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丙硫氧嘧啶片

2017-09-02 2页 doc 18KB 24阅读

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丙硫氧嘧啶片丙硫氧嘧啶片 Bingliuyang Miding Pian Propylthiouracil Tablets 书页号:2005年版二部,79 行业文档 (word可编辑版) [增订] 【鉴别】 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶100mg),加甲醇20ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集70图)一致。 【检查】 有关物质 取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶50mg),置100...
丙硫氧嘧啶片
丙硫氧嘧啶片 Bingliuyang Miding Pian Propylthiouracil Tablets 书页号:2005年版二部,79 行业文档 (word可编辑版) [增订] 【鉴别】 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶100mg),加甲醇20ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集70图)一致。 【检查】 有关物质 取本品细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶50mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml振摇10分钟,加水50ml振摇20分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%,20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大 (1.5%)。 于对照溶液的主峰面积的1.5倍 [修订] 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L磷酸盐缓冲液(取3.40g磷酸二氢钾,溶于500ml水中,用磷酸或0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.6,加水稀释至1000ml,即得)-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按丙硫氧嘧啶峰计算不低于2000,丙硫氧嘧啶峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 取重量差异项下细粉适量(约相当于丙硫氧嘧啶50mg),置100ml量瓶中,加甲醇5ml振摇10分钟,加水50ml振摇20分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取丙硫氧嘧啶对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2.5ml振摇10分钟,加水25ml振摇20分钟,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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