人血白蛋白说明书

人血白蛋白说明书 篇一:人血白蛋白说明书 人血白蛋白说明书 【药品名称】 人血白蛋白 【成份】 用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。 【用法用量】 用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%(g/ml)白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。当需要获得20%,25%(g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴)为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。 药理作用 本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。每5g/20ml 白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。 【适应症】 本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或20 0ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。 ?低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高; ?某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。 【不良反应】 ?注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水:心静衰竭、肺水肿: ?使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用～ ?发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。 本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液混合使用，以免蛋白沉淀。 【规格】 注射剂:5g/20m1，10g/50m1。 【注意事项】 (1)本品不得分次用，或用后再给第二人输用。 (2)有不良反应时，应立即停用。 (3)人胎盘血白蛋白与此同。 【有效期】 36个月 【批准文号】 注册证号S20050028 【生产企业】 ZLB Behring GmbH 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康德乐大药房(原:百济健康商城)全国统一免费服务热线:400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康! 篇二:人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书 [药品名称] 通用名:人血白蛋白 商品名: 英文名:Albumin Prepared from Human Plasma 汉语拼音:Ren Xue Baidanbai 主要组成成分:人血白蛋白 [性状] 本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。 [药理作用] 1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。 2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。 3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。 [适应症] 1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 [用法用量] 用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。 用量:使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5,10g，隔4,6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5,10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。 [不良反应] 使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。 [禁忌] 1.对白蛋白有严重过敏者。 2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.严重贫血患者。 4.肾功能不全者。 [注意事项] 1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。 4.有明显脱水者应同时补液。 5.运输及贮存过程中严禁冻结。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。 [药物相互作用] 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。 [药物过量] 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。 [规格] 蛋白浓度可分为5%、10%、20%或25%四种，装量为2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、及12.5g/瓶。 [贮藏] 2,8?或室温(不超过30?)避光保存 [包装] [有效期] 5年(2,8?)、3年(室温不超过30?) [批准文号]XXXX [生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话 注: ?[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写; ? [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。 篇三:人血白蛋白说明书 人血白蛋白(25%12.5克)说明书 【药品名称】通 用 名:人血白蛋白 英 文 名:Human Albumin 【成 份】本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60?10小时加温 灭活病毒后制成的25%血浆蛋白溶液。成品内白蛋白含量96%以上，含辛酸钠0.140~0.180mmol/g蛋白质、钠离子含量小于160mmol/L、钾离子含量小于2mmol/L，不含防腐剂和抗生素。 【性 状】略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。 【药理毒理】1(增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组 织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐 类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。 2(运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。 3(营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。 【适 应 症】用于治疗因失血、创伤和烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防 治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。 【用法用量】1、用法:采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可用5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。滴注速度每分钟以不超过2ml(约为60滴)为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加快至上述速度。 2、用量:使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量: — 成人，平均每日输量5g~40g。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5g~20g，隔4小时~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5g~10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。 — 儿童，根据体重和年龄输注0.2g~0.8g/Kg体重。 【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐 等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。 【禁 忌】1(对白蛋白有严重过敏者。 2(高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3(严重贫血患者。 4(肾功能不全者。 【注意事项】1(药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2(本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 3(输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。 4(有明显脱水者应同时补液。 5(运输及贮存过程中严禁冻结。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导 和严密观察下使用。 【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。 【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、 机体循环负荷增加、充血性心力衰竭 和肺水肿。 【规 格】蛋白浓度为25%，装量为12.5g/瓶 【贮 藏】室温(不超过30?)避光保存。 篇四:人血白蛋白粉针制剂说明书 江西科技师范学院药学院 课程设计说明书 专 业: 制药工程 班 级: 08制药工程 学 号: 20082635 姓 名: 胡松 指导教师: 郑鹏武陈振华 设计时间:2011年11月24日——2011年12月13日 要 求 与 说 明 一、学生采用本报告完成课程设计。 二、设计说明书要求用钢笔填写或者打印。所附图纸用铅笔或 计算机绘图画出。 三、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。 1 1 2 篇五:人血白蛋白(贝林)说明书简要信息 人血白蛋白(贝林)说明书简要信息 【贝林适应症】 贝林对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿和腹水，有良好疗效。 ?低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高; ?某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。 【贝林用法用量】 用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%(g/ml)白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完毕。当需要获得20%,25%(g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作，均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速度以每分钟不超过2ml(约60滴)为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加至上述速度。 药理作用 贝林具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入贝林后提高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。每5g/20ml 白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全 血。 【贝林注意事项】 (1)贝林不得分次用，或用后再给第二人输用。 (2)有不良反应时，应立即停用。 (3)人胎盘血白蛋白与此同。 【贝林有效期】 36个月 【贝林批准文号】 注册证号S20050028 【贝林生产企业】 ZLB Behring GmbH