疗效不确成分不明 复方黄连素片感冒清片等被停用

疗效不确成分不明 复方黄连素片感冒清片等被停用   2003年06月20日 09:26 东方网-上海青年报   -报道提示   昨天网上有报道称复方黄连素片、感冒清片等成为“禁药”，复方黄连素片不能用了吗？这个类似“黑名单”的东西在市民中引起不小恐慌。事实并非如此。   记者了解到，这是一个由药品地方转向国家标准的过渡时期，上名单的只是取消了该药的地方标准而已，和药品本身质量、安全性没有特别关系。   本报专稿/记者顾盈华   昨天国家食品药品监督管理局公布了第三批、共70种停止使用的化学药品地标品种名单，并撤销这些药品的批准文号。在这70种药品中，出现了市民非常熟悉的复方黄连素片、感冒清片等。复方黄连素片不能用了吗？这个类似“黑名单”的东西在市民中引起不小恐慌。事实并非如此。   记者了解到，这是一个由药品地方标准转向国家标准的过渡时期，上名单的只是取消了该药的地方标准而已，和药品本身质量、安全性没有特别关系。   被停止使用的原因主要是其质量不可控、处方依据不足、剂型不合理、原料已淘汰、成分不明、疗效不确、无临床使用资料且久未生产等。由于历史原因，我国药品存在国家标准和地方标准。地方标准是指各省、自治区、直辖市自行组织审批的药品标准。各省、自治区、直辖市自行组织审批药品时，缺乏统一遵循的原则，因而地方标准药品的质量水平参差不齐，进而造成同一种药品质量却不同一，无法纳入统一的管理。   2001年12月31日新修订的《药品管理法》出台以后，不仅取消了地方审批药品标准的权利，同时也明确取消了地方药品标准。   目前国家食品药品监督管理局正在逐批淘汰原有的地方标准药品，并用国家标准重新审批。所以说这个“黑名单”中的复方黄连素并不是真正意义上被禁用，只是取消了复方黄连素的地方标准而已。记者在网上粗略查了一下，全国有不同省市的10多家药厂在生产复方黄连素，相信国家标准出台以后，药品将更为安全有效。   过渡期可买替代药品   本报专稿/记者顾盈华   地方标准、国家标准，对市民而言是一个相当模糊而陌生的概念。全国药品有了统一标准固然是好事，但地方标准取消了，市民又有了新的担心，在地方标准取消而国家标准尚未出台的时候，是不是意味着很多药买不到了？过渡期内市民应该如何买药？   华氏大药房质量部负责人曹平告诉记者，其实大多数药品不存在唯一性，如果复方黄连素片暂时撤柜了，消费者可以选择黄连上清片进行替代。其它药品也是同样，在药房里肯定能够找到功能类似的药品进行替代。所以市民完全可以打消“买不到药”的顾虑。   同时曹平表示，由于第三批停止使用的70个地标药品是针对全国药品市场的，很多药品本身就在上海药房找不到踪迹，所以停止使用这70个药品并不会对上海市民购药产生任何不便。   至于家里已经购买的地方标准药品，业内人士表示，如果过去经常服用没有任何不良反应，在近期仍可以继续使用。   不过在购药时，更安全谨慎是永远不会错的。上海市药品监督管理局有关人士建议，在购买药品的时候，消费者还是应该首先选择质量更有保证、已经通过国家标准的药品。   记者调查药店感冒清片仍有卖   本报讯/记者蔡燕   复方黄连素片、感冒清片等70种药品停用？   原来，国家食品药品监督管理局昨天公布了第三批停止使用的化学药品地标品种名单，包括复方黄连素片、感冒清片等70个品种。本次公布停止使用的化学药品地标品种，将由所在地省(区、市)药品监管局撤销该品种批准文号。已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。   记者昨天随即以买药人的身份走访了上海的几家大药房，在陕西南路附近的一家药店，记者提出要买感冒清，营业员立刻拿出一盒感冒清胶囊卖给记者。记者问这个是否就是国家药监局公布的停止使用的地标品种，营业员说，这是上海本地生产的药品，肯定没问题。记者还走访了其他几家，发现像感冒清、黄连素等都还有的卖，营业员几乎都是说这些药是上海本地企业生产的，如有问题也不会上柜台卖。不过，他们对于国标和地标之事却不是很清楚，也没有提醒记者以后买药要买国标产品。   药店反应停用药品会尽快撤柜   本报专稿/记者顾盈华   在获悉又一批药品的地方标准被禁后，记者致电本市一些药房。根据规定，已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。那么本市药房对此如何回应呢？   虽然记者在明察暗访中发现，市面上大多数药房还没有对第三批停止使用的地标药品作出反应。但在和一些药房管理人员联系后，记者了解到，药房已经从各种渠道了解到这一情况，并着手采取。   华氏大药房质量部负责人曹平告诉记者，药房于昨天上午获得这70种地标药品被禁的消息。但她表示，由于药品种类繁多，还不可能在一天内全部撤柜。曹平说：“虽然国家食品药品监督管理局给了6个月的缓冲期，但药房会以最快的速度把这项工作完成。”   曹平告诉记者，由于70种药品都是化学名，药房必须和仓库里的药品进行一一核对，这是一个相当耗时的工作。同时药房会一边与供应商联系，一边组织各个门店撤柜。撤柜后的药品会暂时囤积在药房仓库里，届时一并退回供应商。   国家食品药品监管局三次公布停止使用化学药品地标品种名单   本报专稿/记者顾盈华   国家食品药品监管局遵循化学药品地方品种再评价工作的原则、程序和要求，先后于2002年9月20日和2003年5月7日发出通知，公布了两批停止使用的化学药品地标品种名单，其中第一批5个品种，第二批有包括吡哌酸缓释片等41个品种。   根据有关通知规定，但凡公布停止使用的化学药品品种，由所在地省(区、市)药品监管局撤销品种批准文号。已在市场上流通的品种，自公布之日起，由生产企业在6个月内自行收回销毁。   在前两次公布的停止使用的化学药品地标品种中，比较常用的药品有牛皮癣药膏、吡哌酸缓释片、消炎膏、复方磺胺嘧啶滴眼液(消炎眼药水)、小儿流感糖浆、镇风湿片、蛔虫丹、维生素E胶囊、救心保健药盒、母婴必备药盒、甲基硫酸新斯的明眼药水。业内人士提醒消费者，在购买药品时注意这些已经被停止使用的地标药品。   第三批停止使用的化学药品地标品种名单(部分)   非抗生素类：   复方黄连素片、盐酸黄连素、复方黄连素注射液、黄氧化汞软膏、痢特敏颗粒剂、痢特敏片、复方磺胺嘧啶滴眼液、洁尔霜   呼吸系统用药：   喘咳消片、喘可宁片(喘宁片)、复方痰净片、复方止咳去痰胶囊、咳喘乐片、咳伏   激素类：   避孕药膏、长效雌激素片、肤康松药水、甲基炔诺酮速效避孕片(18-甲速效口服避孕片，探亲片)   解热镇痛类：   热敏扑胶囊、爱索尔感冒片、安热静片、安痛定片、防治感冒片、感冒敏胶囊、感冒清片、感冒速安片、扑尔感冒片(复方扑尔敏片)、去痛散   专科用药：   近视防治滴眼剂、治近灵滴眼液