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20131023丹参川芎嗪注射液生产记录新厂

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20131023丹参川芎嗪注射液生产记录新厂20131023丹参川芎嗪注射液生产记录新厂 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010100103 批生产记录 品 名: 丹参川芎嗪注射液 规 格: 5ml/支×5支/盒×200盒/件 批 号: 成品数量: 理论产量: 成 品 率: 生产周期:20 年 月 日 --- 20 年 月 日 汇 总 人: 审 核 人: 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010401803 物料平衡汇总表 品名 丹参川芎嗪注射液 规格 5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号 物料 工序 计算公式 名称 ...
20131023丹参川芎嗪注射液生产记录新厂
20131023丹参川芎嗪注射液生产新厂 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010100103 批生产记录 品 名: 丹参川芎嗪注射液 规 格: 5ml/支×5支/盒×200盒/件 批 号: 成品数量: 理论产量: 成 品 率: 生产周期:20 年 月 日 --- 20 年 月 日 汇 总 人: 审 核 人: 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010401803 物料平衡汇总 品名 丹参川芎嗪注射液 规格 5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号 物料 工序 计算公式 名称 物料平衡率=(发出量+破损量+本批结存量)/领入量×100%= 洗瓶 安瓿 领入量(支) 本批结存量(支) 发出量(支) 破损量(支) 物料平衡率=(超滤残留量,收得量)/投料量×100%= 收得率=配制药液收得量/投料量×100%= 配料 药液 投料量(ml) 超滤残留量(ml) 收得量(ml) 物料平衡率=( 灌封合格量+灌封不合格量+本批结存量+破损量)/安瓿领用量×100%= 领用量(支) 本批结存量(支) 安瓿 灌封合格量(支) 破损量(支) 灌封不合格量(支) 物料平衡率=(灌封合格数量×平均装量+灌封不合格数量×平均装量+回收药液量)/配制药液量×灌封 100%= 灌封收得率=灌封合格量(支)×平均装量(ml)/配制药液量×100%= 药液 配制药液量(ml) 平均装量(ml) 回收药液量(ml) 灌封合格数量(支) 灌封不合格数量(支) 物料平衡率= (检漏灭菌后合格数量+检漏灭菌后不合格数量)/灌封合格数量×100%= 中间 灭菌收得率=灭菌合格数量/灌封合格数量×100%= 灭菌 产品 检漏灭菌后合格数量(支) 灌封合格数量(支) 检漏灭菌后不合格数量(支) 灯检收得率(?95%)=灯检合格量(支)/灭菌后转入灯检量(支)×100% = 中间 物料平衡率=(灯检后合格数量+灯检不合格数量)/灭菌后转入灯检量×100%= 灯检 产品 灯检合格量(支) 灯检不合格数量(支) 灭菌后转入灯检量(支) 包装工序物料平衡率 =(成品数量+不合格数量)/灯检合格数量×100% = 收得率=成品量(支)/灯检合格量×100% = 包装 成品 成品数量(支) 灯检合格数量(支) 不合格数量(支) 汇总人: 汇总日期: 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010401703 针剂工艺查证记录 生产周期: 年 月 日, 年 月 日 品名 丹参川芎嗪注射液 规格 5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号 检查记录 查证项目 工艺查证 符合 不符合 操作间、设备及容器具清洁状态 厂房与卫生 清场合格证 核对原辅料名称、批号、数量 称量 称量器具的量程 称量器具校验有效期 洗瓶用水、气压、水压 洗瓶 安瓿灭菌温度和输送速度 混合和搅拌情况、配料量 配制 调节pH值 超滤时间 过滤 过滤器完整性测试、可见异物检查 灌封时间 灌封 装量差异 封口、泡头、焦头 灭菌 检漏真空度、检漏时间、灭菌时间、温度、F值 0 针剂车间查证人 复核人 灯检 可见异物 贴标机的批号打印:符合要求 外包 批号打印:符合要求 装盒、装箱:符合要求 记录 记录是否及时、完整 包装车间查证人 复核人 备 注 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010400103 丹参川芎嗪注射液批生产指令 品 名 丹参川芎嗪注射液 规 格 5ml/支×5支/盒×200盒/件 批 号 理论批量 万ml( Kg) 受令车间 针剂车间 指令执行日期 20 年 月 日 岗位操作规程、相关设备操作规程、记录、丹参川芎嗪注射液质量标准《丹参川芎嗪注射执行标准 液工艺规程》 洗瓶 流 程 灌封 灭菌 灯检 配料 超滤 过滤 原辅料名称 批号 代码 数量 D1 Kg 丹参提取液 D2 Kg Y1 Kg 盐酸川芎嗪 Y2 kg G1 kg 甘油 G2 kg A1 支 安瓿 A2 支 盐酸川芎嗪:序号1 投料重量用Y1表示,含量用H1表示,水分用S1表示;序号2 投料重量用Y2表示,检测含量用H2表示,水分用S2表示. 甘油:序号1投料重量用G1表示,密度用P1表示;序号2投料重量用G2表示,密度P2 表示。 安瓿:序号1领用数量用A1表示;序号2领用数量用A2表示。 盐酸川芎嗪:H1( %);H2 ( %);S1( % ); S2( % ) 盐酸川芎嗪投料重量计算指导公式:批量×20mg=〔Y1×H1×(1-S1)+Y2×H2×(1-S2)〕 ×1000000(注:用两批原料投料时,Y1为已知量,即结存数量,不足一批生产量) 备 注 甘油:P1( );P2( ) 甘油投料重量计算指导公式:批量×20%= (G1/ P1+ G2/ P2)×1000(注:用两批甘油 投料时,G1为已知量,即结存数量,不足一批生产量) 安瓿领用数量计算指导公式:批量/5= A1+ A2 提取液密度:ρ1( );ρ2( ) 中间体药液密度:1.02 起草人 审核人 复核人(QA) 起草日期 20 年 月 日 审核日期 20 年 月 日 复核日期 20 年 月 日 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010400403 洗瓶工序批生产记录 年 月 日 时 分-- 年 月 日 时 分 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 生产时间: 生产环节 工艺条件 结果记录(符合规定在括号内打“?” 开工前 1.无上批产品生产遗留物。 1. 上批产品名称: 丹参川芎嗪注射液 批号: ,符合规定( ) 检 查 2.有清场合格证且在有效期内。 2.符合规定( ) 项目 洗瓶机1(编号:SCB-ZJ-003) 洗瓶机2(编号:SCB-ZJ-006) 将安瓿开口朝上整齐的码放到洗 记录时间 瓶盘中,再放在QCL立式超声波 清洗水压力(MPa) 洗瓶机输送网带上,通过输送网 压缩空气压力(MPa) 带送入洗瓶机中洗瓶。安瓿清洗 水为注射用水,经0.22μm聚醚超声波池水温(?) 洗 瓶 砜滤芯终端过滤,清洗过程的水安瓿领入量(支) 压力控制在?0.2MPa,气压力控安瓿处理量(支) 制在?0.3Mpa,水温控制在50,安瓿发出量(支) 60?,使用的压缩空气经0.22μ安瓿破损量(支) m聚四氟乙烯滤芯终端过滤。 安瓿结存量(支) 设定隧道式灭菌烘箱温度在项目 隧道式灭菌烘箱1(编号:SCB-ZJ-004) 隧道式灭菌烘箱2(编号:SCB-ZJ-007) 320?,并进行三区温度控制,加记录时间 热前部:280,320,加热中部:加热前部温度(?) 290,320?,加热器出口:300,加热中部温度(?) 烘箱干燥320?。烘箱内(A洁净区)净化,加热器出口温度(?) 灭 菌 20Pa?预热段与房间压差?5Pa,加热段与房间压差Pa 高温段比预热段高1,2Pa,高温预热段与房间压差Pa 段比冷却段高1,2Pa。输送网带冷却段与房间压差Pa 速度为6.14mm/s。干燥灭菌后的 洁净安瓿保存不得超过4h。 项目 洗瓶机1 洗瓶机2 1.破损率=破损量/处理量×100% (标准:,1.00%) 破损率(%) 物料平衡 2.物料平衡率=(发出量+破损量+结存物料平衡率(%) 量)/领入量×100%(标准:100%) 工序总破损率(%) 工序总物料平衡率(%) 物料处理 1.结存安瓿处理方式: 退回暂存间。 2 .生产废弃物处理方式: 转废弃物气锁间后由卫生人员转到废弃物存放处 操作人 复核人 QA 日 期 年 月 日 文件编号:R010400503 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 洗瓶工序清场记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 清场日期::20 年 月 日 清场内容 执行规程名称 清场结果 器具、使用工具(工具箱) 洁净区公用器具清洁标准操作规程 合格? 合格? 墙面\天花板\门窗\地面 洁净区房间清洁标准操作规程 合格? 合格? 地 漏 地漏清洁标准操作规程 合格? 合格? 工作台面 洁净区公用器具清洁清场标准操作规程 合格? 合格? 物料、文件 清场标准管理规程 合格? 合格? 清除本批产品遗留物 清场标准管理规程 合格? 合格? 洗瓶机1(编号:SCB-ZJ-003) 洗瓶机清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 洗瓶机2(编号:SCB-ZJ-006) 洗瓶机清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 设备 隧道式灭菌烘箱1 隧道式灭菌烘箱清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? (编号:SCB-ZJ-004) 隧道式灭菌烘箱2 隧道式灭菌烘箱清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? (编号:SCB-ZJ-007) 清场人 复核人 QA 说明:合格在合格后“?”内打“ ?”;不合格在合格后“?”内打“ ×”;不填写在相应“?”内画“ --”。 文件编号:R010400603 配料工序批生产记录 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 生产时间: 年 月 日 时 分-- 年 月 日 时 分 生产环节 工艺条件 结果记录(符合规定在括号内打“?”) 1. 上批产品名称: 丹参川芎嗪注射液 批号: ,符合规定( ) 开工前 1. 无上批产品生产遗留物。 2.符合规定( ) 检 查 2.有清场合格证,且在有效期内。 1. 在准确称量的盐酸川芎嗪中加入注射用水进行盐酸川芎嗪数量(Kg) 盐酸川芎嗪批号 溶解后倒入1号配料罐; 盐酸川芎嗪批号 盐酸川芎嗪数量(Kg) 2.将准确称量的甘油缓慢加入 1号配料罐混合均匀 甘油批号 甘油数量(Kg) 3.将准确称量的丹参提取液加入到1号配料罐中, 甘油批号 甘油数量(Kg) 然后加注射用水至批量,继续搅拌30分钟; 4.将配制好的中间产品通过超滤机滤入总混罐(2丹参提取液批号 丹参提取液数量(Kg) 号配料罐或3号配料罐)并检测药液pH值;用6mol/L丹参提取液批号 丹参提取液数量(Kg) 的HCL调节药液的pH 值为3.0,3.5,继续搅拌30加至总量后搅拌时间 时 分- 时 分 超滤时间 时 分 - 时 分 分钟; 配 料 超滤后药液pH 值 6mol/LHCL用量(ml) 5.向药液内充入终端用0.22μm的聚四氟乙烯滤芯 过滤的99.99%高纯氮20,25分钟。 调节后药液pH值 连续搅拌时间 时 分 - 时 分 6.将总混罐的药液通过泵输送依次过2个滤筒配制药液总量(Kg) 超滤残留量(Kg) (0.22μm聚醚砜滤芯)、管路、检查可见异物合格配料罐设备编号 SCB-ZJ-013 总混罐设备编号 ?SCB-ZJ-015?SCB-ZJ-014 后,接入储药罐中进行准备灌封。 滤器名称 使用地点 用 前起泡点(Mpa) 用后起泡点(Mpa) 材质名称 滤器规格 7.过滤器完整性检查:过滤器使用前和使用后均需TM 按照《IntegtestV4.0过滤器完整性测试仪标准操 作与清洁消毒规程》对所用滤芯进行完整性检查(合 格标准:药液过滤滤芯起泡点值为?0.340Mpa)。 收得率=配制药液总量/投入物料总量×100%(标准:?95%) 物料 物料平衡=(配制药液总量+超滤残留量)/投入物料总量×100%(标平衡 准:98%,100%) 物料处理 1.配制药液处理方式:送灌封岗位 2.生产废弃物处理方式:送外清间 操作人 复核人 QA 日 期 年 月 日 TM备 注 IntegtestV4.0过滤器完整性测试仪(编号:SCB-ZJ-020),配料罐1(编号:SCB-ZJ-013),配料罐2(编号:SCB-ZJ-014),配料罐3(编号:SCB-ZJ-015) 文件编号:R010400703 配料工序清场记录 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 清场日期:20 年 月 日 清场内容 执行规程名称 清场结果 容器、使用工具 洁净区公用器具管理标准操作规程 合格? 合格? 墙面、门窗、地面 洁净区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 地漏 洁净区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 工作台面 洁净区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 物料、文件 清场标准操作规程 合格? 合格? 清除本批产品遗留物 清场标准操作规程 合格? 合格? 配料罐1(编号:SCB-ZJ-013) 配料罐清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 配料罐2(编号:SCB-ZJ-014) 配料罐清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 配料罐3(编号:SCB-ZJ-015) 配料罐清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 设 合格? 药液超滤机(双柱) 药液超滤机(双柱)清洁消毒标准操作规程 合格? 备 合格? 药液超滤机(四柱) 药液超滤机(四柱)清洁消毒标准操作规程 合格? TM合格? IntegtestV4.0过滤器完整性测过滤器完整性测试仪清洁消毒标准操作规程 合格? 试仪(编号:SCB-ZJ-020) 清场人 复核人 QA 说明:合格在合格后“?”内打“ ?”;不合格在合格后“?”内打“ ×”;不填写在相应“?”内画“ --”。 备注 文件编号:R010400803 灌封工序批生产记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 生产时间: 年 月 日 时 分-- 年 月 日 时 分 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 生产环节 工艺条件 结果记录(符合规定在括号内打“?”) 1. 上批产品名称: 丹参川芎嗪注射液 批号: 符合规定( ) 开工前 1.无上批产品生产遗留物。 2.符合规定( ) 检 查 2.有清场合格证且在有效期内。 灌封机2 数量 灌封机开始灌装时,调节装量范围5.00,5.30ml/支,项目 灌封机1 项目 调节装量的药液和安瓿弃去,待装量稳定后,取灌封 安瓿领用量(支) 理论产量(支) 后的安瓿12支检查可见异物合格后,开始灌装。灌安瓿使用量(支) 安瓿使用总量(支) 液后充入终端用0.22μm的聚四氟乙烯滤芯过滤的 安瓿破损量(支) 药液领入总量(Kg) 99.99%高纯氮后经拉丝熔封。 灌封生产过程中每隔 灌 封 安瓿结存量(支) 回收药液总量(Kg) 30分钟抽取12支在线检查可见异物和装量,可见异 物检查符合规定,灌封后的中间产品用铝盒盛装。灌灌封不合格量(支) 灌封不合格总量(支) 封生产过程中如出现熔封不合格,如焦头、泡头、歪单机平均装量(ml) 总平均装量(ml) 头等,应立即停机调整,配制的药液在8h内完成灌 灌封合格量(支) 灌封合格总量(支) 封,灌封后的中间产品在4h以内灭菌。 灌封收得率=灌封合格总量(支)×平均装量(ml)×药液密度/药液领入总量/1000×100% (标准:?92.00%) 物料 物料平衡=((灌封合格总量+灌封不合格总量)×平均装量)×药液密度/1000+回收药液量)/药液领入总量×100%,(标准:97%,100%) 平衡 物料处理 1.灌封安瓿: 处理方式: 退回暂存间 2.生产废弃物: 处理方式: 送外清间 操作人 复核人 QA 日 期 年 月 日 备 注 设备编号:灌封机1 SCB-ZJ-005;灌封机2 SCB-ZJ-008 文件编号:R010401003 灌封工序清场记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 清场日期 :20 年 月 日 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 清场内容 执行规程名称 清场结果 器具、使用工具(工具箱) 洁净区公用器具清洁标准操作规程 合格? 合格? 墙面\天花板\门窗\地面 洁净区房间清洁标准操作规程 合格? 合格? 工作台面 洁净区公用器具清洁清场标准操作规程 合格? 合格? 物料、文件 清场标准管理规程 合格? 合格? 清除本批产品遗留物 清场标准管理规程 合格? 合格? 安瓿灌封机清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 灌封机1 SCB-ZJ-005 安瓿灌封机清洁消毒标准操作规程 设备 合格? 合格? 灌封机2 SCB-ZJ-008 T6300DW布朗发生器清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? T6300DW布朗发生器 清场人 复核人 QA 说明:合格在合格后“?”内打“ ?”;不合格在合格后“?”内打“ ×”;不填写在相应“?”内画“ --”。 备注 文件编号:R010401103 检漏灭菌工序批生产记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件批号: 生产时间: 年 月 日 时 分-- 年 月 日 时 分 工艺过程 操作过程及工艺条件 结果记录(符合规定在括号内打“?”) 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 开工前 1. 上批产品名称: 丹参川芎嗪注射液 批号: 符合规定( ) 1.无上批产品生产遗留物。 检 查 2.符合规定( ) 2.有清场合格证且在有效期内。 1.领取灌封中间产品盖上盒盖后整齐的倒置于输送小车上的灭菌架子上。2.将放置好待灭菌中间产品的架子送入安瓿灭菌柜中。设定安瓿检漏真空度 <-85Kpa,80秒钟<检漏时间<100秒钟;灭菌温度设定为115?,灭菌温度控制范围115,118?,灭菌时间30分钟。F值>8.00 0 柜次 灭菌柜编号 灭菌数量(支) 破损数量(支) 漏瓶数量(支) 灭菌合格数量(支) 取样数量(支) 领 料 1 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 检 漏 2 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 灭 菌 3 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 4 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 5 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 6 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 7 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 8 ?SCB-ZJ-017 ?SCB-ZJ-018 合 计 收 药 检漏灭菌结束后,将灭菌架拉出,检漏灭菌后的中间产品放置在指定地点。 流入灯检量(支) 1收得率%=灭菌总合格数量/灌封合格数量×100% (标准:?99%) 物 料 平衡率 2物料平衡%=(灭菌总合格量+破损总数+漏瓶总数)/灌封合格数量×100% (标准:99%,100%) 1.灭菌中间产品处理方式:送暂存间 2.生产废弃物处理方式:送厂区垃圾站 物料处理 操作人 复核人 QA 日 期 年 月 日 备注 文件编号:R010401203 检漏灭菌工序清场记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 清场日期:20 年 月 日 清场内容 执行规程名称 清场结果 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 容器、使用工具 生产区公用器具管理标准操作规程 合格? 合格? 墙面、门窗、地面 生产区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 地漏 生产区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 工作台面 生产区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 物料、文件 清场标准操作规程 合格? 合格? 清除本批产品遗留物 清场标准操作规程 合格? 合格? 灭菌柜(编号:SCB-ZJ-017) 安瓿检漏灭菌柜清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 设备 灭菌柜(编号:SCB-ZJ-018) 安瓿检漏灭菌柜清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 清场人 复核人 QA 说明:合格在合格后“?”内打“ ?”;不合格在合格后“?”内打“ ×”;不填写在相应“?”内画“ --”。 备注 文件编号:R010401303 灯检工序批生产记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 生产时间: 年 月 日 时 分-- 年 月 日 时 分 工艺过程 操作过程及工艺条件 结果记录(符合规定在括号内打“?”) 开工前 1.无上批产品生产遗留物。 1. 上批产品名称: 丹参川芎嗪注射液 批号: 符合规定( ) 2.符合规定( ) 检 查 2.有清场合格证且在有效期内。 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 1.领取灭菌中间产品整齐的置于输送小车上。2.取灭菌后中间产品10,13支/次,在明视距离(供试品与人眼的距离,通常为25cm),分别在白色和黑 色背景下轻轻旋转和翻转容器使药液中可能存在的可见异物悬浮(但应避免产生气泡),轻轻翻摇后即用目检视,重复3次,总时限为20秒。灯检后的 待包装产品不得检出玻屑、白点、白块、纤毛等可见异物,经检查合格后放于指定位置,详见副页。 不合格品(支) 合格 柜次 总支数 支数 玻屑 白块 纤维 炭化 破损 外观 容量 其它 合计 1 2 3 4 5 6 7 8 合计 工作时间段 休息时间段 1.灯检合格率%=合格支数/ a×100% (标准:?95%) 物料平衡 2.物料平衡%=(合格支数+不合格支数)/ a×100%(标准:99%,100%) 物料处理 1.灯检合格品处理方式:送暂存间 2.生产废弃物处理方式: 送厂区垃圾站 操作人 复核人 QA 日 期 年 月 日 备 注 文件编号:R010401503 灯检工序清场记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 清场日期:20 年 月 日 清场内容 执行规程名称 清场结果 容器、使用工具 生产区公用器具管理标准操作规程 合格? 合格? 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 墙面、门窗、地面 生产区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 地漏 生产区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 工作台面 生产区房间管理标准操作规程 合格? 合格? 物料、文件 清场标准操作规程 合格? 合格? 清除本批产品遗留物 清场标准操作规程 合格? 合格? 照度检测仪 照度检测仪清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 设备 灯检箱 灯检箱清洁消毒标准操作规程 合格? 合格? 清场人 复核人 QA 说明:合格在合格后“?”内打“ ?”;不合格在合格后“?”内打“ ×”;不填写在相应“?”内画“ --”。 备注 文件编号:R010401403 柜灯检工序批生产记录(副页) 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 生产时间: 年 月 日 时 分-- 年 月 日 时 分 不合格品(支) 总支数灯检合 操作人 (支) 格品(支) 玻屑 白块 纤维 炭化 破损 外观 容量 其它 合计 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 合 计 备 注 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010401603 针剂不合格品销毁记录 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 品名:丹参川芎嗪注射液 序不合格品产 不合格原因 数量 销毁 销毁日期 销毁人 复核人 QA 号 生工序 20 年 月 日 倒指定位置? 敲毁?其他: 1 倒指定位置? 敲毁?其他: 2 20 年 月 日 倒指定位置? 敲毁?其他: 3 20 年 月 日 倒指定位置? 敲毁?其他: 4 20 年 月 日 备 注 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010400903 装量检查记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 灌封设备编号 SCB-ZJ-034 日期 20 年 月 日 每支装量范围 5.00,5.30ml/支 平均装量 ml 操作人 复核人 QA 可见异 时间 装量检查记录(ml) 物检查 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 时 分 备 注 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 文件编号:R010102403 称量记录 品名:丹参川芎嗪注射液 规格:5ml/支×5支/盒×200盒/件 批号: 称量人数据记录 复核人数据记录 物料名称 批号(编号) 毛重(kg) 皮重(kg) 净重(kg) 毛重(kg) 皮重(kg) 净重(kg) 盐酸川芎嗪 甘油 丹参提取液 备注 称量开始时间 时 分 称量结束时间 时 分 称量人 复核人 QA 称量日期 年 月 日 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 下面是赠送的几篇网络励志文章需要的便宜可以好好阅读下,不需要的朋友可以下载后编辑删除~~谢谢~~ 出路出路,走出去才有路 “出路出路,走出去才有路。”这是我妈常说的一句话,每当我面临困难及有畏难情绪的时候,我妈就用这句话来鼓励我。 很多人有一样的困惑和吐槽,比如在自己的小家乡多么压抑,感觉自己的一生不甘心这样度过,自己的工作多么不满意,不知道该离开还是拔地而起去反击。你问我,我也不知道你应该怎么选择,人生都是自己的,谁也无法代替你做怎样的选择。 有一个和我熟识的快递员,我之前与他合作了三年。最开始合作的时候,他负责收件和送件,我搬家的时候,他帮我安排过两次公司的面包车,有时候他送件会顺路把我塞在他的三蹦子里当货物送回我家。他时常跟我提起在老家农村种地的生活,以及进城之前父母的担忧及村里人为他描绘的可怕的城里人的世界。那时候的他,工资不高、工作辛苦、老婆怀孕、孩子马上就要出生了,住在北京很郊区的地方。 一定有很多人想说:“这还在北京混个什么劲儿啊~”但他每天都乐呵呵的,就算把快递送错了也乐呵呵的。某天,他突然递给我一堆其他公司的快递单跟我说:“我开了家快递公司,你看得上我就用我家的吧。”我有点惊愕,有一种“哎呦喂,张老板好,今天还能三蹦子顺我吗”的感慨。之后我却很少见他来,我以为是他孩子出生了休假去了。再然后,我就只能见到单子见不到他了。 某天,我问起他们公司的快递员,小伙子说老板去上海了,在上海开了家新公司。我很杞人忧天地问他:“那上海的市场不激烈吗,新快递怎么驻足啊~”小伙子嘿嘿一笑说:“我们老板肯定有办法呗~他都过去好几个月了,据说干得很不错呢~”“那老婆孩子呢,孩子不是刚生还很小吗,”“过去了,一起去上海了~” 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 那个瞬间,我回头看了一眼办公室里坐着的各种愁眉苦脸的同事,并且举起手机黑屏幕照了一下我自己的脸,一股“人生已经如此的艰难,有些事情就不要拆穿”的气息冉冉升起。并不是说都跳槽出去开公司才厉害,在公司瞪着眼睛看屏幕就是没发展,我是想说,只有勇气才能让自己作出改变。 我们每个人都觉得自己越活越内向,越来越自闭,越长大越孤单,以至于滋生了“换个新环境,我这种性格估计也不会跟其他人相处融洽,所以还是待着忍忍凑合过算了”的思想感情。与其说自己自闭,其实就是懒,不想突破自己好不容易建立起来的安全区域。于是大家都活在了对别人的羡慕嫉妒恨与吐槽抱怨生活不得志中,搞得刚毕业的学生都活得跟30岁一样。 《拒绝平庸》里有一句话:很多时候我们为什么嫉妒别人的成功,正是因为知道做成一件事不容易又不愿意去做,然后又对自己的懒惰和无能产生愤怒,只能靠嫉妒和诋毁来平衡。 其实走出去不一定非要走到什么地方去,而是更强调改变自己不满意的现状。有人问我那你常说要坚持,天天跑出去怎么坚持,其实要坚持的是一种信仰,而不是一个地方,如果你觉得一个地方让你活得特别难受,工作得特别憋屈,除了吐槽和压抑没别的想法,那就要考虑走出去。就像歌词里说的:“梦想失败了,那就换一个梦想。”不能说外面都是大好前程,但肯定你会认识新的人,有新的机会,甚至改头换面重新做人。 很多人觉得在一个公司做不下去了,需要思考下是不是自己能力有问题。职场上的合适不合适,有很多可能性和干扰因素,不仅仅是能力的事,谁说他在这里干不好,去别的地方也不行呢,想想,真的是这样,职场上总能见到在一个地方呆不下去而在另一个地方就如鱼得水的人。有时候走出去不仅仅是找到新机会,更重要的是找到合适自己的位置,树立起人生新的自信与欢乐。 别在同一个地方折磨自己太久,别跟自己长时间过不去。出路出路,走出去了都是路。 说给昨天的今天的明天的我们自己 如果有来生,要做一棵树,站成永恒,没有悲欢的姿势。一半在尘土里安详,一半的风力飞扬,一半洒落阴凉,一半沐浴阳光。如果有来生,要做一只飞鸟,飞越永恒,没有迷途的苦恼。东方有火红的希望,南方有温暖的巢床,向西逐退残阳,向北唤醒芬芳。 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 __三毛?《说给自己听》 我们都已走过了昨天。如果,我们都希望有这样一个如果,能够让一切重新来过,回到最初,抛弃悲伤,丢掉包袱,去完成在心中蕴藏已久的梦想,带上年少时不羁的血性,独自一人乘坐火车去遥远陌生的地方遇见另一个自己。如果还有如果,一切是否还会走到现在的地步,37度的体温,身上的每一个的疤痕都是昨天的一个的一个故事。看着电影、电视或小说里某些情节和片段,我也幻想着抛弃现在的工作,义无返顾的背起行囊去远方。昨天,我真的这样想过,直到现在,这样的幻想不止一次的出现在脑海里,可是最终还是只在心中去了远方。 谁年轻的时候没有迷茫过,最终我们也没有缺胳膊少腿,就算带来了满身的伤痕,那又能怎样,就算是无理取闹,也要跟自己说句你是对的。这就是我们大致相似却又不相同的昨天。昨天,那场没有看完的电影,没有听完的歌曲,没有写完的日志,没有来一场说走就走的旅行…这些,都已风尘仆仆的定格在了我们的昨天。今天,还在依旧鲜活的闪亮登场。人生没有如果,也无法重来,人生就是每天都在上映着没有彩排的现场直播。努力投入到今天的角色中,全情搏一个无悔的我们的明天。哪怕明天,我知道会有悲伤,我也要积极面对。有时候坚强,是我们根本别无选择的选择。 明天,明天近在咫尺,也远在天涯。因为人生充满了变数,所以,于世人而言,明天永远是谜,是未知。时光从来都不会为任何人停留,不管今天你是春风得意,还是怀才不遇;不管今天你是一帆风顺,还是举步维艰;不管今天你是逍遥自在,还是身受束缚;不关今天你是富甲一方,还是一无所有,明天,已在路上,正向我们走来。 颓废者,会让幸福悄然远走;堕落者,会让美好戛然止步。成败不过一步之遥,同样的际遇,不一样的面对和处置,最后会有不一样的明天和结局。千里之行始于足下,明天是平淡还是出彩,是成功还是失败,都取决于你今天的选择和行动。你若盛开,清风自来。你若付出,必有收获。生活茶,品过才知甘苦;人生路,走过才知深浅,明天的一切都有待于我们的铺陈。毋庸置疑,唯有今天的耕耘才能换来明天的馈赠。 亲爱的朋友们,今天幸福不代表明天美好,今天失意不代表明天失败,人一定要经得起生活的考验,努力做事,从容做人,宠辱不惊。“海纳百川,有容乃大,壁立千仞,无欲则刚”。面对生活,不言弃,走过今天的崎岖,也许就能迎来明天的顺利;走过今天的风雨,也许就能迎来明天的晴朗;走过今天的挫败,也许就能迎来明天的辉煌。 人生里喜忧参半,生命中得失并存。纵然风沙肆虐,白杨依然选择挺立;纵然瞬间一现,昙花依然选择绽放。“虚心竹有低头叶,傲骨梅无仰面花”,为了明天,别在享福中丢了追求,别在落难时丢了自尊,别在迷茫中丢了自信。 明天是一片待垦的荒原,努力者会让它生机勃勃、美丽如画。明天,是没有尽头的时间隧道,若要明天会更好,今天的我们就必须全力以赴。哪怕自己只是尘埃里的一朵小花,也请选择做最美的绽放。不管身在何处,我们,都要把最美的诗篇写在今天留在明天,把潇洒的身影印在世界拉长在地平线。 这就是我想说给昨天的、今天的和明天的我自己的话,而且我也希望我的朋友们可以和我一起分享。然后我们一起卯足了劲儿,珍藏昨天、珍惜今天、珍重明天~我们风雨兼程、我们寒暑无休,我们且行且坚定且努力且珍惜~ 贵州拜特制药有限公司?批生产记录 冰心在她的散文中说过“今生如果美好,我又何求来世,今生若不美好,我又何求来生。” 童年的我老是被重男轻女的爸爸严厉的指责和打骂,连住在我家的邻居看到我被打骂都看不下去,还有,就是我爸爸宠着我的弟弟,很冷淡的对待我。 到了成年了,父母下岗了,父亲没有工作,母亲偷渡到法国,给在法国的中国家庭当保姆,本来是条件好了点,不幸又降临到我身上。我因为恋爱原因,我竟然疯了。送到了精神病医院住了1个半月的院。 面对人生我绝望了,不知道未来的路如何行走,看着路人的嫌弃眼光,和无意中说的“神经病”三个字,我死的心都有了。天天在家吃了睡,睡了吃。有天我一个亲戚叫我去外地打工,我父亲叫我去了,结果,我又出了问题了。我神经病发作,从摩托车上摔下来,又送到医院去,住了半个月的院,又从外地拖回了家中。第二次病发了,我又在神经病院住了1个半月的医院。 出院后,我就在想自己人生的路应该怎么走了, 我依然参加了成人高考,考取了英文系,读了2年的英文,过了四,六级。母亲给的钱,自己读的书。那年我毕业才24岁,有了大专文凭了,自己找了份工作。有工作了谈恋爱应该可以吧。于是,我每谈恋爱都告诉他我有病的事,不是吓的手机关机,就是吓的人失踪,没人踪影。偶尔,有个对你的好的吧,自己又看不上。 一下都30了,工作换了N个,男朋友也谈了N个,有次在保险公司上班,碰到个单身的客户,和他在一起后,怀孕结婚了,本以为挺幸福的。谁知,天有不测风云,我结婚当天发疯了,在婚宴上,他脸面丢尽了,把小孩打掉了,和我离婚。于是,我又送进了神经病医院。 出院后,我任然是积极向上的,找了份工作,准备读法律课程。谁知,书读多了我又送到神经病医院去了,总共在医院住了4次院。 我任然没有向老天低头,在我一个亲戚的公司当文案。我原本没机会的,听说是她们可怜我,照顾我,我才进来的。没想到是叫我写写微信,写写公司的会议稿件。这么一写,他们都说我很有才情,就这样留在了公司。 是呀,每个人的人生都是一个故事,每一个人的故事都是独一无二的,我老是记得一句话,上帝给自己关了扇门,总会留扇开着的窗户。每当自己痛苦的时候就告诉自己,忍受住苍天的考验,发疯的时候告诉自己,我是在充电休息,工作压力逼的自己要辞职的时候,告诉自己下份工作会做的更好。每当自己被人家谩骂的时候,笑着告诉自己,有什么关系,有病我一样坚强。 能支撑我走到现在,没有走上绝路的,出了自己的自强自立。还有就是社会上的关爱。 在医院的时候,医生和护士的细心照顾,让我的病情好转的很快,她们说我病是病了,但是,人还是很清醒的,可以和他们正常沟通。在工作的时候,老板和同事都对我很关照,前辈的教导和老板的叮咛,每天都不绝于耳。在感情上,有很多男士主动追求,目前,就有一位对我很好。 我还年轻,没什么人生感悟,只是写出自己的经历,勉励自己,以后再有困难,再发病送医院,我也不害怕。未来的路还长着呢,我将继续坚强,用毅力战胜病魔,用笑容面对人生的不如意,用乐观的态度接受命运的挑战,用真心真意来对待爱自己的人。 贵州拜特制药有限公司?批生产记录
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