某LED照明科技有限公司质量手册

某LED照明科技有限公司质量手册 0.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 0.1 目 录 页 次 1/1 标 题 ISO9001:2008条款对照 颁布令、任命书 0.1 目录 1.2 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.2.3 4.1 文件控制程序 4.2.4 4.2 记录控制程序 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针和质量目标 5.3、5.4.1、5.4.2 5.2 职责、权限和沟通 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.6 5.3 管理评审控制 6.1 6.1 资源管理 6.2 6.2 人力资源 6.3 设施和工作环境控制 6.3、6.4 7.1 7.1 产品实现 7.2 7.2 与顾客有关的过程 7.3 7.3 设计和开发 7.4 7.4 采购控制 7.5 7.5 生产和服务提供的控制 7.6 7.6 测量和监控设备的控制 8.1 8.0 测量、分析和改进 8.2.1 8.1.1 顾客满意程序测量 8.2.2 8.1.2 内部审核程序 8.2.3 8.1.3 过程监视和测量 8.2.4 8.2 产品的监视和测量控制程序 8.3 8.3 不合格品控制程序 8.4 8.4 数据分析控制程序 8.5 改进、纠正、预防控制程序 8.5.1、8.5.2、8.5.3 附录1 程序文件清单 1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 0.2 质量手册说明 1/1 页 次 1. 手册内容 本手册系依据GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括: 1) 本手册适用于本公司的LED灯的生产全过程。 2) 本公司主要业务是LED灯的生产。手册包括了GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 标准的全部要求。因本公司产品按照客户要求和GB19510.1-2004灯的控制装置第 一部分:一般要求和安全要求的国家标准及成熟的生产工艺进行生产,不存在设计 和开发，故对标准7.3设计和开发的要求作了删减;删减后不影响公司提供满足顾 客和法律法规要求的产品能力和责任。 3) 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所用程序文件; 4) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 术语和定义 2. 本手册采用GB/T19001-2008 idt ISO 9000:2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义。 3. 本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合 办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者 调离工作岗位时，应将手册交还综合办，办理核收登记。 4. 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5. 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈给管理者代表;管 理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 0.3 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 版本号/修改次 C/0 0.3 质量手册修改控制 页 次 1/1 序号 修改章节号 更改单号 修改方式 修改人/日期 批准/日期 0.4 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 0.4 公司概况 1/1 页 次 海宁市明帅照明科技有限公司创建于上世纪九十年代，是一家致力于LED节能产品的研发，制造与销售为一体的股份制有限公司。公司位于闻名遐迩的观潮胜地浙江省海宁市境内，距杭州萧山国际机场约25公里，距上海浦东国际机场约160公里，交通十分便捷。 公司的主要产品范围包括LED户内外照明的不同系列，如:LED灯管系列，大功率LED系列;LED射灯系列;LED洗墙灯系列;LED地埋灯系列等。我们的产品具有一定的知识产权，并取得了国家的多项专利。 LED是照明趋势，在灯饰业蓬勃发展的今天，明帅人为力争一块属于自己的天地，秉承着“专注商照，创新无限”的企业精神，在激烈的市场竞争中奋斗不懈、乘风破浪、不断前行～ 1.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 1.0 公司组织结构图 1/1 页 次 海宁市明帅照明科技有限公司 组织架构图 总经理 管理者代表 行政副总 生产副总 品质部 生产部 工程部 物控部 营销部 财务部 行政部 行人成会内外跟进制成实组驱包技研采仓计 政事本计销贸单料程品验装动装术发购储划 员 员 员 室 部 科 科 部 部 专核出检检检专车车车 员 员 算 纳 验 验 验 间 间 间 质量管理体系职能分配表 职能部门 总 管理 企生 工 营品采财 经 者 管产 程 销 质购务 体系要求 理 代表 部 部 部 部 部 部 部 4.1总要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.2.1 总则 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4、 4.2 4.2.2 质量手册 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 质量管文件 理体系 4.2.3 文件控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 要求 4.2.4 记录控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.1 管理承诺 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.2 以顾客为关注焦点 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.3 质量方针 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.4.1 质量目标 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.4 5、 策划 5.4.2 质量管理体系策划 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 管理职 责 5.5.1 职责和权限 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.5职责、5.5.2 管理者代表 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 权限与沟通 5.5.3 内部沟通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.6 管理评审 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 6.1 资源提供 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 6、 6.2人力资源 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 资源管6.3 基础设施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 理 6.4 工作环境 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7.1 产品实现的策划 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7.2 与顾客有关的过程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7.3 设计和开发 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7.4 采购 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7、 7.5.1 生产和服务提供的控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 产品实7.57.5.2 生产和服务提供过程的确认 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 现 生产7.5.3 标识和可追溯性 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 和服务提7.5.4 顾客财产 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 供 7.5.5 产品防护 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7.6 监视和测量设备的控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 8.1 总则 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 8.2.1 顾客满意 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 8.28.2.2 内部审核 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 监视8、 和测测量 8.2.3 过程的监视和测量 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 量 / 8.2.4 产品的监视和测量 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 分析 和改 8.3 不合格品控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 进 8.4 数据分析 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 8.5.1 改进控制程序 ? ? ? ? ? ? ? ? 8.5改进、纠正、预防8.5.2 纠正控制程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 控制程序 8.5.3 预防控制程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 备 注: ? 表示主要责任部门; ? 表示协作部门。 4.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 4.0 质量管理体系 1/3 页 次 1 目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的 总要求。 2 范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1总经理 a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系。 b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.2管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持; b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求; c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成; d) 代表公司就与质量管理体系有关的事宜进行联络。 3.3企管部 a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行; b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 4 程序概要 4.1 总要求 4.1.1 本公司按GB/T19001—2008《质量管理体系 要求》标准，建立质量管理体系，将其 形成文件，加以实施并予以持续改进。 4.1.2 总经理授权管理者代表对质量管理体系所需的管理活动、资源提供、产品实现和测量、 分析和改进过程实施控制，以确保质量管理体系有效运行并负责: a) 确定质量管理体系的过程及其在本公司中的运用; b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; 4.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 4.0 质量管理体系 2/3 页 次 e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程; f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 4.1.3 本公司的产品实现质量管理体系的外包过程:无外包过程。其控制按《采购控制程序》中的有关要求进行。 确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要示的责任。 对此过程的外包方实施控制的类型和程度时需考虑: 1,对本公司产品满足顾客要求和法律法规要求的影响, 2,对外包方,供应商,控制的分担程度, 3,可以对外包方,供应商,按采购过程控制的要求进行控制,从而实现需要的能力。 因此,对本公司外包方,供应商,的控制可包括, 1,与外包方,供应商,签订技术协议,明确技术要求和工艺要求, 2,对外包方,供应商,的质保能力进行调查评定合格, 3,对外包方,供应商,提供的材料你在进货时实施验证。 4.2 文件要求 4.2.1 总则. 本公司质量管理体系文件包括: a) 质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 程序文件; d) 过程控制所需的文件;(包括:支持性文件、质量标准、技术标准等。) e) 质量记录。 4.2.2 质量手册 4.2.2.1 管理者代表依据本企业经营的实际情况，依据GB/T19001—2008标准组织《质量手册》的编制,协调有关接口并上报总经理批准发布。 4.2.2.2 《质量手册》由综合办按《文件控制程序》予以控制。 4.2.2.3 本公司质量管理体系覆盖的范围是:LED灯的生产的全过程。对GB/T19001—2008标准条款全部适用。 4.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 4.0 质量管理体系 2/3 页 次 4.2.2.4 《质量手册》作为纲领性文件,明确规定了过程间的接口和相互关系与形成的程序文件具有一致性和相容性。 4.2.3 文件的控制 综合办负责编制《文件控制程序》,明确文件的编制、发放、更改和管理的实施细则以确保: a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。 b) 必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准; c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件; e) 确保文件保持清晰、易于识别; f) 确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发; g) 防止作废文件的非预期使用，若因某种原因需保留任何作废文件时，对这些文件进行加以适当的标识。 4.2.4 记录控制 综合办负责编制《记录控制程序》，对形成并保持质量管理体系所要求的记录进行控制，确保: a) 提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据; b) 记录清晰、易于识别和检索; c) 记录的标识、贮存、保护、检索、保留期限和处置得到控制。 4.2.5为实施上述要求，本章编制了下列程序文件: 标题 GB/T19001-2008对照条款 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 记录控制程序 4.2.4 章节号 4.1 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 4.1 文件控制程序 1/3 页 次 1 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1 综合办负责全部质量管理体系文件的发放、回收、归档。 3.2 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 4程序 4.1文件分类与编号 4.1.1公司一级文件为质量手册(包含了所有过程控制和程序文件)由综合办备案保存; 4.1.2公司第二级质量管理体系文件包括各作业文件、外来文件、各类管理文件等。 4.1.3文件分为受控和非受控两大类，受控文件接受更改控制，非受控文件不接受更改控制。 4.1.4质量管理体系文件的编号 a) 质量手册 质量手册: QMS01: 其中QMS代表质量管理体系，01代表质量手册。 b) 程序文件 程序文件:SQ-SP -××:其中SQ表示公司代号，P代表程序文件，××代表序号。 c) 工作程序指引类文件 工作指引:SQ—WI-YY-××: 其中SQ表示公司代号，WI代表作业指导书，YY代表 编制部门，××代表序号。 d)记录表单类:SQ—QF- YY -××:其中SQ表示公司代号，QF代表表单类，YY代表 编制部门，××代表序号。 4.2 文件的编写与审批 4.2.1 质量手册由管理者代表领导，综合办组织编写，管理者代表审核，总经理批准; 4.2.2 其它有关公司管理活动的规定由主管部门负责人审核，管理者代表批准。 4.2.3 文件审批以在文件上签字的形式予以记录。 4.3 文件的发放与管理 4.3.1 经批准发放并经复印后的文件原件交综合办归档。 章节号 4.1 海宁市明帅照明科技有限公司 版本号/修改次 C/0 4.1 文件控制程序 2/3 页 次 4.3.2 在文件上加盖“受控”印章，在发放的文件和资料上注明分发号，按分发号发放，文件领用者应在《文件发放回收登记表》上签收。批准发布的文件由综合办在《文件总览表》上登记，并填入文件的版本号和修改次(修改次分别用0、1、2……表示，其中0表示未修改，1表示第1次修改，依次类推)，以便识别文件的版本和现行修订状态。 4.4文件的更改 4.4.1质量手册由综合办组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由综合办发放，综合办应保留文件更改内容的记录。 4.4.2其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。 4.4.3所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.5 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人审批后向综合办借阅、复制。 4.6 文件的保存、作废与销毁 4.6.1文件的保存 a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方; b) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别。 4.6.2文件的作废与销毁 a) 所有失效或作废文件综合办及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章， 确保防止作废文件的非预期使用; b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识; c) 对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后， 由综合办授权相关部门销毁。 4.7 外来文件的控制 综合办负责识别外来的技术类文件(包括国家、行业标准、顾客提供的技术资料)及国家法律、法规，经综合办负责人确认后方可使用。必要时综合办应及时核查法律、法规 4.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 4.1 文件控制程序 3/3 页 次 和各类标准的有效性。外来文件的管理按4.3、4.5、4.6中的规定执行。 4.8 必要时由管理者代表组织有关部门对质量管理体系文件每年进行一次评审，做好评审记录，并及时更新《受控文件清单》，评审后有关部门应按评审意见和4.4条规定进行更改， 确保文件的一致性和完整性。 4.9对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4.10作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。 5相关文件 5.1 《记录控制程序》 6 质量记录 6.1 文件发放、回收记录表 6.2 文件总览表 6.3 文件更改申请 6.4 文件销毁申请 6.5 文件借阅、复制记录 4.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 4.2 记录控制程序 页 次 1/2 1目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。 2 范围 适用于证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 3.1管理者代表负责外来人员查阅质量记录的审批，批准保存期满的记录的销毁。 3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录。 3.3综合办负责保管超过一年的质量记录。 4 程序 4.1 质量记录的标识编号 质量记录的标识编写按《文件控制程序》执行。 4.2 质量记录填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3质量记录的保存、保护 4.3.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交综合办保存。 4.3.2 综合办编制《质量记录一览表》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录表式汇总，包括名称、编号，保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。 4.4 质量记录借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 4.5 质量记录的销毁处理 章节号 4.2 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 4.2 记录控制程序 2/2 页 次 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由综合办填写《文件销毁申请》， 报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 5 相关文件 5.1《文件控制程序》 6 质量记录 6.1质量记录一览表 6.2文件借阅、复制记录 6.3文件销毁申请 5.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.0 管理职责 1/2 页 次 1 目的 规定公司总经理应承诺和实施的活动。 2 范围 适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序概要 3.1管理承诺 3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求; b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关; c) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识， 都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地 加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 3.1.2 负责制定和批准公司的质量方针和质量总目标，参见《质量方针和质量目标》。 3.1.3 总经理按的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制》。 3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《设备》的规定。 3.2 以顾客为中心 成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前的未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到: 3.2.1顾客的需求和期望 通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程》。 3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求，过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。 3.2.3 转化成为要求得到满足 a) 产品必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订， 因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制》 章节号 5.0 海宁市明帅照明科技有限公司 版本号/修改次 C/0 5.0 管理职责 2/2 页 次 和《文件控制程序》的规定。 3.3 质量管理体系策划 总经理应确保对质量管理体系进行策划，其内容应包括: a) 需达到的质量目标及相应的过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规 定; b) 识别为实现质量目标所需要建立的过程的资源配置; c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审 过程和活动的改进; d) 寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率; e) 策划的结果(包括变更)必要时应形成文件; f) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。 3.4 为实现上述要求，本章编制下列文件: 标 题 GB/T19001-2008 对照条款 5.1 质量方针和质量目标 5.3、5.4.1、5.4.2 5.2 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.3 管理评审 5.6 5.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.1 质量方针和质量目标 1/1 页 次 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针和质量目标。 2、质量方针: 与时俱进 务实创新 质量为本 持续发展。 2.1 方针的批准、沟通 质量方针由总经理批准后颁布，本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部门，体现了满足要求和持续改进的承诺和制定质量目标的框架，并在组织内得到沟通，使全体员工正确理解并坚决执行。 2.2 方针的评审 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制》。对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。 3 质量目标 3.1 组织总的质量目标: a) 产品一次交验合格率? 98%; b)顾客满意度? 90%，每年递增1%。 3.2 质量分目标 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行展开，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需制定本部门的质量分目标。 企管部质量目标:新员工培训上岗率100% 文件评审率?100% 培训按时完成率?100% 生产部质量目标:生产按时完成率?95% 产品一次交验合格率?98% 品质部质量目标:产品检验正确率?100% 计量器具校验及时率100% 采购部质量目标:采购进货检验合格率?98% 供方评估率100% 顾客投诉及时处理率?100% 车 间 质量目标:生产工艺执行率?100% 仓 库质量目标:货物进出错失率?2次/年 5.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.2 职责、权限和沟通 1/5 页 次 1目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责，权限的规定及沟通。 3 职责和权限 3.1 总经理 a) 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; b) 以顾客为中心，制定质量方针和质量目标，批准质量手册; c) 任命管理者代表，主持管理评审; d) 认真贯彻执行国家及上级法律、法规、规章和有关质量政策; e) 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系有效运行提供充分的资源; f) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责，对质量管理体系归口条款的有效运行负责。 3.2 管理者代表 总经理任命 李鸿钢 同志为公司管理者代表。管理者代表除具有原有岗位职责和权限外还具有下述职责和权限: a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括所需要的改进; c) 确保整个组织内提高对顾客要求的理解和贯彻; d) 就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。 e) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责，对质量管理体系归口条款的有 效运行负责。 3.3 企管部 a) 贯彻执行国家和上级有关人事的政策、法规和公司质量方针目标; b) 负责全公司的文档工作，负责文件和资料的登记、发放、存档、销毁等工作; c) 负责质量记录的存档以及规定由其他部门保管的监督检查; 5.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.2 职责、权限和沟通 2/5 页 次 d) 负责全公司人力资源的管理、培训计划的制定和组织实施; e) 协助管理者代表负责质量管理体系运行的实施和改进; f) 负责实施公司质量管理体系过程的监视和测量; g) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理;统筹统计技术的选用、批准; 3.4生产部 a) 生产实施及生产过程控制，确保质量体系的有效运行; b) 负责产品工艺的编制; c) 根据公司下达的生产任务，安排好生产实施计划; d) 组织实施对实现产品符合性所需的设施进行控制、管理及维护保养。 e) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 f) 负责对成品仓库，原材料仓库的管理; g) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责，对质量管理体系归口条款的有 效运行负责。 3.5 品质部 a) 负责组织公司的产品实现的策划,贯彻执行上级有关质量规章和公司质量方针目 标; b) 负责公司监视和测量设备的管理及监督检查; c) 负责产品检验规程的编制; d) 负责全公司的产品质量的检验工作; e) 负责不合格品的评审、分析和处置; f) 负责实施各类产品、状态的标识; g ) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责，对质量管理体系归口条款的有效运行负责。 3.6 营销部 a)负责识别顾客的需求和期望，组织对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通; b)负责产品交付及售后服务工作; c)负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。 5.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.2 职责、权限和沟通 3/5 页 次 d)负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价; e)负责制定采购计划，执行采购作业。 f) 负责对顾客财产的管理。 g ) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责，对质量管理体系归口条款的有效运行负责。 3.7 检验员 a) 认真执行各项技术规范，负责公司的产品质量检验工作，并予以标识; b) 负责及时制止纠正违章作业和质量问题，提出纠正措施，并督促检查措施的执行 情况; c) 认真及时做好各项质量记录; d) 独立负责地做好产品质量的判定; e) 负责对一般不合格品的处置。 3.8 生产操作人员 在生产班组总经理的领导下完成生产任务，严格按工艺要求进行作业，并对产品质量自查和互查，对所完成产品的作业质量负责。 3.9机修人员 a)按国家法规和公司要求对公司设备进行管理。制定年度设备检修计划，报生产部经理批准后实施。保证日常生产设施的维护的及时和质量。 b)贯彻执行公司规章制度，合理调配岗位人员，配合生产正常进行。 c)负责生产区的生产设备、设施等的维护与管理工作。建立好各种设备档案、及维护记录。 3.10采购员 a)生产计划编制相应的原辅料、包装材料采购计划。对因物料供应脱节而影响生产进度的情况负责。 b)保证原料质量前提下，选取优质优价的生产物料。 c)对相关部门的采购计划进行询价(一般不得少于三家)。保证所采购的原辅料、包 装材料完全符合公司定的质量标准和法定标准。 5.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.2 职责、权限和沟通 4/5 页 次 d)如有意外情况发生，物料无法及时到位应及时向总经理报告，并通知有关部门，采取相应措施。更换原辅料、包装材料供应商应书面通知工程部，按规定重新确定供应商。 e)具体办理接货、取货、交验、报帐付款手续。完成退货的善后工作。 3.11 车间班组 a)加强班组管理，监督班组人员遵守公司各项规章制度。 b)传达公司对员工的要求，加强车间员工的劳动纪律。 c)对班组人员进行合理分工，组织员工岗位分析及工作考核。 d)管理车间公共卫生，监督检查车间生产情况。 3.12 内审员 a) 按《内部审核程序》准备、实施及报告审核工作; b) 评审、同意所建议的纠正措施并使之形成文件; c) 在受管理者代表委派时，对以前审核时的纠正措施的完成情况进行验证。 d) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责，对质量管理体系归口条款的有 效运行负责。 4 内部沟通 4.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。 4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行《数据分析》。 5 相关文件 5.1 《数据分析》 5.3 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.6 管理评审控制 1/3 页 次 1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于对公司质量管理体系的评审。 3 职责 3.1 总经理批准评审计划和评审报告，主持管理评审活动。 3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核相应的管 理评审计划和报告，检查整改的落实情况并加以协调、评价。 3.3 综合办负责评审计划的制定、编制管理评审报告，分发评审计划和评审通知，参加评 审会议，作好会议记录并保存记录，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审 中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 4.1管理评审计划 4.1.1每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，但两次管理评审的时间间隔不得超过12个月。 4.1.2综合办于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理 批准。评审计划主要内容包括: a) 评审时间; b) 评审目的; c) 评审内容; d) 参加评审部门(人员);评审依据; 4.1.3 评审内容当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时; 5.3 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.6 管理评审控制 2/3 页 次 f) 质量审核中发现严重不合格时。 4.2管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果; b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等; c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果; d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠 正和预防措施的实施及其有效性的监控结果; e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化， 新技术、新工艺、新设备的开发等。 g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3评审准备 4.3.1预定评审前十天，综合办向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2综合办负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。 4.3.3综合办将评审会议的时间、地点、参加人员、评审输入内容以《管理评审计划》的形式发给参加评审的人员。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在 或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间; b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5管理评审输出 4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施: a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控 制等方面的评价; b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行 5.3 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 5.6 管理评审控制 3/3 页 次 产品过程审核等与评审内容相关的要求; c) 资源需求等。 4.5.2会议结束后，由综合办根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》， 经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相关部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。 4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证 管理者代表根据《纠正预防控制程序》的规定，对改进，纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。 4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。 4.8管理评审产生的相关的质量记录应由综合办按《记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料及管理评审报告等。 5 相关文件 5.1 《内部审核审核》 5.2 《纠正预防控制程序》 5.3 《文件控制程序》 5.4 《记录控制程序》 6 质量记录 6.1 管理评审计划 6.2 会议记录 6.3 管理评审通知单 6.4 管理评审报告 6.5 纠正和预防措施处理单 6.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 6.1 资源管理 1/1 页 次 1 应及时确定并提供所需的资源，以: a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 2 资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。 3 本公司从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下的程序文件; 标 题 GB/T19001-2008标准条款对照 6.2 人力资源 6.2 6.3 设施和工作环境 6.3、6.4 6.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 6.2 人力资源 1/3 页 次 1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应的岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。 2 范围 适用于本公司从事影响产品与要求的符合性工作的人员，包括临时雇用的人员。 3 职责 3.1 企管部 a) 负责编制《岗位工作人员任职要求》; b) 负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施; c) 负责上岗基础教育; d) 负责组织对培训效果进行评估。 3.2各部门 负责本部门员工的岗位技能培训。 3.3管理者代表 负责审核年度培训计划，审核《岗位工作人员任职要求》。 3.4总经理 批准公司年度培训计划，批准《岗位工作人员任职要求》。 4 程序 4.1人员安排 4.1.1公司确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。 4.1.2综合办编制从事影响产品与要求的符合性工作的人员的《岗位工作人员任职要求》，报管理者代表审核，总经理批准。 4.1.3《岗位工作人员任职要求》经审批后，综合办按其规定的要求对每位员工进行评价，并在《员工培训档案》中记录评价的内容，作为选择、招聘、安排人员的主要根据。 4.1.3适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。 4.2能力、培训和意识 4.2.1应识别从事影响产品与要求的符合性的人员的能力需求，分别对新员工，在岗员工、转岗员工、各类专业人员、检验员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。 6.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 6.2 人力资源 2/3 页 次 4.2.2新员工培训 a) 公司基础教育:包括公司简介、质量方针和质量目标、质量、相关法律法规、质 量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由综合办组织进行; b) 岗位技能培训:学习作业文件、所用设备的性能、操作步聚、安全生产事项及紧 急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面或操作考核， 合格者方可上岗。 4.2.3在岗人员培训 按培训计划，每年按照产品、知识、设备变更情况应对在岗员工进行岗位技能培训和考核。 4.2.4 特殊工作人员培训 a) 质量管理体系内审员应经培训、考核合格上岗。 b) 特殊工作人员应经培训合格后持证上岗。 4.2.5 转岗人员培训(同4.2.2 b) 4.2.6 通过教育和培训，使员工意识到: a) 满足顾客和法律法规要求的重要性; b) 违反这些要求所造成的后果; c) 自己从事的活动与公司发展的相关性; d) 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。 4.2.7 评价所提供培训的有效性 a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被 培训的人员是否具备了所需的能力; b) 综合办加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对 不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的 能力与其从事的工作相适应。 4.2.8综合办负责建立、保存员工档案。 4.3 培训计划及实施 4.3.1 每年12月份各部门上报综合办下年度的《培训申请单》，根据公司需求及下年度各 部门《培训申请单》，综合办制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、 考核方式等内容)，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。 6.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 6.2 人力资源 3/3 页 次 4.3.2 每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、老师、 内容及考核结果等，培训后将有关记录，试卷或操作考核等交综合办存档。 4.3.3 各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》或综合办安排意见(指上级通知的培 训)，报总经理批准，由相关部门组织实施。外部培训，在员工学习毕业或结业后， 凭毕业或结业证书报销，综合办保存证书的复印件。 5 相关文件 5.1《岗位工作人员任职要求》 6 质量记录 6.1 培训申请单 6.2年度培训计划 6.3培训记录表 6.4员工培训档案 章节号 6.2 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 6.3 设施和工作环境 1/2 页 次 1 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2 适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯或信息系统、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责 3.1生产部组织实施对实现产品符合性所需的设施进行控制、管理及维护保养。 3.2 生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 4程序 4.1设备的识别 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(办公场所等)、设备和工具、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯或信息系统、运输设施等。 4.2设备的提供和维护 4.2.1 设备的提供 根据生产和检验的需要，使用部门填写《设备配置申请单》，注明设备的名称、用途、型号规格、精度、技术参数、单价、数量等，报管理者代表批准后，由综合办按《采购控制》实施。 4.2.2 设备的验收 采购或自制的设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由综合办和使用部门在《设备验收单》上签字验收，记录设施名称、型号规格、技术参数等内容。 4.2.3 设备台帐的建立 生产部对验收合格的设备进行编号，建立公司《设备台帐》。 4.2.4 设备的维护保养 a) 生产部每年年底制订下年度的《设备检修年度计划》，规定检修内容、时间、检修 人。 b) 检修人按计划进行检修，应将检修情况记录在《设备检修记录》上，检修中的设 备应挂红色检修牌，检修好的设备应有使用部门负责人签字验收方可使用。 6.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 6.3 设施和工作环境 2/2 页 次 4.2.5设备损坏、修复要求 a) 设备发生故障，使用部门或人员应及时汇报，生产部认真记录有关情况，填写检 修记录，交专业人员维修或外送专业部门修理; b) 仪器修复后，使用部门应验收、确认合格后方可投入使用; 4.2.6设备的报废 由生产部主管技术鉴定，填写《设备报废申请审批单》，报总经理批准。 4.4 工作环境 生产部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因数，包括:物理的、环境的和其他因素(如噪音、温度、湿度、照明或天气)。 生产部根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括: a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿; b) 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温湿度和职业卫生和安全; c) 生产部对车间基础设施进行良好管理，努力提高工作效率。 4.5 本程序产生的相关的质量记录应由综合办按《记录控制程序》保管。 5 相关文件 5.1 《采购控制》 5.2 《监视和测量设备的控制》 6质量记录 6.1 设备购置申请表 6.2 设备验收单 6.3 设备台帐 6.4 设备检修年度计划 6.5 设备检修记录 6.6设备报废申请审批单 7.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.1 产品实现 1/1 页 次 1 组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。 2 产品实现的策划 工程部应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 在对产品实现进行策划时，公司应确定以下方面的适当内容: a) 产品的质量目标和要求; b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则; d) 为实现过程及其产品满足要求证据所需的记录。 2.1. 确定和准备质量记录。 3 下述文件提供了这些过程的框架。 标 题 GB/T19001-2008标准条款对照 7.2 与顾客有关的过程控制 7.2 7.4 采购控制 7.4 7.5 生产和服务运作控制 7.5 7.6 测量和监控设备的控制 7.6 7.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.2 与顾客有关的过程 1/3 页 次 1 目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3 职责 3.1 贸易部负责识别顾客的需求和期望，组织对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。 3.2 生产部负责有关技术要求方面评审。 3.3 工程部负责产品质量保证能力方面评审。 3.4 生产部负责生产设备、生产工作量、履约期限、人员能力的评审。 3.5 财务部负责生产成本及资金运作情况的评审。 4 程序 4.1 顾客要求的识别 贸易部负责识别顾客对产品的需求与期望: a) 顾客明示产品的要求，包括产品质量要求及涉及可用性，交付、支持服务(技术咨 询、维修、培训等)、价格等方面的要求; b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上隐含 的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。 c) 顾客没有规定，但国家、行业强制性标准及法律法规规定的要求。 d) 公司认为必要的任何附加要求，包括交付后活动诸如担保条件下的措施、规定 的维护和附加服务(回收和最终处置)等 4.2 对产品要求的评审 4.2.1接受合同之前，贸易部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。 4.2.2 评审内容 产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保; a) 产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定; b) 与以前表述不一致的合同已予以解决; c) 本公司有能力满足规定的要求。 d) 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 7.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.2 与顾客有关的过程 2/3 页 次 4.3 合同的接收 4.3.1 销售人员可以电话、传真、订单、来人签约等形式接受合同。 4.3.2 对以电话形式接收的合同，销售人员应在《电话记录表》上详细记录，对传真形式接收的合同应将其复印，保持清晰，作为合同评审的依据。 4.4 合同评审的方法 销售人员在接收合同后，在授权许可的范围内，可直接在《电话记录表》、传真复印件、合同草案上盖章或签名即完成产品要求的确认和评审。 对超出许可范围的合同，应由贸易部通知有关部门一起评审，需要时，也可邀请顾客参加共同评审，由总经理主持。贸易部介绍合同内容，参加人员按分管职责进行评审。并做出评审结论。 4.5 合同的协调 5.1 当评4.审中意见不一致时，贸易部应与相关部门协调统一后方能签订合同。若协调不能达成一致，则应提请总经理做出终结性意见。 4.5.2 在评审中，应对顾客提出的要求作充分地评审，如确有困难应提出解决，由贸易部会同相关部门与顾客协商直到达成一致为止。 4.5.3 在合同执行过程中，贸易部应掌握执行过程情况，如出现异常时，应及时协调，需与顾客联系时，应及时与顾客联络，妥善处理，协调和处理情况应予记录。 4.6 合同的签订 4.6.1 合同草案经评审通过后，由贸易部与顾客签订合同或其他方式取得顾客的确认。如未通过评审，则应向顾客做出说明。 4.6.2 合同生效后，贸易部应及时将有关内容传递到相关部门和人员。 4.7 合同的修改 4.7.1产品要求的变更 当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件(如合同、订单等)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行《文件控制程序》的有关规定。必要时，对更改的内容还需要评审。 4.7.2 如顾客提出修改要求，由贸易部初步评审后与顾客协商。取得一致意见后修改合同。 4.7.3 如本公司提出修改要求，应通知顾客，并与顾客取得一致意见后修改合同。 4.7.4 合同修改后，贸易部应填写《合同修改通知单》，及时传递到与合同更改内容有关 7.2 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.2 与顾客有关的过程 3/3 页 次 的部门和顾客。 4.9 与顾客的沟通 4.9.1 贸易部应积极组织开展回访，向顾客征询对产品质量、使用和服务方面的意见，进行回访登记，作好回访记录，并适时进行汇总分析，向总经理和管理者代表提出报告。 4.9.2 在合同实施过程中，贸易部应根据合同的实施情况适时地与顾客取得联系。当出现不能满足顾客要求或顾客要求有变化时，应及时与顾客沟通，以得到与顾客的一致。 4.9.3 及时处理顾客的投诉 对来自顾客的重大质量投诉，贸易部应填写《顾客质量反馈记录》，直接向管理者代表报告，及时派人进行处理。工程部按《不合格品控制程序》进行评价、评审、处置，并根据不同情况，会同生产部、贸易部等有关部门按《纠正预防控制程序》的要求明确相关责任部门。各相关部门应在二天内提出纠正措施，实施后由工程部负责验证，确认有效后反馈给贸易部，以便向顾客回复，以取得顾客的持续满意。执行《顾客满意程度测量》的有关规定。 5 相关文件 5.1 《文件控制程序》 5.2 《不合格品控制程序》 5.3 《纠正预防控制程序》 5.4 《顾客满意程序测量》 6 质量记录 6.1 电话记录表 6.2 合同更改通知单 6.3 顾客质量反馈记录表 7.4 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.4 采购控制 1/3 页 次 1 目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 2 适用范围 适用于对生产所需的采购及外包过程的控制;对供方进行选择、评价和控制。 3 职责 3.1 贸易部负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价;负责执行采购作业。 3.2生产部负责编制《采购物资清单》 3.3工程部负责对采购物资的进货验证。 3.4 其它部门为配合部门。 4 要求/措施 4.1 采购产品的分类 生产部负责制定《采购物资清单》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分为A、B两类: a. A类物资:即为重要物资，指直接影响最终产品质量或耐用性,可能导致顾客投诉的物资，本公司A类物资主要为原材料(如LED灯珠(小功率)，LED灯珠(大功率)等); b. B类物资:即为一般物资，指不影响使用性能或即使稍有影响但可采取措施予以弥补的物资，本公司B类物资为焊锡、线路板、电解电容、电阻、灯管、灯杯、线材、桥堆、包装材料等。 4.2对供方的评价 4.2.1根据采购物资技术标准和生产需要，对同类的A、B类物资，应同时选择几家合格的供方。综合办负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购物资清单》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。 4.2.2 对提供物资的供方由贸易部组织工程部、生产部等有关部门对初选供方进行调查。 4.2.2.1调查的内容包括:组织状况、主要生产设备、主要检测设备、质量认证、管理水平、技术水平、供货能力、企业信誉等。 4.2.3 供方评价 4.2.3.1 贸易部收到有关资料后应及时组织评价。评价一般采用会签的形式进行，参与评价的部门应重点审查与本部门质量职能有关的内容，综合判定被调查方是否具备条件，签署 7.4 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.4 采购控制 2/3 页 次 结论意见。 4.2.3.2 有关部门会签后总经理或授权人进行审查判定，定为不合格，即取消评价资格;定为整改后再评价既要求被调查方限期整改，整改并验证合格后重新评价;定为合格。 4.2.3.3 采购物资送样和验证 送样和验证包括样品验证和小批量验证两个阶段。验证一般包括检验试验和试用验证，由工程部根据《产品的监视和测量控制》有关规定进行验证，完成验证报告，并在《供方评价表》上签署意见。 4.2.3.4 合格供方的确认 贸易部组织有关部门会签，并审查签署后报总经理批准，即可将该供方列入《合格供方名录》。 4.2.3.5 对于提供B类物资的供方，生产部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由总经理批准后，即可列入《合格供方名录》。 4.2.4 供方产品如出现严重质量问题，综合办应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。 4.2.5 贸易部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分点60%，交货期评分占20%，其他(如价格、售后服务等)占20%。评定总分低于60(或质量评分低于48)，应取消合格供方资格;如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.5条款。连续二次评分仍不及格，应取消其供货资格。 4.2.6 对外包供方的控制 为公司提供外包的供方或加工单位，应对其设备、人员、质量、价格等进行评价，并填写《供方调查表》，经总经理批准列入《合格供方名录》。 4.3 采购 4.3.1 第一次向合格供方采购A类物资时，应将《采购物资清单》及样品或图纸提供给供方。 4.3.2 实施采购时，贸易部根据《生产计划单》及库存情况编制《采购订单》，经总经理批准后，实施采购。主要外购件应将采购定单发至供方，经供方确认回签后采购定单生效。 采购应在《合格供方名录》中选择供方并进行采购。 7.4 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.4 采购控制 3/3 页 次 4.4 采购信息 4.4.1采购文件 4.4.1.1应包括似采购产品的信息; 对产品质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样、样品等技术文件); 对产品的验收要求; 其他要求，如产品规格、价格、数量、交付日期等。 4.4.1.2 适当时还包括: a) 对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对 供方产品的加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等; b) 适用的质量管理体系要求。 4.4.2 本公司的采购文件包括《采购物资清单》、《采购订单》等，由贸易部保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当的进行审批。 4.5采购产品的验证 对采购产品验证可采用检验、验证供方的质保单或是由检验员对照供方送货单验证采购产品规格型号等内容直接入库，以确保采购的产品满足规定的采购要求。对采购产品的验证具体按《产品的监视和测量控制程序》。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，贸易部应在采购合同中明确规定验证产品放行的方法。 5 相关文件 5.1 《产品的监视和测量控制程序》 6 质量记录 6.1 供方调查表 6.2 合格供方名录 6.3 供方业绩评定表 6.4 采购单 6.5 采购物资清单 7.5 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.5 生产和服务提供 1/4 页 次 1. 目的 确保生产服务各工序均处于受控状态，以保证按质、按量、按期完成生产计划。 2(适用范围 适用于对从插件到成品的形成，所有生产过程的控制和交付的服务控制。 3(职责 3.1贸易部将客户订单分发给各相关部门。 3.2生产部经理根据订单下达《生产计划单》给生产车间。 3.2生产部负责制订相应的产品工艺单。 3.3生产部负责生产过程的实施和控制。 3.4生产部负责确保生产车间技术实施适用及工作环境达到要求。 3.5综合办负责生产提供过程中必要的文件和资料的管理;在管代的领导下负责人员培训工作; 4(工作程序 4.1生产工艺流程 插件? ? 浸锡焊接 ? 切脚 ? 线路板检查补焊 ? 整件组装?检验?老化 ?出库 4.2生产任务的下达 4.2.1贸易部将客户订单分发给各相关部门。生产部经理根据订单下达《生产计划单》给生产车间。内容包括:订单号、货号、规格、数量、交货期等要求。 4.2.2生产车间按《生产传单》组织生产。 4.3 生产过程的实施和控制 4.3.1根据贸易部分发的生产传单，生产部根据已经得到顾客确认的，开具《工艺单》交车间进行领料。 4.3.2由车间各班组按生产工艺流程图进行生产，工序间使用《工序流转单》进行交接登记。 4.3.3对生产过程的生产设备的控制按《设施和工作环境》执行，监视和测量设备应由工程部负责进行检定。 4.3.4 操作工和维修工对生产设备要做好维护保养工作。 4.3.5 操作工在当班生产结束后完成对生产设备的清洁工作。 7.5 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.5 生产和服务提供控制 2/4 页 次 4.3.6 生产部应配置适用的监视和测量设备、工具，执行《产品的监视和测量控制》及《监视和测量设备的控制》，对产品实现的过程实施监视和测量。 4.3.7对产品的放行、交付和交付后活动实施控制. 4.4过程确认 4.4.1当生产和服务提供过程的输出不能有后续的监控或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后才显现时，对这样的过程应进行确认。 4.4.2本公司的产品在生产和服务过程需确认的过程为“焊接”。 4.4.3对特殊过程必须做到: a(编制相应的操作规程; b(按规定的频次和内容对工艺参数进行监控，并保持记录; c(操作工必须经过培训，考核合格后方可上岗; 生产部每年应对特殊过程进行确认，这些确认的安排应包括: (a)规定用于这些过程评审和批准的准则: (b)对生产过程所使用设备能力进行鉴定，符合工艺加工的要求;对操作人员的能力和资格进行鉴定(考核)，应经过岗位培训。 (c)针对产品生产过程的编制工艺文件，岗位人员应熟悉文件、熟悉参数，并熟练操作。 (d)规定专门的记录表格，记录过程控制参数，为过程实现策划结果的能力提供充分证据。 (e)过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料变更、产品参数变更、设施、人员的变化等)，应对上述过程进行再确认。根据需要对相应的生产工艺和作业文件进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。 4.5过程失控时，生产车间应及时检查原因，必要时寻求生产部的帮助，执行《纠正和预 防措施控制程序》，当产生不合格品，则执行《不合格品控制程序》。 4.6生产工艺的修订与补充 当工艺参数需要修改或补充时，按《文件控制程序》进行控制。 4.7员工培训 综合办按《人力资源》对员工进行岗位技术及安全生产的培训，确保员工具备胜任本岗位的工作能力。 7.5 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.5 生产和服务提供的控制 3/4 页 次 4.8 标识和可追溯性 a. 工程部负责确定产品标识方法及标识的制作，以便能在产品实现的全过程中，针对监 视和测量要求识别产品状态。 b. 各使用标识的部门根据生产部制订的标识方法进行标识，并做好标识的维护工作。 c. 生产部应对标识使用的有效性进行监控，定期进行检查，以保证标识的完整性和唯一 性，以防混乱。 d. 如因某种原因造成标识的丢失或标识不清，则由工程部会同生产部进行判别，根据判 别结果对产品重新予以标识。 e. 所有产品都按客户指定的内容进行标识;由贸易部对标识的内容进行核对。 f. 在装配过程中不设状态标识，在检验中发现不合格时应及时重新组装。 g. 根据成品标识和检验报告确认成品批号和生产日期，成为追溯依据。 h. 根据生产日期追查生产车间的岗位原始记录,确认投入的主要原料批号，调查 该批号产品的生产情况，确定操作人员、设备等。 i. 工程部根据原材料检验报告，追溯原材料进公司质量。 j. 产品的标识必须与原始凭证、质量记录相一致。 k. 当合同有追溯要求时，产品的标识应能追溯至规定的起始点，同时必要时应控制产品 的唯一性标识，并保持记录 l. 任何人不得擅自移动标识物。 4.9顾客财产 本公司的顾客财产为顾客提供的样品、图纸。 a)贸易部应将顾客提供的样品、图纸进行保管。 b)顾客提供产品、图纸等到公司后，要进行标识，由工程部对物资进行验证(包括品名、数量、规格等)，合格的转入仓库，由生产部进行打样，出现与合同规定不符或提供产品有质量问题时，由贸易部向顾客汇报，按顾客意见处理，并保持记录。 c)当顾客财产遇有丢失、损坏或不适用时，由发现部门应及时通知贸易部，由贸易部向顾客报告，并保持记录。 d)顾客提供的样品由贸易部进行登记，并在使用过程中进行维护和管理。 e)顾客的知识产权和个人资料,信息,属顾客财产,公司予以保护。未经顾客同意, 7.5 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 版本号/修改次 C/0 7.5 生产和服务提供的控制 页 次 4/4 不向第三方透露。 4.10产品的防护 对产品的防护应包括在内部处理和交付到预定地点期间对产品提供防护，以保持与要求的符合性。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 a)生产部在组织生产时，确定适用的搬运方法和保护措施，防止生产过程中产生的损坏现象。 b)生产部应提供合适的贮存场所和环境条件，以便仓库能对物料进行较完善的贮存，根据原料和成品的产品特点，对物资的贮存执行《仓库管理制度》。 c) 仓管员做好产品外包装的检查，确保产品包装无破损。 d)对已售给顾客但尚未交付的产品，仓管员应对其进行标识并隔离存放。同时仓管员应按适宜的时间对防护的产品进行检查，以防产品出现质量问题，一旦出现问题，则应立即通知顾客，采取相应的措施。 4.11车间现场所有物品都应按区域放置，同时保持车间生产环境的卫生。 4.12所有的生产记录的收集、归类按《记录控制程序》执行。 4.13生产部负责车间设备完好，确保生产正常进行，具体执行《设施和工作环境控制》执行。 5相关文件 5.1《记录控制程序》 5.2《不合格品控制程序》 5.3《纠正预防控制程序》 5.4《文件控制程序》 6相关记录 6.1 生产计划单 6.2 工序流转单 6.3 生产传单 6.4 生产情况一览表 6.5 顾客财产验证/登记表 7.6 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.6测量和监控设备的控制 1/2 页 次 1 目的 对用于确保产品符合规定要求的测量和监控设备的进行控制， 确保测量和监控结果的有效性。 2 范围 适用于对产品和过程进行测量和监控用的设备等。 3 职责 工程部对测量和监控设备进行控制: a) 负责对测量、监控设备的校准;根据需要编制内部校准规程; b) 负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理; 4 程序 4.1 测量和监控设备的采购及验收 工程部应确定需实施的监视和测量以及抽需的监视和测量设备，为产品的符合确定的要求提供人证据。对其的采购和验收，执行《设施和工作环境控制》中对生产设备采购的管理规定。 4.2 测量和监控设备的初次校准 a) 测量和监控设备由工程部负责送国家计量部门检定或自行校准，合格后方能发放 使用。对合格品应贴上能够识别并能确定其校准状态的唯一性标识;工程部负责对该设备编号，并填写《监测及监控仪器总览表》; b) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行 校准和(或)验证。对于没有国家标准的设备，应记录校准或验的证据; c) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认共满足预期用途的能务。确 认应在初次使用前进行，并在必时予以重新确认(计算机软件满足预期用途能力 的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理)。 d) 工程部负责测量、监控设备的发放。 4.3 测量、监控设备的周期校准 4.3.1每年十二月工程部编制下年度《 年度计量校准计划》，根据计划执行周期校准。 a) 对需外校的设备，由工程部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告; 7.6 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 7.6 测量和监控设备的控制 2/2 页 次 b) 对需进行内部校准的设备，工程部应编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方 法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经工程部经理批准，由工程部实施并记录。 4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期;对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制执行《设施和工作环境控制》有关规定。 4.5 测量、监控设备偏离校准状态的控制 4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告工程部，工程部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以住检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。 4.5.2工程部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 4.5.3 对无法修复的设备，经工程部主管确认后，由总经理批准报废或作相应处理。 4.6 对于测量、监控用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。 5 相关文件 5.1 《设施和工作环境控制程序》 6 质量记录 6.1 监测及监控仪器总览表 6.2 年度计量校准计划 8.0 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.1 测量、分析和改进 页 次 1/1 为确保本公司能够及时识别、发现产品、过程和质量管理体系运行中存在的问题和不合格，实施有效的措施加以解决和消除，以提供合格的产品，满足顾客需求，提高过程和活动的效率及有效性，各相关部门必须策划、规定和实施为实现改进所需的测量和监控活动。应包括: a) 通过产品质量的监视和测量和不合格品的控制来证实与产品要求的符合性; b) 通过内部审核确保质量体系的符合性; c) 通过质量方针和质量目标执行和考核、内部审核、顾客满意程度的监视和测量、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来证实持续改进质量体系的有效性。 8.1.1对上述测量和监控活动，各相关部门必须规定活动的内容、频次、方法和必须的记录。 8.1.2 为确保测量和监控活动的有效性，有关部门和单位可根据需要采取适用的统计技术。 8.1.3 测量和监控活动策划的结果，应形成易于操作的文件，并予以实施，以确保符合性和必要的改进。 为此制定下述程序文件 : 标题 GB/T 19001—2008条款 8.1.1 顾客满意程度测量 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 产品的监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析 8.4 8.4 纠正预防控制程序 8.5 8.1.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.1 顾客满意程度测量 页 次 1/2 1 目的 测量质量管理体系的符合性。 2 适用范围 适用于对顾客满意程度的测量。 3 职责 3.1 贸易部负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录;负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。 3.2 贸易部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。 4 程序 4.1 顾客信息的收集 贸易部负责采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监视顾客满意的感受。监视顾客感受的方法可以包括从诸如顾客要注意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔之类的来源获得输入，作为对质量管理体系业绩的一种测量。 4.2 顾客满意程度测量 4.2.1 每年第四季度，贸易部向顾客发送《顾客满意程度调查表》，调查顾客对公司产品、服务的满意程度，收集相关意见和建议，以便于统计分析(顾客总满意率被调查顾客满意数= ×100%;总分在90分以上均视为顾客满意)。 被调查顾客总数 4.2.2贸易部对上述调查表进行统计分析，计算出顾客满意率，当结果低于控制下限时，应采用适当的统计技术寻找主要原因，管理者代表发出《纠正和预防措施处理单》给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。 4.2.3 对顾客反映非常满意的方面，贸易部应对公司相关部门或人员及时通报表扬。 4.2.4 顾客使用本公司产品对我公司无抱怨、投诉，公司走访、信访情况顾客无不满意意见均视为顾客满意。 5 相关文件 5.1《纠正预防控制程序》 5.2《与顾客有关的过程控制》 8.2.1 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.1 顾客满意程度测量 2/2 页 次 6 质量记录 6.1 顾客满意程度调查表 6.2 顾客满意率统计表 6.3 纠正和预防措施处理单 8.2.2 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.2 内部审核程序 1/4 页 次 1目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持，实施和改进。 2适用范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3职责 3.1总经理 a) 批准组织年度内审计划和审核实施计划; b) 批准内部质量管理体系审核报告。 3.2管理者代表 a) 全面负责内部质量管理体系审核工作。 b) 选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划，每次的审核实施计划和内部质量 管理体系审核报告。 3.3 内审组 a) 编制、实施本次内审计划; b) 编写内审报告。 4 程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由综合办负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，但两次内审的时间间隔不得超过12个月;并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核: a) 组织机构、管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉; c) 法律、法规及其他外部要求的变更; d) 在接受第二、第三方审核之前; e) 在质量认证证书到期换证前。 4.1.2 年度内审计划内容 8.2.2 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.2 内部审核程序 2/4 页 次 a) 审核目的、范围、依据和方法; b) 受审部门和审核时间。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员，内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。 4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。 计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括: a) 审核目的、范围、依据; 内部审核的工作安排 b) 审核组成员; c) 审核时间、地点; d) 受审部门及审核要点; e) 预定时间，持续时间; f) 首末次会议时间。 4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法。确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。 4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训，考核合格后方能担任。 4.3 内审的实施 4.3.1 首次会议 a) 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由综合 办保留会议记录。审核组长主持会议。 b) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其 他有关事项。 4.3.2现场审核 a) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将 体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。 b) 内审组长需召开内审会议，全面了解内审情况，对《不符合报告》进行核对。 8.2.2 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.2 内部审核程序 3/4 页 次 c) 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 4.3.3 审核报告 4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。 4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。 4.3.3.3. 现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准。 审核报告内容: a) 审核目的、范围、方法和依据; b) 审核组成员、受审核方代表名单; c) 审核计划实施情况总结; d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度; e) 存在的主要问题分析; f) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后改进的地方。 4.3.4 末次会议 a) 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由综合办保留会 议记录。审核组总经理主持会议。 b) 会议内容:内审组长重申审核目的，宣读不符合报告;宣读《内部质量管理体系 审核报告》;提出完成纠正措施的要求及日期;由组织领导讲话。 c) 由综合办发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门。本次内审结果要提 交公司部管理评审。 5 相关文件 5.1《纠正预防控制程序》 5.2《管理评审控制》 6 质量记录 6.1 年度内审计划 6.2 审核实施计划 6.3 内审检查表 8.2.2 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.2 内部审核程序 4/4 页 次 6.4 内审首(末)次会议签到表 6.5 不符合报告 6.6 不合格项分布表 6.7 内部质量管理体系审核报告 8.2.3 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.3过程的监控和测量 1/1 页 次 1目的 对本公司以确保过程能力满足预定的要求，对质量管理体系全过程进行测量和监控。 2 范围 适用于对质量管理体系全过程进行测量和监控，包括对生产所用原材料、生产的过程产品和成品进行测量和监控。 3 职责 3.1管理者代表负责识别需要进行监视和测量的质量管理体系全过程。 3.2工程部负责协助管理者代表进行过程测量和监控的实施和管理。 3.3各有关部门配合实施。 4 程序 4.1过程的测量和监控 4.1.1管理者代表负责识别需要进行测量和监控的质量管理体系全过程，它包括管理活动，资源提供，产品实现及测量、分析和改进等四大过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。当未达到所策划的结果时，应根据《纠正预防控制程序》的规定，采取适当的纠正和纠正措施。 4.1.2过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。 4.1.3 与质量相关的各职能部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的质量目标，具体见《质量目标分解表》，为保证目标的顺利完成，管理者代表组织各部门实施情况进行自查，自查结果作为管理评审的输入内容。 a) 必要时，工程部使用适宜的统计技术，对质量形成的关键过程进行监控和测量， 对不合格因数进行分析，确定主要的不合格。 b) 当过程产品不合格率低于目标值或有引起不合格的趋势，管理者代表应及时发出 《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其从人员、设备、原材料、文件、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施。 c) 内审、管理评审也可作为过程的测量和监视。 5 相关文件 5.1《纠正预防控制程序》 5.2《质量目标分解表》 6 质量记录 8.2.4 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.4 产品的监视和测量程序 1/3 页 次 1 引言 验证产品是否满足规定要求，确保未经检验和试验及不合格的产品不投入使用、加工和交付。 2 范围 适用于产品形成过程中的检验和试验。 3 职责 3.1 工程部负责编制《检验作业指导书》，制订检验和试验的记录样式。 3.2 工程部负责进货检验、过程检验、最终检验，建立和保存相应的检验和试验记录。 4 程序 工程部应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。 4.1 编制《检验作业指导书》 4.1.1 新产品开发进入样品试制时，生产部提交产品图样、技术标准、工艺方案等相关的技术文件和资料，工程部经理组织人员编制《检验作业指导书》。 4.1.2 已有《检验作业指导书》可以覆盖新产品的检验工作时，可直接引用，或另增必要的内容后引用。 4.1.3 《检验作业指导书》应具备的内容: a) 确定检验项目; b) 确定检验方法(进货检验可考虑对供方提供合格证明的验证); c) 确定质量水平(进货检验应考虑供方进行质量控制的程度); d) 明确检验、测量和试验设备和器具; e) 其它(如对环境、人员、记录的要求等)。 4.1.4 《检验作业指导书》编制完毕，由工程部经理进行审批。审批时，应注意文件的正确性、统一性和可操作性。 4.2 进货检验 4.2.1 采购产品进公司后，仓库保管员核对进货产品名称、规格、数量，并填写《材料入库单》,交检验员检验或验证。供方提供的有关质量证明、合格证等应一并送交检验员。 8.2.4 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.4 产品的监视和测量程序 2/3 页 次 4.2.2 检验员在接到《材料入库单》后，先验证入库单所填内容是否与交验产品相符，再按《检验作业指导书》或样品的具体要求，对采购产品进行检验或验证供方提供的证明。 4.2.3 经检验或验证后，检验员在《进货检验记录》上记录检验或验证的情况，作出合格与否的判定，经过试验的产品附上检测报告。合格的在《材料入库单》上签字，交给采购人员办理入库手续，不合格的按《不合格品控制程序》办理。 4.2.4 供方提供的质量证明书、合格证等资料由检验员附在《进货检验记录》后，交工程部进行保存。 4.2.5 按规定需作性能检测的采购产品，由检验员根据《检验作业指导书》要求进行抽样，并将抽样件交检测人员检测。检测完毕，检测人员填写检测报告，作出合格与否的判定，在规定时间内，反馈给送检人。 4.2.6 检验员对合格品(或批)予以放行，交仓库管理员入库;不合格品(或批)作出相应的标识或堆放在不合格品区。 7 如因生产急需来不及检验需放行采购产品时,4.2.按4.4办理审批手续。 4.3 过程检验 4.3.1 生产部根据生产工艺流程，安排合适的检验点，确定检验方式，指定检验员进行过程检验。 4.3.2 过程检验的方式可根据实际情况分为:自检互检、巡检等。过程检验具体的方式与内容应在《检验作业指导书》中明确。 4.3.2.1 自检互检 自检互检主要以操作实施为主，每一位操作对自己所完成的工序必需进行自检，自检合格后才能转入下道工序。下道工序的员工对上道转入的产品要实施检验，发现有任何不合格的情况应退回上道，经返工合格后才能进行下道工序。 4.3.2.2 巡检 按工艺技术要求，各检验员要进行跟班检验，若发现异常情况，应及时确认解决。在实施工序巡检和可和监控时，应认真填写记录，以确保过程的跟踪和可追溯性。 4.4 最终检验和试验 4.4.1 进行成品的最终检验和试验前，产品所有规定的进货检验和过程检验应完成，且结果应满足规定的要求。 8.2.4 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.2.4 产品的监视和测量程序 3/3 页 次 4.4.2 检验员按《检验作业指导书》要求，对完工成品进行检测，并记录检验结果(见《成品检验记录单》)。 4.4.3 所有最终检验和试验项目结束后，由授权的检验员签发产品合格证，放行合格成品。不合格品交生产车间返工。 4.4.4 产品包装前,操作工应对产品进行核对是否符合产品规定的要求。 4.4.5 在所有检测项目未完成之前不得向顾客放行产品和交付服务，除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。 4.5 检验和试验记录 5.1 检验员应按规定要求如实记录检验和试验的情况，清楚地标明已检产品是否已按4. 规定的验收标准通过了检验。授权的检验员应标明工号或姓名。记录更改处应由更改人签证。 4.5.2 当产品没有通过规定的检验和试验时，检验员应执行《不合格品控制程序》。 4.5.3 检验员填写的检验和试验记录应由生产部及时复核，复核中发现漏检、误判等情况，由检验员负责追回该件或批产品，追回后予以重新检验和试验并记录。 4.5.4 检验和试验记录由工程部进行收集、整理、归档或保管。 5 相关文件 5.1 《不合格品的控制程序》 5.2 《记录控制程序》 5.3 《检验作业指导书》 6 质量记录 6.1 进货检验记录单 6.2 成品检验记录单 6.3 采购物资质量统计表 6.4 月产品质量统计表 8.3 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.3 不合格品控制程序 1/2 页 次 1 目的 对已发生的不合格品进行控制，对防止不合格品的非预期使用。 2 适用范围 适用于采购产品、过程产品和最终产品经测量和监控确认为不合格品的控制。 3 职责 3.1 工程部负责不合格品的评审、标识、隔离，并由授权检验员在其职责范围内执行。 3.2 工程部负责对不合格的分析和处置提出意见。 3.3 生产部负责过程产品和最终产品不合格品的处置后处理。 3.4 贸易部负责采购产品不合格品的处置后处理。 4 要求/措施 4.1不合格品的分类 a) 严重不合格品:经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品 质量不合格品; b) 一般不合格品:个别或少量不影响产品质量的不合格品。 4.2 进货不合格品的识别和处理 由检验员对不合格品作评审后，将不合格品隔离开，并标识，交贸易部处理，检验员在《进货检验记录》上记录不合格品的处置意见。对严重不合格应开具《不合格品处置单》，由工程部会同生产部人员分析不合格品产生原因，查清责任、确定处置方式，经管理者代表批准，由贸易部负责实施处置，并执行《纠正预防控制程序》。 不合格过程产品、成品的识别和处理 4.3.1对于检验员能判定少量一般不合格品，可要求加工者立即返工，并将检验情况、不合格品的处置意见记录在《成品检验记录》内。返工后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由工程部负责人在相应的检验记录上作出处理决定(返工或报废)，并将记录发至仓库进行相应的处理。 4.3.2返工由生产部执行，返工后的产品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，工程部负责人可在检验记录上作出处理决定; 4.3.3 报废产品由生产部放置于废品区，由生产部统一处理。 4.3.4 检验员检验判定的严重不合格，需将不合格品隔离开，并标识，开具《不合格品处 8.3 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.3 不合格品控制程序 2/2 页 次 置单》，由品质部会同生产部分析不合格品产生原因，查清责任、确定处置方式，经管理者代表批准，由生产部负责实施处置，并执行《纠正预防控制程序》 4.4 交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，填写《退回产品处置单》，除执行4.3条款有关规定外，工程部应组织采取相应的纠正和预防措施，执行《纠正预防控制程序》有关规定;综合办应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。 5 相关文件 5.1《产品的监视和测量控制程序》。 5.2《纠正预防控制程序》 6质量记录 6.1 进货检验记录单 6.2 不合格品处置单 6.3 退回产品处置单 6.4 纠正和预防措施处理单 8.4 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.4 数据分析 页 次 1/2 1目的 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 2范围 适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。 3职责 3.1工程部 a) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理; b) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3.2 各部门 a) 负责各自相关的数据收集、传递、交流; b) 负责本部门统计技术的具体选择与应用。 4程序 4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。 4.2数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。 4.3数据的收集、分析与处理 4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息: a) 顾客满意和(或)不满意程度; b) 与产品要求的符合性; c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; d) 供方 。 4.3.2 贸易部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《改进控制程序》的有关规定。 4.3.3 工程部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内部结果、更新的法律法规、标准等的信息。 4.3.4 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行《纠正预防控制程序》 8.4 章节号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.4 数据分析 2/2 页 次 4.4数据分析方法 4.4.1 本公司基本统计方法的选择。 a) 对于市场、顾客满意程度采用《顾客满意率统计表》的方法; b) 质量、审核分析一般采用《不合格项分布表》的方法; c) 对产品的测量和监控，采用《产品质量统计表》方法, 当合格率低于质量目标的控 制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便 采取相应的纠正或预防措施; d) 根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。 4.6统计记录的管理 对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分级管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。 5相关文件 5.1《产品的监视和测量程序》 5.2《记录控制程序》 5.3《文件控制程序》 5.4《纠正预防控制程序》 6 质量记录 6.1 顾客满意率统计表 6.2 不合格项分布表 6.3 产品质量统计表 8.5.1 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.5.1 纠正预防控制程序 1 页 次 1目的 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 品质部组织实施不合格信息的收集和整理。 3.2 营销部负责顾客反馈信息的接收和传递。 3.3 相关责任部门负责纠正和预防措施的制定与实施。 4 程序 4.1持续改进策划 4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。 4.1.2管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等)，组织各部门进行策划，制定《纠正和预防措施处理单》报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。 8.5.2 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.5.2 纠正预防控制程序 1 页 次 5.1 纠正措施 5.1.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 5.1.2识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别: a) 过程、产品质量出现严重不合格，或超过公司规定值时; b) 管理评审发现不合格时; c) 顾客对产品质量投诉时; d) 内审发现不合格时; e) 出现重大环境污染或环境事故; f) 供方产品或服务出现严重不合格; g) 其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况。 5.1.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 5.1.3.1 对情况a)，品质部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，品质部跟踪验证实施效果。 5.1.3.2 对情况c)，由营销部记录《顾客投诉记录》中“投诉内容”栏，转工程部分析原因，确定责任部门，责任部门制定纠正措施并实施，工程部跟踪验证实施效果并将结果反馈，由贸易部及时转告顾客并取得顾客满意。 5.1.3.3 对情况d)，由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核程序》。 5.1.3.4 对情况b)、e)、g)，品质部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，品质部负责跟踪验证实施效果。 5.1.3.5 当出现f)情况时，填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转贸易部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给综合办，工程部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制》对供方控制的规定。 5.1.3.6 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 8.5.3 编 号 海宁市明帅照明科技有限公司 C/0 版本号/修改次 8.5.3 纠正预防控制程序 1 页 次 6.1 预防措施 6.2.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 6.2.2识别潜在不合格工程部要及时重点分析如下记录: a) 供方供货质量统计、产品质量统计(如统计表、调查表等)、市场分析、顾客满意 程度调查等; b) 以往的内审报告、管理评审报告; c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 6.2.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由生产部召集 相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，生产部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，工程部跟踪验证实施效 果，管代对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。 7 纠正和预防措施实施控制及记录 7.1 纠正和预防措施实施控制过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 7.2由纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》程序执行。 7.3 纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 8相关文件 8.1 《不合格品控制程序》 8.2 《文件控制程序》 9 质量记录 9.1 纠正和预防措施处理单 海宁市明帅照明科技有限公司 1.0 版本号/修改次 程序文件清单 1/1 页 次 序 号 名 称 编 号 QP-01 文件控制程序 1 QP-02 质量记录控制程序 2 QP-03 管理评审控制程序 3 QP-04 人力资源控制程序 4 QP-05 产品实现与策划管理程序 5 QP-06 标识和可追溯性控制程序 6 7 与顾客有关过程控制程序 QP-07 8. 采购控制程序 QP-08 QP-09 9 产品防护控制程序 QP-10 生产过程控制程序 10 11 监视和测量装置控制程序 QP-11 12 纠正预防控制程序 QP-12 QP-13 内部质量审核控制程序 13 不合格品控制程序 QP-14 14 15 生产计划控制程序 QP-15