一般洁净车间管理制度2011

一般洁净车间#管理#2011 编 号 ZAQ/SJ002-2011B 文 件 一般洁净车间管理制度 版 本 A 页码 1/3 编 制 日 期 替 代 ? 审 定 日 期 颁 发 生技部 批 准 日 期 生 效 发 放 生技部、质管部 一、目的 明确涂胶分切生产车间的日常现场及卫生管理的具体要求，保持产品的初始污染菌 符合要求。 二、范围 适用于进入涂胶分切生产车间的所有人员。 三、职责 1、由生技部经理负责本制度的策划及组织实施; 2、由质管部负责监督. 四、内容 4.1 日常管理规定 4.1.1 进出车间流程: 进: 换工作鞋 洗手 换非洁净取工作服 风淋 进入各操作岗位; 出:风淋 洗手 脱工作服取非洁净 换工作鞋 出车间; 4.1.2 上班时按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,不得穿出车间; 4.1.3 车间严格按照生产指令,根据车间设备状况和人员,精心组织生产; 4.1.4 车间如遇原辅材料、包装材料不符合规定,有权拒绝生产,并质管部和生产技术部; 4.1.5 员工在生产过程中应严格按照质量、工艺规程进行操作,不得擅自提高或降低标准,在操作的同时并做好记录; 4.1.6加强现场管理随时保证场地整洁、设备光洁，操作人员下班前均要打扫场地和设备卫生; 4.1.7间生产所剩的边角余料将由车间指定人员运出车间,由有关部门统一处理,未安时运出车间; 4.1.8设备维修人员、电工必须跟班工作,保证设备正常运行; 编 号 ZAQ/SJ002-2011B 文 件 一般洁净车间管理制度 版 本 A 页码 2/3 编 制 日 期 替 代 ? 审 定 日 期 颁 发 生技部 批 准 日 期 生 效 发 放 生技部、质管部 4.1.10禁止在车间聊天、嬉戏打闹,不得对同事或领导谩骂及人身攻击; 4.1.11个人物品(特别是手机、食物)严禁带入车间; 4.1.12严禁酒后上岗，严禁在岗时喝酒。 4.2 工艺卫生 4.2.1 原辅料的卫生 4.2.1.1原辅料进入生产操作间(区域)，应脱去外包装(如不能脱去外包装需擦洗干净)，保 证清洁，无尘，码放在操作人员使用的位置。 4.2.1.2现场原辅料的存放，应包装完好，有防潮、防尘等措施，并按照品种、规格码放整齐， 有状态标记，必须放在指定存放的规定区域的托盘上。 4.2.1.3工作结束后，要严格执行清场制度:应将剩余原辅料整理，包装好(封口)要及时结 料、退料。工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染。 4.2.2生产过程的卫生 4.2.2.1生产区域不得存放与当天生产无关的物料或杂物。 4.2.2.2清洁用具放于清洁间，清洁剂、消毒剂放于洗衣间的贮柜中，以避免在生产过程中造 成污染。 4.2.2.3生产中使用的各工器具、容器应清洁并定期消毒，表面不得有遗留物。容器在用后应 立即按清洁规程清洗干净，不得有清洁剂，消毒剂的残留物，以防造成对药品的污染。 4.2.2.4更换品种时要严格执行清场制度。 4.2.3 设备卫生 4.2.3.1设备管道应按设备操作、维护保养规程定期检查、维修、清洗保养。 4.2.3.2做到轴见光，沟见底，设备见本色，设备周围无油垢、无污水、无油污及杂物。 4.2.3.3设备表面不得有附着加工物。 4.2.3.4设备使用的润滑剂或冷却剂不得与在制品本身接触。 编 号 ZAQ/SJ002-2011B 文 件 一般洁净车间管理制度 版 本 A 页码 2/3 编 制 日 期 替 代 ? 审 定 日 期 颁 发 生技部 批 准 日 期 生 效 发 放 生技部、质管部 4.2.3.5不用的工具不得存放在操作区内，应存放在指定的工具柜内，整齐堆放、专管。 4.2.4 个人卫生 4.2.4.1全体员工持身体健康合格证。 4.2.4.2在工作期间，每年必须体检一次，持有周期合格证方继续留在本岗位工作。 4.2.4.3一旦发现患有传染病、皮肤病，及时上报主管领导，调离工作，不得继续从事直接接 触产品的工作。 4.2.4.4因患有传染病、皮肤病离岗的员工，在身体疾病痊愈康复后，需持医生开具的健康合 格证明方可重新上岗。 4.2.4.5每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁完好且符合区域着装要求的工衣、工鞋、帽。 4.2.4.6随时保持个人清洁卫生，勤剪指甲，勤理发剃须，勤换衣，勤洗澡。 4.2.4.7工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。 4.2.4.8上岗时不得化妆，佩戴饰物。 4.2.4.9离开工作场地(吃饭、上厕所)必须脱掉工衣、工鞋、工帽。 4.2.5环境卫生 4.2.5.1窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。 4.2.5.2地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。 4.2.5.3车间内门窗就保持严密，无啮齿类动物及其它害虫，设置电子捕虫装置、防鼠板，防 止蚊蝇进入。 4.2.5.5一切非生产用品不得带入工作区，不得在工作区内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从 事与生产无关的活动，不得晾晒工装。 4.2.5.6人流、物流分开，有明显标记，不得穿行。 4.2.5.7生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放处， 编 号 ZAQ/SJ002-2011B 文 件 一般洁净车间管理制度 版 本 A 页码 2/3 编 制 日 期 替 代 ? 审 定 日 期 颁 发 生技部 批 准 日 期 生 效 发 放 生技部、质管部 并立即将容器清洗干净和消毒。 4.2.5.8用具使用后及时放入清洁间处理干净，作业区不得存放清洁工具。清洁工具及清洁剂、 消毒剂要分别存放，不能造成对保健食品生产环境的污染。 4.2.5.9物料要定置码放整齐，有状态标记。操作台，地面应无撒落物料，无污物，通风、排 气、排湿设施齐全，运转良好。 4.2.5.10车间四壁无霉斑、无渗漏、无积水、无积尘。 4.2.5.11管理人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生制度。非生产人员一律不得私自进入 生产区，有事需执行规定手续，征得同意方可进入。