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中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功

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中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功 中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功 一 62?圉技学一赭占禽固匿墨? 【l】国首创?猪圆环病毒疫苗"研制厅1l功 2010年9月12日,由河南省科学技术厅主持,洛阳普莱 柯生物工程有限公司承办的"中国第一个'猪圆环病毒疫苗' 研制成功新闻发布会"于中国洛阳市举办. 河南省科技厅赵琛厅长,马世民副厅长等,洛阳市政府郭 洪昌市长等领导以及省,市相关部门领导亲临会场,新华社, 人民日报等20多家新闻媒体以及来自广东等20多个省(市) 的战略联盟代理商及客户代表160多人出席了新闻发布会...
中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功
中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功 中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功 一 62?圉技学一赭占禽固匿墨? 【l】国首创?猪圆环病毒疫苗"研制厅1l功 2010年9月12日,由河南省科学技术厅主持,洛阳普莱 柯生物工程有限公司承办的"中国第一个'猪圆环病毒疫苗' 研制成功新闻发布会"于中国洛阳市举办. 河南省科技厅赵琛厅长,马世民副厅长等,洛阳市政府郭 洪昌市长等领导以及省,市相关部门领导亲临会场,新华社, 人民日报等20多家新闻媒体以及来自广东等20多个省(市) 的战略联盟代理商及客户代表160多人出席了新闻发布会. l发布成果 由洛阳普莱柯生物工程有限公司(以下简称"普莱柯公司'')研 制的"猪圆环病毒疫苗"于2010年8月27H获得巾华人民共和 国新兽药注册证书【证号:(2OlO)N兽药证字25号】中华人民共 和国农业部公告第1448号》颁布),并获得农业音附比准独家上市. 该疫苗是普莱柯公司主持的第二个河南省"十一五"重 大科技专项L一"猪主要疫病新型诊断技术及新型疫苗研 究与开发"项目取得的第一个重大科技成果,也是中国首创 的猪圆环病毒疫苗. 2研制历程及产品特性 2002年,普莱柯成立之初,即把自主创新,研制高科技含 量的高品质新产品作为公司立业之本.2005年公司筹巨资启 动猪圆环病毒疫苗研究项目,2007年l2月4日中同首家获 农业部批准进入临床试验,2009年7月23日率先通过了农 业部新兽药注册初审,2010年7月15日通过复审,2010年8 月27日获得中华人民共和国新兽药注册证书,普莱柯公司 研制成功的中国首创猪圆环病毒疫苗正式诞生了! 普莱柯公司自2006年就开展了对PCV一2敏感细胞的克 隆研究,经过懈的努力终于成功地在PK15细胞的基础上克 隆出敏感的PKK细胞系,并引进国际最先进的微载体细胞悬浮 细胞培养技术,将抗原含量从IO'~FCIDMmL提高到 10rzI'CIDsdmL,解决了这个世界陛的难.普莱柯公司圆环病毒 2型疫苗效价高,抗原纯净,无污染,产品效价稳定,国内首家采 用双相复乳佐剂,疫苗粘度小,便于注射,抗体效价高而持久. 3历史意义 普莱柯公司猪网环病毒病2型灭活疫苗的研制成功,打 破了进口疫苗垄断市场的格局,大大降低_r猪网环病毒病的 市场防控成本,为我国畜牧养殖业的健康发展留下了浓墨重 注:普莱柯公司主持的第一个河南省''十一五"重大科技专项一一"家 禽主要镀病新型诊断技术及新型疫苗研究与开发"已完成并通过 鉴定,验收,取得了q-国首创禽流感三联疫苗,中国首创禽流感四 联疫苗,中国首创鸡新支二联疫苗,新流二联疫苗,新支减三联疫 苗等五个国家级新兽药证书并已产业化一 第30眷第6期总171期 彩的一笔?该疫曲是预防和控制危害我同养猪业比较严重的 网环病毒相关疫病的首选武器,解决了我国养猪业之急需. 4创新点及优越性 4.1中国首创 该疫苗是围内第一个,也是至今唯一一个研制成功的猪 网环病毒疫苗,在猪用疫苗领域实现了重大的产品结构创新, 填补了周内空白.拥有自主知识产权并申请了阍家发明专利. 4_2流行毒株 该疫苗的毒侏是从临床表明PCV一2症状的猪群中 分离出来的流行毒株,免疫性好,基序列明确(GenBank 登录号为:AY686763),拥有自主知识产权. 4.3克隆细胞 国内首家成功克隆出对PCV一2敏感的克隆细胞系—— PKK细胞系,抗原含量提高100倍以上,达国际领先水平. 4.4悬浮培养, 是国内第一家采用国际最先进的微载体高密度细胞悬 浮培养技术,生产效率提高140倍以上,生产的疫苗效价高, 抗原纯净,产品效价稳定. 4_5双相复乳 国内首家采用双相复乳佐剂(w,n,w),免疫原性好,起效 快,保护率高,副作用小,黏度低,注射方便. 4.6替代进口,性价比高 该产品免疫效果与进口产品相当,可替代进口,而产品 售价仅为进口产品的三分之一,一年可为养殖户节约免疫费 用30亿元. 5成果的取得是河南省科技创新机制良好运行 的成功标志 在整个项目研究与产品开发过程中,得到河南省科技 厅,洛阳市政府,市科技局,高新区的大力支持!尤其是在项 日进入产品中试申报,产业化的关键时期,被列入河南省"十 一 五"重大科技专项重点支持,使项目开发进程切实加快.因 此,这一重大成果的取得也是河南省科技创新机制良好运行 的典型标志!是河南省科技创新机制的成功1 6普莱柯公司猪用疫苗后续研发项目 (11高效新型猪瘟活疫苗:普莱柯公司已在国内率先研制 成功用传代细胞悬浮培养技术生产高效新型猪瘟活疫苗,生 产_丁艺先进,毒价比国家提高10倍以上,创建了TCID 效价检测,实现了与国际接轨.该项目的研制成功将一 举打破建国以来困扰我国的猪瘟活疫苗质量及免疫效果不 2010年11月25日出版 ?技学一拈占一63一 猜团环病毒痦苗免痦试验I=七较 张立昌1,2,虞德屏2刘泽军!,王冰飞!,张成军,王荣,白朝勇!,杨汉春 (中国农业大学动物医学院,北京1ooI94;!洛阳普莱柯生物工程有限公司,河南洛阳 471000) 中图分类号:$8553文献标识码:A文章编号:10()卜0769(201r~)o6一()063—3 猪圆环病毒病(PCVD)是公认的危害全球养猪业的重大 经济影响性疾病,同时也是我国养猪业的三大疾病之一.猪 圆环病毒2型(PCV2)急性感染会损害猪的免疫系统,造成免 疫系统紊乱,最终导致死亡率急剧升;同时该病毒可与其 他多种病原混合感染,大大降低猪场生产成绩.自1997年 Clark等首次分离到PCV2以来,该病已给全世界养猪业造成 了巨大的经济损失.2008年第20届同际猪病大会(20thIPVS) 上,人们更将其列为当前危害养猪业发展的头号疫病.我闰 自2000年报道猪群中存在PCV2感染的血清学证据以来,各 地区陆续报道,流行范围已波及全罔,从2004年底开始,尤 其是2005年初以后,PCVD病例急剧增多,危害日趋严重.目 前,几乎100%的猪群均已感染猪网环病毒.PCVD将给猪场 带来严重的经济损失,其产生的直接经济影响主要表现为猪 群保育期和生长育肥期的高死亡率,及受疾病影响,猪只 出栏体重无法达到要求等;间接经济影响则包括:猪场为控 制细菌混合感染而不得不增加抗生素用量,以及改变猪场管 理办法以尽可能减少疾病带来的影响等.据了解,在欧洲,由 PCV2造成的经济损失每年约可达6亿欧元.PCVD是影响我 国养猪业的主要疾病之一,有效疫苗免疫是控制PCV2感染, 提高生产成绩的关键.本试验主要对洛阳普莱柯猪圆环病毒 疫苗和进口猪圆环病毒疫苗的免疫效果进行跟踪.通过对收 集的数据进行对比分析,评估猪网环病毒疫苗的免疫效果. 1试验用苗与用量 1_2分组原则及疫苗接种方法 试验仔猪16日龄时按体重和遗传背景相同的原则进行 分组,分别注射猪圆环疫苗. 闰产网环疫苗组喊同产疫苗组):16日龄肌肉注射免疫 l头份(14d后二免,1头份/头盾莱柯猪网环疫苗. 进口网环疫苗组(j盐l:3疫苗组):16日龄肌肉注射免疫1 头份德闺进口殷格翰公司生产的猪圆环疫苗. 2试验数据记录和分析 记录各试验仔猪试验时的初始体重,下保育体重,试验 结束时的终末体重和仔猪数.各组称重数据均用Excel进行 初步处理,通过回归方程计算各批试验仔猪初始体重与终末 体重的相关性,进而校正结束时的终末体重.分析终末体重 的平均值,标准差,变异系数.利用u检验分析试验结束和起 始期问的增重变异系数. 3试验方法与结果 3.1哺乳仔猪免疫猪圆环疫苗到120日龄段的增重效果试 验(第一阶段某大型猪场A第一分场) 3.1.1仔猪免疫圆环苗后96d(120日龄)时的增重效果试验 (第一批试验) 试验日期:2010年4月14日至7月19日. 2010年4月14日,从猪场同一单元猪舍选择20窝 l4,17日龄仔猪,每窝从中选择6头,分成3组(每组2头), 1.1试验用苗合计120头.由于分组时各组问体重不均,每组剔除了一些 普莱柯猪圆环疫苗南洛阳普莱柯生物程有限公司生个体,故进口疫苗组,国产疫苗 组和对照组试验编号记录样 产,进El猪圆环疫苗由德罔进口殷格翰公司生产.本数分别为35头,31头和34头, 分别按1.2节的方法接种疫 . 址—S.址.S屯.址.址.址n—s.S.s吐.—.地J-—址.址.S也.止—{^JI.址.J_j—.蛇—S止 —址.S吐-.—S.S吐-.地—址.S皿—止.址.驰.址.S.址.SlL.S止 稳定,养猪业年年遭受巨额损失的被动局面.该项目同『匀领 先,国际一流,目前正在申报中. (2)副猪嗜血杆菌多价疫苗:实验室研究已完成,正在申 报临床. (3)猪萎缩性鼻炎多价疫苗:研究中. (4)猪用基因啊呈疫苗,多联多价疫苗:研究中. 7研制单位概况 洛阳普莱柯生物工程有限公司是河南省百户重点企业, 是国内重要的新型疫苗研发生产单位.公司拥有圈际一流的 第30卷第6期总171期 传代细胞悬浮培养技术,抗原浓缩技术;拥有国内一流的大型 现代化疫苗生产GMP基地,包含国内首家通过GMP验收的 微载体细胞悬浮培养生产线;拥有全国唯一一家国家兽用药 程技术研究中心,研发团队业内一流.公司先后承担省级 以卜重大科技攻关计划项目5项,取得拥有自主知识产权的 同家级新兽药证书8个.公司先后被评为感动中国畜牧兽医 科技创新领军企业,中国兽用生物制品生产企业l0强. 公司奉行"金牌品质造福人类"的经营理念,秉承"创新成 就未来"的企业精神,致力于打造中国动物保健品行业的世界品 牌,为中曰畜牧业的健康发展及畜产品安全做出应有的贡献. 2010年11月25日出版
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