热合强度测定法热合强度测定法
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)方法标准
(试行)
YBB00122003
热合强度测定法
Rehe Qiangdu Cedingfa
Tests for welding strength
本法适用于塑料热合在塑料或其它基材(如铝箔等)上的热合强度及塑料复合袋的热合强度的测定。
试样制备
材料:根据产品项下规定的热合条件,将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取(15.0?0.1)mm宽的试样各5条。
复合袋:如图1所示,分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部,...
热合强度测定法
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)
标准
(试行)
YBB00122003
热合强度测定法
Rehe Qiangdu Cedingfa
Tests for welding strength
本法适用于塑料热合在塑料或其它基材(如铝箔等)上的热合强度及塑料复合袋的热合强度的测定。
试样制备
材料:根据产品项下规定的热合条件,将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取(15.0?0.1)mm宽的试样各5条。
复合袋:如图1所示,分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部,与热合部位成垂直方向上裁取(15.0?0.1)mm宽的试样10条,各部位取样条数相差不得超过一条。展开长度(100?1)mm,若展开长度不足(100?1)mm时,可按图2所示,用胶粘带粘接与袋相同材料,使试样展开长度满足(100?1)mm要求。
试样应在温度(23?2)?,相对湿度50%?5%环境中放置4小时以上,并在此条件下进行试验。
测定法
取试样,以热合部位为中心,打开呈180?,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与上下夹具中心线相重合,并要求松紧适宜,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm,试验速度为(300?20)mm/min,读取试样断裂时的最大载荷。(拉力试验机示值误差应在?1%之内。)
若试样断在夹具内,则此试样作废,另取试样补做。
结果判定
试验结果,材料以纵向、横向5个试样的算术平均值,复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该部位的热合强度,单位以N/15mm表示。
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四面热合袋 工型热合袋
3 3
2 1 1
2
4 4
1—侧面热合;2—背面热合;3—顶部热合;4—底部热合;
图1 取样位置
粘接带 与袋相同材料 热合部分
15?0.1
展开长度100?1
图2 形状与尺寸
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热合强度测定法标准的起草说明
一、概况
1、任务来源:
根据国家药品监督管理局药品注册司颁布的药监注函[2003] 22号文“关于做好2003年药包材标准制(修)定工作的
”的相关要求,制定该标准。
2、 目的:
为了进一步
药用包装容器(材料)产品标准中关于热合强度项目的检测方法,便于实际操作,特制定此方法标准。
3、 适用范围:
本标准适用于各类塑料,如PE、PP、PET、PVC等自身热合或与铝箔热合,或制成袋的热合强度的测定。
4、起草原则:
本标准在参照QB/T2358-98塑料薄膜包装热合强度试验方法的基础上,按中国药典编写格式进行起草的。
二、关于标准项目说明
1、材料按各项标准项下的热合条件进行热合,再进行试验。
2、试样应在温度(23?2)?,相对湿度(50?5)%的环境中,放置4小时以上,并在此条件下进行试验。试验环境因素会直接影响试验结果。
3、复合袋应取不同热合部位的试样进行试验,若试样展开长度不是100mm时,则用胶粘带粘接与袋相同的材料,使试样展开长度满足要求,若胶粘带连接部位脱落,而热合处断裂,则应重新制备试样。
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