包装袋的厚度与VC银翘片颜色稳定性之间的关系
包装袋的厚度与VC银翘片颜色稳定性之间
的关系
《海南医学)20o2年第13卷第7期
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包装袋的厚度与VC银翘片颜色稳定性之间的关系
湖北省宜昌市民康药业有限公司(宜昌4430O2)涂峰
摘要目的确定VC银翘片包装的厚度与VC银翘片
面颜色稳定性之间的关系.方法:选用5种不同厚度
的包装袋进行留样观察实验,从第18个月起每3个月进行一次检查,
每次的颜色变化情况.结果:当包装袋的
厚度小于120ttm时,随着厚度的增加,保持颜色稳定的时间也就越长.当包装袋的厚度超过120tan时随着厚度的增
加,保持颜色稳定的时间并没有延长.结论:综合考虑产品稳定性和产品成本双重因素,采用117,1201~m的包装袋
为最佳选择.
关键词VC银翘包装袋厚度颜色稳定性
TherelationbetweenthethicknessofthepackinbaofVCyinqiaotablets
andthecolourstabilityofthetablets TUFeng(Yichw,gM/n/m.WPhannaco~'/ca/n删Company,Fi443002) AbstractObjectivesToa.~ertaintherelationbetweenthethicknessofthepackingbagsofVC
Yinqiaotabletsmadtheeolour
stabilityofthetablets,Methods:Tochoosefivekindsofpackingbagsbeingdifferentinthickn
essmadtomilI(ethesamplestobe
observedthereafterExamineonceeverythreemonthssincetheeieenthmonthandrecordthec
hangeofthecolourofthetable-
tsResults:AsthethicknessofthepackingbagsWaSlessthan120tan,thebagswerethicker,the
colourofthetablesweremoresta—
ble.Asthethicknessofthepackingbagswaslessthan12m,ifthebagswerethicker,thetimetok
eepthecolourofthetablets beingstablewerenotprolonged.Conclusions:Consideringthefactorsofthestabilityandthe
Cost,thekindofpackingbagst}1the thicknessof117,120misthebest
KeywordsVCYincpaotabletspackingbagsthicknesscolourstability
中药糖衣片常有变色现象.影响中
药糖衣片变色的因素很多,如含水分过
多,压片不均,内容物不匀,内容物不稳
定,片中含挥发性成分等.VC银翘片
也不例外.VC银翘片是常用的感冒药,
其所含的中药材的挥发油以及维生素c
的易氧化性为其变色的主要原因.但
VC银翘片包装袋的厚度与VC银翘片表
面颜色稳定性之间的关系如何?未见相
关报道.本研究的目的,就是探索两者
的关系.
1.材料和方法
本公司采用的包装袋是由聚酯,铝
箔,聚丙烯薄膜经干法复合而制成的复
合膜袋.利用本公司现有的两种厚度的
复合膜袋:81,85tma和102,106/ma,另
采用三种更厚的相同材质的复合膜袋,
厚度分别为117,120tan,131,136tan,
145,1491.tm,一起进行留样观察实验.
选用5个批号的VC银翘片,每批中五种
不同包装的VC银翘片各留样150袋,从
第18个月起每3个月检查一次,每次取 样观察数量为10袋,记录其颜色变化. 2.实验结果
五种不同厚度包装袋中的VC银翘
片留样观察记录结果见表1,表2,表3, 表4和表5.
注:表中的符合表示为(以下同):
?:稳定,不变色.(本公司生产的VC银 翘片为黄绿色,变色以后为褐色.)
×:所检查的1O袋中都有片剂变色,片剂 表面有斑点.(每袋中有24片,只要有1片表 面有褐色斑点,即视为变色.实际观察发现, 同一袋中各片的颜色变化基本是同步的.VC 银翘片开始变色时表面有少许褐色斑点,其后 褐色斑点逐渐增多,直至覆盖全部表面.) ./4×6:所检查的1O袋中4袋没有片剂
变色,6袋有片剂变色.
衰1五种不同厚度包装袋中970231批VC银翘片留样观察记录
作者简介:涂峰,男,1967年1O月出生,湖北省武汉市人,学士,工程师.
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《海南医学)20o2年第13卷第7期
衰2五种不同厚度包装袋中9"/0231批VC银翘片留样观察记录
3.实验结果分析
将以上实验中五种不同包装规格的
VC银翘片的颜色保持稳定的最短和最 长时间列表如下.
衰6五种不同规格包装袋中的VC银翘片保持稳定时间衰
从表6可以看出,第4和第5种包装 袋虽较第3种厚,但它们保持颜色稳定 的最短时间却是一样,且第3和第4种 的保持稳定的最长时间相同,只是第5 种的保持颜色稳定的最长时间略长. 表6中VC银翘片保持稳定的时间 (以最短时间计)与包装袋厚度的关系如 下图.
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包装袋厚度与保持稳定时间关系图 包装袋厚度(m
如图所示,当包装袋的厚度小于 120~m时,随着厚度的增加,保持颜色稳 定的时间也就越长.当包装袋的厚度超
随着厚度的增加,保持颜色 过120~n时,
稳定的时间并没有延长.所以,综合考 虑产品稳定性和产品成本,采用117— 120~m的包装袋为最佳选择.
4.讨论
4.1VC银翘片中所含的中药材的 挥发油以及维生素C的易氧化性为其变 色的主要原因,而接触的空气和水分越 多,维生素C和挥发油就越容易被氧化. 当包装袋的厚度小于120~m时,随着厚 度的增加,透入袋中的空气和水分就越 少,维生素C和挥发油就越稳定,VC银 翘片也就越不容易变色.当包装袋的厚 度超过120~m时,随着厚度的增加,透入
袋中的空气和水分并没有减少或者其减 少的程度不足以使包裹在片中的维生素 C和挥发油更容易被氧化,再或者是如 果维生素c和挥发油被氧化的量有所增 加,其增加的量很小,不足以使片剂表面 的颜色发生更快的变化.这可能是产生 本实验结果的原因所在.
4.2本公司原有的VC银翘片的留
样观察
明,现有的两种厚度的包 装袋中,81,85邮的颜色稳定期在18个 月以上,102,106tnn的在27个月以上, 且呈现出随厚度增加颜色越稳定的趋 势,所以本实验观察日期从第18个月开 始.
参考文献
(1)林红慧中药糖衣片变色的原因及对策探讨基层 中药杂志1997,13(1):565"/ (2)张海燕等vc银翘片的抗变色措施中药材2ooo
23f7):420—421