三叶木通规范化生产操作规程

三叶木通规范化生产操作规程 《lll{ 【l】药资源 三叶木通规范化生产操作规程 熊大胜,王继永,李子辉.,赵润怀 (1.湖南文理学院生命科学系,湖南常德415000;2.中国药材集团公司,北京100055) j叶木通Akebiatrifoliate(Thunb.)Koidz.为木 通科木通属缠绕藤本植物.三叶木通的干燥藤茎可 做木通人药,具有清心火,利小便和通经下乳的功 效,可用于治疗胸中烦热,喉痹咽痛,尿赤,五 淋,水肿,周身挛痛,经闭乳少等证.三叶木通干 燥近熟果实可做预知子人药,具有疏肝理气,活血 止痛,利尿,杀虫的功效,用于治疗脘胁胀痛,经 闭痛经,小便不利,蛇虫咬伤等症….在我国民间 单验方中,用木通科木通配方的民间单验方有122 个,治疗48种疾病;以木通人药的中成药有53 种_3J,为我国常用中药材.三叶木通广泛分布在 长江流域的大部分地区及河南,河北,山西等 省J,以武陵山区,秦巴山区分布比较集中.《中 国药典》2005年版一部正式恢复木通科木通替代 关木通使用,使三叶木通的需求量急剧增加.为了 保证木通药材的药源供应,国家"十五"重大科技 专项"创新药物和中药现代化"把"三叶木通人 工繁育研究"列入濒危繁育研究课题.课题组针对 三叶木通人工繁育的关键技术进行了系统研究,在 此基础上制定了三叶木通规范化生产操作规程 (soP),用于指导三叶木通药材生产实践. 1主要内容与使用范围 1.1主要内容 本规程按国家食品药品监督管理局(SFDA) 《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材 GAP)的要求,制定了包括三叶木通栽培选地,整 地,种苗繁育,苗木移栽,田间管理及药材采收加 工等方面的全套操作规程. 1.2适用范围 本规程适用于在湖南省常德市,张家界市等县 市范围内,海拔高度100—1800m,采用人工栽培 的方式生产木通药材的全过程药材质量控制.品种 适用于木通科木通属植物三叶木通Akebiatrifoliate (Thunb)Koidz.. 2引用 2.1"GB3095—96"《大气环境质量标准》 2.2"GB9137—88"《大气污染物最高允许浓度标 准》 2.3"GB3838—88"《国家地面水环境质量标准》 2.4"GB5084—92"《农田灌溉水质量标准》 2.5"GB15618—1995"《土壤环境质量标准》 2.6《中华人民共和国药典》(2005年版一部) 2.7《农药管理条例》(国务院2001年第326号令) 2.8《中药材生产质量管理规范(试行)》(2002年 3月) 2.9国家外经贸部《药用植物及其制剂进出口绿色 行业标准》(2001年) 2.10《中华人民共和国国家标准农作物种子检验规 程总则》 3定义 3.1种子 三叶木通开花结果形成的种子.浆果熟时灰褐 色开裂,内含200粒种子左右,呈肾形,黑色,长 9ram,厚3.5mm,由胚,子叶及种皮3部分组成, 风干千粒重5O.4g左右. 3.2扦插插条 8—12era长,带1个叶节或腋芽的茎段.三叶 木通1,2年实生苗茎节腋芽内,芽,茎,叶原始 形态已建成,扦插萌动出土能生长成独立植株. 4生产基地概述 本规程是在位于湖南省常德市的湖南文理学院 生物园三叶木通种苗繁育基地进行试验研究制定, [基金项目]国家科技部"十五"重大科技专项(创新药物和中药现代 化,2001BA701A53) [通讯作者]'赵润怀,(010)62899752,E—mall:zhaorunhuai@sina.corn. 5'i/%'OI('M/37 在常德市鼎城区周家店三叶木通中试示范基地进行 中试,基地气候及土壤条件如下. 4.1气候条件 属亚热带季风气候,境内山脉纵横,丘陵起 伏,夏无酷热,冬无严寒,水热资源丰富.常年降 水量1200—2100mm,年平均气温l6.8,l7.3?, 无霜期264—283d. 4.2土壤条件 多为黄壤或沙壤土,土质疏松,中性和微酸 性,保水力强,排水性好,滤水透气,土壤肥沃, 腐殖质层深厚,均适宜种植i叶木通.其pH值 5.89—6.62,平均6.23;土壤有机质35.2—85.6 g-kg一,平均45.3g?kg一,属含量丰富的范围;全 氮1.64—3.10g-kg,,平均1.95g?kg,,大部分 含量比较丰富,极少部分土壤全氮含量较少;碱解 氮57.19—140.55mg?kg,,平均77.59rag-kg,, 属于中度偏高的含量范围;速效磷9.57一l6.o0 mg?kg,,平均10.15mg-kg,,为中高水平含量;速 效钾25.56—47.54mg?kg,,平均31.95mg?kg,,为 中等水平. 常德市周家店三叶木通中试示范基地及湖南文 理学院生物园三叶木通种苗基地的土壤,水质,大 气等环境因素通过检测,均符合国家的有关规定 标准. 5三叶木通栽培技术 5.1三叶木通生长习性 三叶木通喜肥趋湿,耐寒,惧高温,适宜中性 或偏酸性(pH=5.5,6.5)的土壤中生长.种子 在气温8?以上开始萌芽,8,l2?为发芽较适温 度.气温在8?以上,播种后40—50d出苗,幼苗 出土后能经受短时间霜冻.2月至11月生长期内, >8的有效积温3821.3?,降水量为1200mm. 日平均气温在l9.3,23?内,植株生长速度随着温 度升高而加快,日平均气温超过28?时,植株地上 部分生长速度下降.立冬(9月20日左右)前后, 三叶木通果实停止生长,霜降(1O月l5日左右) 前后,三叶木通茎藤停止生长,进入休眠. 5.2三叶木通种苗繁育 5.2.1选地与整地选用山地或林地,进行三叶木 通播种育苗或穴播,能充分利用林地有机质含量, 肥力,对温度和水分的缓冲能力及土壤理化性状比 农田土壤要好些的优势.伐林栽培应在三叶木通播 88/ol 种前1年进行,让有机质充分分解,增加土壤的有 效养分,对改良土壤理化性状,协调土壤固,液, 气3相比例,消灭病源和害虫,促进三叶木通生长 都十分有利.选择朝东或朝南向阳坡,坡度l5.左 右,以沙质壤土为好.挖沟撩壕做畦,畦宽1.5m, 沟宽40cm,沟深60cm;用70%代森锰锌粉剂 7.5kg-hm进行土壤消毒处理,少量河沙或煤渣改 良土壤,施腐熟的猪粪,牛粪,马粪,饼肥3kg- m, ,与土混合后灌沟. 5.2.2搭架攀缘三叶木通是缠绕性攀缘藤本植物. 选用缓生性明显的油茶,柑橘或小乔木树种做攀缘 架,按3m行距,修剪活体攀缘物后问作三叶木通. 人工攀缘支架可以用双排水泥柱(规格:10era× 10cmx250cm或10erax15em×270em,两根水泥柱 中有横条连接)或双排木材(直径10,15em),每 隔4,6m设1立排:往.排柱埋入地下50—70cm, 每隔50cm高,拉一:埴横向镀锌铁丝构成高单篱架. 4月底(小满前后),用50em长的小竹竿,引茎藤 上第一道镀锌铁丝;5月底(夏至前后),将茎藤 绑在第二道铁丝上;7月下旬(立秋前后),剪掉 超过第二道铁丝上已经相互缠绕打结的小茎藤.搭 架要根据地势分段搭设,并留好作业道. 5.2.3播种育苗l一叶木通多用种子繁殖,也可以 扦插繁殖.从播种到收获需要3年时间,第1年为 茎藤营养体生长,第2—3年开花结果.第3年年 底及以后,每年采收茎藤和果实入药. 选种与种子处理:三叶木通种子在9月底成 熟,lO月上,中旬选择软熟或已经开口的果实采 种.将采摘来的浆果及时水洗搓去果肉,用湿润河 砂(种子:河砂=1:4,湿度以手捏成团,松手能散 为度),在lO月至1月室温条件下储藏30,35d, 让种子完成形态后熟作用和层积发芽.待种胚突破 种皮能见种芽后,择晴天播种. 播种:i叶木通播种以l2月底或次年1月上, 中旬为宜,过早易遭受鼠害,过迟生长不良.沿开 沟撩壕沟的两边条播或穴播,播种要均匀,保持粒 距5em左右,盖火土灰3cm厚,最后盖草保湿,出 苗时撤除.直播栽培播种量:种芽1.5,2g?m或 150,180kg?hm,苗圃播种量:种子900, l000kg?hm,,可移栽大田6hm. 5.2.4苗地管理幼苗出土后,要及时撤除盖头草, 并除草,问苗.第一片真叶全展后,按株距6em定 苗,并追肥1—2次,施尿素或复合肥300kg?hm... 及时灌溉排水,干旱浇水,雨涝排水.苗期病虫害 主要是红体叶蝉为害幼小茎尖,应及时防治,否则 会导致茎藤短缩.防治方法:择晴天用敌百虫,敌 杀死等杀虫剂可以有效控制红体叶蝉的为害.敌百 虫用量:450g?hm..,每lOg加水lOkg喷雾;敌杀 死用量:135mL-hm一,每6mL加水lOkg喷雾.连 续l,2次即可控制. 5.3三叶木通苗木移栽 5.3.1起苗春分前后,三叶木通抽梢之前移栽. 边移栽边泼水,确保成活率.移栽后,遇上连续3 个晴天,应注意浇水.如果因移栽田未空只能在9 一 l0月移栽时,应注意作好两件工作:一是苗床管 理.春分之后,j叶木通实生苗会抽梢攀缘,应在 苗床内扦插小竹竿,供三叶木通茎藤攀缘;否则会 导致各单株新梢之间相互缠绕,严重影响三叶木通 茎藤生长.二是连带小竹杆起苗.起苗时应连小竹 竿同时挖起,逐株修剪后定植;起苗和修剪过程 中,一定要尽量减少对i叶木通茎藤的伤害. 5.3.2定植时间:春分前后起苗立即定植,秋栽 更应该及时定植,否则成活率低. 施用底肥:移栽地应按直播育苗地同样挖沟撩 壕做畦,改良土壤和施用基肥. 种植密度:329,348椽lOOm一,3.3,3.5万 椽hm...穴植时按穴畦距1m×1.5m规格移栽, 条植时按空一行一行一空(75cm:40cm:40cm: 75cm),每垄横排2株,纵排2列,株距9一lOcm, 深度为3—5cm. 5.3—3田间管理除草施肥:全年除草2,3次,追 肥2,3次,结合施肥再除草松土2,3次.2月9 日施萌芽肥,3月30H施春梢肥,5月20日施夏 梢肥;施纯氮1.99—2.22kg-lOOm,,纯磷1.34一 1.48kg?lOOm,,纯钾2.6l,2.78kg?lOOm,.氮 一 磷一钾(3:2:4). 修剪:三叶木通修剪能极显着地提高先年母茎 的粗度和材积,提高当年木通药材产量和质量.结 合新梢引上搭架第一道铁丝,绑在第二道铁丝和剪 掉超过第二道铁丝相互缠绕结团的小茎等田间管理 工作进行.5月中旬,每条先年母茎选留2,3个新 梢,第4—8束幼叶时摘掉新梢茎尖,称为4/4修 剪或2/8修剪.5月中,下旬间隔5d左右修剪 1次 5.3.4病虫害防治为害三叶木通的主要病害有白 粉锈病,短缩病,枯萎病,锈病和叶斑病;主要虫 害有红体叶蝉,蚜虫,毛辣虫,尺蠖等.防治应采 取农业综合措施与药剂防治并举方案,做好种子, 种苗及土壤消毒工作,多雨季节注意及时清沟排 涝,松土施肥,发现病株应及时清除,并用生石灰 消毒病穴,控制传染. 6三叶木通的采收与加工 6.1三叶木通采收年限 三叶木通年生长期内,随采收年限延长,药材 品质性状变优.折干率上升,药材及药材表皮色泽 加深,呈浅褐色;药材溶重变小,灰分下降;茎藤 通透性增强.3年生第1次攀缘茎的药材性能与2 年生茎藤相当,3年生第2次攀缘茎的药材质量与 2年生第1次攀缘茎及1年生茎藤的质量相当.从 药材的质地,溶重,有效物质浓度等性状上看,三 叶木通的采收年限以3年生的茎藤为宜;采收部位 以3年生主茎为主,少收部分3年生第1次攀缘 茎藤. 6.2三叶木通采收时期 三叶木通年生长期内(3月15日一11月15 日),随采收时间推迟药材品质性状变优.折干率 上升,药材及药材表皮色泽加深,茎藤有效物质浓 度增加,药材溶重及灰分加大,药材通透性增强. 以11月中旬采收为宜. 6.3三叶木通茎藤(木通药材)的加工方法 采收一去掉叶片和小枝一截段一清洗一干燥. 采收:选取3年生主茎离根颈节2,3cm处截 断,连茎,叶及攀缘物拔起,防止对不收茎藤的植 物损伤. 去叶去小枝:粗度直径小于0.5cm以下的细小 枝叶全部去掉. 截段:茎藤粗度直径0.5cm以上的茎藤均可以 截段人药,药材节段长度50cm左右. 清洗:茎段用清水浸泡1—2min,用有压力的 水冲洗;时间不能太长,甭则会降低药材有效物质 含量. 干燥:阴干或60~C条件下烘干均可,两种干燥 方式对药材质量没有影响. 6.4抽样,留样与检测 6.4.1抽样三叶木通烘干后,由质检员随机抽取 2kg分别装入2个聚丙烯袋中,每袋1kg,然后封 口.用于留样与检测,抽样完后剩余的马上进入包 装车间进行包装. 6.4.2留样到留样室,填写留样表,并送 检样品袋上粘上相应编号,放于留样架上. 6.4.3检测送检前应填写好送检,并在送 检样品袋上贴上编号,此号与留样编号应一致. 检测内容:有效成分含量,重金属含量,农残 含量,也可按购销规定的标准要求进行检测. 检测方法:有效成分含量按《中国药典》 (2005年版一部)有关部分,三叶木通有效成分含 量不得低于《中国药典》标准.重金属含量,农残 含量按《药用植物制剂进出口绿色行业标准》中规 定的方法检测,含量不得超过其规定. 7三叶木通的包装,储藏,运输 包装材料为防水纸箱,每箱25kg,误差控制在 每箱lkg以内,装箱封El,箱外相应部位盖印等 级,采收时间,生产日期,含水量,即可出库销售 或进入库房. 库房必须干燥,通风.应储存在通风,透光, 干燥,清洁,无异味专用房间内的货架上,货架与 墙壁,地面保持50cm的距离,堆放层数为lO层 以内. 各种运输工具均可运输,但运输工具必须清 洁,干燥,无异昧,无污染.运输过程中注意防 雨,防潮,防暴晒,防污染,严禁能与三叶木通产 生污染的其它货物混装运输.旺圈 参考文献 [1]国家药典委员会.中国药典(2005年版一部)[s].北京: 化学工业出版社,2005:43. [2]中国药材公司.中国民间单验方[M].北京:北京科学出 版社,1994:58-176:3. [3]国家药典委员会.药品标准?中药成方制荆.(1—20册) [S].1989—1998. [4]国家药典委员会.新药转正(中药成方制荆,l一20册) [M].1991—2003. [5]中国科学院植物研究所.高等植物图鉴(第二册)[M]. 北京:科学出版社,1974. (收稿日期2006.041O) (上接第23页)道感染,给予了生白能及大量抗菌药 治疗20d才好.两者不良反应比较有极显着差异 (P>O.001). 4讨论 目前异位妊娠保守治疗有多种方法,中药洽疗, MTX治疗,米非司酮治疗,治愈率分别为9o%, 88%及77%l1],前两者效果较好,但二者不良反应 比较有显着性差异,中药的不良反应发生率为6%, MTX的不良反应发生率为90%.中药治疗异位妊娠 效果好,不良反应小,是保守治疗的好方法.旺圈 参考文献 1]冯炜炜,曹斌融,李勤.近十年异位妊娠诊断及治疗的变 [ 化[J].中华妇产科杂志,2000,(7):408—410. [2]乐杰.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社(第5版), 2001:104-111. [3]柯应夔,杜锌伯.临床妇产学[M].天津:天津科学技术 出版社.1996:998一O0o. [4]袁耀萼,盛丹青.妇产科学新理论与技术[M].上海:上 海科技教育出版社,1996,:102—108. ResearchofHeterot0picPregnancyTreatedByTCM SuLiying,SiXiuyun,MaGuangli (QingDaoHiserveMedicalCroup,ShandongQingdao2660133,China) L'…….'j一'……?…一……………… Medicine(TCM).Methods:l0oectopicpregnaicywastreatedbyTCM.Comparingwith100 ectopicpregnanc) whichwastreatedbyMTX.Results:Observingg'oup,curerateis90%,sideeffectsrate,is6%; comporin~ group,curetrateis88%,sideeffectsrateis90%;there,isdramaticdifferencebycomparingtwc groups.Conclusion:Inconservativetreatment,usingTCMtotreatectopicpregnancy,thecu Yerateishigher,the sideeffectsislower.SOweshouldchoseTCMfirst. [Keywords]TcM;treatment;ectopicpregnancy 4Q/SINOIM