【word】 中药水丸溶散时限的影响因素

【word】 中药水丸溶散时限的影响因素 中药水丸溶散时限的影响因素 ◎DISTAN代CED远UCA1程教1ONOFC晨第8卷第11期总第91 期2010年O6月?上半月刊 中药水丸溶散时限的影响因素 潘淑明黑龙江省绥化市中医医院(152000) 关键词:中药;水丸:溶散时限;影响因素 doi:10.3969~issn.1672—27792010.11072文章编号:1672—2779(2010) 一11-0088一叭 中药水丸是指…种或多种中药细粉加适宜的赋形剂 制成的球形制剂,中药水丸作用缓和持久,可以掩盖药 物不良气味,它体的积小,面致密光滑,包衣后整洁 美观,异味小,便于吞服,又便于包装贮藏,是患者较 为接受和常用的药品.等特点『li.而目前生产水丸过程 中时常有溶散时限超标的现象发生,我们研究认为以下 因素是引起这些现象的主要原因. 1分析水丸药物特性 认真分析研究各种水丸产品药物特性,对粘性大,胶 质过多,影响溶散的原料药,应区别对待,采取相应对策, 促使加速溶散,缩短溶散时限.药料特别是盖面药料中粘 液质,树胶,淀粉,纤维素等成分的含量多少,可以影响 水丸的溶散时限;丸粒的湿润性,对水分通过毛细管和孔 隙渗入丸粒内部的速度有一定影响,含有大量油性成分时 则使水丸的疏水性增加,润湿性降低.往往延长丸粒的溶 散时限.当药料中含有大量的粘液质,树胶等成分时,这 些物质遇水即产生粘性,形成粘稠物质,加之泛丸过程中 的滚压作用,使粉粒排列至密,以致毛细孔隙细小而量少, 也有碍于丸剂溶散,而含有大量淀粉,纤维素成分的药材, 只要成丸工艺适当,水分易通过纤维毛细管,加上吸水膨 胀的作用,水丸的溶散时限则较短. 2水丸的含水量 含水量过低可导致丸粒的疏密度过低,比表面积减 小后相对孔隙也减少,小利于水分的渗透.有研究表明, 含粘性成分多的水丸,含水量对其溶散时限影响较大, 所以生产过程水分控制不能低于于5%,成品水丸水分控 制在6%,7.5%为Ij:I.因此,必须严格掌握水丸的含水 量,但是由于各类晶种特性小同,水丸的要求也要区别 对待,保持在最佳控制线之内,对提高溶散时限将起到 一 定的作用. 3制丸与泛丸 按药品工艺要求,把制丸机换好刀具,加注润滑剂 (一般用浓度为60%左右乙醇).加入混合好的软材,机 器成丸,接药盘盛药在2CM左右厚,太厚影响丸型.泛 丸速度愈慢,丸粒滚动时间愈长,使粉粒之问滚压愈紧 密,丸粒则更加结实,表面毛细孔隙堵塞亦愈严重,不 能保持一定的孔隙度,而且有些物质的粘性也往往增强, 这些因素均可阻碍水分的渗入,据测试数据分析,快法 泛丸比慢性泛丸溶散时限一般要缩短l0,15rain. 4粘合剂的使用 这一工序在水丸整个制作中是一个相对很关键的环 节,如果粘合剂过稀或过稠,那么就会使软材粘性小或搅 拌不开,导致不易制丸.粘性强的药粉(如黄柏,熟地黄, 麦冬等)往往使起模困难,这时可用处方中粘性较小的药 粉进行起模,模子起好后再将粘性大的药粉与粘性小的药 粉一起混匀加大成型,同时注意丸粒的圆整度,并防止打 滑,结饼.这样既便于操作又易于制成大小均匀的水丸. 如泛制”二妙丸”时先用苍术粉起模,再将黄柏与苍术粉 混匀加大成型淀粉一般常作为粘合剂的原料.淀粉加水在 70摄氏度左右,糊化制成的稠厚胶体液,放冷后呈胶冻 状,使用浓度一般为15%~25%,常用为20%,应根据原 辅的性质及出丸的软硬度要求而定.淀粉浆的制法有煮浆 法和冲浆法二种.煮浆法系将淀粉加全量冷水搅匀,置夹 层容器内加热搅拌使糊化制成;冲浆法系取淀粉加少量温 水混悬后冲入一定量沸水(或蒸汽),便糊化而成.因为冲 浆法现用现制,避免浪费,而且方法简便,因而常被采用. 5烘干的温度与时间 泛制的成品丸,由于水分较多,湿度较大,切不可用 高温(75*C以上)干燥,以免水分蒸发不出而内渗,机器制 成的丸粒相对比较软,最好成丸后有一个晾丸过程,这样 使丸粒表面变硬,入干燥室前,再分盘摊开,减少粘丸, 提高成品率.丸粒一般控制在80?以下干燥,含挥发成 分药丸应控制在60摄氏度以下干燥.丸剂中如含有遇高 温易氧化,分解变质的药物时,亦需低温干燥.如雄黄主 要成分是砷的硫化物,受高温部分变成砷的氧化物亦可使 毒性加大.宜采用间歇干燥方法.药丸形成坚硬的外壳, 而影响溶散.其干燥程序应特别注意,要先低温,后高温, 先晾至半干时,再加温的方法,这样烘干的水丸,其内外 疏松程度一致,既不易焦化,又易于溶散. 6包装与储藏 有些水丸产品需要包糖衣,滑石粉衣,珠砂衣,捕 石衣等,要合理选择包衣物料,衣层不易过厚,做到既 美化外观又促进溶散的作用.为了提高药物的稳定性, 减少药物刺激性,改善外观,包衣过程在包衣锅内进行, 加粘合剂(常用糖浆,浓度65%,75%)添加包衣材料(原 药材细粉或有色材料).用滚转包衣法包裹,直到丸粒表 面光滑,光亮.水丸产品极易吸潮,特别在夏季,需要 妥善保管储存,防止药丸生霉和衣层脱皮,对提高水丸 产品质量也是重要一环. 总之,由于水丸粒体积小,表面致密光滑,既便于 吞服,又不易吸潮,有利于保管贮存,至今仍有很多品 种用于临床.水丸生产设备简单,但操作繁难,对成品 的主药含量,溶散度也较难控制,易影响产品质量,甚 至毒性增加,如在制作中注意以上溶散时限的影响因素, 就可以有效地控制中药水丸的溶散时问与质量. 参考文献 【1]陈新芳中药水丸溶散时限与产品内在质里的探讨fJ】.中国药业,2002,11 f8:54 【2】刘玉斌中药机制水丸工艺探讨[J1.中医药,2004,32(1):1920. (本文校对:杨建宇收稿El期:201003—16)