雷公藤多苷肝损伤副作用的临床观察及对策

雷公藤多苷肝损伤副作用的临床观察及对策 雷公藤多苷肝损伤副作用的临床观察及对 策 LISHIZHENMEDICINEANDMATER1AMED1CARESEARCH2007VOL.18NO.5 时珍国医国药2007年第18卷第5期 与同组治疗前比较,一P<0.0l;与对照组治疗后比较,P<0.05 中医学认为,该病的发生是酒毒湿热之邪入侵,脏腑虚损,在 病机发展过程中产生了痰浊,气滞,血淤,水湿等病理产物.因此 常以化痰祛湿,行气导滞,益气健脾,温中活血作为治疗原则.而 酒肝胶囊正是基于以上原则所拟,该方中郁金疏肝解郁,活血散 结;虎杖,半夏化痰利湿,活血通络;丹参,鳖甲活血祛淤,软坚散 结;枸杞子,沙棘籽油补肝益肾;黄芪益气健脾;葛根化浊醒酒. 通过临床初步观察,结果提示该方可能具有保护肝细胞,抑制肝 脏炎症反应,改善肝脏脂质代谢,促进肝脏微循环,抗肝纤维化等 作用.其疗效肯定,值得进一步研究,并向临床推广应用. 参考文献: [1]中华医学会肝脏病学分会?脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性肝 病的诊断[s].中华肝脏病杂志.2001.9(5):264. [2]中医药学会肝病专业委员会.病毒性肝炎中医辨证标准[s].中医 杂志.1992.37(5):40. [3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[s].北京:中国医药科技出版 社,2002,4:144. ,王泰龄.酒精性肝病[M].jE京:中国医药科技出版社. [4]江正辉 2001:12. 雷公藤多苷肝损伤副作用的临床观察及对策 任献青,丁樱 (河南中医学院第一附属医院,河南郑州450000) 摘要:目的观察雷公藤多苷的肝损伤副作用及相应对策.方法应用不同剂量雷公藤 多苷治疗类风湿性关节炎,肾病 综合征,紫癜性肾炎患者59例,观察其肝损伤的发生率.结果小剂量(1mg?kg,?d) 雷公藤多苷肝损伤副作用小, 大剂量(2mg?kg,?d)副作用大,但加用保肝药物后副作用发生率降低.结论在应用 雷公藤多苷(尤其在双倍剂 量)的同时加用保肝药物,可降低其肝损伤的发生率. 关键词:雷公藤多苷;肝损伤 中图分类号:R962文献标识码:B文章编号:1008-0805(2007)05—1207-01 雷公藤多苷(T)是雷公藤去皮根部经提取,纯化得到的有 效成分,具有抗炎及免疫抑制活性,广泛应用于治疗类风湿性关 节炎,肾病综合征,过敏性紫癜性肾炎及皮肤病.新近报道,其又 可用于治疗过敏性哮喘,原发性血小板减少性紫癜,防治角膜移 植免疫排斥反应等?j.其临床疗效显着,但对其副作用也频见 报道,常见的有胃肠道反应,肝肾损伤,急性粒细胞减少,对生殖 器官的影响等,另外由T所致的伪膜性肠炎,色素沉着,尿崩症, 复视也有报道.而且许多医药工作者已经发现,T?的毒副作用 主要是由于其含有的雷公藤甲素所致.我们在临床应用T?的过 程中也发现了许多副作用,如胃肠道反应,月经的紊乱等,但以肝 酶的升高较多见,因此我们就如何选择雷公藤多苷的剂量或采取 相应的对策来提高疗效减少其肝损伤的出现进行了对比观察. 现报道如下. 1对象与方法 1.1病例选择1998年以来我院住院或门诊定期随访的病人 59例,其中确诊为类风湿性关节炎(RA)8例;难治性肾病综合征 (NS)24例;过敏性紫癜性肾炎(HSPN)27例.其中男性28例, 女性21例,其中年龄最小3岁,最大I6岁,平均年龄9.3岁,应 用雷公藤多苷前肝功能均正常. 1.2分组及用药方法59例病人依据临床应用雷公藤多苷剂量 分为3组.甲组l7例,T?1mg/(kg?d),口服,观察1个月;乙 组16例,给T?2mg/(kg?d),口服,观察1个月;丙组26例,T? 用法及用量同乙组,并加用肝泰乐片,用量:7岁以下给0.1g/ 次,7岁以上0.2g/次,均为3次/d.患者所用雷公藤多苷片均 为10mg/片(江苏美通制药公司生产)每片含生药1.5g. 1.3肝损的评定方法病人每两周复查A,若A>40U并 收稿日期:20064)9—12;修订日期:2006一ll-22 作者简介:任献青(1973一),男(汉族).河南安阳人,现任河南中医学院讲 师,硕士学位,主要从事中医药防治小儿肾脏疾病研究工作. 排除由传染性肝炎和胆道疾病所引起,即判定为肝损阳性.肝酶 超过80u方另加其他保肝药治疗. 2结果 3组病人在1个月内ALT升高的例数(结果见表1),数据显 示乙组出现肝酶升高的比率较其他两组均高,经卡方检验乙组与 甲组相比有显着性差异(X'-=4.2514,P<0.05),乙组与丙组相 比无统计学差异,甲组与丙组相比也无统计学差异.但临床结果 来看,肝酶升高的比率是乙组>丙组>甲组.另外在观察过程丙 组1例出现轻度腹泻,乙组有2例患者因ALT升高明显,加用静 脉保肝药物(甘利欣)治疗,未出现BUN,Cr的升高,因观察年龄 偏小未作性腺方面的检测. 表l3组病人出现A升高的例数比较 3讨论 雷公藤是一种具有清热解毒,祛风通络,舒筋活血,除湿消肿 止痛的中草药.雷公藤多苷是从中药雷公藤中提取的有效组分, 其主要活性成分二萜内酯类化合物具有抗炎及免疫抑制活性,因 其临床疗效显着,广泛应用于类风湿性关节炎,肾病综合征,过敏 性紫癜,哮喘等病的治疗.有资料显示在雷公藤制剂中,雷诺酯 片(叶提取物)的副作用率为15.7%,雷公藤多苷(根部去皮提取 物)为26%,雷公藤片(全根提取物)为31.7%,而其临床疗效相 当,但由于雷诺酯片对代偿期肾功能不全的肾脏影响较大,所以 对过去有肾脏疾病和老年人应慎用.因本组观察病例中肾脏疾 病比例较大,故选用了雷公藤多苷作为观察药物,并且因目前对 肾病,紫癜性肾炎的治疗雷公藤多苷双倍剂量多推荐为1个月. ? l207? 时珍国医国药2007年第l8卷第5期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2007VOL.18NO.5 故未进行长时间大剂量副作用的观察.本组观察病例T肝损发 生率为23.7%,高于其他临床报道,但总不良反应发生率 (28.8%)较资料报道低. 本组病例中,小剂量组与大剂量组相比,副作用发生率有显 着性差异(P<0.05).雷公藤多苷的副作用与剂量呈正相 关,剂量大副作用明显增加,剂量小则副作用发生率明显降低,与 资料报道一致.但若在应用雷公藤多苷的同时加用保肝药物 则其副作用的发生率有所下降,与小剂量组差别不大,故临床上 应用T时可同时加用保肝护肝药物,特别在双倍剂量应用时,更 应该同时加护肝药物,以减少其肝损副作用的发生,本组观察也 说明短期大剂量应用T?是可行的,安全的.但因个体差异较大, 对药物的反应不一,作为临床工作者必须严密观察,及时发现和 处理不良反应,防治严重副作用的发生. 参考文献: [1]李志杰,李辰.雷公藤多甙防治角膜移植免疫排斥反应的实验研 究[J].眼科研究,1996.14(2):76. [2]周嘉陵,朱琦,杨晓凌,等.雷公藤制剂副作用的观察.中国中西 医结合杂志[J].1999,19(2):77. [3]黄真,毛庆秋.雷公藤多甙的临床应用,不良反应及预防[J].药 品评价,2005,2(2):125. 注射用清开灵(冻干粉针)治疗 急性上呼吸道感染98例疗效观察 陈雯,李京鹤 (湖北省黄石市中心医院435000) 摘要:目的观察清开灵对于治疗急性上呼吸道感染的疗效.方法将96例上呼吸道 感染病例随机分成治疗组和对照 组,4y~,l以清开灵与病毒唑治疗.结果治疗组疗效优于对照组.结论清开灵治疗病 毒感染或合并轻度细菌感染的上 呼吸道感染有显着疗效. 关键词:急性上呼吸道感染;清开灵 中图分类号:R259文献标识码:B文章编号:1008-0805(2007)05—1208-01 上呼吸道感染多由病毒感染所致,少数由细菌感染引起.我 院2004-09,2005-09应用清开灵治疗上呼吸道感染98例,效果 良好.现报道如下. 1资料与方法 1.1入选标准98例均为各类急性上呼吸道感染门诊患者,病 例符合《简明内科学》…中的诊断标准,即起病急,有恶寒,发热 (体温~38~C),伴有咽痛,咽干或鼻塞,流涕,咳嗽,咳痰,咽部充 血,肺部听诊无明显异常,白细胞计数及分类正常或略增高,胸片 支持上呼吸道感染,年龄在14岁以上,病程在24h以内,符合急 性上呼吸道感染诊断.合并其它系统感染者不在观察之列. 1.2一般资料本组98例,男54例,女44例;年龄15,7I岁, 平均37.5岁.将全部病例按出生日期的奇偶数随机分为两组; 出生日期为奇数者为观察组,52例;出生日期为偶数者为对照 组,46例.两组患者在性别,年龄,病情等方面相比无显着差异 (P>0.05). 1.3治疗方法治疗组应用清开灵(冻干粉针)(贵州益佰药业 有限公司生产,每支冻干粉针200mg)1200mg加入10%葡萄糖 注射液250ml静脉滴注,1次/d,对照组以病毒唑治疗.两组均 以维生素辅助治疗,没有使用其它抗生素.均治疗7d. 1.4疗效评定标准参照《简明内科学》…及全国急症高热协作 组制定的疗效标准拟定.体温正常,咳嗽,喘息等症状消失,肺部 昕诊正常,外周血自细胞总数,中性粒细胞数恢复正常,X线胸片 肺部阴影吸收为痊愈;体温正常,咳嗽,喘息减轻,白细胞总数,中 性粒细胞数恢复正常,x线胸片肺部阴影大部分吸收为有效;症 状体征无明显改善或出现并发症,白细胞总数,分类及x线胸片 检查无改变为无效. 2结果 2.1两组疗效比较见表1.结果表明,治疗组疗效优于对照组 (P<0.05). 表1两组疗效比较 与对照组比较,P<O.05 2.2退热时间治疗组为(2.07?1.35)d,对照组为(3.66? 1.43)d,治疗组明显优于对照组. 2.3不良反应两组均未见不良反应. 3讨论 急性上呼吸道感染是由细菌或病毒感染引起的常见病,多发 病,中医辨证为感冒,咳嗽,风温肺热等,多因外邪由口鼻皮毛入 侵肺卫,卫表不和,肺失宣肃,甚至邪热传里,热邪壅肺;西医则认 为以病毒感染多见,其次为细菌感染,少部分为支原体感染. 清开灵系中医古方安宫牛黄丸拆方制成的中成药注射剂. 方中黄芩苦寒人肺.《本草纲目》载其"治风热,湿热,头痛";金 银花芳香疏散,散肺经邪热;栀子人心,肺及三焦经可清热利尿, 凉血解毒;牛黄,水牛角,珍珠母醒神补水救火;诸药合用具有良 好的清热疏风,凉血解毒之功效,可用于治疗外感风热或外感风 寒人里化热之上呼吸道感染所引起的发热等症.药理研究表明, 清开灵对多种呼吸道病毒致病菌均有明显的抑制作用,并能增强 白细胞吞噬能力,故有提高机体免疫力的作用. 本组病例中治疗组疗效明显优于对照组,说明临床应用注射 用清开灵(冻干粉针)治疗病毒感染合并轻度细菌感染的上呼吸 道感染有显着的疗效,无论是治疗率还是总有效率均优于病毒唑 的对照组,而且对于病毒或细菌感染引起的高热,有良好的退热 作用.观察表明,注射用清开灵疗效满意,价格适中,是急性上呼 吸道感染理想的标本兼治的中药制剂. :-雩12(-30;一 昔 - 10 1967石^现任湖北省昔石市巾参考文献:作者简介:陈雯(一 ),女(汉族),湖北黄石人,现任湖北省黄石市中r凡日玑: 心医院药荆科主管药师,主要从事医院药学工作,[1]李世梅. 简明内科学[M].北京:人民卫生出版社,1995:1075 ? 1208?