活血止痛胶囊的制备与临床应用[权威资料]

活血止痛胶囊的制备与临床应用[权威资料] 活血止痛胶囊的制备与临床应用 本文档格式为WORD,感谢你的阅读。 【摘 要】目的:建立活血止痛胶囊的制备方法以及质量控制标准。方法:设计处方并对质量进行严格把控，观察活血止痛胶囊应用在临床上效果。结果:制定了活血止痛胶囊的制备工艺和质量标准，临床观察治疗组的有效率为1%。结论:活血止痛胶囊处方合理，疗效确切，质量标准。 【关键词】活血止痛;胶囊;制备;临床应用 活血止痛胶囊主要由水蛭、血竭、当归、三七、冰片等组成，具有活血化瘀、消肿止痛的作用，主要医治头痛以及其并发症，通过对124例患者的临床观察发现，其药效良好，质量标准，值得推广与应用。 1.仪器与试药 ZF-2型三用紫外分析仪，PQ312超声波清洗器，血竭、水蛭对照药材。硅胶G。试剂均为分析纯，活血止痛胶囊由本院制剂室制备。 2.处方与制备 2.1处方 水蛭，血竭，当归，三七，乳香，冰片等组成。 2.2制备 制备的过程中需要准备的原材料有:水蛭、血竭、当归、三七、乳香、冰片，这些原料药只有用量精确，才能达到活血止痛的功效，想要将其制成胶囊还需要以下几个步骤: (1)按照上述原料药的比例称取相应数量的原料药，即水蛭、血竭、当归、三七、乳香(制)、冰片、自然铜等按照一定比例进行称取，称取完成后放在一边备用。 (2)粉碎原料药，粉碎上述原料药时要注意混合与区分，有的原料药之间不能随意混合粉碎，有的原料药需要单独并且按照一定规定进行粉碎。活血止痛胶囊的制备需要将当归与乳香按处方比例进行混合粉碎，粉碎的要求是颗粒状;三七则需要粉碎成1-3μm的三七超细粉，除此之外的原料药粉碎后都放在一边备用。 (3)取适量颗粒状的当归和乳香，将两者混合在一起进行萃取，萃取的方法主要是CO2超临界法，在萃取的过程中，要注意收集萃取后的挥发油，备用。 (4)取少量冰片并进行研磨，研磨的过程中加入少许水，混合后干燥，制得冰片混合物。 (5)将所有研磨粉碎成粉的原料药，按照处方要求称取混合在一起。 (6)将所有混合的粉末以及萃取当归乳香时收集的挥发油，以70-90%乙醇为黏合剂制成软材，加入冰片混合物，混合均匀，装入胶囊即可制成活血止痛胶囊。 3.质量控制 3.1原药材 制成胶囊的所有药材应符合21世纪颁布的《中国药典》规定。 3.2性状 本品为胶囊剂，内容物为红褐色粉末:气腥，味苦。 3.3鉴别 (1)水蛭鉴别。水蛭主要采用薄层色谱鉴别。取一定数量的药品，加入少许乙醇，并进行超声处理，然后过滤，过滤出的液体备用。然后取少量水蛭，以上述相同方法也过滤成液体备用，主要是要将两者进行对比。对比的方法主要采用的是薄层色谱法，取这两份过滤后液体，分别点在同一 硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%硫酸乙醇溶液，在15度加热至斑点显色清晰。将两者进行对比，并对照色谱。显相同的紫红色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同 的橙红色荧光斑点 。 (2)血竭的薄层色谱鉴别。取本品内容物1g，置具塞试管中，加乙醚 1mL，密塞，振摇 1min，滤过，滤液低温挥干至约2mL，作为供试品溶液。另取血竭对照药材.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的两个斑点。 3.4稳定性考察 (1)室温样品观察:在室温下取3批活血止痛胶囊，分别放置6个月，9个月，12个月，l5个月，按质量标准进行检验，观察后发现药品几乎没有发生任何变化。 (2)加速实验:取本品3批放人40?恒温箱中。分别放置1、2、3个月后，按质量标准进行检验，观察后发现结果几乎没有任何变化。 4.临床应用 4.1临床诊断标准 根据《中医病症诊断疗效标准》头痛的诊断依据、症候分类、疗效评定拟定。?头痛的部位:有前、后、左、右、巅顶痛或全方位痛。?头痛的性质:跳、刺、胀、昏、隐及裂痛。?头痛时间:分、时、天、月、年、数年。?常规检查:未发现异常。?症候:头痛反复发作，治疗一段时间后发现并未痊愈，疼痛的部位未发生变化，而且疼痛的程度并未减轻，如同锥刺一般，舌头一般呈暗紫色并伴有瘀斑，舌苔较薄并且发白，发病时病患经常头脑意识不清晰，并且思维混乱，记忆力减退，身体经常处于低热状态。 4.2病例选择 全部病例为某中医医院2009年至2012年头痛门诊病例，共124例，随机分成治疗组84例，对照组4例，两组资料间差异无显著性，P>0.05，具有可比性。 4.3治疗方法 治疗组:患者服用活血止痛胶囊(规格:0.3g/粒)，每日3次，每次6粒。 对照组:患者服用镇脑宁胶囊，口服，1次4,5粒，每日3次，每粒0.3g。两组均以15天为1个疗程，连续观察2个疗程。 4.4疗效评定标准 治愈:患者头痛的症状消失，并且其他并发症都消失，也无任何后遗症，可以从事日常的生活与工作。显效:临床的一些主要症状消失，或者病症有所减轻，病症很少反复发生。无效:临床症状几乎没有任何改善，并且其他症状也没有减轻。 4.5治疗效果 治疗组:痊愈8例，占95.23%，显效4例，占4.77%，无效O，有效率为100%。 对照组:痊愈8例，占20%，显效22例，占55%，无效10例，占25%。有效率75%。两组疗效比较，P<0.1，有显著差异。 5.讨论 瘀血性头痛多发在老年人身上，因为随着年龄的增长，人身体内的血管开始硬化，并且血的粘稠度大大增加，使得越来越多的老年人开始被瘀血性头痛病所困扰。人的身体发生瘀血的原因很多，高血压、脑血管硬化都会使身体出现瘀血，并且引发头痛。而本文阐述的活血止痛胶囊正是为消除这些病情所研发的，经研究，活血止痛胶囊的处方合理，药效显著。 处方中的水蛭，这种生物本身为噬血之物，其最大的好处是可以消除瘀血，但是不会伤害人的身体，根据《参西 录》中的内容，可以看出水蛭的好处很多，可生用也可炒熟后食用，这就需要根据不同的病情斟酌判断，对于病情不是很重的患者，可以将水蛭炒熟后食用，炒后水蛭一般矫味矫臭、缓和药性。而对于病情比较严重的患者，则必须将水蛭生用，炒熟后的水蛭对其病情几乎没有疗效。 处方中的血竭这位中药，对于活血有着极其重要的功效，而且它可以将瘀血很好的化解，血竭与水蛭搭配在一起，对活血化瘀有着极强的疗效，而处方中的当归、三七、乳香等中药主要是补血补气的作用，气和血都是构成身体的主要物质，有了这些中药的相辅相成，对治疗瘀血性头痛则有非常显著的疗效作用，通过对临床应用的观察发现，本制剂处方合理，制备简单，对治疗淤血性头痛疗效显著，是值得推广的活血止痛胶囊。 【参考文献】 [1]聂明华，黄淑君.降黏胶囊的制备及临床应用[J].中国药业，26(15). [2]薛艳丽.,发胶囊的制备及临床应用[J].中成药，28(12). 文档资料:活血止痛胶囊的制备与临床应用 完整下载 完整阅读 全文下载 全文阅读 免费阅读及下载 阅读相关文档:地市级无线电监测网建设的研究 针对66kV电容式电压互感器的缺陷分析 降低冷床裙板故障误时率提高产量 浅论棉花滩水电厂调速器电气部分改造 刍议基层供电企业变电检修工作 市政公用工程排水管道施工常见的问题与质量控制 关于电缆排管工程施工要点的分析 中小银行容灾系统的研究与设计 材料价格波动对工程造价的影响及应对 热电厂DCS系统与传动系统通讯的实现方法与过程 浅议平衡在汽车修理过程中的应用 浅述高层建筑钢结构节点的设计 水厂电动设备寿命周期费用方法探讨 浅析笔迹鉴定工作中存在的问题与对策 在电力监控系统中的供配电设计 化工工程设计质量检查探讨 浅谈地理国情普查 最新最全【学术论文】【总结报告】 【演讲致辞】【领导讲话】 【心得体会】 【党建材料】 【常用范文】【分析报告】 【应用文档】 免费阅读下载 *本文收集于因特网，所有权为原作者所有。若侵犯了您的权益，请留言。我将尽 快处理，多谢。*