冰硼散,足光粉金黄色葡萄球菌检验方法的探讨

冰硼散,足光粉金黄色葡萄球菌检验方法的探讨 冰硼散,足光粉金黄色葡萄球菌检验方法的 探讨 20o0年6月 第22卷第6期 审成药 ChineseTraditionalPatentMedicine June,201)0 V0I_22NO.6 2.4精密度试验取同一批号样品,按供试品项下 方法处理后,在既定的色谱条件下分析测定,连续测 定5次.实验结果,平均含量为0101mg/10ml, RSD为178%. 2.5稳定性试验取同一批号样品,按供试品制备 项下方法处理后,在既定的色谱条件下测定.共测 定5d,每天测定2次,取其平均值含量为0.102mg/ 10m1.RSD为12%. 2.6样品测定供试品溶液的制备:精密吸取样品 2ml置lOml量瓶中,加人甲醇至刻度,充分振摇,一 18?冷藏30rain后置常温20min.吸取上清液过滤 即得供试液.取样量为lO,ul注人色谱仪,在既定的 色谱条件下测定,每一供试品重复测定2次,结果见 表2. 裹2样品测定结果 样品批号古量(mg/1Oro]) 10108 20155 30176 40186 0】66 3讨论 样品处理本文采用冷冻沉降物理方法,不易损 失有效成分,方法既方便简单准确.物理冷冻沉 降处理后的过滤液再经高速离心15min,亦未有沉 淀物产生,故而此法不失为处理供试样品的一种良 好方法. 采用HPLC色谱法测定丹参黄芪口服液中原 儿茶醛有效成分Hj,尤其适合用于医院,药厂的常 规分析. 参考文献: [1]刑玉仁马洁.高教棱相色谱法捌定盐酸荤乙双噩片的古量 【J]中国医院药学杂志,1999.19(6):339—340 [2]桀竹袁成,焦索云,等高教藏相色谱一间接光度植测法捌 定尿中克#霉索澈度[J]中国医院药学杂志,1999,19(6): 332.334 [3]攮恒山,扬秸,肖克岳,等.高效棱槽色谱法测定人悻地尔硫 厦其主要代谢暂的药物动力学[J].中国医院药学杂志, 1998.18(1):3—4 [4]高凌,李康乐,剜静牺,尊.高效棱槽色谱法测定美附甲索往 射藏的古量[J]中国医院药学杂志,1998,18(10):4582~59 ——, 斗/7一 冰硼散,足光粉金黄色葡萄球菌检验方法的探讨 (金华市药品检验所,浙江盎华321000) A"1. 摘要:目的:考察中药抑菌成分对金黄色葡萄球菌检验方法的影响.方法:用硫乙醇 酸盐液体培养基加人1%亚碲酸钠 StudyonInspectionMethodforStaphyloeocusAureusinBingpengPowderand ZuguangPowder LUBei (JinhuafnsNtuterDrugControl,Jinhua321000,China Abstract:0bjoetive:TostudytheinfluenceofantibacterialcompositionsinChineseMateriaMedicaonthein— spectionmethodforStaphylococcusAureus.Methods:Theenrichedmediuminspectionwasperformedonthio— glycollatesoltionmediumwith1%sodiumtelluritesolutionand1%sodiumteUuritenutritionalbrothmedium. Results:sodiumtellurite— thioglycollatesolutionmediumcouldeliminatetheinfluenceofantibacterialcomposi一 收稿日期:19991026 作者饷:陆蓓(1965,),女,浙江胡州市人,主管药师;从事药品的生物捌定工作.电 话:0579~338940 4l7 2000年6月 第22卷第6期 中成药 Chine~eTraditionPatentMedicine June,2000 Vol22No6 tionsinBingpengPowderandZuguangPowderontheinspectionofStaphylococcusAureusConclusion:Inthis experiment.theoperationstepsaresimplifiedandthedetectionrateisraised. Keywords:sodiumtelluritesolution;thioglycollatesolutionmedium 冰硼散,足光粉都是外用中药散剂,必须进行绿 脓杆菌和金黄色葡萄球菌的检查.绿脓杆菌按常规 法郎可检出,而金黄色葡萄球菌按常规法则无法检 出.曾有报道:冰硼散的增菌培养用活性剂吸附法 进行,但对抑菌成分吸附不完全一1.笔者采用《中 国药典》(1995)无菌检查法中的硫乙醇酸盐液体培 养基加1%亚碲酸钠溶液对2种药品进行金黄色葡 萄球菌检查,其增菌效果比用1%亚碲酸钠营养肉 汤培养基好,可消除抑菌成分的影响,提高检出率, 并可省去离心沉淀这一步骤,单独用稀释法即可. 1实验 1.1茼种金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003],由 中国药品生物制品检定所提供. 1.2供试品冰硼散,足光粉均为本所留样检品. 1.3培养基硫乙醇酸盐液体培养基,营养肉汤培 养基均为购自中国药品生物制品检定所的干燥培养 基,符合《中国药典》(1995)的要求. 1.4器材离心沉淀器8O一2型,上海手术器械厂. 2方法与结果 21按照《中国药典》(1995)微生物限度检查法规 定,称取供试品10g,加灭菌生理盐水100ml,制成1 :10供试液备用.将阳性对照菌金黄色葡萄球菌稀 释成50,100个/ml备用.在备妥的100rot,200m[ 营养肉汤培养基及硫乙醇酸盐液体培养基中,每 100ml培养基分别加入经灭菌处理的1%亚碲酸钠 溶液0.2ml. 222种供试品的1:10供试液均作以下处理: 2.21各取1:10供试液1Oral,分别加入上述 lOOml200ml2种不同培养基中. 2.2.2各取1:10供试液lOn'd,分别置1Oral的灭 菌离心管中.500r/rain离心5min后,取上清液加 入上述100ml,200ml2种不同培养基中. 2.3在上述各增菌液中均加入备妥的金黄色葡萄 球菌阳性对照菌液lml,置36?1?培养48h后,混 匀.取23环接种于甘露醇高盐琼脂平板.以下 操作同常规法,经革兰氏染色镜检及生化试验判定 是否为金黄色葡萄球菌.结果见表1. 3讨论 3l中药散剂多为各组分经直接粉碎混合而成,灭 菌有一定困难,而且由于贮藏等方面的原因,易被微 41R 生物擂染.染菌较多时影响控制菌的检出.在被检 查的2个不同厂家生产的冰硼散中,1个厂家的杂 菌较多.因此在硫乙醇酸盐液体培养基中加入适量 亚碲酸钠也是为了抑制部分杂菌的生长_l1. 裹1不同检验方法对盒黄色蕾萄球菌阳性 对照菌控出的比较结果 3.2药物的抑菌作用表现之一是抑制致病菌生长 或延缓生长,将增菌培养时间延长至48h是有必要 的.《中国药典》(1995)微生物限度检查法中的金黄 色葡萄球菌检查也有此规定. 3.3冰硼散的主要成分之一是硼砂,是一种消毒防 腐药,溶于水,有抑菌作用.另一成分朱砂(FIgS), 也有杀菌作用.从表中看,单用1%亚碲酸钠硫 乙醇酸盐液体培养基100ml尚不能消除冰硼散及足 光粉的抑菌作用,可能与抑菌成分的量太多或浓度 太高有关.因此,可通过离心沉淀除去冰硼散中的 部分抑菌成分(HgS)或采用培养基稀释法使硫乙醇 酸盐液体培养基中硫乙醇酸钠的总量增加,以保护 菌体细胞上的硫醇基免受二价汞盐的破坏【,并且 还可降低其它抑菌成分的浓度.从表中还可看出, 离心沉淀法对冰硼散消除抑菌成分的影响效果较 好,但增加了操作上的擂染机会,不如直接用1%亚 碲酸钠硫乙醇酸盐液体培养基20Oral稀释好.对足 光粉而言,离心沉淀法的作用不大,而用1%亚碲酸 钠琉乙醇酸盐液体培养基20Oral稀释对消除其抑菌 成分的影响效果明显. 参考文献: [11邦均蕾,王光宝药品散生物学及检验拄术[MI北京:^民卫 生出版杜.1989.261—348 【2]扬鞍年.中国矿勘药图鉴【M].上拇:上海科学拄术文献出版 社.199057