肝舒宁口服液质量标准研究

肝舒宁口服液质量标准研究 河南中医药学刊2001年第l6卷第6期 从2结果可见,模型组与假手术组比较,血液流变学 指标有显着性差异,给药组低切粘度,血浆粘度,血沉,RI3C 压积较模型组均有显着改善,二者有显着性差异. 3.3对毛细血管通透性的影响 裹3龟羚熄风胶囊对毛细血管通透性的影响f?SJ 与倍手术组比较**P(001与模型组比较??P(0.01, 从表3结果可见,模型组与假手术组相比,光密度值增 高,且有显着性意义,揭示脑缺血后脑血管通透性增加,使脑 组织内伊文思蓝含量明显增加.各给药组与模型组相比,光 密度值明显偏低,脑组织内伊文思蓝含量明显减少,并且具 有显着性差异.说明龟羚熄风胶囊可使缺血后的大脑毛细 血管通透性降低,保护脑组织 4讨论 龟羚熄风胶囊由龟板.羚羊角粉,珍珠粉,钩藤,白芍,地 龙,玄参,生地,女贞子,赤芍等药物组成,是我们针对阴虚阳 亢这一中风发病的主要关键所在而研制的治疗踺血性中风 病的纯中药制剂.该药具有育阴潜阳,熄风通络之功效.现 代医学认为踺血性中风与高血压,动脉粥样硬化,动脉内皮 的损伤,血粘度增高,血小板聚集增高以及血栓形成等具有 密切关系.现代药理研究证明珍珠粉,钩藤,白芍,地龙等药 具有提高小鼠耐缺氧能力,延长小鼠游泳时间1:降低小鼠 血清中过氧化脂质含量,升高红细胞SOl3括性【2:抑制花生 四烯酸,胶原及腺苷二磷酸钠盐所诱导的大鼠血小板聚 集_];促进纤维蛋白溶解,从而起到抗凝血,抗血栓形成的作 用,对血液流变学指标有明显改善作用【儿;并能显着升高 血小板的cAW水平,调节TXA2/t:~I2平衡,抗动脉粥样硬 化的作用_6j. 在本次实验中,我们初步探讨了龟羚熄风胶囊通过降低 脑血管通透性,改善血液流变学,碱轻脑水肿达到对实验性 大鼠脑缺血的保护作用,从而保护脑组织,减轻脑组织病变, 促进脑细胞功能恢复. 参考文献: [1]胡盛珊.王大元,刺建平,等.珍珠承解液抗衰老作用的实验研 究[J]中草药,1994;25(4):203. 卞全玲,等.珍珠康乐寿口服澈抗衰老作用研 _1]陈依军,谭唯杰, 究[J].中国药学杂志,1989;21(77):407. [3]金若敏.陈长勋,李仪奎,等.钩藤碱对血小板聚集和血栓形成 的影响[j].药学学报,1991~26(4):246. [4]欧兴【乏,丁家欣,张玲.126种中药抗凝血酶作用的实验观察[J] . t{草药,l987:18(4):21 [5]郭丰涛.陈国根,赵可明,等.地龙渣的临床应用殛药理作用观 察[J].中西医结台杂志,1988;8(7):400 [6]张永珍.张延荣,魏太星,荨.赤芍和硝苯啶对慢性高脂血症兔 血浆TX/h和6酮一PGF.a影响J].中西医结告杂志.1990;10 (11):669 (收稿日期:2001—07—15) 肝舒宁口服液质量标准研究 周毅生 (河南中医学院,河南郑州450008) 关键词:肝舒宁口服液;质量标准;1,8一二羟基蒽醌 中国分类号:R2851文献标识码:A文章编号:1006—3234(2001)06—0018—02 1实验材料和仪器 岛津uV一240型紫外分光光度计;18二羟基蒽醌 (上海第一制药厂);硅胶G(青岛海洋化工厂);所用试剂,试 药均为分析纯. 2实验和结果 2l总蒽醌的含量测定 21.1标准品溶液的制备精密称取l,8一二羟粗粉0lg,分别按供试品溶液的制备方法制成空 白对照液和药材对照液. 2.13测定条件的选择分别吸取对照品溶液,供试品溶 液,药材对照液和空白对照液各10ml,置蒸发器皿中,蒸于. 药渣加甲醇少量使溶解,并转移至25ml容量瓶中,加人J% 醋酸镁甲醇溶液lOml显色,并加甲醇聒释至到度,摇匀,共 制成四种溶液.然后以甲醇作空白,用禁外分光光度计扫 描,确定梗l定波长–510rim 2l4线性关系实验精密标准品溶液(0099rag/rid)1 0nd20ral,30rrd,40ml,50m1分lI置25m[容量瓶中,加 1%醋酸镁甲醇溶液1Oral,并加甲醇至到度,以甲醇为空白 于510nm处测定吸收度,计算得回归方程:C=2588A一0 021r:09999.见表1. 裹1线性关系实验 2.15回收率实验精密吸取标准品溶液30nll,承浴蒸 干,精密加入空白药液2ml,按212供试品溶液制备项下 方法科成供试液.再接2l3项下条件显色,谢定,其结果见 表2. 表2回收率实验 21.6含量测定精密吸取肝舒宁口服液2ml,按供试品 制备项下样品对照液制备方法制成供试液,精密吸取该溶液 10ml置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇少量溶解,并转移至25ml 容量瓶中,加1%醋酸镁甲醇溶液显色,并以甲醇稀释至刻 度,摇匀,以甲醇为空白,在510nm波长处测定吸收度,由标 准曲线计算总蒽醌含量,结果见表3. 表3样品含量 2.2薄层层析鉴别 2.2l虎杖的薄层色谱鉴别分别嗳取212项下样品溶 液,空白对照液,药材对照液各10ml,分别至蒸发皿中,加热 蒸干,残渣以甲醇溶解并定容于5ml容量瓶中,作为供试液 分别吸取上述三种供试液各2分别点于同一含羧甲基纤维 素钠的硅胶G薄层板上,以氯仿一无水乙醚(3:2)为展开 剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365tam)下检视.样品色谱 中,在与药材对照液色谱相应位置上,显相同的两个接色荧 光斑点.置氨气中后,日光下检视斑点呈红色.而空白对照液 则无此斑点. 222丹参的薄层色谱鉴别取本品6ml,水浴燕至稠膏 状,加人2%盐酸溶液50ml,加热回流3h,滤过,取滤液 25ml,置分液漏斗中,加氯化钠,再z.酸乙酯萃取至无 色,台井萃取液,水浴蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作 为供试品溶液.取不含丹参的空白药液6ml,同上法制成阴 性对照液,别取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每lml古ling 的溶液,作为对照品溶液,吸取上述三种溶液各2.t,分别点 于同一吉羧甲基纤维索为牿台剂的硅胶G薄层板上,以苯 一 乙酸z.酯一甲酸(8:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以三氯化铁和铁氰化钾的混台液,供试品色谱中,在对照品 色谱相应置上,显相同的圬绿色斑点,而阴性对照品色谱中 无此斑点 2.23柴胡的薄层色谱鉴别取肝舒宁口服液20ml,置承 浴上蒸干.残渣以甲醇5ml溶解,作为供试品溶液,取柴胡空 白药液20ml按上法制成阴性对照渡,再取柴胡药材2g;加 己醇20ml,加热回流llar,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为柴胡对照药材溶液.吸取上述三种溶液各 2L,分别靠于同一硅胶G薄层板上.展开,取出,晾干,喷以 5%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点清晰,供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应位置上显相同的三个蓝色斑点,阴性对照 品色谱中,在与对照药材相应位置上则无斑点显示. 2.3检查 ?性状:本品为棕褐色液体,味苦;?相对密度不低于 l.2;?pH值4.0--6.0;?其他:应符台台剂项下有关的各 项. 3讨论 肝舒宁口服液的君药为虎杖,其主要有效成分为蒽醌类 衍生物经酸水解后以l,8一二羟基蒽醌为对照品,用分光 光度法测定肝舒宁口服液中总蒽醌含量,方法简便易行,重 现性好,适台于该口服液的质量控制. 采用对照品或对照药材及阴性对照品溶液对肝舒宁口 服液进行薄层层析鉴别,方法可靠,结果稳定,实验环境的 温度,湿度等因素对层析结果无明显影响. (收稿日期:2001—08—29)