参术胃康灵颗粒的制备及临床观察

参术胃康灵颗粒的制备及临床观察 ? 132? 中国中医药咨讯 JournalofChinaTraditionalChineseMedieineInformation 2010年5月下 Mav2010 第2卷第lO期 Vo1.2No.10 参术胃康灵颗粒的制备及临床观察 王青’李磊陈俊涛s邢亚丽a (1.江苏省新沂市中医院,江苏新沂,221400;2.安徽省阜阳市中医院,安徽阜阳,236000;3.安徽 省界首市人 民医院,安徽界首,236500) 【摘要】目的:探讨参术胃康灵颗粒的质量控制标准及临床疗效.方法:采用薄层色谱法对方 中自术,柴胡,白芍,蒲公英 进行鉴别,并观察其临床疗效.结果:临床观察105例胆汁返流性胃炎患者,总有效率为 94.29%.结论:该制剂组方合理,工艺 简单,质量稳定,疗效确切,未发现不良反应.. 【关键词】参术胃康灵颗粒;制备;临床应用. 胃炎是门诊患者中的常见病,多发病.我院研制的参术 胃康灵颗粒治疗胆汁反流性胃炎,临床疗效满意,总有效率 为舛.29%,现报道如下. 1处方及制备 1.1方药组成 柴胡15g,炒白芍15g,炒枳壳10g,炒白术10g,蒲公英 20g,太子参lOg,代赭石10g,法半夏10g,旋覆花5g,苏梗 10g,金钱草15g,泽泻10g,茵陈10g,甘草5g. 1.2制备工艺 以上中药饮片,加水煎煮两次,每次加水量分别为12 倍和8倍量,煎煮时间分别为90min和60min,合并两次 煎液,滤过,浓缩至相对密度1.15(70~C),冷后慢慢加入乙 醇,并快速充分搅拌,使含醇量达60%,停止加乙醇,再继 续搅拌10min,加盖静置36h.取上清液回收乙醇至无醇 昧,浓缩至相对密度为1.38一1.40(70~C).取清膏1份,糊 精1份,蔗糖粉3份及95%乙醇适量,制软材,制粒,80~C 以下干燥,整粒,分装l02O袋. 2质量标准 2.1性状本品为棕黄色不规则颗粒,味苦甜. 2.2白术的鉴别:取本品2袋,加乙醚30ml连续振摇 10min,滤过,取滤液2ml,置蒸发皿中,待乙醚挥散后,加 含5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液lml,显玫瑰红 色,再于100~C烘5min变紫色. 2.3柴胡的鉴另lJ:取样品10g,内容物加水20ml搅拌溶 解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇 液,用5%碳酸氢钠溶液20ml洗涤1次,取正丁醇液蒸干, 残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液.另取柴胡对照药 材粉末2g,加水20ml,加热回流1h,滤过,滤液用水饱和的 正丁醇液提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用5%碳酸 氢钠溶液20ml洗涤1次,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇 2ml使溶解,作为对照药材溶液.再取缺柴胡的样品同供试 品液的制法制成阴性对照液.吸取上述三种试液各10ug 分别点于同一硅胶G薄层板上,用氯仿一甲醇一水(40:10: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛 10%硫酸乙醇溶液,于100~C烘至斑点显色清晰,供试品色 谱中在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点,而 阴性对照液色谱在与对照药材色谱,供试品色谱相应的位 置上均无相应斑点. 2.4白芍的鉴别:取样品lOg,内容物研细,加乙醇20ml, 振摇15min,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用乙醚 振摇提取2次,每次20ml,取水层用水饱和的正丁醇液提 取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗2 次,每次15ml,弃去水液,将正丁醇液蒸干,残渣加乙醇lml 使溶解,作为供试品溶液.另取白芍对照药材粉末lg,加乙 醇10ml,振摇5min,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lml使溶 解,作为对照药材溶液.再取缺白芍的样品按供试品液的制 法制成阴性对照液.吸取上述三种溶液各5--7Ul,分别点 于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙酯一甲醇一甲酸 (40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛 硫酸溶液,105?加热数分钟至斑点显色清晰,供试品色谱 中在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点. 2.5蒲公英的鉴别:取样品20g,内容物研细,加甲醇 100ml,加热回流30min,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使 溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合 并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品 溶液:另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶 液,作为对照品溶液;再取缺蒲公英的阴性样品20g,按供 试品液的制法制成阴性对照品溶液.吸取上述3种溶液各 6ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯一甲酸一 水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫 外光~(365nm)下检视.供试品色谱中在与对照品色谱相应 位置上显相同颜色的荧光斑点,而阴性则无. 3疗效观察 3A病例选择 观察202例门诊病人,随机分成治疗组105例,男63 例,女42例,年龄2l—63岁,平均年龄39.7岁,病程1一l5 年;对照组97例,男51例,女46例,年龄251岁,平均 年龄38.5岁,病程0.5—13年.胃镜检查确认为胆汁返流性 胃炎.其中合并二十指肠球部溃疡25例,球部炎症66例, 萎缩性胃炎14例.病理检查:其中轻度炎症82例,中度炎 症88例,重度炎症32例.B超检查:其中慢性胆囊炎25 例,伴胆结石者15例. 3.2治疗方法 治疗组:105例患者全部服用参术胃康灵颗粒,一次20 g,一日三次,4周为一疗程,连服2个疗程,每个疗程后做 胃镜检查. 对照组:共97例,服用多潘立酮(马丁啉),一次10mg, 丙谷胺2片;一日三次,饭前l5分钟口服. 3.3疗效标准: 痊愈:自觉症状消失或基本消失;胃镜复查无胆汁返 流,炎症消退或基本消退;病理检查基本正常,肠腺化生消 失. 2010年5月下第2卷第lO期 May2010Vo1.2No.10 中国中医药咨讯 JournalofChinaTraditionalChineseMedicineInformation?133? 复方石膏灌肠液调护高热急症3O例 杨春玲郎西加金福厚【指导) (黑龙江省齐齐哈尔市中医医院,黑龙江齐齐哈尔,161000) 【关键词】高热急症;复方石膏灌肠液调护 自1998年以来,笔者应用复方石膏灌肠液调护高热急 症30例,效果满意,现如下: 1临床资料 本组患者均为门诊或住院病人,3O例,其中男18例, 女l2例,年龄最小6个月,最大35岁,所有病人体温均为 39~C以上,或经中西用药体温仍在39~C以上者,咽淡无充 血者14例,咽红者l6例,胸片肺纹理增粗者5例,斑片状 阴影5例.中医辨证:风热或里俱热证l6例,外寒里热者 14例.病种:感冒15例,扁桃体炎5例,支气管炎5例,肺 炎5例. 2调护治疗方法 2.1药物组成及制法用法:石膏150g,麻黄15g,黄芩 50g,柴胡30g,薄荷35g,荆芥35g,双花50g,赤芍35g,白 花蛇舌草50g,元参35g,甘草30g.取薄荷,荆芥,麻黄,双 花,柴胡,用蒸馏法,提取挥发油,蒸馏后的水溶液,另器收 集,药渣备用,取石膏粉碎成粗粉,用水煮0.5小时后,加入 赤芍等五味药煎煮1.5小时,药渣与上述药渣合并,前煮 lh,合并煎液滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至流浸膏, 放冷至40~C,缓慢加入乙醇至含醇量达70%,静置24小时 ? {?夺?寺???—争?夺?夺?夺?{?夺?夺?夺?夺?牵?毒?<b-?夺?夺?夺?夺 显效:自觉症状大部分消失或明显减轻;胃镜复查胆汁 返流减轻I级,炎症显着好转;病理检查炎症呈轻度或炎症 减轻II级度,肠腺化生重度减为轻度,或中度减为基本正 常. 好转:自觉症状明显减轻;胃镜复查胆汁返流减轻不足 I级,炎症减轻;病理检查炎症减轻1个级度,肠腺化生重度 减为中度,或中度减为轻度. 无效:自觉症状轻微减轻或无变化,或加重;胃镜复查 胆汁返流无变化或加重,炎症无变化或加重;病理检查无变 化或加重. 3.4治疗结果 两组病人在治疗期间均不得服用其他同类药品,治疗 组用药1个疗程者23例,2个疗程者61例,3个疗程者21 例,无1例出现不良反应.治疗结果见表1. 表1两组疗效比较 3.5统计学方法:数据输入PEMS3.1软件进行处理,率的 差异性检验,显着性水平a=0.05 滤过,另加入苯甲酸钠5g,吐温一80,4ml,及薄荷等挥发 油,混匀,加蒸馏水至1000毫升灌装,l00?流通蒸气灭菌 30分钟既得.直肠肛门给药,每次2O一5O毫升,或每kg1.5 毫升,每3小时1次,3—9次为一疗程. 2.2功能主治:表里双解,祛邪退热,用于表里俱热或外寒 里热引起的各种高热急症. (3)调护治疗结果 30例病人,全部治愈,3小时体温复常者10例,6小时 体温复常者5例,9小时体温复常者5例,24小时体温复常 者6例,48小时体温复常者4例. (4)讨论 高热急症在临床十分常见,若不采取快速有效措施,则 易发生高热惊厥危症.经临床多年研制复方石膏灌肠液,集 表里双解,解毒祛邪,退热融为一体,方中石膏为主,解肌清 热,辅以麻黄,柴胡,薄荷,荆芥解表,发汗,退热,配黄芩,白 花蛇舌草,赤芍解毒泻火,佐甘草元参护阴扶正,诸药合用 解表清里祛邪退热,并采用现代制剂工艺和直肠给药途径, 而使疗效快速,稳定,可靠. ? 夺??{?夺?夺?夺?夺?弓?幸?夺??{?夺?孛?夺?夺?夺?夺?孛?专? 4讨论 4.1胆汁返流性胃炎的分级标准目前尚无定论.胆汁返流 性胃炎所涉及的脏腑主要有脾胃肝胆,脾胃为本,肝胆为 标,久病则虚,而中土虚弱,则气机失调.其病机为本虚标 实,即中土虚弱,脾失健运,胃失和降,致使肝胆偏胜相克, 得乘土位,伐伤中土,以致于恶性循环.参术胃康灵颗粒组 方原则是以扶土和胃,疏通气机以利肝胆为目的.方中太子 参,白术为君药,扶脾益气;柴胡疏肝利胆,代赭石既能制肝 之横姿,又能行胃气下行直达肠中,为臣药;枳壳行气消痞 除胀;苏梗行气顺气;法半夏和胃消痞;旋覆花降气和中;蒲 公英清热解毒;白芍和中缓急,与甘草合用,有调和阴阳之 妙用.本方融补,升,降,清,和,消于一体,以达到肝气条达, 脾升胃降,胃随胆升,胆随胃降,升中有降,降中有升,胆胃 和谐,则疏利通达,而胆汁返流自止. 4.2从表1中可看出,该颗粒剂对胆汁返流,炎症均有显 着疗效,特别对肠腺化生的治疗明显优于对照组. 4.3用薄层色谱法鉴别参术胃康灵颗粒中的柴胡,白芍,蒲 公英具有专属性,且简便,快速,准确.本方服用方便,疗效 确切,无不良反应,值得临床推广 参考文献 [1]达式强.鼻康胶囊的制备及临床应用[J].中国药师,2004,2(7): 122-123 [2]陈俊涛.利胆排石丸的制备及I晦床应用[J].中国医药导报, 2007,9(中旬刊):88—89