2014年度GSP内部检查评审报告

关于2014年度GSP内审报告 为了做好2014年度质量管理体系GSP内部评审工作,公司质量领导小组于2015年01月04日下发了“关于做好2014年度质量管理体系内部审核的通知”,通知对评审的目的、评审依据、评审范围、评审方法、评审和评审时间做了详细安排。评审小组于2015年01月04日召开了首次会议。会议中对GSP内部评审的有关内容进行了解读,并强调了各部门要认真对照认证各条款和质量#管理#的规定进行自查,自查从1月4日至9日止,评审小组于2015年1月12日至16日对各部门进行检查,对公司各部门的方针目标进行检查考核,并从质量管理体系、公司组织机构、质量管理职责、人员与、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、药品采购、收货与验收、储存与养护、药品销售、出库、运输与配送、售后服务等十八个方面对照GSP认证标准,逐条进行检查。2015年1月24日评审小组召开末次会议,将检查评审情况作了详细汇报,对存在的问题提出了整改措施。 通过质量管理体系GSP内部评审,一般项目仍存在问题,例如:购进药品有拖欠税票现象,发货有发生差错导致帐货不符、销售退货率太高及冷链设备(冷藏车、冷库、自动温控监测系统)未进行验证、质量风险管理没有评估、计算机系统未升级,有些环节达不到新版GSP要求等,针对以上问题,现已制定整改进行整改。 通过对照GSP认证检查标准258项进行自查,其中有9项为合理缺项,主要缺项107项,其中有6项未符合要求;一般项有145项,其中6条未符合要求;严重缺项6项全部符合要求。 另五个附录目前均为缺项,需待整改后单独再进行专项内审。 附件: 1、公司2014年质量方针目标执行情况表 评审小组成员签名:黎燕梅王丽华、丁克兰、 甘瑞生、王考华、陈章、徐迎新、彭春梅、陶云青 2015年3月30日