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[精蛋白锌胰岛素注射液]精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵)说明书

2017-10-26 19页 doc 38KB 51阅读

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[精蛋白锌胰岛素注射液]精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵)说明书[精蛋白锌胰岛素注射液]精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵)说明书 [精蛋白锌胰岛素注射液]精蛋白生物合成人 胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵)说明书 篇一 : 精蛋白生物合成人胰岛素注射液说明书 通用名称: 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 功能主治: 用于治疗糖尿病。 用法用量: 本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。 当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 用量 剂量因人而异,由医生根据患者的病情而定。 用于糖尿病治疗...
[精蛋白锌胰岛素注射液]精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵)说明书
[精蛋白锌胰岛素注射液]精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵) [精蛋白锌胰岛素注射液]精蛋白生物合成人 胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵)说明书 篇一 : 精蛋白生物合成人胰岛素注射液说明书 通用名称: 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 功能主治: 用于治疗糖尿病。 用法用量: 本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。 当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 用量 剂量因人而异,由医生根据患者的病情而定。 用于糖尿病治疗时,平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5 - 1.0国际单位之间。青春期前的儿童,胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7 - 1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时,胰岛素的需要量可明显减少;然而,当患者存在胰岛素抵抗时,每日的胰岛素需要量将会大量增加。 对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此,建议加强血糖水平监测。 注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。 剂量调整 伴发其他疾病时,通常患者的胰岛素需要量会增加。 肾功能或肝功能不全时,通常患者的胰岛素需要量会减少。 当患者的体力活动量或进食量发生改变时,其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。 用法 皮下注射。 通常在大腿或腹壁做本品的皮下注射;如方便,也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。 从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快。 将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险。 为防止脂肪萎缩,应在注射区域内轮换注射部位。 在医务人员的指导下,本品也可用于肌肉注射。 本品绝不能用于静脉注射。 使用注意事项 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。 如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的 胰岛素。 本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。 使用本品前 1.检查本品标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。 2.使用前请检查本品,包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏,或者橡皮活塞上端超过了白色条码带,则不可使用,请到供应商处更换。 3.使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒。 不能使用本品的情况 4.如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压,有可能使其损坏并出现胰岛素外漏。 5.如果本品贮藏不当或被冷冻。 6.如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液。 胰岛素的混匀 当笔芯尚未装入诺和诺德胰岛素注射器时,应将笔芯在A与B位置之间上下缓慢摇动,如图所示,以便能使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。初次使用时,此动作至少重复20次,每次注射时,至少重复10次。此混匀步骤必须经常重复直至胰岛素呈白色均匀的混悬液。立即注射。 若笔芯已安装在诺和诺德胰岛素注射器内,应将装有笔芯的胰岛素注射器在位置A与B之间上下缓慢摇动至少10次。每次注射前再重复此混匀步骤。请检查笔芯中至少剩余12单位的胰岛素,以保证充分混匀。如果笔芯中胰岛素的剩余量小于12单位,请更换新笔芯。 如何注射本品 1.将胰岛素注射入皮下。注射技巧请参照注射笔的使用说明。 2.注射后针头应在皮下停留至少6秒钟,这样可以确保胰岛素完全注射入体内。 3.每次注射后都卸下针头,否则当温度变化时就会有药液从针头漏出,同时空气会进入笔芯内形成气泡。如果是混悬液产品,由于针头滴液,还可能导致笔芯内剩余药液的胰岛素浓度改变,影响血糖控制。 剂型: 注射剂 不良反应: 据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时,最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应,发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知,包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见。总结药物上市后的使用经验,可能发生的各种不良反应如下所列。 罕见报道的不良反应 代谢和营养失调 血糖水平波动 低血糖反应 患者用胰岛素治疗发生的不良反应中,低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生,其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力 不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 高血糖反应 高血糖反应的首发症状潜隐,经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲下降和呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者,如果出现高血糖反应而不予以治疗,可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细请见。 非常罕见报道的不良反应 视觉异常 胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。 全身不适和注射局部异常 胰岛素治疗时,可能会发生注射部位局部的过敏反应。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。 注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。 全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。 胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性 的。 禁忌: 低血糖症。 对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。 注意事项: 胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症中毒,特别是在1型糖尿病患者中,通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。 症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。 1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮酸中毒,这是有生命危险的情况。 伴随疾病,特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。 肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。 如果患者增加体力运动或通常的饮食有所必变,必须调整胰岛素剂量。 患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗临近下进行。以下的变化均需调整剂量:药物浓度、品牌、类型,种类和/或生产工艺 患者转用本品,需要调整常用胰岛素剂量。 如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行。 少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者使用人胰岛中素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显。 血糖控制有显著改善的患者,如:接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变,应给予相应的建议。 胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗 对驾驶和操纵机械能力的影响 低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖先兆症 状减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。 配伍禁忌 一般来说,胰岛素只能加入到已知相容的化合物中。胰岛素混悬液不能加到输注液体中。 成份: 本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌胰岛素。 本品为可溶性中性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素混悬液的混合物。 本品含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。 活性成份:生物合成人胰岛素。 1 IU相当于0.035毫克无水人胰岛素。 其他成份:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。 性状: 本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体的大小应为1,20μm。 孕妇及哺乳期妇女用药: 由于胰岛素不能通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。 糖尿病治疗中控制不佳的患者,其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此,建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。 胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少:在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后,胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。 哺乳期的糖尿病妇女用胰岛素治疗,不会对婴儿产生危害,但是剂量可能需要做相应的调整。 儿童用药: 本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同,详见。 老年用药: 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症,详见。 药物相互作用: 已知有许多药物会影响糖代谢。因此,医生应询问了解患者当前服用的所有药物,并考虑可能会发生的药物相互作用。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂,非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶抑制剂,水杨酸盐和酒精。 可能会增加胰岛素需要量的药物 噻嗪化物,糖皮质激素类,甲状腺激素和β-拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。 β-受体阻滞剂会掩盖低血糖症的症状和延缓其恢复的时间。 奥曲肽和兰瑞肽既可减少也能增加胰岛素的需要量。 酒精可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。 配伍禁忌 胰岛素中通常只能加入与其相容的药物。 胰岛素混悬液不能加到输注液体中。 在本品中加入其他药物可导致胰岛素的降解。 药理作用: 药理作用:胰岛素的降血糖作用是通过以下途长实现的:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进了对葡萄糖的摄入;同时抑制了肝葡萄糖的输出。篇二 : 低精蛋白锌胰岛素注射液_低精蛋白锌胰岛素注射液说明书_低精蛋白锌胰岛 1 低血糖反应:为胰岛素使用不当所致,胰岛素过量、注射胰岛素后未及时进餐或进行较剧烈的体力活动时,易发生低血糖反应。低血糖反应的早期症状为无力、饥饿、眼花、出冷汗、皮肤苍白、心悸、兴奋、手抖、神经过敏、头痛、颤抖等类似交感神经兴奋的症状; 进一步发展为抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判断和自制力、健忘,也可有偏瘫、共济失调、心动过速、复视、感觉异常,严重者可惊厥和昏迷。 2 过敏反应:过敏反应可为全身性及局部性的过敏,局部性过敏表现为注射部位出现红斑、丘疹、硬结,一般发生在注射胰岛素后几小时或数天。全身性过敏反应在注射胰岛素后立即发生,全身出现荨麻疹,可伴有或不伴有血管神经性水肿、呼吸道症状以及极为少见的低血压、休克甚至死亡。因而,首次注射本品时,应密切注意病人对本品的敏感程度,防止过敏反应。 3 注射部位脂肪萎缩:多见于年轻妇女,多为胰岛素制剂不纯所引起的脂肪溶解反应。 4 注射部位的脂肪增生:为胰岛素所致的脂肪生成反应,于不同部位轮流注射可减少此种反应。 低血糖症、胰岛细胞瘤。 1 本品作用缓慢,不能用于抢救糖尿病酮症酸中毒、高糖高渗性昏迷患者。 2 不能用于静脉注射。 3 中等量至大量的酒精可增强胰岛素引起的低血糖的作用,可引起严重、持续的低血糖,在空腹或肝糖原贮备较少的情况下更易发生。在给药期间患者应忌酒。 4 吸烟:吸烟可通过释放儿茶酚胺而拮抗胰岛素的降血糖作用,因此正在使用胰岛素的吸烟的糖尿病患者突然戒烟时须适当减少胰岛 素的用量。 5 用药期间应定期检查尿糖、尿常规、血糖、糖化血红蛋白、肾功能、视力、眼底视网膜血管、血压及心电图等,以了解病情及糖尿病并发症情况。 6 出现低血糖症状后,应及时补糖,特别要防止夜间低血糖。 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 1 本品于早餐前30,60分钟皮下注射,起始治疗每天一次,每次4,8单位,按血糖、尿糖变化调整维持剂量。有时需于晚餐前再注射一次,剂量根据病情而定,一般每日总量10,20单位。 2 使用前须滚动药瓶,使胰岛素混匀,但不要用力摇动以免产生气泡。与正规胰岛素合用:开始时正规胰岛素与本品混合用的剂量比例为2,3:1,剂量根据病情而调整。 3 本品与正规胰岛素混合将有部分正规胰岛素转为长效胰岛素,使用时应先抽取正规胰岛素,后抽取本品。剂量调整:胰岛素用量应随患者的运动量或饮食状态的改变而调整。 1 糖皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕药、甲状腺素、肾上腺素、噻嗪类利尿剂、二氮嗪、β2-受体激动剂、H2-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、可乐宁、苯妥英钠等可升高血糖浓度,合用时应调整这些药或胰岛素的剂量。 2 口服降糖药与胰岛素有协同降血糖作用。 3 抗凝血药、水杨酸盐、磺胺类药及抗肿瘤药甲氨喋呤等可与胰岛 素竞争和血浆蛋白结合,从而使血液中游离胰岛素水平增高。非甾体消炎镇痛药可增强胰岛素降血糖作用。 4 β受体阻滞剂如普萘洛尔可阻止肾上腺素升高血糖的反应,干扰机体调节血糖功能,与胰岛素合用可增加低血糖的危险,并可掩盖某些低血糖症状,延长低血糖时间。合用时应注意调整胰岛素剂量。 5 氯喹、奎尼丁、奎宁等可延缓胰岛素的降解,使血中胰岛素浓度升高从而加强其降血糖作用。 6 血管紧张素转换酶抑制剂、溴隐亭、氯贝特、酮康唑、锂、甲苯咪唑、吡多辛、茶碱等可通过不同方式直接或间接影响致血糖降低,胰岛素同上述药物合用时应适当减量。 7 奥曲肽可抑制生长激素、胰高糖素及胰岛素的分泌,并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓,引起食物吸收延迟,从而降低餐后高血糖,在开始用奥曲肽时,胰岛素应适当减量,以后再根据血糖调整。 主要组成成分:本品为含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素的灭菌混悬液。每100单位中含鱼精蛋白1.0,1.5mg与锌0.2,0.25mg。 本品是一种长效动物胰岛素制剂。皮下注射后,在注射部位逐渐释放出游离胰岛素而被吸收。本品药理作用与胰岛素相同,主要药效作用为降血糖。胰岛素对糖、蛋白质、脂肪的代谢和贮存起多方面的作用: 1 促进肌肉、脂肪组织等对葡萄糖的主动转运,促进葡萄糖分解代谢、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式贮存起来; 2 促进肝摄取葡萄糖并转变为糖原; 3 抑制肝糖原分解及糖原异生,抑制肝葡萄糖的输出; 4 促进许多组织对糖、蛋白质、脂肪的摄取,同时促进蛋白质的合成以及抑制脂肪细胞中游离脂肪酸的释放,抑制酮体生成,而调节物质代谢。对于胰岛素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰岛素可在一定程度上纠正各种代谢紊乱,主要是降低血糖,并可延缓或防止糖尿病慢性并发症的发生。 密闭,在冷处保存,避免冷冻。 治疗糖尿病的药品列表 篇三 : 精蛋白生物合成人胰岛素注射液说明书 通用名称: 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 功能主治: 用于治疗糖尿病。 用法用量: 本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。 当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 用量 剂量因人而异,由医生根据患者的病情而定。 用于糖尿病治疗时,平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5 - 1.0 国际单位之间。青春期前的儿童,胰岛素的需要量在每日每公斤体重0.7 - 1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时,胰岛素的需要量可明显减少;然而,当患者存在胰岛素抵抗时,每日的胰岛素需要量将会大量增加。 对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和进展。因此,建议加强血糖水平监测。 注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。 剂量调整 伴发其他疾病时,通常患者的胰岛素需要量会增加。 肾功能或肝功能不全时,通常患者的胰岛素需要量会减少。 当患者的体力活动量或进食量发生改变时,其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。 用法 皮下注射。 通常在大腿或腹壁做本品的皮下注射;如方便,也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。 从腹壁皮下给药比从其他注射部位给药吸收更快。 将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险。 为防止脂肪萎缩,应在注射区域内轮换注射部位。 在医务人员的指导下,本品也可用于肌肉注射。 本品绝不能用于静脉注射。 使用注意事项 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针?配合使用。 如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。 使用本品前 1.检查本品标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。 2.使用前请检查本品,包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏,或者橡皮活塞上端超过了白色条码带,则不可使用,请到供应商处更换。 3.使用湿润酒精的医用棉签给橡皮膜消毒。 不能使用本品的情况 4.如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压,有可能使其损坏并出现胰岛素外漏。 5.如果本品贮藏不当或被冷冻。 6.如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液。 胰岛素的混匀 当笔芯尚未装入诺和诺德胰岛素注射器时,应将笔芯在A与B位置之间上下缓慢摇动,如图所示,以便能使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。初次使用时,此动作至少重复20次,每次注射时,至少重复10次。此混匀步骤必须经常重复直至胰岛素呈白色均匀的混悬液。立即注射。 若笔芯已安装在诺和诺德胰岛素注射器内,应将装有笔芯的胰岛素注射器在位置A与B之间上下缓慢摇动至少10次。每次注射前再重复此混匀步骤。请检查笔芯中至少剩余12单位的胰岛素,以保证充分混匀。如果笔芯中胰岛素的剩余量小于12单位,请更换新笔芯。 如何注射本品 1.将胰岛素注射入皮下。注射技巧请参照注射笔的使用说明。 2.注射后针头应在皮下停留至少6秒钟,这样可以确保胰岛素完全注射入体内。 3.每次注射后都卸下针头,否则当温度变化时就会有药液从针头漏出,同时空气会进入笔芯内形成气泡。如果是混悬液产品,由于针头滴液,还可能导致笔芯内剩余药液的胰岛素浓度改变,影响血糖控制。 剂型: 注射剂 不良反应: 据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时,最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应,发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知,包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见。总结药物上市后的使用经验,可能发生的各种不良反应如下所列。 罕见报道的不良反应 代谢和营养失调 血糖水平波动 低血糖反应 患者用胰岛素治疗发生的不良反应中,低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生,其症状包括出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、情绪紊乱、注意力不集中、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 高血糖反应 高血糖反应的首发症状潜隐,经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲下降和呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者,如果出现高血糖反应而不予以治疗,可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细内容请见。 非常罕见报道的不良反应 视觉异常 胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。 全身不适和注射局部异常 胰岛素治疗时,可能会发生注射部位局部的过敏反应。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。 注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。 全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。 胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。 禁忌: 低血糖症。 对人胰岛素或本品中其他成份过敏者。 注意事项: 胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症中毒,特别是在1型糖尿病患者中,通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。 症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。 1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮酸中毒,这是有生命危险的情况。 伴随疾病,特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。 肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。 如果患者增加体力运动或通常的饮食有所必变,必须调整胰岛素剂量。 患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗临近下进行。以下的变化均需调整剂量:药物浓度、品牌、类型,种类和/或生产 工艺 患者转用本品,需要调整常用胰岛素剂量。 如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行。 少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者报告使用人胰岛中素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显。 血糖控制有显著改善的患者,如:接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变,应给予相应的建议。 胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗 对驾驶和操纵机械能力的影响 低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖先兆症 状减少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。 配伍禁忌 一般来说,胰岛素只能加入到已知相容的化合物中。胰岛素混悬液不能加到输注液体中。 成份: 本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌胰岛素。 本品为可溶性中性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素混悬液的混合物。 本品含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。 活性成份:生物合成人胰岛素。 1 IU相当于0.035毫克无水人胰岛素。 其他成份:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。 性状: 本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体的大小应为1,20μm。 孕妇及哺乳期妇女用药: 由于胰岛素不能通过胎盘屏障,所以糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗不受限制。 糖尿病治疗中控制不佳的患者,其发生的低血糖症和高血糖症使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此,建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制的方式治疗。 胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少:在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后,胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。 哺乳期的糖尿病妇女用胰岛素治疗,不会对婴儿产生危害,但是剂量可能需要做相应的调整。 儿童用药: 本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同,详见。 老年用药: 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症,详见。 药物相互作用: 已知有许多药物会影响糖代谢。因此,医生应询问了解患者当前服用的所有药物,并考虑可能会发生的药物相互作用。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂,非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶抑制剂,水杨酸盐和酒精。 可能会增加胰岛素需要量的药物 噻嗪化物,糖皮质激素类,甲状腺激素和β-拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。 β-受体阻滞剂会掩盖低血糖症的症状和延缓其恢复的时间。 奥曲肽和兰瑞肽既可减少也能增加胰岛素的需要量。 酒精可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖作用。 配伍禁忌 胰岛素中通常只能加入与其相容的药物。 胰岛素混悬液不能加到输注液体中。 在本品中加入其他药物可导致胰岛素的降解。 药理作用: 药理作用:胰岛素的降血糖作用是通过以下途长实现的:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进了对葡萄糖的摄入;同时抑制了肝葡萄糖的输出。
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