国药准字S19980008

国药准字S19980008 国药准字S19980008 杰益维 乙型脑炎减毒活疫苗说明书 【药品名称】 通用名称:乙型脑炎减毒活疫苗 商 品 名:杰益维 英文名称:Japanese Encephalitis Vaccine,Live 汉语拼音:Yixing Naoyan Jiandu Huoyimiao 【成分和性状】 本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂冻 干制成。为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。 【接种对象】 8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。 【作用与用途】 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。 【规格】 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.4 lgPFU。 【用法用量】 (1)按标示量加入疫苗稀释剂，待完全复溶后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。 (3)8月龄儿童首次注射0.5ml;分别于2岁和7岁再各注射0.5ml，以后不再免疫。 【不良反应】 少数儿童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，可自行缓解。偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。 【禁忌】 (1)发热，患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。 (2)体质衰弱、有过敏史或癫癇史者。 (3)先天性免疫缺陷者，近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。 (4)妊娠期妇女。 【注意事项】 (1)注射疫苗过程中，切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)疫苗复溶后有摇不散的块状物，复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者，均不得使用。 (3)疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2,8?并在1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 【贮藏】 于2,8?避光保存和运输。 【包装】 药用丁基橡胶瓶塞，管制抗生素玻璃瓶。1人份/盒(含1瓶疫苗、1瓶稀释液) 【有效期】 1年6个月。 【执行标准】 《中华人民共和国药典》(2005年版)三部。 【批准文号】 国药准字S19980008 【生产企业】 企业名称:成都生物制品研究所 生产地址:四川省成都市外东包江桥 邮政编码:610023 电话号码:(028)84418219，84418201 传真号码:(028)84418201 网 址: 成都生物制品研究所 CHENGDU INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS