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ubg托西酸舒他西林片说明书aib 通用名 托西酸舒他西林片 曾用名 英文名 SULTAMICILLIN TOSILATE TABLETS 拼音名 TUOXISUAN SHUTAXILIN PIAN 药品类别 青霉素类 性状 本品为白色、类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时，不仅保护 氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏，而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、 不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。本品对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、 链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇药理毒理 异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱 拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。氨苄西林为青霉素类抗生素，作用于细胞活性繁殖阶段， 通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、 不可逆的β内酰胺酶抑制剂，与β内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。 本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，克分子比为1:1。生物利用度相当 于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%，饭后服用不影响其吸收。服用本品后，氨苄西林药代动力的血药峰浓度约相当于口服等量氨苄西林的2倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期学 (T1/2β)分别约为0.75小时和1小时;蛋白结合率分别约为38%和28%;两者在组织体液中 分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦有50%,75% 以原形经尿液排泄。 本品适用于敏感菌引起的: 1(上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。 2(下呼吸道适应症 感染:支气管炎、肺炎等。 3(泌尿系统感染。 4(皮肤软组织感染。 5(淋病。 口服。 1.成人(包括老年人)及体重?30kg的儿童 一次0.375,0.75g，一日2次。 2.体重 <30 公斤的小儿 按体重一日 50 mg/kg，分2次服用。疗程一般为5,14日，必要时可延长。由溶用法用量 血性链球菌所引起的感染，疗程至少10 日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 3.治疗 非特异性淋病时，可单剂量口服2.25 g，加服1 g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓 度的维持时间。 1.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应(过敏性休克) 等。 2.消化道反应:腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。 3.思睡、镇静、疲不良反应 劳，不适及头痛等。 4.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。 5.肝功能异 常:如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。 6.偶见间质性肾炎。 7.二重感染:长期或大量应 用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。 1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2(传染性单核细胞增多禁忌症 症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。 1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、 湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3.本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。注意事项 若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清 除率调整剂量或给药间期。 5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检 查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 6.长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、 肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 7.对检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验 可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转 移酶测定值升高。 孕妇及哺1(本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，乳期妇女仅在有明确指征时应用本品。 2、本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、用药 念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 儿童用药 老年患者老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 用药 1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的 血药浓度升高，血消除半衰期(t1/2β)延长，毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时，皮 疹发生率显著增高，故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品药物相互与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素作用 代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生 素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需 杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。 药物过量 贮藏 密封，在干燥处保存。 包装 有效期 主要成分 通用 托西酸舒他西林 名 (+)羟甲基-(2S,5R,6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂化学名 -1-氮杂双环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯,(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双 环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯S,S-二氧化物对甲苯磺酸盐 拼音名 TUOXISUAN SHUTAXILIN 英文名 SULTAMICILLIN TOSILATE CAS No. 结构式 分子式 CHNOS?CHOS 2530492783 分子量 766.8 规 格 按C25H30N4O9S2计(1)0.125g (2)0.25g (3)0.375g