心电图技术报告-B

心电图技术报告-B 计量技术报告 计量标准名称 心脑电图机标准装置 计量标准负责人 建标单位名称,公章, 填 写 日 期 目 录 一、建立计量标准的目的…………………………………………………… ( ) 二、计量标准的工作原理及其组成……………………………………( ) 三、计量标准器及主要配套设备…………………………………………( ) 四、计量标准的主要技术指标………………………………………( ) 五、环境条件……………………………………………………………( ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………………( ) 七、计量标准的重复性试验…………………………………………………( ) 八、计量标准的稳定性考核……………………………………………………( ) 九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………………( ) 十、检定或校准结果的验证…………………………………………………( ) 十一、结论……………………………………………………………………( ) 十二、附加说明…………………………………………………………………( ) 一、建立计量标准的目的 二、计量标准的工作原理及其组成 该检定装置的工作原理如图所示，其中微处理器CPU实现检定仪的全部运算与控制功能，是检定仪的核心部件，程序存储用来存储所有程序，数据存储用来存储数据(中间结果或最后结果)，显示器用来显示检定，电压、频率以及检定结果，数字频率合成实现频率的连续调节，数字波形形成实现波形的形成以及幅度的连续调节，导联转换控制实现导联的连接，衰减器用来提高信噪比(检脑电图时用);频率、电压基准分别提供各种频率，电压基准源;键盘用来设定各种功能，配打印机用来输出检定结果。 R C F P1 ? P2 C1 ……… ? C6 N ? 心电图机检定仪 ? 心电图机 三、计量标准器及主要配套设备 不确定度 检定周制造厂及 检定或 名 称 型 号 测量范围 或准确度等级 期或复出厂编号 校准机构 或最大允许误差 校间隔 智能化心脑呼和浩特电图机及心EGC-1C 0.1~150Hz 0.5级 6209 电监护仪 计 量 标 准 器 0.1~5分秒 0.1s 上海 钟 放大倍数放大镜 南京 ×5 主 钢尺 0-150mm 0.5mm 上海 要 配 套 设 备 四、计量标准的主要技术指标 [1] 平衡衰减器:衰减比:60dB?0.5%; [2] 方波信号: 幅度范围 (峰峰值):8.00μV,30.0V 幅度不确定度(峰峰值):80.0μV,30.0V?0.5% 8.00μV,50.0μV?10% 50.0μV,80.0μV?1 [3] 正弦信号: 幅度范围 (峰峰值):8μV,30V 幅度不确定度(峰峰值):(频率在20mHz,200Hz内) 80.0μV,30.0V?0.5% 8.00μV,50.0μV?10%;50.0μV,80.0μV?1% [4] 三角波: 周期范围: 2ms,50s 周期不确定度:?0.1%+2μs [6] 极化电压:直流:?300mV? [7] 微分信号: 频率:1Hz? 0.1% 五、环境条件 序号 项 目 要 求 实际情况 结 论 1 温 度 (20?15%)? 20? 符合 2 湿 度 小于?80%RH 70%RH 符合 3 大气压 96,104kPa 101kPa 符合 交流220V?10%， 4 供电电源 50Hz 符合 220V,50Hz?2Hz; 5 6 六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 心脑电图机、心电监护仪检定仪检定装一 置0.1% 级 计 量 标 准 直接检测法 本 所 心脑电图机、心电监护仪 检定装置0.5% 计 量 标 准 直接检测法 受 检 计 心脑电图机、心电监护仪 检定装置2.0% 量 器 具 七、计量标准的重复性考核 一、方法:用本装置在相同条件下(符合规程要求)，对一稳定的脑电图机进行6次检测，计算测量值的实验标准偏差。 2n, (X-),iXi,1S= 2n-1 其标准偏差应不小于不确定度评定中采用的重复性数据或至少应小于合成不确定度。 二、被检仪器:名称:心电图机 生产厂:上海 准确度:2.0% 三、考核结果 选择正弦波幅频特性检定，波幅为10mm。 2序号 测量值 U=Xi- U X 10.00 1 -0.009 0.000081 10.01 2 0.001 0.000001 10.01 3 0.001 0.000001 10.02 4 0.011 0.000121 10.01 5 0.001 0.000001 10.00 6 -0.009 0.000081 10.02 7 0.011 0.000121 10.01 8 0.001 0.000001 10.01 9 0.001 0.000001 10.00 10 -0.009 0.000081 10.009 X 2n, (X-),iXi,1,3S==7.4×10 2n-1 由于S,S 21 因此，本标准装置的测量重复性符合要求。 八、计量标准的稳定性考核 一、 方法:选一稳定被测心电图机，每隔一个月，用该标准装置进行一次几组 测量，取其算术平均值为该组的测量结果，取无此结果的最大值与最小值之差， 作为该标准的稳定性，建立标准的稳定性应小于计量标准的扩展不确定度或最 大允许误差的绝对值。 二、 被检的稳定仪器:名称:心电图机 生产厂:上海 准确度:2.0% 三、 测量结果 选择的测量点为10mm波幅 (正弦波)。 考核时间 3月155月167月133月199月18 测量值( ) 日 日 日 日 日 测量次数 核查标准 1 10.00 10.01 10.01 10.02 10.01 2 10.01 10.00 10.00 10.00 10.00 3 10.01 10.01 10.01 10.01 10.02 4 10.02 10.02 10.02 10.02 10.00 5 10.01 10.01 10.00 10.01 10.01 6 10.00 10.00 10.00 10.00 10.01 7 10.02 10.00 10.01 10.01 10.02 8 10.01 10.01 10.00 10.00 10.01 9 10.01 10.02 10.01 10.02 10.00 10 10.00 10.01 10.02 10.01 10.02 y 10.009 10.009 10.008 10.01 10.01 i 变化量 0.002 y,y ii,1 允许变化量 结 论 合格 考核人员 由于计量标准的稳定性小于该计量标准的扩展，因此，该计量标准的稳定性考核合格。 九、检定或校准结果的测量不确定度评定 1 .测量方法 依据检定规程JJG 543-2008《心脑电图机》,心脑电图机的电压测量是测量心脑电 图机检定仪提供的标准信号，从而进行计算其示值误差。 2. 数学模型 δ=H-H UUO 式中: δ-----被检心电图机的示值误差 U H-----被检心电图机的示值 U H-----心电图机检定仪标准电压值 O 3.方差和传播系数 3.1方差 22222 u =cu+ cu C1122 式中:uu分别为H,H的标准不确定度 1 、2U O 3.2传播系数 c=c(H)= / =1 1U c=c(H)= / =-1 2O 22 2得 u =u+ u C12 4(标准不确定度与评定 4(1被检心电图机的示值的不确定度分量u(示值重复性) 1 用一稳定的心电图机，把灵敏度置于20mm/mV，测量检定仪1mV，频率10Hz 的方波信号10次: 20.25mm 20.00mm 20.25mm 20.00mm 20.00mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 用贝塞尔公式计算得u=0.6% 1 自由度v=9 1 4(2心电图机检定仪标准电压值的不确定分量u 2检定仪1mV准确度为0.5%,均匀分布，得: 3U=0.5%/=0.3% 2 估计其相对标准不确定度为20%，得自由度v=12 25(合成不确定度及有效自由度 22U，UU==0.67% C12 6(扩展不确定度 U=t(13)u=2.16×0.67%=1.5% 95rel95c 十、检定或校准结果的验证 一、方法:比较法 二、被测仪器:心电图机 产地: 编号: 准确度: 三、同等级标准:名称:心脑电图机检定装置 型号: 编号: 四、验证结果: 选择正弦波幅验证: 验证点 本标准检测结果 同级标准测量结差值 a,b果 10Hz 10.05 10.04 0.01 由于其他因素可以忽略，仪器误差限的绝对值为?1.0% 十一、结论 通过分析验证，表明本标准符合检定规程要求，可以开展2.0%心脑电图机以及心电监护仪的检定。 十二、附加说明