【doc】国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架对照研究

【doc】国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架对照研究 国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱 支架对照研究 山东医药2010年第50卷第52期 合位点,但可能在蛋白水平调节PARP的表达. 综上所述,survivin,bcl一2蛋白表达上调,[65蛋 白过度活化可能是NSCLC发生发展的重要原因. PARP蛋白在NSCLC发生发展中的作用可能有限. survivin蛋白与NSCLC分期相关,可作为判断 NSCLC预后的参考指标.[65蛋白促进survivin, bcl一2蛋白的转录,并可能在蛋白水平正向调节 PARP的表达. 参考文献: [1]IJiJ,GongLY,SongLB,eta1.OneoproteinBmi-1rendersapoptot— icresistancetogliomacellsthroughactivationoftheIKK—nuclear factor—k@paBpathway[J].AmJPathol,2010,176(2):699— 709 [2jSasnauskieneA,KadziauskasJ,VezelyteN,eta1.Apoptosis,au- tophagyandcellcyclearrestfollowingphotodamagetomitochondrial interior[J].Apoptosis,2009,14(3):276-286. [3JLiuSK,CoackleyC,KrauseM,eta1.Anovelpoly(ADP—ribose) polymeraseinhibitor,ABT一888,radiosensitizesmalignanthumancell linesunderhypoxia[J].RadiotherOncol,2008,88(2):258-268. [4]CarlsenH,AlexanderG,AustenaaLM,eta1.Molecularimagingof thetranscriptionfactorNF—kappaB,aprimaryregulatorofstressre— sponse[J].MutatRes,2004,551(1—2):199-211. [5]KobayashiS,KajinoS,TakahashiN,eta1.53BP2inducesapopto— sisthroughthemitochondrialdeathpathway[J].GenesCells, 2005,10(3):253—260. (收稿日期:2010-04-26) 国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇 洗脱支架对照研究 陈少伯,岳继华,梁国庆,赵季红,姜铁民,李玉明 (1天津医科大学,天津300070;2武警医学院附属医院) 摘要:目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(EXCEL)和进口新型紫杉醇洗脱支架(TAXUS)的长期有效性和安全 性.方法选择符合冠心病介入治疗标准的患者106例,随机选择EXCEL和TAXUS支架治疗,其中EXCEL组55 例,TAXUS组51例.比较两组冠状动脉造影参数及术后3a随访死亡,心肌梗死,支架内血栓和靶血管血运重建等 不良事件发生率.结果3a随访,死亡,心肌梗死,支架内血栓和靶m管血运重建单个不良事件差异无统计学意义 (P>0.05).EXCEL组,TAXUS组总不良事件发生率分别为12.7%,17.6%,两组比较差异无统计学意义(P> 0.05).结论两种支架在临床长期随访均显示了较高的安全性和较好的有效性,均可以作为介入治疗的一线选 择,值得推广. 关键词:冠状动脉疾病;血管成形术,经腔,经皮冠状动脉;支架;雷帕霉素;紫杉醇 中图分类号:R541.4文献标志码:B文章编号:1002—266X(2010)52-0085-02 国内外新型药物洗脱支架不断面世,前期的临 床实验效果良好?,但是它们的中长期有效性和安 全性有待评价.2006年7,11月,我们对比研究了 国产雷帕霉素洗脱支架(EXCEL,山东吉威)和进口 新型紫杉醇药物洗脱支架(TAXUS,BostonScientific Commpany,USA)在冠状动脉介入治疗中的3a随访 结果.现如下. 1与方法 1.1临床资料选择符合冠心病介人治疗标准的 患者106例,随机选择EXCEL和TAXUS支架治疗, 其中EXCEL组55例,TAXUS组51例,两组年龄,性 别,心血管疾病史,射血分数等资料差异无统计学意 义(P>0.05).排除标准:不能耐受阿司匹林和氯吡 格雷双重抗血小板治疗;已知对支架金属过敏;冠状 动脉造影直径狭窄<70%;拒绝签署知情同意书. 1.2介人治疗过程介入治疗前所有患者至少口 服阿司匹林100mg/d,氯吡格雷75mg/d,3d以上, 服药不足日的患者,术前给予负荷量阿司匹林和氯 吡格雷各300mg.选择右侧股动脉或右侧桡动脉 置鞘管,用标准Judkins法行冠状动脉造影.冠状动 脉造影结果由两位经验丰富的心血管专科医师目 测,并以定量计算机分析法测定狭窄程度.鞘内注 入肝素100mg/kg,以标准技术进行冠状动脉内支 架术.支架术成功标准为:术后残余狭窄<10%, TIMI血流分级3级,无严重夹层,急性靶血管闭塞 和急诊冠状动脉搭桥.接受EXCEL支架患者术后 85 应用氯吡格雷75mg/d,6个月以上,接受TAXUS支 架患者连用氯吡格雷75mg/d,9个月以上,所有患 者终生服用阿司匹林75,100mg/d. 1.3随访及终点事件所有患者出院后接受电话 或门诊随访,主要终点为术后3a内严重心脏不良 事件,包括心脏性死亡,非致命性心肌梗死,支架内 血栓和靶血管再次血运重建. 1.4统计学方法应用SPSS13.0统计软件,计量 资料用?s表示,计数资料用比或率表示,计量资 料用studentt检验,计数资料用检验或Fisher确 切概率法,以P?0.05为有统计学差异. 2结果 2.1冠状动脉造影结果两组病变支数,病变分 型,病变长度,最小管腔直径和直径狭窄百分数差异 无统计学意义(P>0.05). 2.2支架植入结果EXCEL组55例患者共植入 支架72枚,其中40例患者植入单支架,13例患者 植入双支架,2例患者植入3枚支架.TAXUS组共 植入支架69枚,其中34例患者植入单支架,16例 患者植入双支架,1例患者植入3枚支架.两组支 架直径,支架总长度,支架扩张压力,支架扩张时间, 支架最小管腔直径和残余狭窄百分数差异无统计学 意义(尸>0.05).两组所有患者即刻手术成功,术 中无死亡,心肌梗死等严重不良事件发生. 2.3不良事件两组患者均完成了3a随访,无失 访.EXCEL组总不良事件7例(12.7%),分别为死 亡1例,心肌梗死2例,支架内血栓1例,靶血管血 运重建3例.TAXUS组总不良事件9例(17.6%), 分别为死亡2例,心肌梗死2例,支架内血栓2例, 靶血管血运重建3例.两组总不良事件发生率比较 差异无统计学意义(P>0.05). 3讨论 虽然药物洗脱支架在临床得到了广泛应用,但 是药物洗脱支架仍面临再狭窄,支架内不同时期 (急性,亚急性,晚期和极晚期)的血栓等问题.研 究者尝试从支架材料,药物载体,药物和支架涂层工 艺等多方面进行改进,希望能够克服上述缺点,从根 本上改变介入治疗的远期效果.EXCEL支架和 TAXUS支架是两种不同药物涂层的新型支架.EX— CEL支架被称为第三代药物支架,是国际上首次使 用可降解聚合物聚乳酸(PEA)作为药物载体,仅在 接触血管壁一侧的支架撑杆上涂PLA和雷帕霉素 混合物的单面涂层药物洗脱支架,PLA在体内经过 3,6个月降解为CO:和H:O排出体外.这种由可 86 山东医药2010年筮鲞箜 降解聚合物作为药物载体和单面涂层工艺制成的药 物涂层支架在理论上可以克服药物所致的内皮化延 迟和聚合物不降解所致的局部血管壁的炎症反应, 从而实现预防冉狭窄和晚期血栓发生的目的. TAXUS是在Express支架的基础上设计的,但整合 了以下三个特点:?支架梁更薄(TAXUSExpress 为0.0052英寸,TAXUS为0.0038英寸);?多角 支架梁;?去除了较长的直线连接;?连续支架网孔 设计,药物释放更均一;?支架头端外径很小.正是 由于这些改良设计,使得TAXUS在复杂病变的通过 性增加,降低了再狭窄和晚期血栓的发生率. 本中心的前期研究结果显示,应用EXCEL和 TAXUS两种支架植人100%获得手术成功,术中无 严重不良事件发生,术后死亡,心肌梗死,支架内血 栓和靶病变血运重建等不良事件发生率差异无统计 学意义,6,12个月造影随访EXCEL组,TAXUS组 再狭窄率分别为8.33%,10.52%L3j.本研究3a的 随访结果显示,EXCEL组,TAXUS组总不良事件发 生率分别为12.7%,17.6%,两组长达3a的不良 事件均较低舶J,证实了两种支架长期的安全性和 有效性.但本研究样本偏小,尚不能说明在大规模 人群巾的真实性,需要进一步研究. 参考文献: [1]张玉霄,卢才义,薛桥,等.载雷帕霉素可降解聚合物涂层支架治 疗冠C病的临床观察『J].中华心血管病杂志,2006,34(11): 7I-974 [2]TurcoMA,OnnistonJA,PopmaJJ,eta1.Polymer—based,paclitax— el—elutingTAXUSLibert6stentindeIIOVOlesions:thepivotalTAX— USATLAStrial[J].JAmCoilCardiol,2007,49(16):1676一 l683. [3]岳继华,陈少伯,柴晓红,等国产西莫罗司洗脱支架和新型紫杉 醇洗脱支架在冠状动脉病变治疗中的对比研究和1年随访 【J].临床荟萃,2008,23(17):l2l9-1222. [4]EscolarE,MintzGS,PopmaJ,eta1.Meta—analysisofangiographic versusintravascularultrasoundparametersofdrug??elutingstenteffi?? caey(fromTAXUS1V,V,andVI)[JJ.AmJCardiol,2007, 100(4):621-626. [5]ChackoR,MulhearnM,NovackV,eta1.Impactoftargetlesion andnontargetlesioncardiaceventson5-yearclinicaloutcomesafter sirolimus—elutingorbare.metalstenting[J].JACCCardiovascIn- terv,2009,2(6):498-503. [6]DiLorenzoE,DeLucaG,SaumR,eta1.ThePASEO(PaelitAxel orSirolimus?ElutingStentVersusBareMetalStentinPrimaryAngio- plasty)RandomizedTrial[J].JACCCardiovaseInterv,2009,2 (6):515-523. (收稿13期:2010-03—19)