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硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证方案1

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硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证方案1硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证方案1 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证方案 目录 1、验证概述 2、验证目的 3、验证小组成员名单及其职责 4、验证实施的日期 5、验证的条件和相关文件 6、验证产品的处方依据及批次、批量 7、验证的方法、步骤、内容和标准 8、验证结果分析与评定 9、验证报告 第 1 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 1.验证概述: 口服固体制剂车间胶囊生产工艺的验证,是对整个胶囊生产线能否生产出合格的胶囊产品的一次全面的检验。它是在其他相关...
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证方案1
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证1 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证方案 目录 1、验证概述 2、验证目的 3、验证小组成员名单及其 4、验证实施的日期 5、验证的条件和相关文件 6、验证产品的处方依据及批次、批量 7、验证的方法、步骤、内容和 8、验证结果分析与评定 9、验证 第 1 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 1.验证概述: 口服固体制剂车间胶囊生产工艺的验证,是对整个胶囊生产线能否生产出合格的胶囊产品的一次全面的检验。它是在其他相关验证完成之后、物料准备完成之后、设备正常运行之后的基础上,进行三批连续试生产。通过观察、记录和分析生产中的各项数据和相关操作,确定整个生产线是否达到预期的生产目标,同时为将来的稳定持续的大规模生产积累生产经验。 本验证方案的实施,是在江西新赣江药业有限公司的口服固体制剂车间,以硫酸氨基葡萄糖钾胶囊的生产工艺为验证对象,从而对整个胶囊生产线进行工艺验证,确保生产线能生产出符合工艺要求的合格胶囊产品。硫酸氨基葡萄糖钾胶囊的工艺流图为: 原辅料 助 配料 总混 填充 内包材 抛光 内包 外包 成品检验 外包材 成品入库 三十万级洁净 区 2.验证目的: 通过生产,主要检测全线生产过程中的各个岗位操作系统,通过分析各个岗位的操作数据,对照预先设定的目标和指标进行对比,以及结合实际生产过程中的质量控制方 第 2 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 法,从而对其有了一个综合的评价和系统的分析,综合评定本车间本生产工艺的安全性、稳定性和可靠性。确定按照此工艺规程,在本车间能够生产出符合质量要求的合格产品。 3.验证小组成员名单及其职责: 按照GMP的要求,成立验证小组,成员和职责见下表: 姓 名 工作部门职务 验证小组职务 责 任 刘普生 工程部人员 组员 负责调试设备,使之处于正常状态 顾志永 具有操作上岗证的岗位操作者按SOP进行岗位操作人员 组员 郭春友等 具体操作 刘龙 生产部人员 组长 协调整个验证过程 对整个验证过程进行监督,收集验证数据,施明 QA人员 组员 并对验证结果进行确认 质监部检验人员,对方案中要求检验的项廖志强 QC人员 组员 目进行检验,并出具检验报告 4.验证实施的日期: 验证方案实施日期:2011年5月7日—2011年5月11日 5.验证的条件和相关文件: 5.1本工艺验证实施的前提条件: 5.1.1要求操作人员经培训合格后,穿戴符合必须的工艺要求和卫生要求才可实施操作。 5.1.2原料、辅料和包装材料的供应商经过审计,确认资质后,且物料经质量部检验合格后才可使用。 5.1.3各类衡器、计量工器具经过质量监督部门效验,且在有效期内方可使用。 5.1.4胶囊生产线的关键设备验证也必须完成后,才可以进行工艺验证。 设备名称 型号 验证文件编号 完成时间 振动筛 ZS-350 SOP/XGJ06176-00 2009年3月 三维运动混合机 SYH-30 SOP/XGJ06182-00 2011年2月 全自动胶囊填充剂 NJP-1200C1 SOP/XGJ06180-00 2009年1月 多功能平板式自动DPP250 SOP/XGJ06048-00 2009年2月 泡罩包装机 药品抛光机 YPJ-? SOP/XGJ06178-00 2009年2月 5.2相关文件 序号 文件名称 文件编号 存放地点 第 3 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 1 总混岗位标准操作规程 SOP/XGJ08014-01 生产部 2 总混机标准操作规程 SOP/XGJ04112-01 生产部 3 填充机标准操作规程 SOP/XGJ04017-01 生产部 4 抛光机标准操作规程 SOP/XGJ04016-01 生产部 5 铝塑包装机标准操作规程 SOP/XGJ04017-01 生产部 6 30万级洁净区清洁标准操作规程 SOP/XGJ05061-02 生产部 7 总混机清洁标准操作规程 SOP/XGJ05015-02 生产部 8 填充机清洁标准操作规程 SOP/XGJ05021-02 生产部 9 粉碎机清洁标准操作规程 SOP/XGJ05025-02 生产部 10 铝塑包装机清洁标准操作规程 SOP/XGJ08014-01 生产部 11 硫酸氨基葡萄糖钾质量标准 Q/XGJ02224-00 化验室 12 硬脂酸镁质量标准 Q/XGJ02161-02 化验室 16 空心胶囊质量标准 Q/XGJ02167-02 化验室 19 PVC质量标准 Q/XGJ02213-02 化验室 20 铝箔质量标准 Q/XGJ02212-02 化验室 21 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊说明书质量标准 Q/XGJ02211-02 化验室 22 硫酸氨基葡萄糖钾小盒质量标准 Q/XGJ02211-02 化验室 23 硫酸氨基葡萄糖钾大箱质量标准 Q/XGJ02210-02 化验室 6.验证产品的处方依据及批次、批量: 本批采用的是硫酸氨基葡萄糖钾胶囊,其处方如下: 原辅料名称 用 量(g) 规格 在处方中作用 硫酸氨基葡萄糖钾 主 药 331.7 预胶化淀粉 药用 填充剂 45.0 硬脂酸镁 药用 润滑剂 3.3 制 成 1000粒 批次:3批 第 4 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 批量:3万粒/批 7.验证的方法、步骤、内容和标准。 生产工艺采用草拟的MO/MD。生产3个或3个以上批次,采用和生产相同的设备进行,符合质量标准批次不得少于3个批次;通过试生产,制定现行MO/MD,验证MO/MD的可行性和重现性。 通过室温条件下的留样观察,考查验证生产处方和工艺条件的合理性并提出结论性报告。 根据试生产情况,必要时调整工艺条件和参数。 制定切实可行的MO/MD。 方法、步骤: 采用硫酸氨基葡萄糖钾胶囊实际连续生产三批的方法来对整个胶囊系统进行验证, 采取了:配料??混合??充填??抛光??内包??外包,几个关键工序的工艺 验证。将原辅料最终加工为成品。 内容和标准: 7.1配料: 7.1.1三批产品所用原辅料的使用情况:(附每种每批物料化验报告单) 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110501 配制数量 3万粒 温度? 22.9 相对湿度, 48 投 料 处 方 原辅料名称 单位 处方量 投料量 含量 批号 检验单号 硫酸氨基葡萄Kg 9.951 9.951 20100501 20100501 糖钾 预胶化淀粉 Kg 1.35 1.35 20110156 20110329 硬脂酸镁 Kg 0.099 0.099 20100902 201102011 称量者 顾志永 复核者 郭春友 日 期 2011年 5月 7日 车间主任 李华 QA 施明 日 期 2011年 5月 7日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110502 第 5 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 配制数量 3万粒 温度? 23.1 相对湿度, 49 投 料 处 方 原辅料名称 单位 处方量 投料量 含量 批号 检验单号 硫酸氨基葡萄Kg 9.951 9.951 20100601 20100601 糖钾 预胶化淀粉 Kg 1.35 1.35 20110156 20110329 硬脂酸镁 Kg 0.099 0.099 20100902 201102011 称量者 顾志永 复核者 郭春友 日 期 2011年 5月 10日 车间主任 李华 QA 施明 日 期 2011年 5月 10日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110503 配制数量 3万粒 温度? 23.3 相对湿度, 52 投 料 处 方 原辅料名称 单位 处方量 投料量 含量 批号 检验单号 硫酸氨基葡萄Kg 9.951 9.951 20100602 201000602 糖钾 预胶化淀粉 Kg 1.35 1.35 20110156 20110329 硬脂酸镁 Kg 0.099 0.099 20100902 201102011 称量者 顾志永 复核者 郭春友 日 期 2011年 5月 10日 车间主任 李华 QA 施明 日 期 2011年 5月 10日 7.1.2标准:严格按照配方比换算出投料量,而且要求称量准确。 7.1.3配料验证结论:3批均符合标准 工艺验证小组组长 刘龙 日期: 2011 年 5月 10日 7.2混合 7.2.1将处方中硫酸氨基葡萄糖钾、预胶化淀粉加入SYH-30三维运动混合机内混合,打开混合机,转速25rpm,使物料混合20分钟,停止混合。加入硬脂酸镁,继续混合5分钟,停止混合。在混合机物料中的上、中、下各取样2份,每份10g,作为1、2、3、4、5、6号样品,做外观及含量均匀度检测。 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110501 第 6 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 样品号 1号 2号 3号 4号 5号 6号 结论 类白色类白色类白色类白色类白色类白色颜色无明显外观 粉末 粉末 粉末 粉末 粉末 粉末 色差 含量(%) 99.72 101.04 100.16 98.64 99.84 100.08 符合要求 含量均匀A+1.80S=1.5?15 符合标准 度 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年 5月 7日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110502 样品号 1号 2号 3号 4号 5号 6号 结论 类白色类白色类白色类白色类白色类白色颜色无明显外观 粉末 粉末 粉末 粉末 粉末 粉末 色差 含量 100.21 101.56 98.04 99.42 100.82 97.87 符合要求 含量均匀A+1.80S=3.0?15 符合标准 度 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5月10日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110503 样品号 1号 2号 3号 4号 5号 6号 结论 类白色类白色类白色类白色类白色类白色颜色无明显外观 粉末 粉末 粉末 粉末 粉末 粉末 色差 含量 98.56 100.41 99.38 98.05 101.76 99.84 符合要求 含量均匀A+1.80S=2.7?15 符合标准 度 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5月10日 7.2.2标准:1、2、3、4、5、6号中间体外观无明显色差,含量均匀度符合: A+1.80S?15。 7.2.3混合验证结论:3批中间体颜色均匀,含量均匀度符合标准。 工艺验证小组组长 刘龙 日期: 2011年 5月 10日 第 7 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 7.3填充: 7.3.1根据中间体含量,计算每批理论填装量,将经检验合格的中间体用1号胶囊壳充填。充填过程中,分别每5分钟在出料口取10粒检测一次外观、平均粒重,每10分钟取10粒检测一次装量差异、每15分钟检测一次崩解度、同时计算胶囊填充的收率与胶囊填充的物料平衡。 7.3.2标准: 外观:锁合紧密,无沙眼。 平均粒重:应填充装量的98%—102% + 胶囊壳重 装量差异:??7.5% 崩解时限:?30分钟 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110501 环境温度 18-26? 相对湿度 45%-65% 胶囊规格 1号 颜色 红黄 理论填装量/粒 0.382g 理论粒重 0.457g 操作时间 2011.5.9 结束时间 2011.5.9 操作人 刘荣生 复核人 杨建军 实际检测结果 第 8 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 项目 平均粒重最大粒重最小粒重外观 装量差异 崩解时限 时间 (g) (g) (g) 5分钟 锁合紧密,无沙眼 0.458 0.468 0.443 +2.71%, -3.28% 10分钟 锁合紧密,无沙眼 0.461 0.472 0.446 18分钟 15分钟 锁合紧密,无沙眼 0.460 0.471 0.445 +2.42%, -3.90% 20分钟 锁合紧密,无沙眼 0.461 0.470 0.443 25分钟 锁合紧密,无沙眼 0.457 0.472 0.441 20分钟 +3.26%, -3.51% 30分钟 锁合紧密,无沙眼 0.458 0.469 0.442 35分钟 40分钟 45分钟 50分钟 55分钟 60分钟 结论 符合要求 合格 合格 合格 符合要求 符合规定 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月 9 日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110501 环境温度 18-26? 相对湿度 45%-65% 胶囊规格 1号 颜色 红黄 理论填装量/粒 0.382g 理论粒重 0.457g 操作时间 2011.5.9 结束时间 2011.5.9 操作人 刘荣生 复核人 杨建军 实际检测结果 第 9 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 项目 平均粒重最大粒重最小粒重外观 装量差异 崩解时限 时间 (g) (g) (g) 5分钟 锁合紧密,无沙眼 0.457 0.468 0.444 +2.82%, -3.17% 10分钟 锁合紧密,无沙眼 0.458 0.470 0.442 19分钟 15分钟 锁合紧密,无沙眼 0.460 0.472 0.443 +2.51%, -3.93% 20分钟 锁合紧密,无沙眼 0.459 0.470 0.445 25分钟 锁合紧密,无沙眼 0.458 0.472 0.441 20分钟 +3.05%, -3.72% 30分钟 锁合紧密,无沙眼 0.460 0.471 0.443 35分钟 40分钟 45分钟 50分钟 55分钟 60分钟 结论 符合要求 合格 合格 合格 符合要求 符合规定 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月10 日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110501 环境温度 18-26? 相对湿度 45%-65% 胶囊规格 1号 颜色 红黄 理论填装量/粒 0.382g 理论粒重 0.457g 操作时间 2011.5.9 结束时间 2011.5.9 操作人 刘荣生 复核人 杨建军 实际检测结果 第 10 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 项目 平均粒重最大粒重最小粒重外观 装量差异 崩解时限 时间 (g) (g) (g) 5分钟 锁合紧密,无沙眼 0.460 0.475 0.444 +3.12%, -3.60% 10分钟 锁合紧密,无沙眼 0.461 0.473 0.446 17分钟 15分钟 锁合紧密,无沙眼 0.459 0.471 0.445 +2.68%, -3.04% 20分钟 锁合紧密,无沙眼 0.460 0.472 0.443 25分钟 锁合紧密,无沙眼 0.458 0.474 0.443 19分钟 +3.41%, -3.05% 30分钟 锁合紧密,无沙眼 0.459 0.470 0.444 35分钟 40分钟 45分钟 50分钟 55分钟 60分钟 结论 符合要求 合格 合格 合格 符合要求 符合规定 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月 9 日 7.3.3物料平衡标准:收率:80%-100%; 物料平衡:97%-100% 内容 批号 20110501 20110502 20110503 结论 收 率 84.95% 86.73% 94.55% 符合标准 物料平衡 100% 100% 100% 符合标准 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月11 日 7.3.4充填验证结论:3批均符合标准 工艺验证小组组长 刘龙 日期:2011年5月10日 7.4抛光: 7.4.1将填充好的胶囊用抛光机进行抛光,抛光结束后装入洁净容器中,在每批分别取样 第 11 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 3份,每份100粒,检测其外观,三个样品分别编号为1、2、3号。 样号 1号 2号 2号 结论 批号 20110501 合格 100 粒 合格 99 粒 合格 100 粒 符合标准 是? 否? 20110502 合格 98 粒 合格 100 粒 合格 97 粒 符合标准 是? 否? 20110503 合格 99 粒 合格 100粒 合格 100 粒 符合标准 是? 否? QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月9 日 7.4.2标准:抛光后的胶囊不粘连、囊壳表面光洁,无细粉粘附。 7.4.3抛光验证结论: 工艺验证小组组长 刘龙 日期:2011年 5月10日 7.5内包: 7.5.1将经检验合格的胶囊(QC检验报告单附在后面)用铝塑包装机进行铝塑包装,每板10粒。铝塑包装过程中,分别每5分钟取10板检测外观、每15分钟取10板做气密性试验;并在包装完后抽取样品作微生物限度检测和计算铝塑包装的收率与物料平衡。 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110501 环境温度 18-26? 相对湿度 45%-65% 包装规格 10粒/板 颜色 无色透明 运行速度 27次/分 上:148? 热封温度 250? 运行成形 参数 温度 空气压力 0.5MPa 下:148? 操作人 晏春香 复核人 郭春友 日期 2011年5月11日 实际检测结果 第 12 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 项目 外观 气密性 微生物限度 时间 封口严密、冲切端正、批5分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批10分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批15分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批20分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批25分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批30分钟 符合规定 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批无渗漏 35分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批40分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批45分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 50分钟 55分钟 60分钟 结论 符合要求 符合要求 符合规定 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月 9 日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110502 环境温度 18-26 相对湿度 45%-65% 包装规格 10粒/板 颜色 无色透明 运行运行速度 27次/分 成形上:148? 热封温度 250? 参数 温度 空气压力 0.5MPa 下:148? 操作人 晏春香 复核人 郭春友 日期 2011年5月11日 实际检测结果 第 13 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 项目 外观 气密性 微生物限度 时间 封口严密、冲切端正、批5分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批10分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批15分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批20分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批25分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批30分钟 符合规定 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批35分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批40分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批45分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 50分钟 55分钟 60分钟 结论 符合要求 符合要求 符合规定 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月 9 日 品名:硫酸氨基葡萄糖钾胶囊 规格:0.25克 批号:20110503 环境温度 18-26 相对湿度 45%-65% 包装规格 10粒/板 颜色 无色透明 运行运行速度 27次/分 成形上:148? 热封温度 250? 参数 空气压力 0.5MPa 温度 下:148? 操作人 夏春香 复核人 郭春友 日期 2011年5月11日 实际检测结果 第 14 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 项目 外观 气密性 微生物限度 时间 封口严密、冲切端正、批5分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批10分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批15分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批20分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批25分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批30分钟 符合规定 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批35分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批40分钟 无渗漏 号清晰,无缺粒、碎粒 封口严密、冲切端正、批45分钟 号清晰,无缺粒、碎粒 50分钟 55分钟 60分钟 结论 符合要求 符合要求 符合规定 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月 9 日 7.5.2标准: 外观:封口严密、冲切端正、批号清晰,数量准确、无缺粒、碎粒,合格率100%。 气密性试验:不得有渗漏,合格率100% 。 微生物限度:符合内控标准 第 15 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 7.5.3物料平衡标准:收率:95%-100%; 物料平衡:97%-100% 内容 批号 20110501 20110502 20110503 结论 收 率 98% 97% 98% 符合标准 物料平衡 100% 100% 100% 符合标准 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月 11 日 7.7.4内包验证结论:符合标准 年 5月11日 工艺验证小组组长 刘龙 日期:20117.6外包: 7.6.1按照生产指令单的要求,领取规定数量的合格的外包装材料,并严格计数。然后将打码机调整到对应的批号和生产日期,在大、中、小包装盒的规定的位置上打码印字。在印字的大、中、小盒中按照开始1/3,中间1/3,最后1/3部分分别各取样10个测检测印字和打码的质量。 内容 批号 20110501 20110502 20110503 结论 小盒 合格 合格 合格 合格 中盒 合格 合格 合格 合格 大盒 合格 合格 合格 合格 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5月11 日 7.6.2标准:要求印字内容清晰、正确,无模糊或其他污迹。 7.6.3按照每小盒装1板,加一张说明书;每中盒装20小盒;每大盒装40中盒,加一张装箱单的包装规格进行包装。在包装的大、中、小盒中按照开始1/3,中间1/3,最后1/3部分分别各取样10个测检包装好的硫酸氨基葡萄糖钾胶囊的数量、所放说明书和装箱单以及封盒牢固程度。同时胶囊外包的成品率要在98%以上。 第 16 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 内容 批号 20110501 20110502 20110503 结论 小盒 合格 合格 合格 合格 中盒 合格 合格 合格 合格 大盒 合格 合格 合格 合格 成品率 100% 99% 99% 合格 QC 廖志强 QA 施明 车间主任 李华 日期 2011年5 月11 日 7.6.4外包验证结论:符合标准 工艺验证小组组长 刘龙 日期:2011年 5月11日 8.验证结果分析与评定: 8.1 成品全检项目(QC检验报告单附在后面) 8.2分析与评定: 第 17 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 工艺验证小组组长 刘龙 日期:2011年 5月11日 9. 验证报告 上述工艺已按验证方案进行验证,各项验证结果符合标准要求,批准正式生产。 第 18 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 下面是赠送的中秋节演讲辞,不需要的朋友可以下载后编辑删除~~~谢谢 中秋佳节演讲词推荐 中秋,怀一颗感恩之心》 老师们,同学们: 第 19 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 秋浓了,月圆了,又一个中秋要到了!本周日,农历的八月十五,我国的传统节日——中秋节。中秋节,处在一年秋季的中期,所以称为“中秋”,它仅仅次于春节,是我国的第二大传统节日。 中秋的月最圆,中秋的月最明,中秋的月最美,所以又被称为“团圆节”。 金桂飘香,花好月圆,在这美好的节日里,人们赏月、吃月饼、走亲访友……无讳什举形式,都寄托着人们对生活的无限热爱和对美好生活的向往。 中秋是中华瑰宝之一,有着深厚的文化底蕴。中国人特别讱究亲情,特别珍视团圆,中秋节尤为甚。中秋,是一个飘溢亲情的节日;中秋,是一个弥漫团圆的时节。这个时节,感受亲情、释放亲情、增进亲情;这个时节,盼望团圆、追求团圆、享受团圆……这些,都已成为人们生活的主旋律。 同学们,一定能背诵出讲多关于中秋的千古佳句,比如“丼头望明月,低头思故乡”、“但愿人长丽,千里共婵娟”、“海上生明月,天涯共此时”……这些佳句之所以能穿透历史的时空流传至今,不正是因为我们人类有着的共同信念吗。 中秋最美是亲情。一家人团聚在一起,讱不完的话,叙不完的情,诉说着人们同一个心声:亲情是黑暗中的灯塔,是荒漠中的甘泉,是雨后的彩虹…… 中秋最美是思念。月亮最美,美不过思念;月亮最高,高不过想念。中秋圆月会把我们的目光和思念传递给我们想念的人和我们牵挂的人,祝他们没有忧愁,永远幸福,没有烦恼,永远快乐! 一、活动主题:游名校、赏名花,促交流,增感情 第 20 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 二、活动背景:又到了阳春三月,阳光明媚,微风吹拂,正是踏青春游的好时节。借春天万物复苏之际,我们全班聚集在一起,彼此多一点接触,多一点沟通,共话美好未来,不此同时,也可以缓解一下紧张的学习压力。 相信在这次春游活劢中,我们也能更亲近的接触自然,感悟自然,同时吸收万物之灵气的同时感受名校的人文气息。 三、活动目的: 1. 丰富同学们的校园生活,陶冶情操。 2. 领略优美自然风光,促进全班同学的交流,营造和谐融洽的集体氛围。 3. 为全体同学营造一种轻松自由的气氛,又可以加强同学们的团队意识。 4. 有效的利用活劢的过程及其形式,让大家感受到我们班级的发展和进步。 四、活动时间:XX年3月27日星期四 五、活动参与对象:房产Q1141全体及“家属” 六、活动地点:武汉市华中农业大学校内 七、活动流程策划: 1、27日8点在校训时集吅,乘车 2、9点前往华农油菜基地、果园,赏花摄影 3、10点30,回农家乐开始做饭,进行“我是厨王”大比拼 第 21 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 4、1点30,收拾食品残物,开始集体活劢 5、4点,乘车返校 八、职能分工及责任定岗 1、调研组:负责前期的选址、策划的撰写、实地考察、交通工具的联系和检验 组长:金雄 成员:吴开慧 2、安全保卫组:负责登记参加春游的人数,乘车前的人数的登记,集体活劢时同学的诶假的実批,安全知识的培训不教育,午餐制作的人员分组 组长:徐杨超 成员:王冲 3、食材采购组:根据春游的人数和预算费用吅理购买食材 组长:胡晴莹 成员:何晓艺 4、活劢组织组:在车上、赏花期间、主要是做饭完后的集体活劢期间的活劢的组织 组长:武男 成员:冯薏林 5、厨艺大赛组织组:负责挃导各个小组的午餐的准备,最后负责从五个小组里推荐的里面选出“厨王”,厨王春游费用全免, 组长:朱忠达 成员:严露 第 22 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 6、财务组:负责财务的报账及最后的费用的收取,做好最后的决算向全班报告 组长:杨雨 7、督导组:负责检查各组的任务的完成及协调各小组的任务分工 组长:叶青青 【注】以上只是大致的责任定岗,组长负主责,各小组要相互配吅,相互帮劣发挥你们的聪明才智去认真完成任务 九、注意事项 1、分组要尽量把做事积极的不不太积极的搭配,每组里都要有学生干部,学生干部要起带头作用 2、食材的购买不要太复杂了,先前想出菜谱,然后组织大家学习下烹饪知识,注意食材购买的质和量 3、注意提醒大家手机充足电,随时保持通讯畅通,有相机的同学带上相机,组织大家多拍几张全家福 4、游戏最好要能吸引全部人参加,让同学们能增加了解,班委们能更好的了解同学们的劢态,增进感情 第 23 页 共 24 页 硫酸氨基葡萄糖钾胶囊工艺验证 各组应在规定时间前把活劢准备情冴向督导组报告,出现紧急情冴要第一时报告。督导组也可以及时把活劢的准备情冴在班委群公布,实时互劢。 中秋最美是感恩!无须多言,给父母一个微笑,给亲友一个问候,递上一杯清茶,送上一口月饼,这是我们给予父母最好的回报。感谢父母给予的生命,感谢父母给予的培养……老师们,同学们,这个中秋,我们要用一颗感恩的心来度过!心怀感恩!感恩一切造就我们的人,感恩一切帮劣我们成长的人!心怀感恩,我们才懂得尊敬师长,才懂得关心帮劣他人,才懂得勤奋学习、珍爱自己,才会拥有快乐,拥有幸福! 老师们,同学们,中秋最美,美不过一颗感恩的心!中秋最美,美不过真心的祝福! 在此,我代表学校,祝老师们、同学们中秋快乐,一切圆满! 第 24 页 共 24 页
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