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2009年病毒实验室质量控制计划

2017-09-18 3页 doc 14KB 9阅读

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2009年病毒实验室质量控制计划2009年病毒实验室质量控制计划 2009年病毒科实验室质量控制计划 为确保病毒科的检验检测过程和结果处于受控和良好状态,以及检测结果的准确性和 可靠性,根据中心《质量手册》和《程序文件》的规定及中心质量管理体系的有关要求, 结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划: 一. 仪器设备和环境条件质量控制 1. 对冰箱、恒温箱、水浴箱、二氧化碳培养箱等常用仪器设备进行常规监测。相关 监测指标的监测结果应在设定的有效范围内,仪器运行稳定,如果运行出现异常,应及时 报告相关管理者进行维修或排查。定期对相关仪器的温度进行自校,以...
2009年病毒实验室质量控制计划
2009年病毒实验室质量控制 2009年病毒科实验室质量控制计划 为确保病毒科的检验检测过程和结果处于受控和良好状态,以及检测结果的准确性和 可靠性,根据中心《质量手册》和《程序文件》的规定及中心质量管理体系的有关要求, 结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划: 一. 仪器设备和环境条件质量控制 1. 对冰箱、恒温箱、水浴箱、二氧化碳培养箱等常用仪器设备进行常规监测。相关 监测指标的监测结果应在设定的有效范围内,仪器运行稳定,如果运行出现异常,应及时 相关管理者进行维修或排查。定期对相关仪器的温度进行自校,以确保相关仪器的监 测有效。 2. 对重点仪器设备按计划进行定期维护保养(附件5),如有需要可增加相关维护和保养次数。定期检查评估维护保养计划执行状况和效果,维护保养效果达到清洁、干燥、 无菌斑点,冰箱内物品摆放整洁,无大量余霜出现。制定期间检查计划表(附件4),按照计划对相关仪器进行期间核查。MK3酶标仪的期间核查结果应符合厂家设定,天 平期间核查结果的不确定度在有效范围内。 3. 按照计划定期送检相关检定仪器(附件3),相关检测参数结果应在有效的范围内。 4. 对实验室物体表面消毒效果、紫外灯、压力灭菌锅和生物安全柜的工作状态进行 定期监测。生物安全柜、紫外灯照射强度、压力灭菌锅灭菌效果、由本中心媒介消毒科进 行监测,每季度一次,监测结果由媒介消毒科进行评价。 5. 保持实验室内务整洁,以保证设施和环境的安全、有效运行。 二、人员质量控制 1. 根据实际工作需要,组织相关技术人员参加国内外技术培训以及中心的各项学术 讲座,对参加学习培训者进行效果评价,并组织科室相关人员进行学习培训。 2. 每个月组织一次相关业务学习,主要包括:相关法律法规、《质量手册》、《程序 文件》、作业指导书、生物安全知识以及有关检测方法理论的最新进展,巩固提高相关人 员的理论水平。 三、检测方法、标准质量控制 1. 严格按照国标、行标和作业指导书对样品进行检测 3. 对检测方法及时查新,及时启用更新的国标、行标检测方法。根据卫生部公布的 卫通[2008]4号通告的登革热诊断标准(WS 216-2008),急性出血性结膜炎诊断标准(WS 217-2008)、流行性出血热诊断标准(WS 278-2008)、狂犬病诊断标准(WS 281-2008)、人感染高致病性禽流感诊断标准(WS 284-2008)、流行性感冒诊断标准(WS 285-2008)、传染性非典型肺炎诊断标准(WS 286-2008),7项强制性卫生行业标准于9月1日起实施。在使用新标准前,按照新标准要求,向质控科提出新标准新方法变更,并对作业指导书进 行及时修改。 4. 积极参加实验室检测外部和内部质控,制定内部和外部质量控制计划(附件2)。按照计划实施内部质量控制,根据相关评估标准进行内部质量控制评估。质控方法“ 留样重测”的评估标准为“对同一样品的两次检测结果一致”,质控方法“人员比对”的评 估标准为“比对结果一致评定为合格”;质控方法“仪器比对”评估标准为“比对结果一致评 定为合格”。 四、检测试剂质量控制 1. 建立分子生物学相关试剂验收方法。按照相关要求对批次购买的试剂进行验收,并做 好相关验收记录。试剂耗材经验收合格后方可使用。 2. 相关试剂耗材按照保存条件要求进行保存,并对保存试剂的仪器进行常规监测,以确 保试剂的保存条件满足相关要求。 3. 实验室自配试剂要做好配制记录。 4. 相关试剂应在效期内使用,过期试剂一般情况下不能使用,并及时清理。 5. 对相关试剂进行评估,建立适合科室使用的试剂库和试剂供应商库。 附件1
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