头孢氨苄

头孢氨苄 拼音名:Toubao’anbian 英文名:Cefalexin 页号:2000年版二部,190 C16H17N3O4S.H2O 365.41 本品为(6R ，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮 杂双环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸一水合物。按无水物计算，含C16H17N3O4S不得少于 95.0,。 【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末;微臭。 本品在水中微溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含5mg 的溶液，依 法测定(附录? E)，比旋度为+144?至+158?。 吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中约含20μg 的溶 液，照分光光度法(附录? A)，在262nm 的波长处测定吸收度，吸收系数(,1, 1cm )为220 ,245 。 【鉴别】 (1) 取本品与头孢氨苄对照品，加0.5mol/L盐酸溶液分别制成每1ml 中含5mg 的溶 液，照有关物质项下的薄层色谱法试验，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的 主斑点相同。 (2) 取本品适量，照含量测定项下方法试验，供试品溶液的主峰保留时间应与头孢氨苄 对照品的主峰保留时间一致。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集128 图)一致。 以上(1)、(2)两项可选做一项。 取本品50mg，加水10ml溶解后，依法测定(附录? H)，pH值应 【检查】 酸度 为3.5,5.5 。 有关物质 取本品，加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品 溶 ;另分别取本品、α,苯甘氨酸与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸适量，各加0.5mol/L盐 酸溶液分别制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，作为对照溶液(1)、(2) 与(3) ，照薄层色 谱法(附录? B)试验，吸取新鲜配制的上述四种溶液各2μl，分别点于同一薄层板, 取经105 ?活化1 小时的硅胶,薄层板，置新鲜配制的5,(ml/ml) 正十四烷的正己烷溶液 中，展开至薄层板的顶部，晾干,上，以0.1mol/L枸椽酸溶液,0.2mol/L磷酸氢二钠溶 液,丙酮(120:80:3)为展开剂，展开后，于105?加热5分钟，趁热喷以用上述展开剂 制成的0.1,茚三酮溶液，在105?加热10,15分钟，置日光下检视。供试品溶液 如显杂质斑点，与对照溶液(2)与(3)相同位置上所显的斑点比较，其颜色不得更深;如 显其他杂质斑点，与对照溶液(1)所显的主斑点比较，其颜色不得更深。 水分 取本品，照水分测定法(附录? M 第一法A)测定，含水分应为4.0,,8.0,。 炽灼残渣 不得过0.2 ,(附录? N)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇-3.86, 醋酸钠溶液-4,醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相;检测波长为254nm;理论板数按头 孢氨苄峰计算应不低于1500。 测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度， 摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱 仪，记录色谱图;另取头孢氨苄对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中 C16H17N3O4S的含量。 低取代羟丙基纤维素的质量标准 悬赏分:提问时间:提问者:0 | 2009-11-19 16:06 | 122165171 推荐答案 替你找来个，不知道是不是你要找的那个，在下面的地址里可以找到，你去看看 吧～如果不是你要找的标准，那么你也可以百度一下《工标网》在工标网查找关 键字(如标准号或标准名称)后下载～ 标准编号:GB/T 20376-2006 标准名称:变性淀粉中羟丙基含量的测定 质子核磁共振波谱法 标准状态:现行 英文标:Modified starch - Determination ofhydroxypropyl content - Method using proton nuclear magnetic resonance (NMR) spectrometry 替代情况:被GB/T3630-2006替代 实施日期:2006-10-1