【doc】养肝利胆合剂治疗肝阴不足型胆石病的双盲,随机...
养肝利胆合剂治疗肝阴不足型胆石病的双
盲,随机... 养肝利胆合剂治疗肝阴不足型胆石病的
随机,对照前瞻性临床研究
——
附360倒疗效分析
上海中医学院附属龙华医院外科
(200032)制剂室
上海纺织工业局第三医院中医科
指导tI徐长生
朱培庭张静哲王以实
章崇仪
朱世敏陈传
厢怕华
提要.我们根据上海中医学院顾伯华,徐长生教授在临床诊病中"应注 菠一的经验应用于胆石病的治疗,设计了具有养肝柔肝加疏肝利胆作用的养 剂I号与具有养肝柔肝作用的?号合剂,经过对360倒肝阴不足型慢性胆 胆石病进行双盲,随机,对照前瞻性研究,结果I号组总有效率为92.1l面,II号 组总有效率为90.11嘶,两组治疔结果无显着性差异(P>0.5).两组治疗前后的生 化检测与影像检查结果经统计学处理也无显着性差异(P>0.05).临床研究结果证
实,养肝利胆合剂?号(养肝柔肝法)是治疗肝明不足型胆石病的一种较为合理的辨
证治疔方法.
关键词:胆石病中医药治疗肝阴不足养肝柔肝法
上海中医学院颐伯华,徐长生教授在长
期临床实践中对本病积累了丰富的经验,根
据中医学"肝胆相为表里与阳有余阴不足 的理论,两位教授率先提出本病中医辨证除 肝胆气郁之外当重视肝阴之不足.我们根据 两位教授经验,在应用养肝柔肝,琉肝利胆 法取得满意疗效基础上改革剂型,研制成 具有养肝柔肝,疏肝利胆作用的养肝利胆I 号台剂与养肝柔肝作用的养肝利胆?号台 剂,经对360例慢性胆道感染,胆石病进行 双盲,随机,对照前瞻性I临床试验,结果报 临床资辑
一,一
般资料
1.性别:本组360例中男性113例,女 性247例,男女之比为1:2.19.其中养肝利 胆合剂I号组(以下简称I号组)男性58啻!『, 女性120例,男女之比为1:2.07}养肝和胆 合剂?号组(以下简称?号组)男性55铡,女 性127例,男女之比为1:2.31.两组性别分 布无显着性差异(P>0.5). 2.年龄:本组360例中50岁以上242 号组"例中5.岁以上占
..
,一
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治则:养肝柔肝,疏肝利胆.组成:生地, 首乌,枸杞子,茵陈,虎杖,生山植,术香, 陈皮等.
(2养肝利胆合剂?号t
治则养肝柔肝.组成生地,首乌, 枸杞子,白芍,陈皮,炙甘草等.
三,随访璃且
1.症状与体征包括腹痛,上腹阀胀, 右肩背部放射痛,腹部压痛,胆囊肿大,胆 囊区/肝区叩痛,黄疸等项目.分别采用定性 与半定量方法记录,每2周随访1次. 2.影像诊断:包括日服胆囊造影,静脉 胆道造影,B型超声波,PTC,ERCP等内 容.
3.血象及生化;包括SGPT,SB,SW, AKP,BUN,Cr,卜.T,一LP,Cho,Tg,血白细 胞计数及分类,甩药前后各复查验一次. 临床研究结果
一
,疗效判另I
(根据上海市卫生局 翩订之标准:
1.治愈:临床症状,体征消失,实验室 检查正常,影像诊断显着改善. 2.显效临床症状缓解,体征消失,实 验室检查正常,影像诊断提示有改善. 3.有效:临床症状,体征基本缓解,实 验室检查基本正常.
4.无效;临床症状,体征不缓解. 二,统计学处理
临床症状,体征等统计资料,以l~idit方 法分析及卡方测验方法处理,实验室澳l定数 据等资料以团体t检验处理.
三,喵床治疗结果
养肝利胆合剂I号组178例中显效23饲, 有效141例,无效14例,总有效率为92.11嘶. 养肝利胆合剂?号组182例中,显效21 饲,有效143饲,无效18例,总有效率为 90.11嘶.以卡方测验分析两组疗效,两组总 体治疗效果无显着性差异CP>O.5).
圈,生化拉潮
以团体t检验方法分别处理两组生化 (GeT,SB,SB,AKP,BuN,Cr,r—GT,一I, Cho,Tg)与血白细胞计数,中性粒细胞治疗 前后整数及治疗前异常增高者的治疗前后差 数等指标,提示养肝利胆台剂I号组与?号 组之间无显着性差异(P>O.05) 五,治疗前后影像捡查政瞢比鞍
本组360倒中治疗后影像诊断复查者 318例,复查率为88.33呖.318例中影像诊 断获得改善者44例,改善率为13:84面.其 中养肝利胆台剂I号组治疗前后有影像对照 者156倒,沿疗后影像有改善者23倒,影像 改善率为14.74呖}II号组治疗前后有影像 对照者162例,治疗后影像有改善者21倒, 影像改善率为12.96面.两组影像改善率无 显着性差异(P>0.05).. B型超声波复查提示结石容量变化>5 mm者,I号组13例,?号组15饲,口服 胆囊造影复查提示胆囊功能有改善者,I号
组lO倒,?号组6倒.两组经统计学处理无 显着性差异(P>O.5). 讨论
1.关于胆道感染,胆石病的中医辨证一 般分为三型,即气滞型(气部型,瘀滞型), 湿热型,热毒型(火毒型)慢性胆道感染, 胆石病的辨证多归结于气郁型.我们根据顼 伯华,徐长生教授治胆道感染胆石病应处 处注意护养阴液的思路,对274饲慢性胆道 感染,胆石病作了辨证分析,结果发现临床 辨证属肝胆气郁者仅占44.53面,而属肝阴 不足者却占55.47%,分别采用疏肝利胆,健 脾和胃的胆宁汤与养肝柔肝,骧肝利胆的柔 肝煎进行辨证治疗,前者取得86.82嘶,后 者取得84.13嘶的有效率,两组治疗结果无 显着性差异(P>0.05),说明以肝胆气郁型 与肝阴不足型两型辨证并施以相应的治疗是 符台本病的辨证规律的".
上海中医药杂志19g1.年第r期
在以上工作基础上,为了进一步研究养 肝柔肝法在胆石病治疗中的作用与机理,我 们又设计了具有养肝柔肝作用的养肝利胆合 剂?号与养肝柔肝加疏肝利胆作用的养肝利 胆合剂I号对照进行临床试验.经过对360 例肝阴不足型慢性胆道感染,照石病的双盲, 随机,对照前瞻性研究,结果表明,应用养 肝柔肝法治疗肝阴不足型胆石病的疗效与应 用养肝柔肝加疏肝利胆法治疗的结果是一样 的,可以认为,养肝柔肝法是治疗肝阴不足
跫胆石病的一种较为台理的辨证治疗方法. 2.根据朱丹溪的理论?…阴气鲐成, 而可与阳气为配,以能成人……可见用气之 难于成.同时,"?内经日:年至四十阴气 自半而起居衰矣.又"男子六十四岁而精绝, 女子四十七岁而经断.夫以阳气之成,止供 给得三十年之视听言动已先衰矣.本组 360例肝阴不足型胆石病中5O岁以上242倒, 占67.22呖,50岁以下的118例仅占32.78呖, 随着年龄的增长肝阴不足型病员的比例也增 多,这与朱丹溪认为的阴气难成易亏的"用 常有余,阴常不足的结论是相吻合的. 3.养肝利胆含剂?号应用生地,酋鸟, 杞子,白芍以滋养肝阴.生地甘寒,以滋养 阴血为用,有水火交济之功,乃益阴上品, 首乌补肝肾,益精血,杞子昧甘乎而润,性滋 而朴,能生精益气,所谓精不足者朴之以味 也-白芍苦酸徽寒,入肝,脾,肺兰经,能 养血敛阴,柔肝止痛,白芍配甘草,正台《内 经》所说肝苦急,急食甘以缓之,以酸泻之之 义,盖芍药能泻肝之急,甘草能缓肝之急, 陈皮苦辛温,入脾,肺两经,能理气健脾. 现代药理研究以上这些养肝柔肝药物在 肝胆水平有显着的药理作用,如杞予有 抗脂肪肝,促进肝细胞再生,改善肝功能的 作用,生地有保肝防止肝脏损伤的作用-白 芍,陈皮具有催胆与排胆作用,陈皮的挥发
甘草有解毒,抗炎,抑 油还兼有溶石作用}
制胆计口一葡萄糖醛酸酶活性,降脂,退黄爰 ??
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益气养阴豁痰开窍法治肺性脑病
上海市曼山中医医院倪克中
(2C0~51)
肺性脑病是?匣性肺原性心脏病的晚期并 发症,死亡率高,我中医病房从1980年至
,应用益气养阴豁痰开窍 1989年共收治l2倒
法治疗,取得了较好效果,现报道如下. 一
,蓝床资料
1.诊断标准:在慢性肺心病(按1977年 全国肺心病诊断标准)急性发作基础上,伴有 神志不清,恍惚,胡言乱语,烦躁不安,昏 迷者,并能摒除其它神经系统疾病者. 2.性别与年龄:男7倒,女5倒,垒为
住院病人,除1倒52岁外,其余1l倒均在 70岁以上.
3.主要临床表现及实验室检查t12倒 均有肺,心功能衰竭及神经,精神异常表现, 肺部感染者l2例}心律不齐者8例,其中房 颤者2倒I心力衰竭浮肿者5倒}昏迷者2 倒,神志模糊者5例,烦躁不安,胡言乱语 者5啻甘,紫绀者12例}端坐呼吸者8例,周 围白细胞1O,20x109/L者7倒,20×10/ L以上者2倒,二氧化碳结合率<65容量嘶 者2倒,>65容量嘶者8倒,血钾低者3倒, 血钾高者1倒
=,治疗方法
1.12例均应用2种抗生素,持续低瀛 量吸氧,呼吸兴奋剂,其中5僦应用利尿剂, 2倒应用西地兰,4例应用激素.
2.益气养明豁痰开窍汤(白拙方)皮尾 参15克,麦冬1O克,胆南星1O克,远志8 克,郁金10克,石菖蒲12克,鹿含草3O克, 蒲公英3O克.每日1剂.
3.安宫牛黄丸1粒,每日2次,研末进 服,如昏迷者,鼻饲灌下.
三,治疗结果
1.疗效标准;有效:1,2天神志转清, 治疗后出院者.无效;治疗后死亡者. 2.结果t有效l1例,无效1例.
四,典型病例
陈某,男,71岁.有慢性咳嗽史2O余年, 近因感冒诱发,咳嗽气急加重1O天,门诊给 予青,链霉素治疗5天,症情未改善,气急 加剧,于1988年8月24日,诊断为慢性气 管炎伴感染,肺气肿,慢性肺原性心脏病, 慢性右心衰竭入院.入院时体温37~C,神清, 心率110次/分,律齐,两肺满布租湿嗲音, 催胆作用
(本研究工作得到新华医院吴生一,李请佩长征医 院段继曾;铁路中心医院张雅娣;瑞金医院张臣烈,蒋渝;
妨一医院张存春,蔡锡海:曙光医院薛之祥;黄浦区中心
医院陈宗其等医师的力协助,谨此志谢.) 参考文献
[1]朱培庭等:上海中医药杂志,(0):15,198&.
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[2]顾伯华主编:实用中医外科学,上海辩技出版社,1985 年版,287页.
[3]朱培庭:上海由医药杂志,(3):33.1987. [4]朱丹溪;格致余论-阳有余胡不足论
[5]江苏新医学院主编:中药大辞典,^民卫生出版社, I975~版.
【6]王筠默等编着:中药药理学,上海科技出版社,I986年 版.
(编辑:周龙妹)
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