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qa的工作职责

2018-01-16 9页 doc 23KB 10阅读

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qa的工作职责qa的工作职责 QA的工作职责: 1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括:?生产现场与生产指令一致。 ?物料外观、标志、放置。?抽查称量的复核。?批号的管理。 ?质量监控点的检查和文件执行情况。?物料平衡。?加工操作符合标准操作法。 ?卫生(人员、环境、工艺卫生)。?计量器具的校正,核对合格证。 ?状态标记正确。„„„„ 3、和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。 4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告,上交质管部。 5、做好生产过...
qa的工作职责
qa的 QA的工作职责: 1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括:?生产现场与生产指令一致。 ?物料外观、标志、放置。?抽查称量的复核。?批号的管理。 ?质量监控点的检查和文件执行情况。?物料平衡。?加工操作符合标准操作法。 ?卫生(人员、环境、工艺卫生)。?计量器具的校正,核对合格证。 ?状态标记正确。„„„„ 3、和车间管理人员一道调查偏差原因,提出处理建议。 4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结,形成车间月、季、上半年、全年的质量总结,上交质管部。 5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。 6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。 7、完成质管部交给的其他任务。 其实QA只要做重要的事,记住质量是生产出来的,操作工其实是最重要的,把操作工培养成具有“我干的活,无论是干活的过程还是干活的结果,欢迎随时检查,保证没错”的意识,不具备上述意识的操作工一律不准上岗。 QA现场检查的方式; , 询问 , 相关人员 , 了解职责、GMP执行情况 , 现场查看 , 生产现场(物料、标示等) , 物料存放 , 卫生清洁 , 查阅文件和记录 , 相关程序规定及记录填写 , 批记录 过程控制的时机与控制重点 , 生产前: , 生 产 现 场 检 查。 生 产 现 场 已 按 标 准 清 洁 程 序 进 行 了 清 洁, 任 何 部 位 都 不 允 许 有 与 即 将 生 产 的 产 品 无 关 的 物 料。 , 生 产 环 境 检 查。 生 产 环 境( 如: 温 度、 湿 度、 洁 净 度 等) 应 符 合 生 产 工 艺 要 求。 , 生 产 设 备 检 查。 生 产 设 备 的 各 项 功 能 符 合 生 产 要 求, , 生产 物 料 检 查。 生 产 所 使 用 的 原 辅 料、 半 成 品、 包 装 材 料 等, 其 种 类 及 数 量 应 符 合 生 产 工 艺 要 求。 , 生 产 参 数 检 查。 直 接 影 响 产 品 质 量 的 工 艺 参 数 设 置 应 符 合 工 艺 文 件 规 定。 , 生产文件的检查 , 生 产 期 间 应 定 期 对 生 产 现 场、 环 境、 物 料、 生 产 设 备 及 工 艺 参 数 设 置 进 行 再 确 认, 已 确 保 以 上 生 产 条 件 始 终 符 合 生 产 工 艺 要 求。 , 产 品 质 量 检 查。 生 产 过 程 中 应 定 期 对 所 生 产 的 产 品 质 量 特 性 进 行 检 查 和 监 控。 检 查 结 果 应 符 合 过 程 控 制 标 准 及 产 品 质 量 标 准, 对 于 一 些 特 殊 的 质 量 特 性( 如: 片 重、 灌 装 量 等) 应 采 用 X,R 控 制 图 的 形 式 对 其 波 动 情 况 进 行 监 控, 以 确 保 工 序 始 终 处 于 稳 定 状 态。 , 生 产 过 程 结 束 后, 应 按 标 准 清 洁 程 序 对 生 产 现 场 及 设 备 及 时 进 行 清 洁, 剩 余 物 料 及 废 弃 物 料 按 规 定 移 出 生 产 现 场。 , 为 了 保 证 生 产 所 使 用 的 物 料 流 向 正 确, 生 产 结 束 后 应 对 所 使 用 的 原 辅 料、 中 间 体、 半 成 品、 成 品 及 有 印 刷 文 字 的 包 装 材 料 数 量 进 行 平 衡, 平 衡 结 果 应 符 合 规 定要 求。 过程控制相关文件 , 工艺规程 , 过程控制程序 , 批记录 , 相关监控记录 , 环境 , 质量检验 过程控制异常情况的处理 , 偏差处理 , 现状调查 , 物料隔离、标识 , 报告 , 纠正措施执行 , 记录 , 释放控制 , 紧急程序处理 , 预案 , 培训 , 执行 , 记录 , 释放控制 什么是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写,中文意思是品质保证,其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有和有系统的活动”。 有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。 品质保证一般指两方面,一是品管,二是品保. IQC,PQC/FQC,QCC都是为了保证产品质量做的一些工作,QC通俗的话也就是线上质量检验的人员,QA是最终出厂检查者,是抽样检查,QC是全数检查;而且从本质上来说,QC的标准是要严于QA的。 QA其实是品质管理。为什么说是管理呢,因为QA结合了管理,分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度,产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与,缺一不可。 QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品,都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定标准的时候,QA能够站在消费者的角度来看待这个产品,让 产品更人性化。设计阶段,QA成为一个测试者,验证每一个环节的质量,是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷,旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美,出了问题,设计者不可能一一来查找问题,因为很难有单独一个人完成整个产品设计,这时候QA就是一个分析师,查找在哪部分出了问题,节约研发的时间,解决不必要的麻烦。 任何的公司都有自己的产权,而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司,QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料,这些管理都是由QA来完成的 下面为朱自清的散文欣赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除~~~谢谢~~~ 荷塘月色 作者: 朱自清 这几天心里颇不宁静。今晚在院子里坐着乘凉,忽然 想起日日走过的荷塘,在这满月的光里,总该另有一番样子吧。月亮渐渐地升高了,墙外马路上孩子们的欢笑,已经听不见了;妻在屋里拍着闰儿,迷迷糊糊地哼着眠歌。我悄悄地披了大衫,带上门出去。 沿着荷塘,是一条曲折的小煤屑路。这是一条幽僻的路;白天也少人走,夜晚更加寂寞。荷塘四面,长着许多树,蓊蓊郁郁的。路的一旁,是些杨柳,和一些不知道名字的树。没有月光的晚上,这路上阴森森的,有些怕人。今晚却很好,虽然月光也还是淡淡的。 路上只我一个人,背着手踱着。这一片天地好像是我的;我也像超出了平常的自己,到了另一世界里。我爱热闹,也爱冷静;爱群居,也爱独处。像今晚上,一个人在这苍茫的月下,什么都可以想,什么都可以不想,便觉是个自由的人。白天里一定要做的事,一定要说的话,现在都可不理。这是独处的妙处,我且受用这无边的荷香月色好了。 曲曲折折的荷塘上面,弥望的是田田的叶子。叶子出水很高,像亭亭的舞女的裙。层层的叶子中间,零星地点缀着些白花,有袅娜地开着的,有羞涩地打着朵儿的;正如一粒粒的明珠,又如碧天里的星星,又如刚出浴的美人。微风过处,送来缕缕清香,仿佛远处高楼上渺茫的歌声似的。这时候叶子与花也有一丝的颤动,像闪电般,霎时传 过荷塘的那边去了。叶子本是肩并肩密密地挨着,这便宛然有了一道凝碧的波痕。叶子底下是脉脉的流水,遮住了,不能见一些颜色;而叶子却更见风致了。 月光如流水一般,静静地泻在这一片叶子和花上。薄薄的青雾浮起在荷塘里。叶子和花仿佛在牛乳中洗过一样;又像笼着轻纱的梦。虽然是满月,天上却有一层淡淡的云,所以不能朗照;但我以为这恰是到了好处——酣眠固不可少,小睡也别有风味的。月光是隔了树照过来的,高处丛生的灌木,落下参差的斑驳的黑影,峭楞楞如鬼一般;弯弯的杨柳的稀疏的倩影,却又像是画在荷叶上。塘中的月色并不均匀;但光与影有着和谐的旋律,如梵婀玲上奏着的名曲。 荷塘的四面,远远近近,高高低低都是树,而杨柳最多。这些树将一片荷塘重重围住;只在小路一旁,漏着几段空隙,像是特为月光留下的。树色一例是阴阴的,乍看像一团烟雾;但杨柳的丰姿,便在烟雾里也辨得出。树梢上隐隐约约的是一带远山,只有些大意罢了。树缝里也漏着一两点路灯光,没精打采的,是渴睡人的眼。这时候最热闹的,要数树上的蝉声与水里的蛙声;但热闹是它们的,我什么也没有。 忽然想起采莲的事情来了。采莲是江南的旧俗,似乎很早就有,而六朝时为盛;从诗歌里可以约略知道。采莲 的是少年的女子,她们是荡着小船,唱着艳歌去的。采莲 人不用说很多,还有看采莲的人。那是一个热闹的季节, 也是一个风流的季节。梁元帝《采莲赋》里说得好: 于是妖童媛女,荡舟心许;鷁首徐回,兼传羽杯;欋 将移而藻挂,船欲动而萍开。尔其纤腰束素,迁延顾步; 夏始春余,叶嫩花初,恐沾裳而浅笑,畏倾船而敛裾。 可见当时嬉游的光景了。这真是有趣的事,可惜我们 现在早已无福消受了。 于是又记起《西洲曲》里的句子: 采莲南塘秋,莲花过人头;低头弄莲子,莲子清如水。 今晚若有采莲人,这儿的莲花也算得“过人头”了;只不 见一些流水的影子,是不行的。这令我到底惦着江南了。 ——这样想着,猛一抬头,不觉已是自己的门前;轻轻地 推门进去,什么声息也没有,妻已睡熟好久了。 在北京住了两年多了,一切平平常常地过去。要说福气, 这也是福气了。因为平平常常,正像“糊涂”一样“难得”,特别 是在“这年头”。但不知怎的,总不时想着在那儿过了五六年转 徙无常的生活的南方。转徙无常,诚然算不得好日子;但要说 到人生味,怕倒比平平常常时候容易深切地感着。现在终日看见一样的脸板板的天,灰蓬蓬的地;大柳高槐,只是大柳高槐而已。于是木木然,心上什么也没有;有的只是自己,自己的家。我想着我的渺小,有些战栗起来;清福究竟也不容易享的。 这几天似乎有些异样。像一叶扁舟在无边的大海上,像一个猎人在无尽的森林里。走路,说话,都要费很大的力气;还不能如意。心里是一团乱麻,也可说是一团火。似乎在挣扎着,要明白些什么,但似乎什么也没有明白。“一部《十七史》,从何处说起,”正可借来作近日的我的注脚。昨天忽然有人提起《我的南方》的诗。这是两年前初到北京,在一个村店里,喝了两杯“莲花白”以后,信笔涂出来的。于今想起那情景,似乎有些渺茫;至于诗中所说的,那更是遥遥乎远哉了,但是事情是这样凑巧:今天吃了午饭,偶然抽一本旧杂志来消遣,却翻着了三年前给S的一封信。信里说着台州,在上海,杭州,宁波之南的台。这真是“我的南方”了。我正苦于想不出,这却指引我一条路,虽然只是“一条”路而已。 ---------------朱自清《一封信》 燕子去了,有再来的时候;杨柳枯了,有再青的时候;桃花谢了,有再开的时候。但是,聪明的,你告诉我,我们的日子为什么一去不复返呢?——是有人偷了他们罢:那是谁?又藏在何处呢?是他们自己逃走了罢:现在又到了哪里呢? 我不知道他们给了我多少日子;但我的手确乎是渐渐空虚了。在默默里算着,八千多日子已经从我手中溜去;像针尖上一滴水滴在大海里,我的日子滴在时间的流里,没有声音,也没有影子。我不禁头涔涔而泪潸潸了。 --载自《匆匆》 这时我们都有了不足之感,而我的更其浓厚。我们却只不愿回去,于是只能由懊悔而怅惘了。船里便满载着怅惘了。直到利涉桥下,微微嘈杂的人声,才使我豁然一惊;那光景却又不同。右岸的河房里,都大开了窗户,里面亮着晃晃的电灯,电灯的光射到水上,蜿蜒曲折,闪闪不息,正如跳舞着的仙女的臂膊。我们的船已在她的臂膊里了;如睡在摇篮里一样,倦了的我们便又入梦了。那电灯下的人物,只觉像蚂蚁一般,更不去萦念。这是最后的梦;可惜是最短的梦!黑暗重复落在我们面前,我们看见傍岸的空船上一星两星的,枯燥无力又摇摇不定的灯光。我们的梦醒了,我们知道就要上岸了;我们心里充满了幻灭的情思。 --载自《桨声灯影里的秦淮河》 近几年来,父亲和我都是东奔西走,家中光景是一日不如一日。他少年出外谋生,独力支持,做了许多大事。那知老境却如此颓唐!他触目伤怀,自然情不能自已。情郁于中,自然 要发之于外;家庭琐屑便往往触他之怒。他待我渐渐不同往日。但最近两年的不见,他终于忘却我的不好,只是惦记着我,惦记着我的儿子。我北来后,他写了一信给我,信中说道,“我身体平安,惟膀子疼痛利害,举箸提笔,诸多不便,大约大去之期不远矣。”我读到此处,在晶莹的泪光中,又看见那肥胖的,青布棉袍,黑布马褂的背影。唉!我不知何时
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