五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液配 伍稳定性考察 2008年第17卷第14期药物研究 五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 梁学政,李茵,苏莉莉 (1.广西壮族自治区柳州市中医院,广西柳州545001;2.桂林医学院,广西桂林 541004) 摘要:目的考察五水头孢唑啉钠与奥硝唑配伍的稳定性.在室温下(25~C)观察 8h内注射用五水头孢唑啉钠(51mg/L)与奥硝唑氯 化钠注射液(20mg/L)配伍液的pH值,外观及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光 光度法及系数倍率法分别测定五水头孢唑啉钠与奥硝 唑的含量.结果五水头孢唑啉钠与奥硝唑配伍液的pH值,外观,含量无明显变化.结 论注射用五水头孢唑啉钠与奥硝唑氯化钠注射液 的配伍液在25?下,8h内可配伍使用. 关键词:五水头孢唑啉钠;奥哨唑氯化钠注射液;配伍;稳定性 中图分类号:R969.2;R978文献标识码:A文章编号:1006—4931(2008)14—0027— 02 CompatibleStabilityofCefazolinSodiumPentahydrateInjectionand OmidazoleSodiumChlorideInjection LiangXuezheng,LiYin,SuLili (.LiuzhouHospitalofTraditionalChineseMedwme,Liuzhou,Guangxi,China545001;2.G uilinMedicalCollege,Guilin,Guangxi,China541004) Abstract:ObjectiveTostudythecompatiblestabilityofcefazolinsodiumpentahydratewith OmidazoleSodiumChiorideInjection,Methods Attheroomtemperature(25~C),thechangesinpHvalue,appearanceandUVspectrophotom etryofthemixedliquidofcefazolinsodium pentahydratewithOmidezoleSodiumChlorideInjectionwereobservedwithin8h,atthesam etime,thecontentofbothconstituentswere determinedbydualultravioletwavelengthspctrophotometryandK—ratiospectrophotometry.ResultsThemixedliquidofcefazolinsodium pentahydrateandOmidazoleSodiumChlorideInjectionhadnoevidentvariationin,pHvalue ,appearanceandcontentat25~Cwithin8h. ConclusionCefazolinsodiumpentahydratecanbecompatiblymixedwithomidazolesodiu mchiorideat25~Cwithin8h, Keywords:cefazolinsodiumpentahydrate;OmidazoleSodiumChiorideInjection;combin ation;compatiblestability 五水头孢唑啉钠(cefazolinsodiumpentahydrate,CSP)不但保持 了头孢唑啉钠强大的抗革兰阳性菌作用,而且性能更稳定….奥硝 唑(omidazole,ODZ)是继甲硝唑,替硝唑后的一种疗效更高,疗程更 短,耐受性更好,体内分布更广的抗厌氧菌及原虫感染药物I21.临 床常将这两种药物合用于预防术后感染.目前国内尚未见有两药 配伍稳定性的研究报道,笔者参考临床用药浓度,对其配伍稳定性 进行了探讨,旨在为临床用药提供参考. 1仪器与试药 AL204型电子天平(梅特勒一托利多仪器上海有限公司). pHS一3C型精密酸度计(上海雷磁仪器厂).uv一1601型紫外可见 分光光度计(日本岛津公司).奥硝唑氯化钠注射液(西安万隆制药 有限责任公司,规格500mg/100mL,批号为070306—1);氯化钠 注射液(四川科伦药业股份有限责任公司.规格为500mL/瓶.批 号为061230);注射用五水头孢唑啉钠(深圳九新药业有限公司,规 格为1g/瓶,批号为0703113). 2方法与结果 2.1溶液制备 精密量取奥硝唑氯化钠注射液0.4mL,加氯化钠注射液至 100mL,得质量浓度为20mg/L的奥硝唑氯化钠溶液(溶液A);精 密称量注射用五水头孢唑啉钠5.1mg,加氯化钠注射液至100mL, 得质量浓度为51mg/L的五水头孢唑啉钠氯化钠溶液(溶液B). 2.2测定波长选择 分别取两种溶液(A和B),以氯化钠注射液为空白,在 200—400nm波长范围内扫描,紫外吸收光谱见图1.可见.最大吸 收波长CSP在272.5nm处,ODZ在320nm处,并且两者在最大吸 收波长处相互干扰.ODZ在296nm和343nm波长处有等吸收点, 可用等吸收双波长法测定CSP的浓度,因此选CSP的测定波长为 272.5nm,参比波长为343nm.由于CSP的吸收曲线上无法找到 ODZ的等吸收点,可选择系数倍率法测定ODE的浓度.根据系数 倍率法的要求,?A要尽可能大,=Ahz/Ah,且其值要接近1.经 反复测试,当入:=320nm和入1=253nm时可满足上述要求,此时 k=0.9893.故?A=kAh一入 1.P2.ODZ 图1紫外吸收光谱图 2.3标准曲线绘制 精密量取溶液A和B,用氯化钠注射液稀释成含ODZ3.2, 3.6,4.0,4.4,4.8~g/mL和含CSP8.16,9.18,10.20.11.22, 12.24txg/mL的系列混合溶液,在选定波长处测吸收度值A.求得 '''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''''' 瘀通络,共为佐使.诸药同用,共奏益气活血,化瘀通络之效.护作用. 实验性大鼠脑缺血模型中脑指数和脑含水量是衡量大鼠脑缺 血的重要指标,脑内伊文思蓝含量多少着脑血管通透性的大 小,可以此指标来验证通脉胶囊对脑缺血的保护作用.故本研究选 用此模型观察通脉胶囊对脑缺血的保护作用.结果发现,通脉胶囊 可显着减轻缺血脑半球水肿程度,减轻脑血管通透性,并且可显着 降低缺血脑组织的损伤,说明通脉胶囊对大鼠实验性脑缺血有保 中国药业ChinaPharmaceuticals 参考文献: [1】徐叔云,卞如濂,陈修,等.药理实验方法学[M】.第3版.北京:人 民卫生出版社.2002:1065—1066. [2】张均田.现代药理实验方法[M】.北京:北京医科大学中国协和医科 大学联合出版社,1998:1241. (收稿日期:2007—06—05;修回日期:2007—12—17) ? 27? 药物研究2008年第17卷第14期 水提过程中粉碎对酸枣仁中酸枣仁皂苷A溶出的影响 李外,张雪伟,刘萍 (中国人民解放军总医院中药房,北京100853) 摘要:目的研究粉碎与未粉碎酸枣仁所含有效成分酸枣仁皂苷A在水提取过程中的溶出是否有差异.方法采用高效液相色谱法测定粉碎与 未粉碎酸枣仁的酸枣仁皂苷A含量.色谱枉为AgilentC.柱(250mm×4.6mm,5Ixm),流动相为甲醇一水(65:35),流速为1.0mL/min,蒸发 光散射检测器漂移管温度lIO~C,载气流量2.4L/min.结果在未粉碎的酸枣仁水提样品中未检测出酸枣仁皂苷A,而粉碎后的酸枣仁水 提样品的酸枣仁皂苷A含量为0.0090%.结论临床应用时,酸枣仁宜粉碎. 关键词:酸枣仁;酸枣仁皂苷A;粉碎;水提 中图分类号:R284.2;R282.71文献标识码:A文章编号:1006—4931(2008)14—0028—02 InfluenceofCrushingonJujubasideADissolutionofSemenZiziphi SpinosaeinWaterExtractionProcess ,ZhangXuewei,LiuP fDepartmentofChinesePharmacy,ChinesePLAGeneralHospital,Beijing,China100853 Abstract:0bjectiveTostudythedissolvingdifferenceofjujubasideAincrushedanduncrushe dsemenziziphispinosaeinwaterextracting process.MethodsCrushedanduncrushedsemenziziphispinosaeweredecoctedandthecont entofjujubasideAindifferentsampleswas detectedbyHPLC.TheexperimentwascarriedoutonAgilentC,8column(250mm×4.6mm,5m),usingmethanol—water(65:35)asthe mobilephaseataflowrateof1.0mL/min.ThedetectorwasELSD.Thetemperatureofdrifttub eforELSDwaslIO~CandthefluxofN2 was2.4L/min.ResultsJ~ubasideAwasnotmeasuredinsampleofuncrushedsemenziziphisp inosae,andthecontentofjujubasideAin sampleofcrushedsemenziziphispinosaewas0.0090%.ConclusionSemenziziphispinosae shouldbecrushedforclinicaluse. Keywords:semenziziphispinosae;jujubasideA;crushed;waterextraction 酸枣仁为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMil1.var.spinosa (Bunge)的干燥成熟种子,始载于《神农本草经》,具有补肝宁心,敛汗 生津的作用,用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴等证…,是 临床中医常用的安神要药.现代研究发现,酸枣仁皂苷A为酸枣仁 的活性成分,具有较强的镇静,催眠作用】.目前,北京各大医院中 药房使用的酸枣仁,有的是经过粉碎的,有的没有经过粉碎.为了 研究粉碎与未粉碎的酸枣仁在水煎煮过程中有效成分的含量是否 ODE和CSP的回归方程分别为:A,=0.0185+0.0159C.,r1= 0.9998(n=5),线性范围为3.2,4.8g/mL;A2:0.0013+ 0.006422C2,/'2=1.0000(n=5),线性范围为8.16,12.24~g/mL. 2.4回收率试验 取溶液A和B,用氯化钠注射液精密配成含ODE3.2,4.0, 4.8g/mL和含CSP8.16,l0.2,l2.24~g/mL的系列混合溶液, 平行操作2次,按上述方法测定其A值,代入回归方程计算质量浓 度和回收率,结果见表1. 表l回收率试验 25配伍液稳定性考察 pH值及外观:模拟临床常用量,将CSP和ODE配成质量浓度 分别为10g/L和5g/L的混合溶液,在25~C下观察溶液在0,1,2, 4,6,8h内的外观及pH值变化.结果混合溶液外观及pH值无明 显变化,pH值结果见表2. 含量测定:精密量取溶液A20mL和溶液B20mL,置100L ? 28? 有差异,以便更好地指导临床合理用药,笔者进行了以下试验. 1仪器和试药 Agilentl100型高效液相色谱仪,Alhech蒸发光散射检测器, G1311A泵,手动进样器,G1379A脱气泵,AgilentchemstationforLC 工作站.酸枣仁(炒)来源于北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司;酸 枣仁皂苷A对照品(中国药品生物制品检定所,批号为110734— 200407);甲醇(色谱纯),水(去离子水),其他试剂(分析纯). 量瓶中,用氯化钠注射液稀释 至刻度,摇匀.用氯化钠注射液 作对照,在0,1,2,4,6,8h内观 察紫外吸收峰位和峰形,并测 定吸收度,以0h含量为100% 计算各时间相对百分含量 (%).结果紫外峰位和峰形均 无变化,含量测定结果见表2. 3讨论 在室温(25oC)下,奥硝唑 表2配伍液8h内pH值 及含量测定结果 氯化钠注射液与注射用五水头孢唑啉钠在氯化钠注射液中配伍 后,8h内pH值,外观,紫外吸收峰峰形无明显变化,说明没有新的 物质生成,在此期间两药的含量保持相对稳定.因此,两药在25~C 下8h内,可以配伍使用. 参考文献: [1]钱昱昕.治疗革兰阳性菌感染的新型抗生素——螯舍新泰林(注射用 五水头孢唑啉钠)新药介绍[J].中国处方药,2005(11):30—32. [2]田怀平,王美纳.奥硝唑的药理作用及临床应用[J].中国药房,2003, 14(1):50—52. (收稿日期:2007—09—25;修回日期:2007—12—07) 中国药业ChinaPharmaceuticals