希罗达(卡培他滨)对晚期胃窦腺癌有效

希罗达（卡培他滨）对晚期胃窦腺癌有效     胃窦腺癌，其实是胃癌中最常见的一种类型。      希罗达（卡培他滨）继承了氟尿嘧啶（5-FU）广谱的抗肿瘤活性，同时又具备了口服化疗安全方便的优越性。      希罗达（卡培他滨）独特的肿瘤内激活机制，需通过肿瘤血管生成因子催化实现。而肿瘤血管生成因子在多数实体瘤中表达高，如结直肠癌、胃癌、乳腺癌和肝癌等。目前美国批准的希罗达（卡培他滨）适应症为蒽环类、紫杉醇失败的进展期乳腺癌化疗和进展期结直肠癌的一线化疗。在中国，希罗达（卡培他滨）单药治疗胃癌和肝癌的临床研讨已于2002年下半年开始。      现将希罗达（卡培他滨）近年来应用于胃癌治疗的临床研讨进行回顾如下： ASCO 2003      在2003年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上提交发表的多篇学术报告中，对希罗达（卡培他滨）在胃癌治疗中的效果进行了，并肯定了希罗达（卡培他滨）在胃癌中的作用。      一、英国的II/III期临床研讨（REAL2）证明在胃、食管肿瘤中，希罗达（卡培他滨）能取代连续静注5-FU，而奥沙利铂可以取代卡铂。初期结果显示取代后的联合效果较好，即使剂量提升后，毒性仍可接受。      二、美国布朗大学的I期临床研讨初步显示：希罗达（卡培他滨）/多西紫杉醇/卡铂联合联合方案用于转移性胃癌的治疗是一种有效的方案。因为胃癌不是FDA批准的主要适应症，所以进一步的研讨依赖于观察者的积极性。      三、中国按照口服希罗达（卡培他滨）取代5-FU针剂的策略，开展了74例希罗达（卡培他滨）联合顺铂治疗晚期胃癌的II期临床研讨。在目前30例可评估的患者中，部分缓解13例（43.3%）、疾病稳定16例（53.3%）、肿瘤控制29例（96.6%）。从有效率看这种疗法很有前景（尽管目前尚无无进展生存时间和中生存时间），并且这种联合方案耐受性也很好。该方案比5-FU静注为基础的方案方便。不足之处是顺铂的分割方案影响了希罗达（卡培他滨）服用方便的优点。      四、韩国的I/II期临床研讨为晚期患者接受多西紫杉醇、希罗达（卡培他滨）、顺铂一线联合治疗。所有剂量级别的三药联合方案都显示出较好的效果（总有效率54.3%），表现出较长的肿瘤进展时间和总生存时间。      五、由于顺铂、表阿霉素和5-FU的联合方案能有效用于一线治疗晚期胃癌，韩国另一项用希罗达（卡培他滨）取代5-FU的II期临床研讨评价了希罗达（卡培他滨）、顺铂、表阿霉素三联方案的效果和毒性。本方案和REAL2临床研讨有所差异，本研讨中希罗达（卡培他滨）的剂量更高（1000 vs 625mg/m2）。尽管英国REAL2研讨中的资料更有说服力，但本研讨的中位缓解时间、中位肿瘤进展时间和中位生存时间结果非常好，分别为7.5月、5.2月和13月。 ASCO 2002      根据2002年ASCO年会的报道，希罗达（卡培他滨）在治疗胃肠道肿瘤（结直肠癌、胃癌、食道癌）方面已经显示出了良好的治效果果。在此次年会中提交发表的多篇学术报告中均对希罗达（卡培他滨）在替代现有胃肠道肿瘤治疗方案中的药物前景进行了讨论并加以肯定。在此次年会宣读的报告中，数据显示希罗达（卡培他滨）在单药治疗胃癌和联合化疗治疗结直肠癌方面都具有明显的效果。      在韩国进行的一项有44份病例参与的希罗达（卡培他滨）单药治疗胃癌二期临床实验（第623号研讨报告）中有11例病人的肿瘤明显缩小（占28%），另有14例病人的肿瘤生长受到抑制（36%），并体现了希罗达（卡培他滨）副作用少和使用简便的优点。      在此次年会的报告中，专家除了对希罗达（卡培他滨）的效果加以肯定，同时针对口服化疗的用药方式予以高度评价。希罗达（卡培他滨）的口服化疗使病人免除了常规用药须静脉滴注的痛苦与不便以及随之产生的昂贵住院费用（这在发达的欧美国家十分明显），同时由于希罗达（卡培他滨）独特肿瘤内激活的作用机制使其副作用远少于传统的治疗，使希罗达（卡培他滨）在药物安全性方面体现出较强的优点。 ESMO 2002      在2002年的欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上，根据墨西哥学者报道，希罗达（卡培他滨）可以提供良好的目标应答，从而延缓晚期胃癌患者的疾病进展、提高存活率，其突出的优点在于是口服剂型，能够改善患者的生活质量。      墨西哥国家科学与营养研讨所肿瘤学主任Eucario León Rodríguez博士指出，局部晚期转移性胃癌通常是无法治愈的，临床上一般通过静脉给予3种药物进行治疗，但其毒性较大、效果不佳。然而，希罗达（卡培他滨）是一种口服低毒性药物，为此，研讨人员探讨了它能否改善这些患者的病情（第A708号）。      研讨人员选取18例未化疗的患者（平均年龄58岁，范围：34～74岁）口服希罗达（卡培他滨）治疗，每日两次，连续服用14天，每3周重复一个疗程。每例患者平均进行5.5个疗程。所有患者均经组织学确诊。平均Karnofsky表现评分为90%。      结果发现，在16例可评估应答的患者中，4例（25%）在4个疗程后产生部分应答，9例（56.3%）患者产生稳定应答。仅有3例患者继续进展。11例（68.8%）患者的呕吐、恶心和疼痛强度得到改善。研讨人员指出，进展的平均时间为21周，平均存活时间为6.5个月，一年实际存活率为40%。3级和4级毒性（手足综合征、口腔炎和恶心）罕见，并且均在减药后缓解。      León Rodríguez博士指出，口服希罗达（卡培他滨）与标准治疗药物的效果基本一致，而且，该药物几乎没有毒性问题。因此，这是一种具有前景的治疗方法。 其他已经发表的希罗达（卡培他滨）治疗胃癌研讨报告还有：      2002年韩国，42例未经治疗的晚期胃癌，用希罗达（卡培他滨）联合顺铂，有效率54.8%（Annals of Oncology 2002；13：1893-1898）      2001年日本，31例胃癌，单独使用希罗达（卡培他滨），有效率19%（Proc Am Soc Clin Oncol 2001；20：2320）