法莫替丁胶囊

法莫替丁胶囊 Famotiding Jiaonang Famotidine Capsules 页号:2005年版二部,362 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g，加水900ml溶解后，用冰醋酸调节pH值为3.9，加水至1000ml)-乙腈-甲醇(78:19:3)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按法莫替丁峰计算不低于1400。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于法莫替丁50mg)，置50ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使法莫替丁溶解，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取法莫替丁对照品20mg，精密称定，置20ml量瓶中，加甲醇适量溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。