碳酸锂缓释片碳酸锂缓释片
Tansuanli Huanshi Pian
Lithium Carbonate Sustained-release Tablets 书页号:中国药典2005版二部-829
行业文档
(word可编辑版)
,修订,
【检查】 释放度 取本品1片,照释放度测定法(附录? D 第一法),用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操
作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(1)备用。残片用磷酸盐缓冲液(pH6.0),取磷酸
二氢钠(NaHPO?...
碳酸锂缓释片
Tansuanli Huanshi Pian
Lithium Carbonate Sustained-release Tablets 书页号:中国药典2005版二部-829
行业文档
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,修订,
【检查】 释放度 取本品1片,照释放度测定法(附录? D 第一法),用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操
作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(1)备用。残片用磷酸盐缓冲液(pH6.0),取磷酸
二氢钠(NaHPO?2HO)107g与磷酸氢二钠(NaHPO?12HO)46g, 加水使溶解5000ml,242242
摇匀,1000ml为溶剂,依法操作,经3小时,取溶液适量, 滤过,取续滤液(2)备用。照原
子吸收分光光度法(附录? D 第一法)在670.7nm 波长处分别测定,分别计算出二次取样
的碳酸锂溶出量。3小时每片的释放量应为标示量的45,,65,;6小时每片的释放总量应
为标示量的65,,85,,均应符合
。
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