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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

2017-12-06 3页 doc 24KB 25阅读

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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) 使用说明书 产品名称 1.通用名称:活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 2.英文名称:APTT 包装规格 10×2ml,10×4ml,5×2ml,10×10ml 预期用途 本试剂盒用于测定人血浆的活化部分凝血活酶时间。 (1)活化部分凝血活酶时间延长的临床意义:>10s ?F?、FIX、和FXI血浆水平减低。?严重的血浆FII、FV、FX和纤维蛋白原缺乏。?纤溶活力增加?血循环中有抗凝物质。 (2)活化部分凝血活酶时间缩短的临床...
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) 使用说明书 产品名称 1.通用名称:活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 2.英文名称:APTT 包装规格 10×2ml,10×4ml,5×2ml,10×10ml 预期用途 本试剂盒用于测定人血浆的活化部分凝血活酶时间。 (1)活化部分凝血活酶时间延长的临床意义:>10s ?F?、FIX、和FXI血浆水平减低。?严重的血浆FII、FV、FX和纤维蛋白原缺乏。?纤溶活力增加?血循环中有抗凝物质。 (2)活化部分凝血活酶时间缩短的临床意义: ?高凝状态。 ?血栓性疾病。 检验原理 待测血浆加入APTT试剂,37?混匀预温一定时间,在Ca2+参与下,激活内源性凝血系统,使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,测定凝固所需的时间,即为待测血浆的活化部分凝血活酶时间。 主要组成成份 1.APTT 1) 兔脑粉 2g/L 2) 鞣花酸 0.1% 2.CaCl2 0.025M 储存条件及有效期 2-8?可保存12个月,未开封试剂有效期内稳定。开封后37?下试剂可稳定7天。 适用仪器 适用于SYSMEX CA-50半自动血凝仪,SYSMEX CA-1500全自动血凝仪, STAGO COMPACT全自动血凝仪。 样本要求 新鲜静脉血与0.109M的柠檬酸钠按9:1混合均匀,以3000rpm离心15分钟(建议使用低温离心机),收集上层液体(血浆),在2小时内进行实验。如果样品2小时内不能检测,血浆应冻存。-20?以下冷冻保存两周,-70?以下冷冻可保存一个月。冻存的样品检测前必须37?迅速解冻,不可反复冻融。 检验方法 1.手工或半自动血凝仪 将APTT试剂平衡至室温,轻轻倒置摇匀。 将CaCl2预热至37?(5分钟左右) 2.全自动血凝仪 操作参照仪器操作手册 3.质量控制 每个实验室应建立自己的正常和异常质控范围,以核定仪器和试剂的操作。 4.结果显示 APTT测定结果以秒数示,需对照各自实验室的正常值范围进行评价。 参考区间 22.0,38.0秒。 以上值仅供参考。由于仪器、实验室、当地人群之间都可能有差异,建议建立自己的APTT参考范围。 检验结果的解释 可能影响检验结果的因素: 1.血凝仪未按要求定期维护保养出现异常。 2.质控品未按说明书正确使用操作。 3.加样器等移液器具未定期校验,出现异常。 检验方法的局限性 产品性能指标 1.批间差:用质控血浆重复测试不同批号试剂,所得结果变异系数(CV)应不超过 10%。 2.重复性:用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过5%。 注意事项 1.采集样本必须使用一次性塑料试管或硅化玻璃管,使用真空采血后应及时去真空。 2.样本应使用0.109M的枸掾酸钠作为抗凝剂。样本避免出现泡沫。 3.抗凝剂枸掾酸钠与全血应严格按照1:9的比例混和,并及时轻轻颠倒摇匀。红细胞比容 在20-55%范围之外时,可按下式改变抗凝剂比例: 抗凝剂用量(ml)=0.00185×血液体积(ml)×(100-比容)。 4.对明显溶血和黄疸及脂血症血样用浊度法血凝仪测定会影响结果,此时宜用手工或电 子机械血凝仪测定。 5.口服避孕药、雌激素、妊娠、香豆素类药物、肝素、天冬酰氨酶、纳络酮会影响APTT 测定结果。 6.测定温度37??0.5?,需经常检查加热元件温度。
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