全髋关节置换后交联聚乙烯和传统聚乙烯髋臼内衬磨损与骨溶解比较的系统评价

全髋关节置换后交联聚乙烯和传统聚乙烯髋臼内衬磨损 与骨溶解比较的系统评价 叶向阳1，孙  湘2，汤立新1，甄  平3，耿  彬4，王华磊1，赵玉果1 (1南阳市中心医院/郑州大学附属南阳医院，河南省南阳市  473000；2河南省淅川县人民医院，河南省南阳市  474450；3.解放军兰州军区兰州总医院全军骨科中心，甘肃省兰州市 730050；4兰州大学第二医院骨科，甘肃省兰州市  730030) 引用本文：叶向阳，孙湘，汤立新，甄平，耿彬，王华磊，赵玉果. 全髋关节置换后交联聚乙烯和传统聚乙烯髋臼内衬磨损与骨溶解比较的系统评价[J].中国组织研究，2017，21(7):1143-1148. DOI:10.3969/j.issn.2095-4344.2017.07.028    ORCID: 0000-0001-5155-0297(叶向阳) 文章快速阅读： 叶向阳，男，1978年生，河南省桐柏县人，汉族，2011年兰州大学毕业，硕士，主治医师，主要从事关节置换及关节镜方面的研究。 中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:2095-4344 (2017)07-01143-06 稿件接受：2017-01-15 Ye Xiang-yang, Master, Attending physician, Nanyang City Central Hospital/Nanyang Hospital Affiliated to Zhengzhou University, Nanyang 473000, Henan Province, China 运用循证医学思想评价全髋关节置换后2种聚乙烯髋臼内衬磨损与骨溶解情况 文题释义：髋臼内衬磨损：髋臼内衬目前常用聚乙烯作为内衬，人工全髋关节置换后由于关节运动导致金属或陶瓷人工股骨头与聚乙烯内衬摩擦，导致聚乙烯的磨损产生颗粒或微粒。一般来说，交联聚乙烯内衬磨损率明显低于普通聚乙烯。 骨溶解：聚乙烯内衬磨损形成的微粒能被髋关节周围组织吸收，能被吞噬细胞摄取，产生大量炎性介质，形成局部的无菌性炎症，激活破骨细胞，从而导致骨溶解，是最终导致假体无菌性松动的主要原因。摘要背景：全髋关节置换后远期出现的关节无菌性松动直接影响人工关节使用寿命和患者满意度。导致松动的原因在于人工关节磨损产生的颗粒诱导假体周围骨溶解所致，而髋臼内衬磨损产生的聚乙烯颗粒是主要因素。目的：系统评价全髋关节置换后交联聚乙烯和普通聚乙烯髋臼内衬磨损和骨溶解松动情况的差异。方法：按照Cochrane协作网制订的检索策略进行检索，计算机检索截止至2015年12月Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库及Cochrane图书馆(2011年第3期)。手工检索相关的中外骨科杂志和学术会议汇编。纳入交联聚乙烯和普通聚乙烯内衬全髋关节置换后聚乙烯磨损情况的随机对照试验11篇，对符合纳入标准的研究用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果与结论：①纳入随机对照试验11篇，共952例患者；②Meta分析结果显示，术后平均5年交联聚乙烯髋臼内衬线性磨损率显著低于传统聚乙烯髋臼[MD=-0.07，CI(-0.09，-0.05)，I2=93%，P < 0.000 01]，由于异质性很大(I2=93%)，行敏感性分析，去掉3个研究后异质性下降[MD=-0.06，95%CI(-0.07，-0.04)，I2=39%，P < 0.000 01]；③术后平均5年骨溶解松动Meta分析显示，交联聚乙烯内衬组的骨溶解松动率显著低于普通聚乙烯内衬组[RR=0.39，95%CI (0.27，0.57)，I2=0%，P < 0.000 01]；④结果提示，全髋关节置换交联聚乙烯内衬髋臼较普通聚乙烯更耐磨，近期磨损率更低，磨损碎少，引起骨溶解松动的概率越低。但由于搜集的随机对照试验研究平均随访时间5年(1.8-8.0年)，长期随访结果不得而知。鉴于纳入研究在方法学方面的局限性，尚需开展多中心、大样本、高质量的随机对照试验进一步论证交联聚乙烯的疗效和安全性。 关键词：骨科植入物；人工假体；全髋关节置换；传统聚乙烯；交联聚乙烯；磨损率；系统评价；Meta分析；国家自然科学基金主题词：关节成形术，置换，髋；假体植入；Meta分析；组织工程基金资助：国家自然科学基金面上项目(81371983) Acetabular liner wear of cross-linked versus conventional polyethylene for total hip arthroplasty: a meta-analysis Ye Xiang-yang1, Sun Xiang2, Tang Li-xin1, Zhen Ping3, Geng Bin4, Wang Hua-lei1, Zhao Yu-guo1 (1Nanyang City Central Hospital/Nanyang Hospital Affiliated to Zhengzhou University, Nanyang 473000, Henan Province, China; 2Xichuan People’s Hospital of Henan Province, Nanyang 474450, Henan Province, China; 3Department of Orthopedics, Lanzhou General Hospital of Lanzhou Military Region of Chinese PLA, Lanzhou 730050, Gansu Province, China; 4Department of Orthopedics, Lanzhou University Second Hospital, Lanzhou 730030, Gansu Province, China)Abstract BACKGROUND: Aseptic loosening occurs after long-term total hip replacement, which directly affects the service life and prospective efficacy of artificial joints. The particles produced by artificial joint wear lead to the surrounding bone dissolved, further cause loosening, among which, polyethylene particles because of acetabular liner wear stand out. OBJECTIVE: To systematically assess the acetabular liner wear, loosening and osteolysis caused by cross-linked polyethylene or conventional polyethylene after total hip arthroplasty. METHODS: A computer-based research of Medline, EMbase, CBM, CNKI, CqVip, WanFang databases before December 2015 and Cochrane (3rd issue, 2011) was performed in accordance with the retrieval strategy made by Cochrane collaboration. A manual retrieval of related bone journals and conference papers was conducted. Eleven randomized controlled trials about the wear caused by cross-linked polyethylene or conventional polyethylene after total hip arthroplasty were enrolled based on inclusion criteria, followed by a Meta-analysis using RevMan 5.0 software. RESULTS AND CONCLUSION: (1) Eleven randomized controlled trials involving 952 patients were included. (2) Meta-analysis showed that the acetabular liner wear rate of cross-linked polyethylene was significantly lower than that of conventional polyethylene at 5 years postoperatively [MD=-0.07, CI(-0.09, -0.05), I2=93%, P < 0.000 01]; the large heterogeneity was decreased [MD=-0.06, 95%CI (-0.07, -0.04), I2=39%, P < 0.000 01] after three research removed through sensitivity analysis. (3) The osteolysis rate in the cross-linked polyethylene group was significantly lower than that in the conventional polyethylene group [RR=0.39, 95%CI (0.27, 0.57), I2=0%, P < 0.000 01]. (4) These results suggest that the cross-linked polyethylene liners exhibit reduced radiological wear and osteolysis, but the mean follow-up of 5 years (1.8 to 8.0) cannot meet the long-term requirements. Therefore, multi-central, large sample size and high-quality randomized controlled trials are needed to testify the efficacy and safety of cross-linked polyethylene. Subject headings: Arthroplasty, Replacement, Hip; Prosthesis Implantation; Meta-Analysis; Tissue Engineering Funding: the General Project of the National Natural Science Foundation of China, No. 81371983 Cite this article: Ye XY, Sun X, Tang LX, Zhen P, Geng B, Wang HL, Zhao YG. Acetabular liner wear of cross-linked versus conventional polyethylene for total hip arthroplasty: a meta-analysis. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2017;21(7):1143-1148. 0  引言  Introduction 全髋关节置换在治疗晚期股骨头坏死、髋关节炎方面取得了巨大成功，有效缓解了疼痛症状，尽最大限度恢复了关节功能，使患者恢复了生活的自信。然而人工全髋关节并非一劳永逸。远期出现的人工关节无菌性松动问题直接影响人工关节的寿命，成为全髋置换最终失败的主要原因之一[1]。许多患者不得不面临着人工关节翻修的问题。是什么原因导致的松动呢？有手术技术的原因，有人工关节的设计问题，有材料问题，还有本体因素[1]。现在的手术技术和人工关节的设计非常成熟，此方面导致的远期假体松动不占主要因素。研究表明，关节磨损产生的颗粒或微粒被吞噬细胞吞噬产生大量炎症递质，从而激活破骨细胞导致假体周围骨溶解[2]。磨损产生的颗粒或微粒有聚乙烯颗粒、金属微粒、骨水泥颗粒等。研究表明，聚乙烯颗粒是引起局部无菌性炎症，导致骨溶解直至假体松动的主要原因。因此寻求提高聚乙烯的耐磨损能力、减少磨损颗粒是提高假体寿命和减少翻修的关键因素之一[3]。体外髋关节磨损模拟实验发现交联聚乙烯髋臼内衬比传统聚乙烯内衬更耐磨[4]。近年来，交联聚乙烯由此风行世界。虽然有很多交联聚乙烯和传统聚乙烯内衬磨损情况的临床随机对照试验证实了这一观点，但仍然有人质疑这一观点。并且许可等[5]在2013年12月就此做了Meta分析，进一步证实了这一观点。随着时间的推移，更多的相关随机对照试验出现，增大了试验组与对照组的样本量，因此，有必要再次做Meta分析，进一步增强证据的可信度，这也是循证医学所推崇的观点。因此，作者搜集了国内外关于交联聚乙烯和传统聚乙烯内衬全髋置换磨损情况的临床随机对照试验，利用Meta分析的方式来评价其优劣，为临床治疗提供最佳的证据。