口服头孢他啶说明书

口服头孢他啶说明书 篇一:口服头孢他啶说明书 头孢他啶为第三代头孢菌素类抗生素, 头孢他啶口服不吸收;头孢他啶的抗菌作用机制为影响细菌细胞壁的合成。与其它头孢菌素类药相似，该品能抑制转肽酶在细胞壁合成的最后一步交叉连接中的转肽作用，使交叉连接不能形成，从而影响细胞壁合成，导致细菌溶菌死亡。因此，可以服用其它的头孢菌素类口服药，例如头孢丙烯片，效果差不多，副作用不大。如果服用，请按照医嘱或者药物说明书的要求。篇二:口服头孢他啶说明书 该方法采用高效液相色谱法测定头孢他啶原料药中头孢他啶的含量。 该方法适用于头孢他啶原料药。 方法原理: 供试品经水溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测头孢他啶的峰面积，计算出其含量。 试剂: 1. 乙腈 2. pH7.0磷酸盐缓冲液 仪器设备: 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按头孢他啶峰计算应不低于2000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:乙腈 pH7.0磷酸盐缓冲液 水=40 200 1760 2.2 检测波长:254nm 2.3 柱温:室温 2.4 流速:1.5mL/min 试样制备: 1 .p H7.0磷酸盐缓冲液 称取无水磷酸氢二钠42.59g、磷酸二氢钾27.22g，加水溶解并稀释至1000mL。 2. 对照品溶液的制备 精密称取头孢他啶对照品适量，加水制成每1mL中约含1mg的溶液，摇匀，作为储备液，临用前精密量取15mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。 3. 供试品溶液的制备 精密称取供试品细粉250mg，置250mL量瓶中，加水使头孢他啶溶解并稀释至刻度，摇匀，临用前精密量取15mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定头孢他啶(C22H22N6O7S2)的峰面积，计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.134。 篇三:口服头孢他啶说明书  病情:  病史已阅，为肠道感染引起的腹泻。鉴于病史较长，输液尽快治疗。  指导:  头孢他啶属于三代头孢类药物，没有口服类型的。静滴肯定要比静注安全，而且更有效。一旦发现过敏，可以及时停药。静注只是方便一点。  祝你的宝宝早日康复～ 篇四:口服头孢他啶说明书 头孢他啶的副作用(不良反应)1 ，主要是及、、，偶有、和。 2 、及等反应。 3 可轻度升高。 4 局部部位可引起疼痛，可引起或。 5 少有、感觉失常等反应。 头孢他啶禁忌症1.对头孢菌素类有的病人禁用。 2.有的或有黄疸严重倾向的新生儿禁用。 服用头孢他啶须注意的事项1(交叉:对一种或头霉素(cephamycin)者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对、或过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%,10%;如作测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2(对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有或即刻反应者，不宜再选用。 3(有疾病史者，特别是、或相关性(头孢菌素类很少产生)者应慎用。 4(明显减退者应用本品时，需根据肾功能损害程度减量。 5(对重症革兰阳性球菌，本品为非首选品种。 6(在不同存放条件下，本品粉末的颜色可变暗，但不影响 其活性。 7(对诊断的干扰:应用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;本品可使试验呈;()、()、 、和血清皆可升高。 8(以、5%或稀释成的液(20mg/ml)在室温存放不宜超过24小时。 9.孕妇和妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的，其应用仍须权衡利弊。 10.小儿一日最高剂量不超过6g。 11.65岁以上老年患者剂量可减至正常剂量的2/3(1/2，一日最高剂量不超过3g。 头孢他啶的用法用量注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 ，成人，0.5g,1g/次，1次/8,12小时，严重每日可增至6g;儿童，每日30mg,100mg/kg，分2,3次给予，严重感染可增至每日150mg/kg。2个月内每日25mg,60mg/kg，分2次给予。 头孢他啶药物相作用1(本品与下列药物有:、、、、、、、、钠、、、、、异恶唑、、可溶性类、、、和其他抗组胺药、、、、、等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌:、、、、、族和、。 2(在中的稳定性较在其他溶液中为差。 3(本品不可与在同一容器中给药。与混合可发生沉淀。 4(本品与氨基糖苷类抗生素或等强合用时需严密观察情况,以避免的发生。 头孢他啶成分或处方本品主要成分为，其名: (6R,7R)-7-〔〔(2-氨基-4-基)-〔(1-羧基-1-甲基)亚氨基〕〕氨基〕-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环〔4,2,0〕辛-2-烯-3-甲基B446内盐五水合物。 分子式:C22H22N6O7S2.5H2O :636.65 头孢他啶药理作用本品为类，活力较强，较广，对革兰阳性或均具有较强作用。对、阴性菌产生的β内酰胺酶具有高度的稳定性，本品对、、克雷白杆菌、、肠球菌、、志贺菌、奈瑟菌、奈瑟菌、、、及产气等具有强的抗菌活性。 头孢他啶贮藏方法密封、闭光、在25?下保存。 市场上的头孢他啶安塞定，舒秦，天立灵注射用头孢他啶，先定注射用头孢他啶，新天欣包装规格:(1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g篇五:口服头孢他啶说明书 3.7.4 头孢他啶聚合物照(2010年版药典二部附录? H)测定。 3.7.4.1 色谱条件与系统适用性试验用G-10(40,120μm)为填充剂，柱内径1.0,1.4cm，柱长45cm。以含3.5%铵的pH 7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L溶液,0.1mol/L 溶液(61:39)]为流动相A，以水为流动相B，流速为每分钟0.8ml，检测波长为254nm。量取1.5mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100,200μl，注入液相色谱仪，分别以流动相A，B进行测定，记录色谱图。按蓝色葡聚糖2000峰计算理论板数均不低于500，拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间比值应在0.93,1.07之间，对照溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93,1.07之间。称取头孢他啶约0.2g与碳酸钠20mg，置10ml量瓶中，用1.5mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。取100,200μl注入液相色谱仪，用流动相A进行测定，记录色谱图。高聚体的峰高与和高聚体之间的谷高比应大于1.5。另以流动相B为流动相，精密量取对照溶液100,200μl，连续进样5次，峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%。 3.7.4.2 对照溶液的制备取头孢他啶对照品适量，精密称定，加水溶解并定成每1ml中约含头孢他啶0.1mg的溶液。 3.7.4.3 测定法精密称取本品约0.2g与碳酸钠20mg，置10ml量瓶中，加水适量使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。立即精密量取100,200μl注入液相色谱仪，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图。另精密量取对照溶液100,200μl注入液相色谱仪，以流动相B为流动相进行测定，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含头孢他啶聚合物以头 孢他啶计不得过0.3%。 3.7.5 吡啶照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录? D)测定。 3.7.5.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈,0.25mol/L磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵57.515g，用水溶解并稀释至2000ml),水(300:100;600)用调节pH值至7.0为流动相;流速为每分钟1.0ml;检测波长为254nm。理论板数应不低于3000。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，计算数次进样结果，其相对标准偏差不得过3.0%。 3.7.5.2 对照品溶液的制备精密称取约1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，于15?以下贮存。临用前精密量取2ml，置200ml量瓶中，用pH 7.0磷酸盐缓冲液(称取无水磷酸氢二钠5.68g、3.63g，加水溶解并稀释至1000ml)稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 3.7.5.3 测定法精密称取本品约0.66g，置100ml量瓶中，加上述pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度(于15?以下贮存，1小时内进样完毕)，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中吡啶的含量。不得过0.12%。 3.7.6 干燥失重取本品，在60?减压干燥至( L)，减失重 量应为13.0%,15.0%。 3.7.7 炽灼残渣取本品1.0g，依法(2010年版药典二部附录? N)，遗留不得过0.2%。 3.7.8 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(2010年版药典二部附录? H第二法)，含不得过百万分之二十。 3.7.9 可见异物取本品5份，每份各3.0g，加1%碳酸钠溶液(经0.45μm滤膜滤过)溶解，依法检查(2010年版药典二部附录? H)，应符合。 3.7.10 不溶性微粒取本品3份，加1%碳酸钠溶液(经0.45μm滤膜滤过)溶解制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查(2010年版药典二部附录? C)，每1g中含10μm以上的微粒不得过6000个，含25μm以上的微粒不得过600个。 3.7.11 细菌内毒素取本品，依法检查( E)，每1mg头孢他啶中含的量应小于0.10EU(用1%无内毒素的碳酸钠溶液，先将供试品溶解并稀释制成每1ml中含80mg的溶液，再用内毒素检查用水稀释至所需浓度) 。 3.7.12 无菌取本品，用适量碳酸钠溶液(1?100)使溶解后，至不少于500ml 0.9%无菌溶液中，用薄膜法处理后，依法检查(2010年版药典二部附录? H)，应符合规定。 3.8 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录? D)测定。 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈,pH 7.0磷酸盐缓冲液(称取无水磷酸氢二钠42.59g、磷酸二氢钾27.22g，加水溶解并稀释至1000ml)-水(40:200:1760)为流动相;流速为每分钟1.5ml;检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢他啶峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 3.8.2 测定法精密称取本品0.25g，置250ml量瓶中，加水使头孢他啶溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取15ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取头孢他啶对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 3.9 类别β-内酰胺类，头孢菌素类。 3.10 贮藏密封，在凉暗处。