复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效观察

复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效观察 复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效观察 【摘要】 目的:观察复方联苯苄唑温敏性水凝胶的临床疗效。方法:研究组用复方联苯苄唑温敏性水凝胶治疗50例真菌性阴道炎;对照组用达克宁栓，两组均qd,7d为1疗程，对比观察疗效。结果:研究组第i、ii次随访的总有效率分别为95.2%和91.0%;对照组第i、ii次随访的总有效率分别为87.2%和73.1%。结论:该制剂疗效显著，使用方法简便易行，值得临床推广。 【关键词】 复方联苯苄唑;温敏性水凝胶;疗效;真菌性阴道炎 2010年10月,2011年10月，我们用院内制剂复方联苯苄唑温敏性水凝胶，治疗真菌性阴道炎，效果满意，现报道如下。 1 临床资料 1.1 病例来源 156例患者均来自我院门诊，随机分为研究组78例和对照组78例。入选条件:年龄18岁以上的女性患者，一个月内未使用过抗真菌药物，无严重心肝肾功能损害、无糖尿病、非妊娠及哺乳期患者，无既往联苯苄唑与醋酸氯己定过敏史者。研究组:年龄18,58岁，平均33岁，病程7天,3个月;对照组:年龄18,56岁，平均31岁，病程5天,3个月。所有病例均有典型的临床症状，阴道分泌物镜检到真菌芽生孢子和假菌丝。采用标准沙氏氯霉素培养基做培养，根据常规的芽管形成试验、后壁孢子形成试验及糖同化与发酵试验(api-20酵母快速鉴定盒，法国梅里埃公司)进行鉴定。结果白色念珠菌141例，占90.38%;克柔念珠菌7例， 占4.49%;光滑念珠菌5例，占3.21%;热带念珠菌3例，占1.92%。两组病例的年龄、病程、菌种等无显著性差异(p>0.05). 1.2 治疗方法 研究组:每晚把复方联苯苄唑温敏性水凝胶用推药器(装量:10g/支)直接推到阴道深部;对照组:每晚将一粒达克宁栓(硝酸咪康唑200mg/粒，西安杨森)放入阴道深处。两组均qd,7d为1疗程，治疗期间不合并使用其他抗真菌药物，禁止性生活。 1.3 观察与随访 共随访2次，第i次在末次用药后8,10天;第ii次在末次用药后30,35天。随时临床症状、体征改善情况及分泌物检查结果。疗效统计方法采用x2检验。 1.4 疗效判定标准 痊愈:临床症状及体征完全消失，真菌直接镜检和(或)培养均为阴性;显效:临床症状及体征好转，真菌直接镜检和(或)培养阴性;有效:临床症状及体征好转20%,60%，真菌直接镜检和(或)培养阴性或阳性;无效:临床症状及体征无改善或加重，真菌直接镜检和(或)培养阳性。总有效率=痊愈+有效。 2 结果 2.1 复方联苯苄唑温敏性水凝胶治疗结果 随访第i次78例:痊愈52例(67.0%)，有效22例(28.2%)，无效4例(5.1%)，总有效率(95.2%);随访第ii次78例:痊愈59例(75.6%)，有效12例(15.4%)，无效7例(9.0%)总有效率71例(91.0&)。 2.2 达克宁栓治疗结果 随访第i次78例:痊愈45例(57.7%)， 有效23例(29.5%)，无效9例(11.3%) 总有效率(87.2%);随访第ii次78例:痊愈42例(54.0%)，有效9例(11.2%)无效15例(19.1%)总有效率(73.1%)。 2.3 两组疗效比较 经x2检验，在第i次的疗效随访中，两种药物痊愈率及总有效率相比，均无显著性差异(x2=0.73和x2=0.95，p,0.05);在第ii次的疗效随访中，两种药物痊愈率及总有效率相比，均有显著性差异(x2=4.51和x2=5.23，p,0.05)。 3 讨论 3.1 泊洛沙姆具有温敏性水凝胶的性质，温敏性水凝胶有临界相转变温度，能感应病原体存在下人体温度变化，能改变自身膨胀/收缩状态。复方联苯苄唑温敏性水凝胶用泊洛沙姆p407:p188为15:20，其胶凝具有合适的温度33.8?0.6?,在30,36?范围内，能在体温下凝胶;凝胶强度为24.3?1.5 s，在凝胶栓剂理想的凝胶强度10,50 s范围内[3]。将本文药物用推药器经阴道给药后可在体温时胶凝，且具有一定的生物黏附性，确保给药后滞留在阴道里不会滑落，从而达到治疗真菌性阴道炎的目的。 3.2 念珠菌是一种常见阴道炎致病菌，在阴道念珠菌病发病期间，还有白色念珠菌等，以及沙眼支原体引起的宫颈炎和细菌性阴道病，往往同时混合发生，据有关研究资料报道，细菌性阴道病合并念珠菌阳性率高于10%。本文针对阴道真菌性阴道炎伴其它致病菌混合感染，用本院制剂复方联苯苄唑温敏性水凝胶，药物中联苯 苄唑和醋酸氯己定能合理配伍，作用协同。联苯苄唑为咪唑类广谱抗真菌药;醋酸氯己定为临床广泛使用的消毒杀菌药，对革兰阳、阴性菌等均有较强的抗菌作用，适用于宫颈糜烂、化脓性阴道炎及霉菌性阴道炎等。本文所用治疗方法，无论从药物协同机制，还是从剂型方面，均能针对真(细)菌阴道炎做到合理用药。 参考文献 ,1,沈海蓉，钟明康，李中东，等.智能水凝胶在药物控释系统中的应用[j].中国药学杂志，2004，39(7):490. ,2,中国药典[s].2010年版.二部. ,3,申献玲，朱慧娟.塞克硝唑温敏性水凝胶的制备及质量控制[j].中国医院药学杂志，2009，29(23):2041.