[doc] 炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定

[doc] 炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定 炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定 ? 368?中国药物与临床2006年5舅6卷第5期ChineseRemedies&Clinics,May2006,Vol6,No.5 炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定 韦仕勇 炉甘石薄荷脑洗剂是临床常用的制剂,收载于文献[1]未 有苯酚的定量测定方法.本文建立了示差紫外分光光度法测 定样品中苯酚的含量,为质量控制提供了方法,现如下. 1仪器与试药. uv—l60l型紫外可见分光光度计(日本岛津);苯酚 (广东江门市恒建药业有限公司,批号:040601);炉甘石薄 荷脑洗剂(本院制剂室制备,批号:20040628,20040722, 20040914);炉甘石,氧化锌,薄荷脑,甘油均为药用品;氢氧 化钠为分析纯. 2方法与结果 2.1测定波长的选择:精密称取苯酚约50mg,置于100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液.精密 量取2等份,每份2ml,各置50IIIl量瓶中,分别用0.1mol/L 氢氧化钠溶液和水稀释至刻度,摇匀,以后者为参比液,在 200--400砌波长范围内扫描.另精密量取炉甘石薄荷脑洗剂 5IIIl(含苯酚50mg),与按处方比例配制不含苯酚的洗剂5 IIIl,分别同上法稀释扫描.结果苯酚与炉甘石薄荷脑洗剂在 287砌波长处有最大的吸收度差值(AA),而不含苯酚的洗 剂在此处的?A为0,故选择287nm为测定波长. 2.2标准曲线的制备:精密量取标准贮备液0.5,1.0,1.5,2.0, 2.5,3.0ml各2等份,各置50IIIl量瓶中,每组分别用0.1mol/L 氢氧化钠溶液和水稀释至刻度,摇匀,以后者为参比液,在 287nm波长处测定?A.以?A与浓度c进行线性回归,求得 回归方程:?A=0.00193+0.02722C,r=O.9997(n=6).结果 明,苯酚在5—30I~g/ml范围内,?A与浓度线性关系良好. 2.3回收率试验:精密称取苯酚约0.5g,按处方比例精密配 制炉甘石薄荷脑洗剂.精密量取洗剂5IIIl,置100ml量瓶中, 用水稀释至刻度,摇匀.精密量取稀释液2等份,每份2ml, 各置50IIIl量瓶中,分别用0.1mol/L氢氧化钠溶液和水稀释 至刻度,摇匀,滤过,取续滤液以后者为参比液,在287砌波 长处测定?A,代入回归方程计算回收率,结果见表1. 作者单位:545002柳州医学高等专科学校第一附属医院药剂科 表1回收率试验结果 2.4重现性和稳定性试验:精密量取同一批样品5份.照回 收率试验项下测定,RSD为0.3%,测定溶液分别于室温下0, 6,l2,24h测定,?A基本无变化,RSD为0.3%. 2.5样品测定:取本品3批照回收率试验项下测定,结果见 表2. 表2样品含量测定结果 3讨论 根据紫外扫描结果,苯酚在0.1mol/L氢氧化钠溶液和水 中,在287砌波长处有最大吸收度差值,而其他成分与辅料 在此处无吸收差异.另该洗剂虽为混悬液,其不溶性微粒所 占体积近50%,但经过二次稀释(500倍)后,不溶性微粒占体 积不到0.1%,滤过后测定不影响结果.因此用示差紫外分光 光度法测定炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚含量方法可行,且简 便,快速,重现性好,可用于本品中苯酚的含量测定. 参考文献 1中华人民共和国卫生部药政局.中国医院制剂规范.第2版. 北京:中国医药科技出版社,1995.98. (收稿日期:2005—12—22)