维氨啉滴眼液

维氨啉滴眼液 KKME---专业医学搜索引擎 维氨啉滴眼液 拼音wéiānlíndīyǎnyè 药品标准正式名维氨啉滴眼液汉语拼音WeianlinDiyanye标准号WS-162(X-142)-97拉丁文或英文WeianlinEyeDrope主要活性成分含泛酰酶(C9H,,O4)L-天门冬氨酸钾(C4H,,KNO4)维生素B6(C,,H1NO3?HCl)甘草酸二钾(,,H,,K,,O,,)、盐酸萘唑啉(C,,H,,N,,?HCl)、甲基硫酸新斯的明(C,,H22N2OS)应为标示量的90.0-110.0%，含马来酸氯苯那敏(C,,H,,CIN,,?C,,H4O4)应性状微黄色的澄清液体。鉴别在含量测定项下的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查PH值应为4.5-6.5(中国药典1995年版二部附录?H)。 颜色取本品，依法检查(中国药典1995年版二部附录?A第二法)，在430nm的波长处测定吸收度，应大于90%。 其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录?J)。含量测定照高效液相色谱法测定(中国药典1995年版二部附录?D)。 1、甲基硫酸新斯的明、盐酸萘唑啉、马来酸氯苯那敏、甘草酸二钾 色谱条件与系统适用性试验用苯基硅烷键合硅胶为填充剂;以1-庚烷磺酸钠溶液[取1-庚烷磺酸钠1.02g，用冰醋酸溶液(5?40) KKME---专业医学搜索引擎 20ml使溶解，加水至755ml]-乙腈(75.5?24.5)为流动相;检测波长为220nm:柱温为40?;甲基硫酸新斯的明峰保留时间约4分钟，理论板数以马来酸氯苯那敏峰计算不低于5000，各组分峰以及与相邻杂峰的分离度应符合要求。 对照品贮备溶液的制备取甲基硫酸新斯的明对照品约25mg，盐酸萘唑啉对照品约15mg，马来酸氯苯那敏对照品的50mg，分别精密称定，置同一个25ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 对照品溶液的制备取甘草酸二钾对照品约100mg，精密称定置100ml量瓶中，精密加入对照品贮备溶液5ml，用水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取本品作为供试品溶液。 测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，用外标法计算，即得。 2、维生素B6、泛酰醇 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以磷酸二氢铵溶液[取磷酸二氢铵2.3g，用水溶解并稀释至1000ml，用盐酸溶液(2mol/L)调PH值至3.0]为流动相;检测波长为220mm;柱温为40?;维生素B6峰保留时间约4分钟，理论板数以维生素B6峰计算应不低于1500，维生索B6峰与泛酰醇峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备取维生素B6对照品的50mg，泛酰醇对照品约100mg，分别精密称定，置同一个100ml量瓶中，用水溶解并稀释 KKME---专业医学搜索引擎 至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取本品作为供试品溶液。 测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，用外标法计算，即得。 3、L-天门冬氨酸钾 色谱条件与系统适用性试验用氨基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾溶液[取磷酸二氢钾5.44g，用水溶解并稀释至1000ml]-乙腈(58?42)为流动相;检测波长为220nm;配制每1ml水中含0.2mg的甘草酸二钾溶液，取量20μl，注入液相色谱仪，测试，甘草酸二钾出现的杂峰对L-天门冬氨酸钾的测定应基本无干扰，理论板数以L-天门冬氨酸钾峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取L-天门冬氨酸钾对照品约100mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备精密量取2ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，用外标法计算，即得。作用与用途用法与用量注意剂量滴入眼睑内.每次1-2滴，每天4-6次。标示量类别抗眼疲劳、减轻结膜充血药。制剂滴入眼睑内.每次1-2滴，每天4-6次。规格贮藏密闭，置阴凉处保存。有效期暂订三年。 药品书别名维氨啉滴眼液,新乐敦眼药水 KKME---专业医学搜索引擎 外文名WEIANLINEYEDROPS,NEWROHTOEYEDROPS 成分泛酰醇、L-天门冬氨酸钾、维生素B6、甘草酸二钾、盐酸萘唑啉、马来酸氯苯那敏、甲基硫酸新斯的明等。 性状本品为微黄色澄清液体。 特点清凉配方 药理作用本品能改善眼睛调节功能，消除眼疲劳，并具有减轻眼结膜充血的作用。 适应症眼睛疲劳、眼结膜充血、慢性结膜炎、慢性睑缘炎及过敏性结膜炎。 用量用法滴入眼睑内，每次1-2滴，每日4-6次。 注意事项1.本品仅限于滴眼用。滴眼时，请勿使容器前端触及眼睛。 2.请勿在戴软型隐形眼镜时使用。 3.连续使用本品数日后症状无改善时，请停止使用并请教眼科医生。 4.有青光眼或眼睛有剧痛感的患者，在使用本品前，请先接受医生的指导。 规格15ml/瓶 大头医生