无菌工作服要求

无菌工作服要求 《药品GMP认证检查评定》中 对无菌工作服要求有: 1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。 2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。 3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，应制定工作服清洗周期。 4.100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。 无菌服的选材现在普遍采用的材质是:超细涤纶长丝，导电纤维，这种面料具有的特点是:面料本身不发尘，不吸尘具有无脱尘、阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸，其防尘防静电效果是越来越强;这也是根据洁净室等级来选定的，一般CLASS10000以下的洁净室应采用5mm条型导电绸，CLASS1000及应采用5mm网格;CLASS100的洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。另有些制药食品厂洁净室用的洁净服，采用的棉质的材料，原因是透气性效果好，其实这是不合理的，原因是:棉质材料本身会发尘，掉毛屑;其次透气性效果好，同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。这样就会污染药品，影响整个洁净室的空气洁净度。 无菌服款式有:大褂式，分体式(夹克式)，连体式(二连体式，三连体式，四连体式)，其选择标准是:CLASS300000(选择大褂式洁净服)，CLASS100000(选择分体式洁净服)CLASS10000(选择二连体式，三连体式洁净服)，CLASS1000级以上(选择三连式洁净服或四连体式无菌服)，当然其中也跟导电纤维选择有关系，上面也提到过。另现在很多制药食品企业采用四连体式的，认为这样防尘防菌效果好，其实这里面有个问就是:工作起来不是很方便，一弯腰就有后背被拉的感觉，这样导致员工工作不舒服。建议使用三连体式，一双软底靴或者硬底靴，防尘的效果不会有任何影响的。 无菌工作服颜色的选择，现在常用的颜色有:白色，蓝色，黄色和粉红色等。 洁净工作服的使用周期:121?高温灭菌30分钟，清洗次数可达100次，使用周期为:1,2年;防尘，防菌，防静电性能稳定。