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枸橼酸西地那非治理暂行规定[讲解]

2017-09-20 17页 doc 34KB 23阅读

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枸橼酸西地那非治理暂行规定[讲解]枸橼酸西地那非治理暂行规定[讲解] 枸橼酸西地那非管理暂行规定 枸橼酸西地那非管理暂行规定 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 现将《枸橼酸西地那非管理暂行规定》印发给你们,请转发有关单位遵照执行。 国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部 二???年四月四日 枸橼酸西地那非管理暂行规定 枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用,防止滥用,必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此,特作如下规定: 一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业,应于每年12月底之前...
枸橼酸西地那非治理暂行规定[讲解]
枸橼酸西地那非治理暂行规定[讲解] 枸橼酸西地那非管理暂行规定 枸橼酸西地那非管理暂行规定 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 现将《枸橼酸西地那非管理暂行规定》印发给你们,请转发有关单位遵照执行。 国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部 二???年四月四日 枸橼酸西地那非管理暂行规定 枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为保证医疗使用,防止滥用,必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此,特作如下规定: 一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业,应于每年12月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理局备案。 二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营,即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业(见附件),按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上(含二级和县级)综合医院。生产企业 销售渠道应相对固定,并报国家药品监督管理局备案。 三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用(零售药店暂不销售)。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上(含主治医师)技术职称的医师。 医师应严格遵守枸橼酸西地那非制剂使用说明书规定的适应症,合理使用枸橼酸西地那非,严禁滥用。每次处方量不得超过一个月剂量。处方留存两年备查。 四、枸橼酸西地那非原料及其制剂不得进行广告宣传。 附件:全国特殊药品经营单位(麻醉药品、一类精神药品及相关品种,一级站,二级站) 名单 附件: 全国特殊药品(麻醉药品,一类精神药品及相关品种)经营单位(一级站、二级站)名单 ------------------------------------------------------------------------------ 北京 国药集团药业股份有限公司 特药部[原中国医药(集团)公司特药部] 北京市医药药品公司 ------------------------------------------------------------------------------ 天津 中国医药(集团)天津公司新 药特药分公司 天津太平(集团)有限公司 ------------------------------------------------------------------------------ 上海 中国医药(集团)上海公司 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