孟鲁司特钠咀嚼片说明书

孟鲁司特钠咀嚼片#说明# 精品文档 孟鲁司特钠咀嚼片说明书 孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。下面是学习啦小编整理的孟鲁司特钠咀嚼片说明书，欢迎阅读。 孟鲁司特钠咀嚼片商品介绍 通用名:孟鲁司特钠咀嚼片 生产厂家: 鲁南贝特制药有限公司 批准文号:国药准字H20083330 药品规格:5mg*6片 药品价格:,40.5元 孟鲁司特钠咀嚼片说明书 【通用名称】孟鲁司特钠咀嚼片 【商品名称】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇) 【英文名称】MontelukastSodiumChewableTablets 【拼音全码】MengLuSiTeNaJuJiaoPian(PingQi) 【主要成份】主要成份为孟鲁司特钠。化学名称:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸单钠。 【性状】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)为片剂。 1 / 6 精品文档 【适应症/功能主治】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 【规格型号】5mg*6s 【用法用量】每日一次。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者每日一次，每次5mg。一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的疗效在用药一天内即出现。孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 【不良反应】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。 2 / 6 精品文档 【禁忌】对孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)中的任何成份过敏者禁用。 【注意事项】口服孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)突然替代吸入或口服糖皮质激素。服用孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身糖皮质激素剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Chcrg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。 【儿童用药】已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。 3 / 6 精品文档 【老年患者用药】临床研究中，孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的有效性和安全性无年龄差异。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的使用剂量。 【药物过量】尚无关于临床治疗中孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中，成年患者使用的剂量高达每日200mg，连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg，连续用药约1周，均未出现有临床意义的不良事件。 【药理毒理】半胱氨酰白三烯(LTC4，LTD4，LTE4)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。?型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎 4 / 6 精品文档 症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。 【药代动力学】孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。平均生物利用度为73%。食物对孟鲁司特钠的长期使用无重要的临床影响。2,5岁的儿童患者空腹服用4mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8,11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时，所有其它组织中的放射标记物量也极少。99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8,11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时，所有其它组织中的放射标记物量也极少。99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8,11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示，只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且，在用药后24小时，所有其它组织中的放射标记物量也极少。 【贮藏】密封，在阴凉处保存。 【包装】6片/盒。 5 / 6 精品文档 【有效期】36月 【批准文号】国药准字H20083330 【生产企业】鲁南贝特制药有限公司 孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)的功效与作用孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片服用常见问题 问:孟鲁司特钠咀嚼片(平奇)适应症是什么呢? 答:适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片说明书相关文章: 1.孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)说明书 2.孟鲁司特钠片(平奇)说明书 3.汇仁肾宝片说明书 4.氯沙坦钾片说明书 5.五苓片说明书 6 / 6