2009年12月CCAA质量管理体系审核知识试卷及答案

2OO9年12月CCAA质量管理体系 国家注册审核员笔试试卷(审核知识) 一、单项选择 1．审核不包括(  ) (A)审核组成员的作用 (B)审核时间的安排   (C)审核证据 (D)审核范围   2．在下料车间，车间未能提供作业提导书，审核员应(  ) (A)开具不符合项 (B)未发现不符合 (C)据此问题追踪 (D)结束审核   3．审核产品检验时，发现未规定产品检验要求，不符合GB／T19001(  )条款。 (A)7．5．1 (B)8．2．4 (C)7．1 (D)7．6 4．对不符合项的纠正措施有效性检查叫(  )。 (A)纠正措施实施检查 (B)现场审核 (C)不符合项评审 (D)纠正措施跟踪验证 5．在现场审核中应避免的提问方式是(  ) (A)开放式提问 (B)澄清式提问 (C)诱导式提问 (D)封闭式提问 6.审核准则、审核证据、审核发现三者的关系是(  )。 (A)将审核证据对照审核准则，形成审核发现 (B)将审核发现对照审核准则，获得审核证据 (C)审核准则形成审核证据，从而形成审核发现 (D)以上全部    ’ 7.现场审核中发现大部分文件无适宜性评审，且发现相关文件相互矛盾，文件控制混乱，但未发生重大产品质量事故，构成(  )。 (A)一般不符合    y (B)严重不符合 (C)因未出现产品质量事故，不存在不符合 (D)以上均不对    八 8．在物业公司审核发现，客乘电梯和货梯混用，不符合(  ) (A)6．3 (B)7．5．1 (C)7．6  (D)以上都不是     9.一批原材料指标性能不满足要求，通过调整工艺，产品质量不受影响，经总工批准后接收此原材料，此为(  )) (A)纠正  (B)让步接收 (C)报废 (D)纠正措施 l0．以下必属于二方审核的是(  )。 (A)某集团公司内一分公司对另一分公司的审核 (B)认证机构代表某集团公司对其供方的审核 (C)集团公司对分公司的审核  ’    ． (D)认证机构代表政府对行业的评优审查 11．不属于审核准则的是(  ) (A)顾客的隐含要求  (B)组织产品过程记录 (C)工序作业指导书 (D)认证产品相关标准 二、判断题 1．供销部正在讨论顾客对该企业产品的采购意向，适用GB／T19001标准7。4条款。(  )。 2．第三方审核中发现的不符合必须采取纠正措施。(  )    ， 3．由于GB／T19001标准已规定了内审要求，因此组织按GB／T19001标准8．2．2进行审核就满足管理体系要求。(  ) 4．获证组织第一方和第三方审核准则可以不同。(  ) 5.编制审核计划是审核的实施活动（  ）。 6.因为在现场审核前已完成质量手册等文件的审查，因此现场不必进行文审（  ） 7.审核报告是结论性意见，不必经受审核方确认。(  ) 三、简答题 1．审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗?为什么? 2．简述与审核有关的原则。 3．工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核?(请写出2—3个步骤) 四、阐述题 1．某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。 2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2006年8月～12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核，您会怎么做? 五、案例分析题 请对以下场景进行分析，写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。 1.某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书"，审核员问：“是怎么写的项目计划?"负责人说：是大家一起想的注意，然后一起汇总，形成的项目计划书。"审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求。 2、审核员审核实验室发现产品试验需要有环境温度和湿度要求，但该室未配备温度计和湿度计。 3、审核员在审核仓库时，发现一包装好的主品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚"，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及处理。 4、审核热处理车问，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃，问为什么?操作员答：我们一直这样干，作业指导书是错的。 5、查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，问是如何处理，答已经通知运输部门和产品包装部门并已经改进，审核员与该顾吝沟通，该顾客并不知情。 审核试题参考答案 2009年12月 一． 单项选择题 题号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 答案 C C C D C A B B B B B                         二．判断题 题号 1 2 3 4 5 6 7 答案 F T F T T F T                 三．简答题 1. 审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗?为什么?  (考试时间：2009年12月) 参考答案： 不正确，因为编制检查表可以： 1)保持审核目的的清晰和明确 2)保持审核内容的周密和完整 3)保持审核路线的清晰和逻辑性 4)保持审核时问和节奏的合理性 5)保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性 2. 简述与审核有关的原则。(考试时间：2009年12月，2010年9月) 参考答案： 1)“独立性"原则。保持“独立性"是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。 2)“基于证据的方法"原则。在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法"是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。 3. 工厂不合格品控制程序规定；车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验的记录。你会如何继续审核(写出2—3个步骤)?  (考试时间：2008年9月，2009年3月，2009年9月，2009年1 2月，2010年3月) 参考答案： 1)查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法，了解最近是否有采取返工、返修的情况。 2)若有返工、返修的，抽查3—5次，追踪其处理后是否进行了重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。 3)若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达到相关的要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品处理是否符合。 4)查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级是否经授权，是否符合规范。 四．阐述题 1. 某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件，设备管理部负责设备的采购和日常维护，生产管理部负责生产批量和周期计划的制定，质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验，生产车间负责生产，相关部门辅助。根据第7章的要求如何对生产过程控制进行审核。(考试时间：2009年12月) 参考答案：’(主要关注7．1，7．5相关条款) 1)到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7·1的要求； 2)到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车问检查是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件； 3)现场观察生产工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常；抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实施情况，是否满足策划要求。 4)请质量管理部门提供以往监测和测量记录，现场查看监测和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。 2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2006年8月～12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核，您会怎么做? (考试时间：2007年12月，2009年3月，2009年12月) 参考答案： 不符合要求；因为7·3·7中的要求没有查全；应继续审核如下内容： 抽查3份更改单，审核以下方面内容： 1)是否进行了评审、验证和确认，实施方式是否合适； 2)确认是否评价了更改对产品及其组成部分的影响，评价是否充分； 3)查验更改审批记录，确认批准是否在更改正式实旋前进行； 4)追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了更改，相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改。 5)评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)；到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性 五．案例分析题 1. 某服务公司增加大型餐饮项目，并针对这个项目写了“项目计划书"，审核员问：“是怎么写的项目计划?"负责人说：是大家一起想的主意，然后一起汇总，形成的项目计划书。"审核员翻看了所有的该项目的开发文件，发现没有对卫生做出要求。(考试时间：2009年12月) 参考答案： 不符合GB／T1900 -1-2008标准：7．3．4设计和开发输出应：b)给出采购、生产和服务提供的适当信息； 不符合事实：服务公司增加大型餐饮项目，抽查公司对该项目的开发文件，发现没有对 卫生做出要求。 2. 审核员审核试验室发现产品试验需要有环境温度和湿度要求，但该室未配备温度计和湿度计。(考试时问：2009年12月) 参考答案： 不符合GB／T19001-2008标准：7．6“组织应确定需实施的监视和测量以及所需得监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。" 不符合事实：试验室做产品试验有环境温度和湿度要求，但该室未配备温度计和湿度计。 3．审核员在审核仓库时，发现一包装好的产品放在门边，问是什么产品，库管员回答说“不清楚"，旁边的销售科长说“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理。"(考试时间：2009年12月) 参考答案： 不符合GB／T19001-2008标准：7．5．3“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。" 不符合事实：在审核仓库发现一包装好的产品放在门边，销售科长说是“顾客退回的有质量问题的产品，由于昨晚刚卸货，未来得及整理"而库管员不清楚。 4. 审核热处理车间，作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，实际现场的温度是840℃，问为什么?操作员答：我们一直这样干，作业指导书是错的。(考试时间：2009年12月) 参考答案：    ， 不符合GB／T19001-2008标准：7．5·1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。" 不符合事实：热处理车问的作业指导书要求的热处理温度是860±5℃，而实际现场的温度是840℃。 5. 查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，问是如何处理，答已经通知运输部门和产品包装部门并已经改进，审核员与该顾客沟通，该顾客并不知情。(考试时间：2009年12月) 参考答案： 不符合GB／T19001-2008标准：7·2·3“组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：…c)顾客反馈，包括顾客抱怨。" 不符合事实：查顾客满意度调查，发现顾客对产品运输造成的外观损伤反馈较多，组织 已经通知运输部门和产品包装部门进行处理，经与该顾客沟通，该顾客并不知情。