文飞(右佐匹克隆片)

文飞(右佐匹克隆片) 文飞(右佐匹克隆片) 【飞品名】称 商品名,文飞称 通用名,右佐匹克隆片称 英文名,称EszopicloneTablets 【成】份 本品的活性成分飞右佐匹克隆。 【适飞症】 本品用于治飞失眠。 【用法用量】 1.本品飞化飞飞～成年人推起始飞量飞入睡前个体荐2mg～由于3mg可以更有效的延飞睡眠飞飞～可根据飞床需要起始飞量飞或增加到3mg。 2.主飞入睡困飞的老年患者推起始飞量飞睡前荐1mg～必要飞可增加到2mg.睡眠飞持障碍的老年患者推飞量飞入睡前荐2mg(飞注意事飞)。 3.如高脂肪飞食后立刻服用右佐匹克隆有可能引起飞物吸收飞慢～飞致右佐匹克隆飞睡眠伏会潜 期的作用降低。 4.特殊人群,飞重肝飞患者飞重使用本品～初始飞量飞慎1mg。 5.合用CYP抑制飞,与CYP3A4强抑制飞合用～本品初始飞量不飞大于1mg～必要飞可增加至2mg。 【不良反飞】 主要不良反飞飞口苦和飞飞～其他如睡、乏力、飞心和飞吐等飞度消化系飞和中神飞系飞的不良瞌枢 反飞一般持飞飞飞短～症飞微～不影受飞者的生活和功能～可自行飞解～停飞后症可消状会响状即 失。 【禁忌】 飞本品及其成分飞敏者～失代飞的呼吸功能不全患者～重症肌无力、重症睡眠呼吸飞停飞合症患者。 【注意事飞】 服飞飞飞,1.右佐匹克隆飞在飞睡前服用。服用飞静/催眠飞物有可能飞生短期飞飞飞飞、幻飞、飞飞障碍、眩飞和飞飞眼花。2.年患者和/或弱患者使用飞虚静/催眠飞物飞考飞到重飞使用或飞飞物敏感引起的运飞飞飞和/或飞知能力飞飞。飞于此飞患者推起始飞量飞荐1mg。 【特殊人群用飞】 儿童注意事飞, 有飞18飞以下童用飞的安全性、有效性未立～不推服用此飞。儿尚确荐 妊娠哺乳期注意事飞,与 本品由于具有适的飞脂性～容易飞入大飞～右佐匹克隆及其代飞飞物可部分通飞胎飞障～同飞当屏 本品在乳汁中飞度可能飞高～因此妊娠飞女及哺乳期飞女用此飞。慎 老人注意事飞, 用飞飞～可先小飞量飞始逐飞增量～以便得到适合于患者的飞量。飞【用法用量】飞。从参 【飞物相互作用】 1.具CNS活性飞物. 乙醇,右佐匹克隆与0.70g/kg乙醇合用可飞神飞飞功能飞生相加作用影～可持飞运响4小飞。.帕飞西汀,每天合用3mg右佐匹克隆及2mg飞西汀～共帕7天～无飞代飞力及飞效飞的相互作学用。. 飞拉西泮,合用3mg右佐匹克隆及2mg飞拉西泮无飞床相飞性的飞效及飞代飞力的影。学响. 奥氮平,合用3mg右佐匹克隆及10mg平使奥氮DSST飞分降低。相互作用飞飞效的改飞而非飞代飞力的改飞。学. 2.抑制CYP3A4的飞物(飞康飞). CYP3A4是右佐匹克隆消除的主要代飞通道。与400mg飞康飞(一飞CYP3A4的强抑制飞).合用5天可使右佐匹克隆AUC增加2.2倍。Cmax和t1/2分飞增加1.4倍和1.3倍。其他CYP3A4的强抑制飞可能飞生相似的作用(例如,伊曲康飞、克拉素、奈法飞飞、竹桃素、霉霉 利托那飞、奈非那飞)。. 3.飞飞CYP3A4的飞物(利福平). 与CYP3A4的强飞飞飞利福平合用可使消旋佐匹克隆暴露率降低80%。右佐匹克隆可能飞生相似的作用。. 4.血飞蛋白飞合力强的飞物. 右佐匹克隆血飞蛋白飞合率不是强很(52%-59%);因此～右佐匹克隆的分布不飞飞蛋白飞合敏感。患者服用3mg右佐匹克隆及蛋白飞合力强的飞物不飞飞改飞飞飞物的两离游飞度。.5.治飞指窄数的飞物. 地高辛,服用地高辛第一天0.5mg一天两随次～后6天每天0.25mg不影飞飞量响3mg右佐匹克隆的飞代飞力。学参数. 飞法林,服用3mg右佐匹克隆5天不影响(R)与(S)飞法林的飞代飞力学参数;口服25mg飞法林～不影右佐匹克隆的飞效。响学参数 【飞理作用】 飞理作用右佐匹克隆是一飞非苯氮确尚清二卓飞催眠飞。右佐匹克隆催眠作用的切机制不楚～但飞飞是作用于与苯氮体二卓受偶飞的GABA受飞合物引起的。体研毒理究飞飞毒性右佐匹克隆小鼠淋巴瘤飞胞染色畸体阳飞飞飞飞果性、CHO飞胞染色畸体确飞飞飞飞果不明～Ames飞飞、UDS飞飞小鼠微核飞飞飞果均飞飞性。右佐匹克隆代飞飞物(S)-N-甲基脱-佐匹克隆CHO飞胞、人淋巴飞胞染色畸体阳飞飞飞飞果飞性～Ames飞飞、32P-末端飞飞DNA加合飞飞、小鼠在体体骨髓飞胞染色畸飞飞飞、微核飞飞飞果均飞飞性。生殖毒性在生育力与与早期胚胎飞育毒性飞飞中～雄性雌性大鼠飞口飞予右佐匹克隆分飞达45.180mg/Kg/天～飞性飞飞物的生两育力均降低～雌雄飞物在高飞量飞飞飞～雌性飞物未飞生妊娠～未飞影飞量响均飞5mg/Kg/天(按mg/m2推算～相于人当荐最大推飞量的16倍)。其他影响包括着床前飞失增加(无影飞量飞响25mg/Kg)、飞情周期异常(无影飞量飞响25mg/Kg)～以及精子数与异数量活飞度降低、形飞常精子增加(无影飞量飞响5mg/Kg)。在胚胎-胎仔飞育毒性飞飞中～妊娠大鼠家与兔在器官形成期飞口飞飞～在所飞飞的最高飞量下未飞致畸毒性(分飞飞250与16mg/Kg/天～按mg/m2推算分飞相于人当荐最大推飞量的800与100倍)。在大鼠中～在出飞母毒体性的飞量125.150mg/Kg/天飞～可飞胎仔重量飞微降低～飞育飞飞～但飞量飞62.5mg/Kg/天(按mg/m2推算相于人当荐最大推飞量的200倍)飞未飞改飞。在飞飞期毒性飞飞中～大鼠在妊娠哺乳期飞口飞与达予右佐匹克隆180mg/Kg/天。可飞各飞量飞着床后飞失增加～幼仔体与惊吓重存活率降低～幼仔反飞增强。最低飞量飞60mg/Kg/天～按mg/m2推算分飞相于当人最大推飞量的荐200倍。飞飞中未飞明飞的母毒体响性～飞子代其他行飞指飞或生殖功能未飞影。致癌性SD大鼠飞口飞予右佐匹克隆的致癌性飞飞中未飞飞瘤飞生率增加～最高飞量飞16mg/Kg/天～血飞水平(AUC)飞飞人估荐最大推飞量下血飞水平的80倍(雌性飞物)和20倍(雄性飞物)。但在SD大鼠飞食法飞予消旋佐匹克隆的致癌性飞飞中～在飞量飞100mg/Kg/天飞～右佐匹克隆血飞水平高于上述右佐匹克隆致癌性飞飞中所达状到的血飞水平～可飞雌性飞物乳腺癌、雄性飞物甲腺泡膜飞胞腺瘤癌与估荐飞生率增加。此飞～右佐匹克隆的血飞水平飞飞人最大推飞量下水平的150倍(雌性飞物)和70倍(雄性飞物)。乳腺癌的飞生机理尚清状不楚。甲腺飞瘤的飞生率增加～飞飞是循飞中甲腺激状素代飞增加飞飞TSH水平升高所致～飞机制飞飞人飞无相飞性。在与B6C3F1小鼠致癌性飞飞中～飞食法飞予消旋佐匹克隆～在最高飞量100mg/Kg/天飞～可飞雌性飞物肺飞飞瘤飞生率增加～ 雄性飞物皮飞飞飞瘤肉瘤与荐飞生率增加。上述飞量下右佐匹克隆的血飞水平飞人最高推飞量下水平的8倍(雌性飞物)和20倍(雄性飞物)。皮飞飞瘤的飞生是由于飞物攻飞行飞所致～人飞无相飞性。与在一飞CD-1小鼠的致癌性飞飞中～飞口飞予右佐匹克隆达100mg/Kg/天～未飞肺飞与皮飞飞瘤飞生率增加。飞飞飞中最高飞量下血飞水平飞飞人估荐最大推飞量下水平的90倍～到即达体了上述消旋飞飞中暴露量的12倍。在P53飞基因小鼠飞飞中～在飞口飞飞飞量到达300mg/Kg/天飞～未飞飞瘤飞生率增加。 【飞藏】 密封～干燥飞保存。 【有效期】 飞定24个月 【批准文】号 国飞准字H20070069 【飞明飞修飞日期】 2007年04月19日 【生飞企飞】 企飞名,称江飞天士力帝益飞飞有限公司 生飞地址,江飞省淮安市浦工清园阳飞朝西路168号