药品临床研究伦理委员会批文 - 上海长征医院版权所有

药品临床研究伦理委员会批文 - 上海长征医院版权所有 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 A-14 上海长征医院 药物临床试验伦理委员会申请(初次审查) 研究方案名称/方 案编号 药物分类 试验分期 申办者 研究中心 主要研究者 电话/手机 项目联系人(本院) 电话/手机 为使您递交的研究方案尽快进入审查程序，请在递交申请时，备妥以下文件: 1. SFDA批件 2. 研究团队组成及研究者履历(最新的，签名并注明日期) 3. 研究者声明 4. 研究方案及版本/日期(签名并注明日期) 5. 知情同意及版本/日期 6. 原始(研究)病历 7. 病例表 8. 日记卡(如有) 9. 研究者手册及版本/日期 10. 招募广告及/日期(如有) 11. 药检报告 12. 保险证明(如有) 送审资料 13. 研究者会议纪要 14. 中心伦理批件 15. 申办者资质(三证) 16. 药物临床试验机构申请表(复印件)(已有审查结论) 17. 其他(请具体列出) (注:资料要求:全套资料一式一份，并盖章(仅指证明性文件)。另附方案 及知情同意书一式九份(中文)。同时提供电子版一套(PDF格式) 申请日期 年 月 日 主要研究者签名 A-14，版本1.1 上海长征医院药物临床试验伦理委员会 A-14 研究团队组成表 方案名称 (编号) 申 办 者 专 业 组 主要研究者 联系人(专业组) 联系电话 Email 研究团队组成: 参加GCP情况(培训机构及日姓名 专业职称 签名 ,正楷, 期) 主要研究者签名: 日 期: A-14，版本1.1