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仁欣(盐酸二甲双胍缓释片)

2017-09-20 2页 doc 15KB 21阅读

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仁欣(盐酸二甲双胍缓释片)仁欣(盐酸二甲双胍缓释片) 【药品名称】 商品名称:仁欣 通用名称:盐酸二甲双胍缓释片 英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release  Tablets 【成份】 本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1—二甲基双胍盐酸盐。 【适应症】 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 【用法用量】 口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片...
仁欣(盐酸二甲双胍缓释片)
仁欣(盐酸二甲双胍缓释片) 【药品名称】 商品名称:仁欣 通用名称:盐酸二甲双胍缓释片 英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release  Tablets 【成份】 本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1—二甲基双胍盐酸盐。 【适应症】 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 【用法用量】 口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。 【不良反应】 部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。 【禁忌】 2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1 在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2 本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。 3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。 4 本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。 妊娠与哺乳期注意事项: 目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁分泌,因此,哺乳期妇女禁用本品。 老人注意事项: 老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。 【药物相互作用】 1 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。 3 西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。 4 呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。 5 硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。 【药理作用】 本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是: 1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。 【贮藏】 密闭,干燥处保存。有效期暂定12个月 【有效期】 24个月。 【批准文号】 国药准字H20051117 【说明修订日期】 2011年04月11日 【生产企业】 企业名称:江苏苏中药业集团股份有限公司 生产地址:江苏省泰州市苏中路1号
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