放线菌素D

放线菌素D Fangxianjunsu D Dactinomycin 页号:中国药典2005年版二部—355 行业文档 (word可编辑版) [增订] 【检查】 有关物质 精密称取本品约10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇-水(60:40)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用甲醇-水(60:40)稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸盐缓冲液(取醋酸钠2.72g与醋酸2ml，加水溶解并稀 释至1000ml)-乙腈(49:51)为流动相A，以醋酸盐缓冲液-乙腈(20:80)为流动相B;流速为每分钟1.5ml，按下进行线性梯度洗脱;检测波长为254nm。取放线菌素D系统适用性对照品适量，用甲醇-水(60:40)溶解并稀释成每1ml中约含0。2mg的溶液。取100μl注入液相色谱仪，记录的色谱图应与图谱一致。，放线菌素D峰的保留时间约为30分钟，取对照溶液100μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程 ,,20,，再立即精密量取供试品溶液和对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记的15 录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0,)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(6.0,)。 时间(分钟) 流动相A(,) 流动相B(,) 0 100 0 30 100 0 45 0 100 55 0 100 56 100 0 65 100 0