透析机复用机消毒液的中试开题报告

透析机复用机消毒液的中试开报告 东南大学成贤学院 化工 系 化学工程与工艺 专业 学 生 姓 名: 学 号: 设 计 地 点: 指 导 教 师: 毕业设计(论文)开题报告 课 题 透析机复用机消毒液的中试 名 称 一、选题背景与意义 过氧乙酸, 呈无色透明液体,有刺激性酸味。易挥发,可溶于水和有机溶剂。熔点0.1?,沸点110 ?,比重为1.226。腐蚀性强,有漂白作用。性质不稳定,遇热或有机物、重金属离子、强碱等易分解。含量大于45 %(g/ ml) 的高浓度溶液,经剧烈碰撞或加热可爆炸(闪点40.5 ?) 。不过市售消毒用过氧乙酸浓度多在20 %左右,一般无此危险。一般用作杀菌消毒剂的过氧乙酸商品有两种，一种是经过稳定化处理的单组分产品，过氧乙酸含量一般在3,20,之间，使用过程较为安全。另一种是双 [2]组分(A 和B)产品，使用前按照l:1 比例混配并放置24 h后，过氧乙酸含量可达16,18,左右，混配前可长期放置，但在混配后会慢慢分解，必须尽快使用，不能久存。 原装进口消毒液价格昂贵。鉴于此种情况，我们根据血液透析机的消毒原理，自行研制新型的机器消毒液以代替进口消毒液，该消毒液制备简单，成本低，安全可靠。机器的水路部分很关键，不移走透析液、反渗水，还要通过患者被清除的小分子毒素、多余的水分等物质，如果消毒不彻底，则容易造成交叉感染、堵塞等。 二、课题关键问题及难点 过氧乙酸溶液时光谱高效的化学消毒液广泛应用于各类场所的消毒灭菌，呈无色透明液体，具有弱酸性，有刺激性，分解为无毒成分，残留无毒性。但其性质不稳定，腐蚀性强，遇热、有机物、重金属离子、强碱易分解，浓度过高时会爆炸。过氧乙酸性质不稳定，贮存过程中会自然分解。过氧乙酸不稳定，在常温下易分解，高温时甚至引起爆炸。影响过氧乙酸稳定性的因素很多，有产品浓度、 [3]微量金属离子、各种杂质、光和温度等。制备过氧乙酸工艺及其配方都比较简单，但制备出性能比较稳定的产物，并非易事。本实验对过氧乙酸的制备条件及稳定性影响因素进行了研究，摸索出其制备的优化条件及防止分解、延长使用期限的可行方法。 三、文献综述 我们生活的环境中，存在大量的有害微生物，对微生物具有杀灭或抑制作用的化学药物为化学消毒剂。它主要用于皮肤、黏膜、伤口、环境和物品等的消毒，起到预防和控制感染的目的。化学消毒剂作用于病原体，影响其酶系统、蛋白质及生理活性，从而破坏病原体的生理功能，使其死亡。目前的化学消毒剂归纳起来有十大类:醛类、烷基化气体类、过氧化物类、卤素类、醇类、酚类、胍类、季胺盐类、其他常用的化学消毒剂以及复方化学消毒剂。根据其对微生物的杀灭作用可分为高效、中效、低效三类。 化学消毒剂的种类 a含氯消毒剂 含氯消毒剂是世界上最早使用的化学消毒剂之一，是指遇水时产生次氯酸的一种消毒剂，其有效成分常以有效氯表示。含氯消毒剂分为无机化合物和有机化合物。杀菌的一般机制为:(1)形成的次氯酸作用于菌体蛋白质;(2)次氯酸分解形成的新生态氧和二氧化氯的强氧化能力，将菌体蛋白质氧化;(3)消毒剂中含有的有效氯将直接作用于菌体蛋白质。 含氯消毒剂几乎可以杀灭所有类型的微生物，但含氯消毒剂的杀菌性能易受到有机物及酸碱度的影响，对物品有一定的腐蚀作用，有些含氯消毒剂不够稳定，容易分解，消毒剂还能与体系中的芳香族化合物反应生成剧毒的物质。 b含碘消毒剂 含碘消毒剂可以产生单质碘，碘可以使蛋白质变性，从而达到杀菌消毒的作用。碘酊对细菌、芽胞、病毒有很强的杀灭作用。碘酊有较强的气味，对皮肤黏膜有强烈的刺激和腐蚀作用。碘伏中的碘以络合物或复合物形式位于表面活性剂所形成的胶束中心而被运载，在水中逐渐解聚溶解，释放出游离碘来杀菌。由于碘在表面活性剂中缓慢释放，因此杀菌作用持久，刺激性低，着色作用消失，碘伏通过释放出游离碘，直接卤化菌体蛋白质，与蛋白质的氨基结合，使菌体的蛋白质和酶受到破坏，微生物因代谢机能发生障碍而死亡。但目前市售碘伏产品绝大多数存在抗有机物能力差的缺陷。限制了其使用。 c高氧化电位化学消毒剂 氧化还原电位酸性水又称强氧化高电位酸性水、高氧化还原电位水、高氧化酸性水等。高氧化还原电位酸性水无毒、无刺激性、无残留、无污染，对不锈钢无腐蚀性，对铜、铝、碳钢有中度腐蚀。其渗透性好，可激活细胞，加速伤口愈合，适于医疗器械、伤口面清洗消毒，也适于食品清洗保鲜和一般室内卫生消毒，亦可用于空气消毒。氧化电位消毒剂起主要杀菌作用的是活性氯，其杀菌机理也应该与含氯消毒剂的相同。 d过氧化物消毒剂 到目前为止，该类消毒剂主要有过氧化氢、臭氧、过碳酸盐、过氧化尿素等多种产品。过氧乙酸属于高效快速、无污染消毒剂，杀菌性能优于双氧水，对细菌芽孢、霉菌、藻类和病毒有较强的杀灭能力。 该类消毒剂一般可分解成无毒的成分，无残留毒性。但由于其具有强氧化性，所以在使用时会对 接触的物品产生腐蚀和漂白作用。另外，过氧化物稳定性较差，不能长期存放，也是其一大缺点。针对这些缺点，目前已开发出了一些比较稳定的产品。过硫酸氢钾复合盐对皮肤及黏膜的刺激较为温和，杀菌作用效果较为持久，过硫酸氢钾复合盐晶体稳定，利于储存运输。 e银离子消毒剂 银离子消毒剂是一种无毒、无味、无刺激、无污染的“绿色杀菌制品"。可以用于水的消毒，皮肤、黏膜的消毒，以及物体表面和空气消毒。银离子消毒机制为:(1)对微生物体内酶和氨基酸的作用;(2)破坏微生物的屏障结构;(3)破坏微生物的DNA分子。大量实验证明银离子能杀灭真菌，对细菌繁殖体、病毒具有较好的杀灭作用，但是对细菌芽胞杀灭效果国内外报道均不理想。 f高铁酸钾 高铁酸钾是一种新型高效非氯消毒剂，是一种比高锰酸钾、氯气、过氧化氢、臭氧的氧化能力强得多的强氧化剂。是国际公认的无公害、无残留、无三致(致突变、致畸胎、致癌)的绿色产品。 高铁酸钾的杀菌机理是通过其强烈的氧化作用，破坏了细菌、病毒的某些结构(如细胞壁、细胞膜以及细胞膜结构中的一些物质如酶等)，抑制和阻碍了蛋白质及核酸的合成，使菌体的生长和繁殖受阻，起到杀死菌体的作用。 g醛类消毒剂 目前戊二醛作为一种冷消毒灭菌剂受到广泛重视，在国内作为怕高温、怕腐蚀的医疗器械的首选消毒剂。戊二醛的杀菌作用主要是通过分子中的两个醛基实现的，醛基与细胞壁中肽聚糖反应，从而破坏细胞结构，达到杀灭细菌的目的。戊二醛灭菌谱广，杀菌力强，杀菌迅速，毒性低，刺激性小，对金属和高分子腐蚀性小，使用时残留量低、无色、无异味，有效期较长。 h季铵类消毒剂 本类消毒剂包括单链季铵盐和双链季铵盐两类，前者属低效消毒剂;后者可杀灭多种微生物，包括细菌繁殖体，某些真菌和病毒。季铵盐类可与乙醇或异丙醇配成复方制剂，其杀菌效果明显增加。 杀菌机理为:季铵盐消毒剂在水中带正电荷，可以吸附于微生物表面，形成微团，并逐步渗入细胞浆的类脂层和蛋白层，从而改变胞膜通透性，使细胞内容物外渗，导致微生物死亡。同时又凝固蛋白，使酶和结构蛋白变性，破坏微生物的代谢，将微生物杀死。 i杂环类消毒剂 杂环类消毒剂是一类新型的高效广谱消毒剂，具有杀菌、灭藻、防腐等功能，对大肠杆菌、枯草杆菌、黑曲霉等多种微生物有良好的杀除效果。目前常用的杂环类消毒剂有:2一(硫氰基甲硫基)苯并噻唑(TCMTB)、甲基异噻唑啉酮和正辛基异噻唑啉酮、卜羟基-2-11比啶硫酮及其盐类等。主要杀菌过程是杀菌剂分子可以穿透微生物的细胞壁进入细胞内部，并与细胞器中的某个基团结合，丧失其特定的生物功能，从而抑制微生物的再生繁殖。杂环类消毒剂的水溶性都较差，在表面活性剂的作用下可以制成乳液。 国内外消毒剂的概况 国外复用透析器的消毒剂产品主要是伦拿灵,由 MINNTECH公司伦拿灵的主要成分是过氧乙酸、双氧水和乙酸。过氧化氢含量为28.7?2,，过氧乙酸含量为4.5?0.5,，其它含量为惰性物质。稀释液用水须符合AAMI要求的水质，而伦拿灵价格昂贵,很多患者难以承受。 香港费森尤斯血液护理集团:费森尤斯牌过氧乙酸消毒液是双氧水、醋酸和过氧乙酸的平衡混合物。过氧乙酸含量3.79%，双氧水含量31.9%，ph值1.61。可杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、肝炎病毒和枯草杆菌黑色变种芽孢。 欧替克2000过氧化物复合消毒液(OTK2000)的应用特点:过氧化物消毒剂现存问题主要在于稳定性，即:由于过氧化物随时间而逐渐降解，其有效性下降。OTK2000以化学平衡原理将过氧化氢、过氧乙酸、表面活性剂、络合剂和附着剂融为一体，在常温下稳定，其T90>1.5年，杀灭微生物的能力比单一过氧化氢或过氧乙酸提高4,6倍。在0.002-1.0%浓度下可杀灭各种常见致病原，如细菌、真菌和顽固性芽苞(如炭疽杆菌芽苞)。在0.03浓度时，可完全杀灭乙肝病毒。 在0.02浓度时，可完全杀灭SARS病毒。 国内主要产品是西莫林牌透析器消毒液:本品是以过氧乙酸、过氧化氢为主要有效成分的消毒液，过氧乙酸含量为4.0%-6.0%，过氧化氢含量为18%-22%。可杀灭致病性酵母菌、黑曲霉菌及细菌芽孢。将本品与水按1:27.5比例配制成浓度为3.5%的稀释液(过氧乙酸作用浓度为1400mg/L-2100mg/L，过氧化氢作用浓度为7200mg/L-7700mg/L)，每个透析器加入量应大于200ml，作用11个小时可达到灭菌要求。清洗方法:在透析机上用闭路循环方法清洗至少10分钟，并用适当的残留量试纸检测实际残留量，达到1mg/L以下方可用于治疗。 目前国际上公认的理想消毒剂的标准是:杀菌谱广，作用快速;性能稳定，便于储存和运输;无毒无味，无刺激，无致畸、致癌、突变作用;易溶于水，不着色，易去除，不污染环境;不易燃易爆，使用安全;受有机物、酸碱和环境因素影响小;作用浓度低，使用方便，价格低廉。 参考文献 [1]杨俊玲，双氧水稳定剂的组成及其稳定性的研究(天津工业大学材料化工学院，天津 300160). [2]王传虎.方荣生，WANG Chuan-hu.FANG Rong-sheng 过氧乙酸制备条件的选择及其稳定性的研究 -中国消毒学杂志2006,23(2). [3]谢永忠，夏泉， 费森尤斯透析液的制备和质量控制(谢永忠 安徽省黄山市人民医院药剂科,黄山,245000， 夏泉 安徽医科大学第一附属医院药剂科,合肥,230022). 四、(设计方案、研制方案、研究方案)论证 1 购买所需药品:淀粉，KI，聚乙烯醇 ，酒石酸，高锰酸钾，硫代硫酸钠，硫酸，钼酸钠，碳酸钠，纯净水，硫酸锰，定性滤纸 所需仪器:天平，电炉，PH试纸，玻璃棒，酸碱滴定管，移液管，烧杯，碘量瓶，锥形瓶，容量瓶，，剪刀，表面皿 2.取5L A溶液与5LB溶液 混合，用标定好的高锰酸钾溶液和硫代硫酸钠溶液滴定测定混合液中过氧化氢和过氧乙酸的含量。 3.用39%的过氧化氢溶液调节混合液中过氧乙酸和过氧化氢的成分比例，直至达到标准。 4.若将溶液配好后，将溶液放置在暗处，每天测量溶液中过氧乙酸的含量，从而计算其保质期。 5. 配置2L、10L、20L的消毒液，测定其稳定性。 五、 三月初，搜集整理资料。用一个星期时间整理材料，准备实验器材和药品，并练习滴定。 三月中旬 ，要进行加入稳定剂量的筛选实验，并配置好2L的消毒液，在稳定剂量筛选实验结束后加入适量的稳定剂，测定2L消毒液的稳定性，到三月底结束该部分实验。 四月初时开始配置10L的消毒液，然后和上述情况一样加入稳定剂后进行连续十天的稳定性测试，到四月中旬结束后，处理数据准备期中小结。四月中下旬开始配置20L的消毒液，再加入稳定剂后，连续十天测定其稳定性，总结分析数据。 到五月初，将稳定剂提纯后加入消毒液中，观察其对消毒液的分解率是否有影响。 到五月中下旬，结束所有实验，准备写论文，整理材料，准备答辩。 指导教师意见: 过氧乙酸消毒液具有杀菌效果强、不破坏高分子有机物, 并能分解粘附在器材上的蛋白、毒性小的优点，具有良好的应用前景。本开题报告对课题中的关键问题和难点分析较清楚，文献综述较为详实，通过对他人工作的总结能够更好的研究本课题;方案论证较合理，工作计划符合课题进展要求和毕业设计的时间安排。该开题报告格式、内容均符合要求 签 名: 年 月 日