《医疗器械生产企业许可证》换证

《医疗器械生产企业许可证》换证 医疗器械生产企业许可证(换发)申请 大众医疗器械公司 企业名称 原生产企业许可京药监械生产许********号 20**年*月*批准时间 证编号 日 ****** 北京市**区**大街**号**层**房邮政编码 注 册 地 址 间 ******** 电 话 ****** 北京市**区**大街**号**层**房 邮政编码 生 产 地 址 间 ******** 电 话 法定代表人 张* 职称 经济师 学 历 大本 专业 法律 企业负责人 李* 职称 高工 学 历 大本 专业 电子 王* ******** 联 系 人 联系电话 ******** ******** 传真 电子邮件 企 业 类 别 二类 ? ? 三类 ?× *****研究所 企业性质 集体 隶 属 单 位 生 产 范 围 ?类:6821-4心电诊断仪器 生 产 品 种 6821:**型单导心电图机 企 业 基 本 情 况 200万人民币 医疗器械专营企是?? 否 注 册 资 本 业 ? 50 40 职 工 总 数 技 术 人 员 数 建筑总面积 其 中 企 业 场 所 仓储面生产面积 净化面积 检验面积 2状 况,m, 积 600 200 200 50 150 检验机构状况 总人数 20 技术人员数 14 产品注册产品名称 管理类别 类代号 证号 产品情况 京药管 械,准,(可另加附页) **型单导?类 6821 字****第心电图机 ******* 号 1、**年**月**日～国家食品药品监督管理工作局抽检合格。 产品监督 抽查情况 严格遵守法律法规的规定。 法律法规执行情况 建立了适合于本企业的质量管理体系～严格执行各种质量#管理#～并不断改进、完善本企业的质量管理体系。 质量体系运行情况 申请许可证换发～以上填 报情况属实 企业盖章: 企业意见 法定代表人签字:** 20** 年 * 月 * 日 20**年 * 月 * 日 审核意见 签字: 年 月 日 省级,食品,药品 监督管理部门意见 年 月 日,盖章, 备 注