小儿止咳泡腾片的制备与临床观察

小儿止咳泡腾片的制备与临床观察 程计算回收率,求得5批样品模拟液的平均回 收率为99.8,RSD为1.2. 2.4样品的含量测定精密吸取氯胺一T溶 液,配制成每1ml含氯胺一T8.0ug溶液.以蒸 馏水为空白,在225nm处测定吸收度,代入回 归方程计算百分含量,并与碘量法作比较,结果 见表1. 3结论 紫外分光光度法测定氯胺一T溶液的含量, 表1样品的含?测定结果(相当标示量%,=5) 批号紫外法平均/%n3D/碘量法平均/nsg/% 980120985296.17 98020797.6397.9o.6lO3.4999-63-7 111111:!!塑:1 99.8,RSD为1.2,样品含量测定为 97.9.此溶液随时问延长,贮存中氯会缓缓释 出,并结块沉淀,颜色变深,含量随之下降,故宜 新鲜配制,不宜久贮. (1998年3月2日收稿) 并与碘量法作比较,结果准确.其平均回收率为/, }1,止吱磅冲,耕备.魇量.(fg/),1h一 小儿止咳泡腾片的制备与临床观察J. , L'' 颜玉莲何文张如鸿(湖北医科大学附属第一医院武汉430060) 小儿止咳合剂,临床疗效确切,但由于其为2.3酸度取本品1片,加100ml15?蒸馏 液体制剂,贮存期不长,易滋生霉菌,携带贮存水,使其完全崩解,依法测定,pH4.74. 不便,适口性不理想.本试验以该合剂处方为参2.4崩解时限取本品5片,分别加入15C 考依据],结合片剂生产工艺,制备出小儿止咳,20?蒸馏水180ml中,至完全溶解,平均时 泡腾片,获得满意效果.问为2.5min. 1处方爰制备工艺2.5鉴别 1.1处方氯化铵100g,碳酸氢钠(细粉)2.5.1取本品1片,加适量蒸馏水完全溶解 1000g,乳糖220g,枸橼酸(细粉)600g,磷酸后,加碱性碘化汞钾试液1滴,即生成红棕色沉 可待因2.5g,川贝流浸膏50ml,桔梗流浸膏淀. 100ml,橙皮酊100ml,天然橙香精8ml,共制2.5.2取供试液,加硝酸使呈现酸性后,加硝 成1000片.酸银试液,即生成白色沉淀,分离加氰试液,沉 1.2制备工艺将处方量的氯化铵,枸橼酸,淀即溶解,再加硝酸,沉淀又生成. 磷酸可待因分别充分干燥后,用等量递加法进2.6含量测定取本品2O片,称重,研细后精 行混合30min,压成大片.粉碎后过一号筛,再密称取细粉适量(约相当于氯化铵0.1g)于25 混合20min,将桔梗流浸膏,JII贝流浸膏,橙皮ml容量瓶,加适量蒸馏水完全溶解后,加水至 酊,天然橙香精再混匀后,喷成小雾滴,均匀喷刻度,摇匀.精密量取稀释液10ml,加铬酸钾 于颗粒表面,充分干燥,使乙醇尽可能挥发,取指示液1滴,用硝酸银试液(o.1mol?L)滴 出,与碳酸氢钠,乳糖充分混合30min后,压片至淡砖红色,即得. 即得.2.7磷酸可待因含量均匀度检查采用HPLC 2质量检刹测定其含量口],并按中国药典1995年版公式计 2.1性状本品外观完整,光洁,呈淡橙红色,算含量均匀度.结果含量均匀度符合要 求. 色泽均匀.3临床观察 2.2重量差异依中国药典1995年版规定方由于本处方主药对于止咳的疗效确切, 所 法检测,平均片重2.33g,片重差异在土5以以本实验临床观察重点在于对比患儿 对合剂及 内,符合要求.泡腾片的喜爱程度.将这种剂型的止咳药同时 ? 556-中国医院茵学杂志1998年第18卷第12朝 交给患儿,说明两药作用相同,一次只能服用一 种.在受试的78名患儿中,有73名(93.6)选 用了泡腾片,其原因,均反映其中象澄汁. 4讨论 4,1处方设计中枸橼酸用量超过理论用量,主 要目的在于调味,并加入适量乳糖及天然橙香 精,使El感更好.制备时采用酸,碱分开制粒法, 避免了操作中,由于水的存在而引起的酸,碱反 应.操作时环境的湿度低于30. 4.2磷酸可待因由于剂量小而药理作用强,故 需对泡腾片成品作磷酸可待因的含量均匀度检 查,结果符合中国药典1995年版要求,所用 HPLC法灵敏度高,处方中其它成分对测定无 影响. 4.3依据合剂用量,该泡腾片用量,町定为每 次1,2片,bid,用适量温开水溶解后服用. 4.4本制剂外观好,口感佳,使用方便等因素, 均会使依从性大大改善,利用小儿止咳合剂改 制成泡腾片,患儿乐于服用,从一定程度上,提 高患儿的依从性. 总之,本泡腾片制备工艺简单,崩解性好, 溶解完全,呈香橙味,克服了其液体制剂的缺 点,是一种儿科用药的理想剂型 参考文献 1中国医院制剂.第2版.北京;中国医药科技出版社, 1995:55 2罗顺德,雷嘉川.高教{丧相色谱法测定小儿止咳台剂中磷 酸可待因的古量.中国医药工业杂志,1997,28(8):371 (1998年1月1013收稿) 冻伤溃疡膜的制备和应用 许祥峰(江苏省海安县药品检验所226600) 陈峰生(江苏省海安县中医院) 冻伤是一种季节性的常见病和多发病,发病率与 天气变化,职业岗位及工作环境等因素密切相关,如果 防治不及时,往往使冻伤部位发生溃疡.我们研制了治 疗溃疡型冻伤的药膜,经临床应用,疗效满意,现介绍 如下. 1处方组成 利福平1.Og,盐酸山莨菪碱L.0g,维生索EO.5 gt盐酸丁卡困0.5g,聚乙烯醇(L7—88)6.8g,按甲基纤 维索钠2.8g,甘油4.Og,吐温一8O4.Og,尼泊金乙酯 0.1g,乙醇5Oml,蒸馏水200ml. 2制法 取市售聚乙烯醇(17—88)用85乙醇(处方量以 外)浸泡24h,过滤,再浸泡一次,滤干.取处理过的聚 乙烯醇和羧甲基纤维素钠分别加入适量的蒸馏水,放 置12h让其充分膨胀+置9Oc的水浴上加热搅拌使 溶,并趁热过五号筛,得过滤液A.另将盐酸山莨菪碱, 盐酸丁卡困分别用适量的蒸馏水溶解}将利福平维生 索E和尼泊金乙醋分别用乙醇溶解,合并各液再加入 甘油和吐温一8O于水浴上加热溶解后,缓缓地倾入A 液中,边加边搅并加水至全量,搅匀.于约60C水潜上 保温10rain除去气泡.将此胶浆均匀地涂布干消毒过 的玻璃板上,置干燥箱内6Oc以下干燥,脱膜,用紫外 灯消毒约30rain(正反各照i5rain),划格每格面积为 4×4cm,装于小塑料袋内密封.即得. 3临床应用 3.1疗效评定临床治愈:冻伤溃疡面愈合,局 部的红肿,麻木和痛痒症状均消失.有效:冻伤溃疡面 愈合过半,局部的红肿,麻木和痛痒症状减轻.无效:冻 伤溃疡和症状无变化. 3.2治疗方法先用生理盐水或灭菌注射用水将患 处润湿.清洗,再将药膜敷于患处,每日2次,临睡前加 用一次. 3.3治疗结果按上述标准统计,135例患有冻伤溃 疡的患者中,临床治愈5L倒,占37,8%;有效80倒,占 59.2;无效4例,占3.O.总有效率为97.另对17 例冻伤溃疡患者用无主药成分的空白药膜作对照组治 疗,结果只有2倒有效+其总有效率为11.8. 4小结 4.1本处方应用利福平的抑菌消炎保护创面,加之山 莨菪碱维生索E改善末梢血管循环,解除血管尤其是 微血管痉挛的作用+促进溃疡面的愈合 4-2从本药膜应用后的临床疗效观察可知,患者在应 用该药膜7d后其溃疡面逐渐愈合,局部的红肿,痒痛, 麻木等症状减轻至消失,病灶部有暖感,一般疗程为15 d,总有效率达97. 4.3本药膜制备方法简便,使用方便,无刺激性,应用 后无任何不良反应,深受患者欢迎. (1997年12月20日收搞) ? 557?