化痰清肺胶囊

化痰清肺胶囊 化痰清肺胶囊治疗COPD急性发作期临床观察 刘兰萍 尹新中 刘贵颖 张慧琪 狄冠麟 天津中医药大学第一附属医院呼吸科 【摘要】目的:观察清肺化痰胶囊治疗COPD的临床疗效。方法:将60例随机分为治疗组和对照组。均予氧疗，平喘药等基础治疗，治疗组加用清肺化痰胶囊口服。结果:治疗组临床疗效明显优于对照组，治疗组肺功能及六分钟步行距离均有明显改善，对照组无变化。结论:清肺化痰胶囊能明显改善COPD急性发作期的临床症状及肺功能、生活质量。 【关键词】慢性阻塞性肺病、清肺化痰胶囊、中医药疗法 慢性阻塞性肺病(COPD)是一组以不完全可逆的慢性气流受限，病变成进行性发展为特征的呼吸系统疾病。临床表现咳嗽、咯痰、喘息、气促。属中医“咳嗽、喘证、肺胀”范畴。笔者以院内制剂清肺化痰胶囊治疗COPD急性发作期30例，疗效满意。 1. 资料与方法 1.1 一般资料 60例为我院2006.5-2007.10门诊及住院病人。参照中华医学会呼吸病学会 12002年《慢性阻塞性肺病防治指南》诊断标准进行确诊，中医诊疗标准以《中药新药临床 2研究指导原则》相关部分拟订。中医证型属痰热郁肺型。并排除有严重心、脑、肾、肿瘤、血液系统疾病者。 60例病人随机分为2组，治疗组30例，男性20例，女性10例，平均年龄59岁，病程5-12年，平均8.47年。对照组30例，男性18例，女性12例，平均年龄62.3岁，病程8-11年，平均9.17年。两组在年龄、性别、病程、病情方面相近(p>0.05)，具有可比性。 1.2治疗方法 所有病例均接受氧疗，口服沐舒坦、阿斯美等药物基础治疗，在此基础上治疗组增服清肺化痰胶囊4粒，日三次。两组疗程均为14天，若观察病例在试验中出现发热，T>38?,WBC 9总数?1.1×10/L，可合并口服左氧氟沙星治疗。 1.3观察指标 1.3.1 临床观察指标:病情积分标准 痰的色、质，咳嗽、发热，分为四级，各计0、2、4、分;将气喘、口干、肺部罗音分为3级，各计0、1、2分;有舌脉异常者各计1分。根据以上评分标准，统计病情积分总和，将病情分为轻、中、重度。重度:治疗前各项积分总值?18分;中度:治疗前各项积分总值在12-17分之间;轻度:治疗前积分总值<12分。 1.3.2 肺功能指标:观测FEV%，FEV/FVC治疗前后的变化，采用法国康迅牌肺功能仪进行11 测量。 1.3.3 六分钟步行距离测量:以最大速度进行步行，测量六分钟内的行走距离，进行治疗前后的对比。 1.3.4 安全性观察指标:血Rt、尿Rt、AST、Bun、Cr。治疗前后各查一次。 2检验和t检1.3.5 统计学方法:应用SPSS统计软件包，计量资料以(x?S)表示，采用X? 验。 1.3.6 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》。临床控制:症状、体征消失或基本消失，证候积分减少?95%;显效:症状、体征均明显改善，证候积分减少?70%;有效:症状、体征均有好转，证候积分减少?30%;无效:症状、体征无改善，甚或加重，证候积分减少<30%。 2. 结果 2.1两组疗效比较。见表1 表1 两组疗效比较 n(%) 组别 n 临床控制 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 30 10(33.33) 10(33.33) 6(20) 4(13.33) 86.67* 对照组 30 4(13.33) 4(13.33) 14(46.67) 8(26.67) 73.33 治疗组临床疗效优于对照组*p<0.05 2.2两组肺功能比较 见表2 表2 两组治疗前后肺功能指标比较(x?S) ? 组别 例数 FEV/预计值(%) FEV/FVC(%) 11 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗组 30 57.51?6.14 65.01?5.90 * 56.48?13.45 62.15?13.17 ** 对照组 30 57.21?6.92 57.52?6.58 ? 55.40?14.02 57.80?12.10 ? 两组治疗前FEV/预计值、FEV/FVC无显著性差异，p>0.05,具有可比性。治疗组用药后11 FEV/预计值较治疗前及对照组均有明显提高，*p<0.05;治疗组FEV/FVC无变化，**p>0.05;11 对照组治疗前后FEV/预计值、FEV/FVC无明显改善，?p>0.05。 11 2.3两组治疗前后六分钟步行距离比较 见表3 表3 两组治疗前后六分钟步行距离比较(xS)m ?? 组别 n 治疗前 治疗后 治疗组 30 384.33?47.28 417.33?47.70 *? 对照组 30 382.57?48.87 384.37?49.49 ** 治疗组疗后六分钟步行距离较治疗前明显增加，*p<0.05，对照组则无明显变化，**p>0.05。两组治疗后组间比较，有明显差异性，治疗组步行距离较对照组明显延长，?p<0.05。 2.4 安全性指标观察:治疗组出现3例胃脘胀满，腹泻1例，对照组2例胃脘不适，疗程结束后均逐渐消失，化验指标均无异常改变。 3.讨论 中医学认为COPD的发生，多为肺脏长期受外邪侵袭，致肺失清肃，痰浊内蕴，日久耗伤肺气，肺病及脾，肺脾两虚，肺肾气虚，气虚推动血液运行无力，血脉瘀阻，终至正虚邪实。肺脾肾亏虚，痰浊、邪热、瘀血相互搏结是COPD的基本病机。急性发作期以邪实为主，痰热郁肺证型又较多见。清肺化痰胶囊是我院治疗痰热型咳喘的有效成药，针对COPD急性发作期痰热郁肺型具有清热化痰，止咳平喘功效。方中炙麻黄，杏仁一宣一降，宣肺降气，止咳平喘，黄芩、生石膏、瓜蒌清肺化痰，半夏、厚朴、，降气化痰止咳，地龙、桃仁祛瘀通络平喘，炙甘草调和诸药。诸药相伍，共奏清热化痰、平喘祛瘀之功效。 本文通过以清肺化痰胶囊(院内制剂)治疗COPD急性发作期的临床观察，发现该药可明显改善患者的咳嗽、咯痰、喘促症状，疗效优于对照组。在肺功能指标方面，治疗组可提高FEV,，改善肺功能。通过进行六分钟步行距离的测定，证实清肺化痰胶囊配合西药能提1 高病人的活动耐力，进而提高了生活质量。因本文例数偏少，应用范围小，今后还可增加样本例数，扩大其临床研究范围，如对气道炎性因子、氧自由基等方面的影响，以探索该药在COPD治疗中发挥作用的根本机制及途径。 参考文献 1中华结核和呼吸杂志，2002，25(8):423,454 2国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准【S】.南京:南京大学出版社，1994，6