强制性产品认证程序文件_免费下载

强制性产品认证程序文件_免费下载 泰兴市三迪摩托车有限公司强制性产品认证文件 SAD/3C001-016 程序文件 (依据CNCA《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》) 版本号:A/0 2004年10月1日发布 2004年10月1日实施 泰兴市三迪摩托车有限公司 状态标识: 分 发 号: 领用部门: 领 用 人: 程序文件 (依据CNCA《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》) 版本号:A/0 编制:张 伟 审核:孙继余 批准:张伟亚 泰兴市三迪摩托车有限公司 序 言 本程序文件依据国家认证认可监督管理委员会发布的《机动车辆强制性产品认证实施规则》(摩托车产品、摩托车发动机产品)及《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，确保工厂质量保证能力实施和保持，建立强制性产品认证工作程序。本程序文件是对ISO9001质量管理体系程序文件的扩展和补充完善。 本程序文件同时适用自愿性产品认证。 目 录 SAD/3C-001产品认证人员岗位工作程序 SAD/3C-002认证标志的保管和使用控制程序 SAD/3C-003认证产品变更控制程序 SAD/3C-004产品认证文件和资料控制程序 SAD/3C-005认证产品质量记录控制程序 SAD/3C-006供应商选择评定和日常管理程序 SAD/3C-007关键元器件和材料的检验和验证程序 SAD/3C-008关键元器件和材料的定期确认检验程序 SAD/3C-009生产设备维护保养程序 SAD/3C-010例行检验和确认检验程序 SAD/3C-011认证产品不合格控制程序 SAD/3C-012产品认证内部质量审核程序 SAD/3C-013质量实施和控制程序 SAD/3C-014认证产品一致性控制程序 SAD/3C-015检验和实验仪器控制程序 SAD/3C-016包装、防护控制程序 程序文件更改记录 序号 更改单号 程序文件 更 改 内 容 更改人 日 期 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-001 程序名称:产品认证人员岗位工作程序 1、目的: 其为保证产品认证工作的有效运行，配备与产品认证质量活动有关的各类人员，确保工厂质量保证能力实施和保持。 2、适用范围 适用于本组织与产品认证质量活动有关的各类人员。 3、职责 3.1 强制性产品认证工作由组织内指定一名质量负责人负责。 3.2 强制性产品认证工作运行实施和联络由认证联络工程师负责。 3.3 强制性产品认证标志由认证标志管理员负责管理。 3.4 与产品认证质量活动有关的各类人员岗位职责按本程序和质量管理体系文 件。 4、任职资格及岗位工作程序 4.1 质量负责人 4.1.1组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认， 不加贴强制性认证标志。 4.1.2质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 a)熟悉摩托车专业知识和标准要求; b)熟悉质量管理，有质量管理工作经历; 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-001 程序名称:产品认证人员岗位工作程序 c)熟悉国家关于产品认证的法律、法规和实施规则及认证机构的规定等; d)熟悉生产过程，有工作经验和领导能力。 4.2 认证联络工程师 4.2.1认证联络工程师负责产品认证工作运行实施和联络，应该具有以下方面的 职责和权限。 a)负责满足本文件要求的质量体系有效运行实施; b)负责强制性认证产品申报、检测等联络工作; c)负责认证标志购置和获证产品加贴认证标志的实施; d)负责获证产品有关变更，延伸等工作。 4.2.2认证联络工程师应具有充分的能力胜任本职工作 a)熟悉摩托车专业知识的标准要求; b)熟悉关于产品认证的法律、法规和实施规则及认证机构的规定等; c)熟悉企业情况、产品情况; d)具有较强的联络工作能力。 4.3 认证标志管理员 4.3.1认证标志管理负责认证标志的管理、登记和发放应具有以下方面的职责和 权限: a)负责认证标志入库管理体制、登记和妥善保管; b)负责对获证产品的标志发放; c)对不合格的产品和获证产品变更后未经认证机构确认的拒发放标志; d)负责认证标志的控制。 4.3.2认证标志管理员应认真负责，有责任心。 4.4 认证有关人员; 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 3 页 程序编号:SAD/3C-001 程序名称:产品认证人员岗位工作程序 4.4.1认证质量活动涉及技术、质量、管理、生产、检验各类人员、岗位职责按 本程序和质量管理体系文件要求。 5、 支持文件 SAD/3C—002认证标志的保管的使用控制程序 SAD/3C—003认证产品变更控制程序 6、 相关记录 JL6.2.2-01-2 培训计划 JL6.2.2-01-3 培训计划实施记录 SAD/3C-001—01认证人员工作简历表 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-002 程序名称:认证标志的保管和使用控制程序 1、目的 对认证标志妥善保管和使用，确保获证产品正确加贴认证标志。 2、适用范围 适用本组织所有获证产品，认证标志的保管和使用。 3、职责 质管部负责认证标志的加施方式购置和使用管理，认证管理员负责认证标 志的保管和使用。 4、工作程序 4.1 认证标志的加施方式和购置。 4.1.1认证标志的加施方式的确定。 a)按《强制性产品认证标志管理办法》的规定质管部确定本公司强制性产品 采用标准化规格标志，模压式和铭牌印刷方式，报质量负责人审核。 b)总经理批准采用方式由联络工程师申报认证机构及购置。 4.1.2认证标志的购置 认证联络工程师负责认证标志购置申请和购置。 4.2 认证标志的加贴部位。 4.2.1质管部确定认证标志的加贴部位。 a)摩托车产品应在前部外表易见部位加贴; b)发动机产品在外表易见部位加贴。 4.2.2检验人员负责检验获证产品是否加贴标志和在规定部位。 4.3 认证标志的保管使用和管理。 4.3.1认证标志保管 a) 认证标志仅对获证产品加贴; 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 2页 程序编号:SAD/3C-002 程序名称:认证标志的管理和使用控制程序 b)对出厂合格的产品加贴认证标志。 4.3.3认证标志管理 a) 按本程序加强对认证标志管理，确保不合格品和获证产品变更后未经认 证机构确认，不加贴强制性认证标志。 b) 认证标志保管和使用管理过程出现问，认证联络工程师应及时采取纠 正措施和处理并报质量负责人批准。 5、 支持文件 SAD/3C—001产品认证人员岗位工作程序 6、 相关记录 LJ4.2.3-01-1-01 受控文件清单 JL4.2.3-01-2-01文件发放、回收登记表 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-003 程序名称:认证产品变更控制程序 1、目的 对认证产品变更实施有效控制，确保获证产品变更及时得到认证机构确认。 2、适用范围 适用于本企业获证产品的变更。 适用于获证产品覆盖关键件的材料的变更。 3、职责 3.1 获证产品的变更须经质量负责人的批准确认。 3.2 认证联络工程师负责获证产品变更和申报。 3.3 获证产品的变更须经相关部门落实、实施。 4、 工作程序 4.1 获证产品变更 4.1.1产品结构的变更由主管部门提出，填写产品变更申请实施表，制定验证计 划，组织相关部门实施验证，经过评审后确定实施变更。 4.1.2 关键零器件、材料的变更由主管部门提出，填写产品变更申请实施表，制 定验证计划，经相关部门实施验证，经过评审后确定实施变更计划。 4.1.3 一般件的变更，由改进部门提出，经技术和质量部门评审，必要时组织验 证后实施。 4.2 变更申请 4.2.1 由认证联络工程师对获证产品变更提出申请，并组织获证产品申报资料， 经质量负责人批准后申报。 4.2.2 认证联络工程师对获证产品变更向认证机构申报变更资料，并经认证机构 确认后实施。 4.3 变更实施 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-003 程序名称:认证产品变更控制程序 4.3.1 获证产品变更经认证机构确认，认证机构要求作补充项目试验，由认证联 络工程师组织样品送检和变更资料项目寄送检测机构。 4.3.2 获证产品变更经认证机构确认后，认证联络工程师负责公司内变更的落实、 协调。 4.3.3 获证产品变更经认证机构确认后，相关部门按产品变更要求实施。 4.3.4 有关部门对产品变更实施信息，应及时反馈质量部门和认证联络工程师。 4.3.5 认证联络工程师应跟踪获证产品变更后产品质量等信息情况及时向质量负 责人汇报，确保获证产品质量符合安全标准化要求，保持与认证样品的一致 性。 5、 支持文件 SAD/3C-005质量记录控制程序 6、 相关记录 SAD/3C-003-01产品变更实施表。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-004 程序名称:产品认证文件和资料控制程序 1、目的 对认证产品申报文件质量计划及有关的文件资料进行控制，防止使用失效 或作废的文件，确保产品质量的相关过程保持有效文件。 2、适用范围 适用于认证产品申报文件、质量计划和有关的文件资料和认证机构外来文 件的控制。 3、职责 3.1 总经理负责批准产品认证申报文件、质量计划、技术的质量文件和程序文件。 3.2 质管部负责质量文件、程序文件及技术文件的发放、更改控制和管理。 3.3 质管部负责组织产品认证质量和技术文件和资料的编制、发放。 3.4 各有关部门负责各自部门专用文件资料的管理。 4、 工作程序 4.1 文件和资料的分类及编号 4.1.1 文件资料分类如下: a)企业标准 b)申报文件、质量计划和程序文件 c)质量的技术文件 d)国家标准、国际标准、行业标准和法律法规 e)认证机构文件及其它管理文件。 4.1.2 文件和资料的编号应保证唯一性，并标注在显见的位置，具体编号方法按 《文件资料编号规定》执行。 42 文件的编写 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-004 程序名称:产品认证文件和资料控制程序 4.2.1 总经理负责批准编写申报文件、质量文件和程序文件。 质量负责人组织相关部门编写质量计划、质量的技术文件，包括产品标准、 4.2.2 技术图样、工艺文件、采购标准、检验和试验规程、工序操作规程、设备维 护和操作规程等。 4.3 文件的审批 4.3.1 质量计划由质量认证联络工程师审核，各职能部门经理会审，质量负责人 批准。 4.3.2 产品认证技术和质量文件由质量负责人负责审核，由总经理批准。 4.4 文件的发放 4.4.1 文件分受控版本和非受控版本。受控版本加盖“受控”章，并注明分发号。 受控文件目录由质管部提出，质量负责人批准。非受控版本供顾客或相关方 使用，本公司不负责更新和更改。 4.4.2 受控文件由主管部门按《文件和资料发放定额表》发放，并做好相关记录。 4.4.3 当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应由各自部门文件管理负责 人办理更换手续，以旧换新，新文件的分发号仍沿用原文件分发号，主管部 门将破损文件销毁。 4.4.4 当文件使用人将文件丢失后，应按规定办理申请领用手续，但必须在领用 前作出说明，必要时应做出检讨，各主管部门在补发文件时应给与新的分发 号，并注明丢失的文件发号作废。 4.5 文件的更改 4.5.1 文件需要更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写 《文件更改申请单》说明更改原因，对重要的更改还应附有充分的证据。 4.5.2 文件更改的审核、批准应由原审核、审批人执行，当原审核、审批人不在 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第 3 页 程序编号:SAD/3C-004 程序名称:产品认证文件和资料控制程序 职时可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所依据的有关背景资料。 文件更改批准后，文件由质管部实施更改，文件更改时应注明更改状态标4.5.3 记和更改生效时间，并按《文件领用登记表》的名单发放修改后的文件，同 时收回作废的旧文件。 4.6 文件的换版与作废 4.6.1 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废， 换发新版本。 4.6.2 作废的文件由主管部门收回，并在《文件领用登记表》上记录，作废文件 加盖“作废”印章，主管部门填写《文件销毁申请单》，质量负责人批准后统 一销毁。需作资料保留的作废文件，经管理者代表批准后，由主管部门加盖 “作废存留”印章方可留存。 4.7 文件的管理 4.7.1 文件经拟制、审核、批准后由主管部门进行归档登记并标识。为防止文件 的丢失，所有存入软盘的文件均应有备份，以软盘贮存的文件应进行登记和 标识。 需临时借阅文件的人员，经各自部门负责人批准可借阅文件。借阅者应在4.7.2 指定日期归还文件，到期不归还，由主管部门收回，原版文件一律不外借， 防止文件丢失或损坏。 4.7.3 质管部在每次进行质量审核前全面检查各类在用文件是否为有效版本，发 现问题及时解决。 4.8 外部文件的控制 所有直接引用的各类外部文件，由文件使用部门负责人提出并报质管部备 案，回收由质管部统一编号，并加盖“有效”印章方可使用。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第 4 页 程序编号:SAD/3C-004 程序名称:产品认证文件和资料控制程序 5、支持文件 《文件和资料的控制》 5、 相关记录 JL4.2.3-01.1-01受控文件清单 JL4.2.3-01.1-02文件发放、回收登记表 JL4.2.3-01-3 文件更改通知单 JL4.2.3-01-4 受控文件借阅复制记录 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-005 程序名称:认证产品质量记录控制程序 1、目的 保持质量和技术记录对质量记录标识，储存、保管和处理，进行控制和管 理，确保认证产品质量可追溯性以及采取预防、纠正措施提供依据。 2、适用范围 2.1 适用于本公司与产品认证有关的所有质量记录的控制和管理。 2.2 适用于本公司与产品相关的所有质量和技术记录的控制和管理。 3、 职责 3.1 质管部为本程序的质量管理部门，负责对各部门质量记录进行监督和管理。 3.2 各职能部门负责相关质量记录的标识、编制填写、检索、贮存、保护、保存 期限与处置。 3.3 质量记录的填写人员对所记录的每个数据、文字负责。 4、 工作程序 4.1 质量记录方式 4.1.1 文字填写必须用钢笔或圆珠笔写。 4.1.2 其他媒介形式:如硬拷贝、软磁盘等，如采用电子媒介，必须存有备份。 4.2 质量记录标识 4.2.1质管部负责确定质量记录的分类号，按《质量记录控制程序》对质量记录 编号，确保质量记录有唯一标识。 4.2.2 质管部负责对各部门的质量记录和原始样本进行登记和备案。 4.2.3 各部门负责按质管部提供的质量记录的分类号和编号，对本部门的质量记 录进行标识。 4.2.4 质量记录表更改后，为避免混淆应给予新的编号。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-005 程序名称:认证产品质量记录控制程序 4.3 质量记录的编制与填写。 4.3.1 各部门负责编制本部门的质量记录，经本部门负责人审核，质量负责人批 准后，报质管部备案。 4.3.2 质量记录的填写应及时、规范、内容要真实、准确、齐全，字迹要清晰， 不得随意涂改，应有记录人等签名。 4.3.3 对质量记录中的某些内容需作必要的更正时，应用单杠划去原数据，在其 上方或备注栏内写上更改后的数据，加盖印章或签上更改人的签名。 4.4 质量记录的检索 各部门按质量记录的分类号/编号/流水号，整理好本部门的质量记录，以 便于查找。 4.5 质量记录的贮存与保护。 4.5.1 应有专人专柜，分类整理，以便于检索;注意防火、防盗、防蛀、防潮等 保护，所有质量记录必须保持清洁、完整无缺、字迹清晰。 4.5.2 采用其他媒介形式的质量记录也应相适宜的贮存与保护条件并有备份。 4.6 质量记录的保存期限和处置 4.6.1 产品认证记录保存期为至少一年，其他记录见下表及按体系和相关规定。 序号 记 录 名 称 保 存 备 注 1 认证产品例行检验记录 1年 2 产品确认检验记录 2年 内外部 3 关键元器件进货记录 1年 4 关键元器件检验记录 3年 外部 5 下线记录 1年 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 3 页 程序编号:SAD/3C-005 程序名称:认证产品质量记录控制程序 4.6.2 超过保存期的质量记录由部门主管审核后填写《文件销毁清单》，经质量负 责人批准后，由质量记录的日常管理部门实施销毁，质量记录的销毁需指定 专人监销，并填写《文件和资料发放、收回和销毁记录》。 外来质量记录的控制 4.7 4.7.1 供方提供的有关质量记录，由供应科等相关职能部门保存并报质管部备案， 保存期为二年。 4.7.2 顾客提供的有关质量记录，由质管部妥善管理。 5、 相关/支持性文件 SAD/CX-4.2.4-01-2003《记录控制程序》 6、 相关记录 JL4.2.4-01-1《质量记录明细表》 JL4.2.3-01-2-01《文件发放、回收登记表》 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 6 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序 1、目的 对采购过程及供应商进行控制，确保所采购的关键元器件的材料符合规定 要求。 2、适用范围 适用于对生产所需的关键元器件，材料供应商，对供应商(以下简称供方) 进行选择，评定和日常管理。 3、职责 3.1 总经理负责重要物资采购计划和《合格供方清单》的审批。 3.2 主管副总经理负责一般物资采购计划和《合格供方清单》的审批。 3.3 供应科 a)负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方清单》， 并对供方的供货定期进行评价，建立供方档案。 b)负责制定采购计划，执行采购作业。 3.4 质管部负责采购产品技术要求和验收标准的规定，并负责对采购产品进行检验和试验。 3.5 质管部负责采购产品的取样，并根据采购产品技术要求和验收标准对采购产 品进行判定。 4、 工作程序 4.1 采购物资分类 技术中心负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的实现过程及输出的影响，将采购物资分为三类: a) 关键元器件和材料构成最终产品的主要部分或关键部分，并按认证机构 确定的关键元器件目录要求，直接影响最终产品使用或安全性能。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 6 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序 b)一般物资:构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品 的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。 c)辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。 4.2 对供方的评价 4.2.1供应科根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供 物资和一般物资，应同时选择几家合格的分供方。供应科负责建立并保存合 格分供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确 对供方的控制方式和程度。 4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的书面证明材料，可以 包括以下内容，以证明其质量保证能力: a)强制性产品(如轮胎、发动机等)必须获3C认证标志 b)体系认证证书 c)本组织对分供方质量管理体系进行审核的结果 d)本组织及分供方其他顾客的满意程度调查 e)供方产品的质量、价格、交货能力等情况 f)供方的财务状况及服务的支持能力等。 4.2.3 对供应关键元器件材料的分供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经 样品测试及小批量试用，测试合格才能供货: a)新分供方根据提供的技术要求提供少量样品。 b)质管部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写《分供方综合评价 表》中相应栏目，反馈给供应科: c)产品如不合格，可再送样，但最多不能超过两次; 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 6 页 第 3 页 程序编号:SAD/3C-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序 b) 样品验证合格后，供应科通知分供方小批量供货，经质管部进行货验证 合格后，交生产设备科试用，并由质管部出具相应试用后的验证报告，填 写《供方评审表》中相关栏目，反馈给供应科; c) 小批量进货试验或试用不合格则取消供货资格。样品验证、小批量试用 均用合格的分供方经总经理批准后，可列入《合格供方名录》。 4.2.4 对于一般物资供方，需要经过样品验证和小批量试用合格，各相关部门提 供评价意见，主管副总批准后，可列入《合格供方名录》。 4.2.5对于批量供应的辅助物资，质管部在进货时对其进行验证，并保存验证记 录，合格者由主管副总批准后，可列入《合格供方名录》。对零星材料采购的 辅助物资，其进货验证记录即为此供方的评价。 4.2.6 供方产品如出现严重质量问题，供应科应向供方发出《纠正和预防措施处 理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。 4.2.7 供应科根据供货业绩每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方业绩 评定表》，若评定为不合格供方，应取消其合格供方资格。 4.2.8 对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。 4.2.9 对服务供方的控制 为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格 后方可向公司提供服务，对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。 4.3 采购 4.3.1 采购计划 供应科根据生产部的《月份生产计划作业安排表》及库存情况编制《月采购 计划表》，经总经理批准后实施采购，对于常用采购的物资，相关部门填写《采 购计划表》，报相应主管副总经理批准后，交供应科实施。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 6 页 第 4 页 程序编号:SAD/3C-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序 4.3.2 采购的实施 a)供应科根据批准的关键元器件的材料采购计划，按照采购物资技术标准 在《合格供方清单》中选择供方并进行采购; d) 第一次向合格分供方采购重要和一般物资时，应签订《采购》及《配 套产品服务协议》和《质量保证协议》，明确品名规格、质量要求、技术 标准、验收条件、违约责任及供货期限等; c)供应科根据需要将相应的技术革新要求作为合同附件提供给分供方; d)采购前采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效，将《采购计划》 交供应科科长确认后实施采购。 4.4 采购信息 4.4.1 采购文件 4.4.1.1 应包括拟采购产品的信息: a)对强制性产品的质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技 术文件); b)对产品的验收要求; c)其他要求，如价格、数量、交付时间和方式等。 4.4.1.2 适当时还包括: a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要 求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求，委 托检测的服务要求等; b)适用的质量管理体系要求。 4.4.2 本公司的采购文件包括《采购计划表》、《采购物资分类明细表》、《采购 合同》及附件等，由供应科保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 6 页 第 5 页 程序编号:SAD/3C-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序 责人对其要求是否适当进行审批。 采购产品的验证 4.5 4.5.1 仓库保管员对采购的产品进行检查、验证，内容包括: a)采购产品的品种、数量、等级、规格、型号等是否符合采购文件要求; b)采购产品的外包装是否完好无损; c)供方的说明书、质保书是否齐全。 供应科同时向质管部开具所购产品报验单和提供质保书。 质管部质检员接所购产品报验通知单和质保书后，对所购产品进行取样 并进行有效的检验和验证，根据标准进行判定是否合格。经检验合格的采购 产品，仓库人员方可办理入库手续。 顾客需要在供方处对采购产品进行验证时，应在采购合同中作出规定。 供方处对采购产品进行验证后，符合要求的，由供方按合同规定进行交付。 经验证不合格的，按合同规定予以退货;更换同类产品，降价接受等方式处 理。 采购合同的评审参照质量体系文件《合同评审管理程序》执行。 5、 支持文件 SAD/3C007关键元器件和材料的检验的验证程序 SAD/3C008关键元器件和材料的定期确认检验程序 《质量特性重要度分级表》 6、 相关记录 JL7.4-01-1《供方调查表》。 JL7.4-01-4《供方评审表》。 JL7.4-01-5《合格供方清单》。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 6 页 第 6 页 程序编号:SAD/3C-006 程序名称:供应商选择评定和日常管理程序 JL7.4-01-7 《采购计划表》 JL7.4-01-8 《供方到货情况记录表》。 SAD/3C-006-01《采购产品标准》。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-007 程序名称:关键元器件和材料的检验和验证程序 1、目的 建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证，以确保关键元器件的材料满足认证产品的要求。 2、适用范围 适用认证产品关键元器件的材料检验或验证。 3、职责 质管部负责关键元器件的材料的检验或验证。并负责编制关键元器件和材料(进货)检验或验证规定或作业指导书。 4、工作程序 4.1 关键元器件和材料检验/验证。 4.1.1 关键元器件和材料应进行进货检验/验证。 4.1.2 关键元器件和材料检验主要由质管部进行，按检验作业指导书规定进行。 4.1.3 按检验作业指导书要求，关键元器件和材料的检验可以由供应商完成，当 供应商检验时，应对供应商提出明确的检验要求。 4.2 关键元器件和材料检验依据。 4.2.1 关键元器件和材料检验按检验作业指导书规定要求。 4.2.2 关键元器件和材料进货检验抽样数量及项目按检验作业指导书规定。 4.3 检验或验证记录。 4.3.1 关键元器件检验或验证应记录。 4.3.2 关键元器件检验合格后开入库单入库。 4.3.3 关键元器件检验记录至少应保存一年。 4.3.4 关键元器件检验记录表用统一的记录表格。 4.4 供应商提供的记录及评价。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-007 程序名称:关键元器件和材料的检验和验证程序 4.4.1 供应商提供的关键元器件或材料应提供合格证明及有关检验数据。 对供应商提供的记录应确认。 4.4.2 4.5 对供应商提供的记录及进货检验记录按《供应商选择评定和日常管理程序》要求进行评价。 5、 支持文件 SAD/3C-006供应商选择评定的日常管理程序 SAD/3C-008关键元器件的材料的定期确认检验程序 6、 相关记录 JL8.2.4-01-1《外协件外购质检单》 JL8.5.2-01-1《纠正/预防措施记录表》 发布日期 2005年5月11日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 1 版本号 A/1 程序文件 页 次 共 2 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-008 程序名称:关键元器件和材料的定期确认检验程序 1、目的 对供应商提供的关键元器件和材料定期确认检验，确保关键元器件和材料 满足认证产品所规定的要求。 2、适用范围 适用认证产品关键元器件和材料定期确认检验。 3、职责 质管部负责关键元器件和材料的定期确认，技术部负责关键元器件和材料 的定期确认文件的编制。 4、工作程序 4.1 定期确认检验项目及规定 4.1.1 技术部按有关国家或行业标准要求对关键元器件定期确认检验项目作出规 定，在《外购、外协零部件质量检验规程》中明确规定定期确认的检验项目、 方法、判定准则和频次要求。 4.1.2 质管部对定期确认检验项目按定期确认检验周期进行确认。 4.2 定期确认检验 4.2.1 关键元器件和材料定期确认工作主要由质管部完成，供应科配合，具体根 据各种车型的《关键零部件清单》、《外购、外协零部件质量检验规程》。 4.2.2 供应商提供的关键元器件和材料确认检验报告应经公司确认，确保符合规定定期确认的检验项目、方法、判定准则和频次要求。 4.3 定期确认检验记录 4.3.1 定期确认检验应有记录 4.3.2 定期确认检验至少应保存2年 4.3.3 定期确认认证检验报告及记录应按国家或行业标准规定要求。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-008 程序名称:关键元器件和材料的定期确认检验程序 4.4 定期确认检验采取委托检验选择有资格的检验机构。 5、 支持文件 SAD/3C-006供应商选择评定和日常管理程序 SAD/3C-007关键元器件和材料的检验和验证程序 6、 相关记录 JL8.2.4-01-1 《外协外购件质检单》 JL8.5.2-01-1《纠正/预防措施记录表》 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-009 程序名称:生产设备维护保养程序 1、目的 加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行，以提高生产技术、产品质 量和经济效益。 2、适用范围 适用于公司生产设备及辅助设备的管理。 3、职责 3.1 生产设备科负责设备的管理和控制，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。 3.2 使用部门负责设备的使用和日常维护保养。 4、工作程序 4.1 设备的配置 4.1.1 生产设备科根据公司规划及使用部门要求，提出设备的配置申请，《设备购置申请单》，注明所购设备的名称、型号(规格)、技术参数、单价、数量等，经 主管部副总经理审核，总经理批准后，生产科负责采购。 4.1.2 需要自制的设备由使用部门提出，由生产设备科组织设计，经主管副总经 理审核，总经理批准后，由生产组织制造。 4.1.3 设备配件的采购由生产科按各部门要求，制定设备采购单，经主管副总经 理批准后，供应科采购。 4.2 设备的验收、建卡及出入库 4.2.1 所采购的设备到公司后或自制设备加工完成后，由生产设备科和使用部门 共同核对，于《设备验收记录表》上注明设备的名称、型号(规格)、技术参数、 单价、随机附件及资料等内容后，生产科组织使用部门进行安装调试、验收。 4.2.2 验收不合格的设备，由生产设备科与制造单位协商处理，在《设备验收记 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-009 程序名称:生产设备维护保养程序 录表》上记录处理结果。 4.2.3 生产设备科对验收合格的设备进行编号，建立《设备验收单》，并在《设备 台帐》编号登记。 领用部门需填单，经生产设备科批准后，办理领用手续。 4.2.4 4.2.5 低价易损耗的工装夹具、辅助等，可直接由生产设备科验收合格后入库。 4.2.6 有关配件，经生产设备科验收合格后，在入库单上签字确认，直接办理入 库手续。 4.3 设备的维护和保养。 4.3.1 生产设备科负责组织编写设备操作规程，发放到相关部门遵照执行。对于 大型或关键(工装)设备，由生产中在操作规程或一览表中明确，定期检验。该 类设备需指定专人负责，并组织培训后，持证上岗，并做好相应设备的运行和交 接班记录。 4.3.2 生产设备保养计划由生产设备科在《设备维修保养计划及实施记录》中规 定，保养项目、内容计划分发至使用部门执行，生产设备科配合并监督检查，定期收集实施记录作为制定年度检修计划的依据，维修有记录并存档。 关键(工序)设备，必须填写相应的维护保养记录。妥善保管附件工具， 4.3.3 禁止设备超负荷运转。 4.3.4 生产用的设备应保持良好状态，并应标识状态。 4.4 设备的封存和报废 4.4.1 闲置或长期不使用的生产设备，可作封闭保管，加封存标识。 4.4.2 对于不能修复、改造的设备，由生产设备科填写《设备报废单》，经主 管副总经理审核，总经理批准后报废，生产设备科《设备台帐》中注明报废情况。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第3 页 程序编号:SAD/3C-009 程序名称:生产设备维护保养程序 4.5 设备事故的处理。 4.5.1 设备因非正常磨损而造成停产或效能降低影响寿命，使设备损失价值达到 规定数额者称为设备事故。 4.5.2 设备发生事故应立即停止操作，保持现场，及时向主管领导通报，由生产 设备科会同发生部门进行原因调查，采取相应的措施并妥善处理，生产设备 科将调查及处理情况书面形式呈交公司主管领导。 4.6 设备维护保养项目。 4.6.1 每班维护，要求操作者班前对设备部位检查，按规定加润滑油，确认正常 后才能使用，设备运行中要严格执行操作规程，发现异常及时处理，下班前清扫、 擦拭及涂油维护。 4.6.2 周末维护，要求操作者在周末和节假日前，对设备进行较彻底的清扫、擦 拭和涂油维护。 4.6.3 定期维护(二级保养)，一般需要生产设备科的辅导和配合，内容如下: ——按使用说明书拆卸指定部件、箱、盖、防护罩等，彻底清洗、擦拭设备。 ——检查、调整各部位配合间隙，紧固松动部位，更换个别易损件。 ——疏通油路、增添油量、更换润滑剂等。 ——由维修电工负责清扫、检查、调整电器线路及装置。 ——设备通过定期维护保养后，必须达到:内外清洁、操作灵活、运转正常。 ——定期维护的部分内容可纳入《设备维修保养计划及实施记录》。 4.7 设备的检修分类 4.7.1 设备小修(项修)，针对维护保养中发现的问题，拆卸有关的零部件或针对 某个项目要求进行检查、调整更换修复失效的零件，以恢复设备正常的功能。 4.7.2 设备中修，针对故障较多、复杂，且具有一定维修难度的设备所进行的维 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第4 页 程序编号:SAD/3C-009 程序名称:生产设备维护保养程序 修。 4.7.3 设备大修，是对设备进行全面修理，整机拆卸。根据技术要求，更换或修 复所有设备的规定精度和性能。 4.8 检查和考核 a)生产设备科应定期检查设备完好情况，安全工作情况。 b)定期考核，并将考核情况纳入管理评审内容。 5、 支持文件 SAD/3C-005质量记录控制程序 6、相关记录 JL6.3-02-1《设备购置申请单》 JL6.3-02-2《设备验收单》 JL6.3-02-3《设备台帐》 JL6.3-02-4《设备档案》 JL6.3-02-5《设备维修保养计划及实施记录》 JL6.3-02-6《设备日常保养(日保和周保)记录表》 JL6.3-02-7《设备一级保养记录》 JL6.3-02-8《设备二级保养和修理记录》 JL6.3-02-9《设备完好检查记录》 JL6.3-02-10《设备报废单》 JL6.3-02-11《设备资料档案台帐》。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第1页 程序编号:SAD/3C-010 程序名称:例行检验和确认检验程序 1、目的 对认证产品实施例行检验和确认检验，以验证产品保持满足规定的要求。 2、适用范围 适用于认证产品。 适用于认证产品覆盖的关键元器件和材料。 3、职责 质量负责人批准例行检验和确认检验的实施文件，质管部负责批准例行检 验和确认检验的实施。 4、工作程序 4.1 例行检验和确认检验 4.1.1 例行检验 为确保最终产品满足规定要求，通常在生产的最终阶段对产品的关键项目 进行的100%检验。 a)例行检验也称“生产线检验”。 b)例行检验的项目不少于认证实施规则的要求。 c)例行检验后除包装和标识外，一般不再进一步加工。 4.1.2 确认检验 为验证产品是否持续符合认证标准要求，由工厂策划和实施的抽样检验。 a)检验的样品应是随机抽取的。 b)某些情况下，也可以委托外部检验机构进行确认检验。 4.2 例行检验和确认检验项目 4.2.1 摩托车产品检验项目 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 1 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第2页 程序编号:SAD/3C-010 程序名称:例行检验和确认检验程序 序检验项目 依据标准 例行检验 确认检验 备 注 号 1 车辆标记 GB7258-2004 ? 2 外廓尺寸 GB7258-2004 ? 3 侧倾稳定角 GB7258-2004 ? 4 车速表较核 GB7258-2004 ? ? 5 转向装置 GB7258-2004 ? 6 整车前照灯性能 GB7258-2004 ? ? 7 喇叭声级 GB7258-2004 ? 8 安全防护装置 GB7258-2004 ? 9 图形符号 GB15365-1994 ? GB15364-1994 10 驻车性能 ? GB7258-1997 11 无线电骚扰特性 GB14023-2000 ? *怠速排放(按 GB14621-2002 *怠速排放 ? 10%) 12 排气污染物 GB14622-2002 工况法排放 ? 1次/1年 13 加速噪声 GB16169-2005 ? GB/T5382.1-1996 14 制动性能 ? ? GB17355-1998 15 后视镜 GB17352-1998 ? 16 转向锁止 GB17353-1998 ? 17 前照灯配光性能 GB5948-1998 ? 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第3页 程序编号:SAD/3C-010 程序名称:例行检验和确认检验程序 4.2.2 摩托车发动机产品检验项目 序检验项目 依据标准 例行检验 确认检验 备 注 号 1 标记 GB7258-2004 ? ? 2 起动性能 GB/T5363-1995 ? ? 3 怠速污染物 GB/14621-2002 * ? *按30% 4.2.3 例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。 4.3 例行检验的确认检验周期 4.3.1 检验周期 序号 产品 例行检验周期 确认检验周期 1 摩托车 100% 壹年 2 摩托车发动机 100% 壹年 a)怠速污染物测量按每天每个车型生产量的10%抽取，但不少于10台， 不足10台的全检; b)无线电骚扰特性、排气污染物(工况法)，加速噪声的抽样频次为每年 一次; c)其他检验项目抽样的频次至少每年一次。 4.3.2 检验记录 a)例行检验记录应100%记录，检验记录至少保管一年。 b)确认检验采取抽样检验按有关规定应保持检验记录，至少二年。 4.4 检验内容方法和判定 4.4.1 检验内容 a)按《机动车辆强制性认证》(摩托车产品)。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 4 页 第4页 程序编号:SAD/3C-010 程序名称:例行检验和确认检验程序 b)实施细则项目按国家标准要求。 检验方法 4.4.2 a)按国家标准化规定的检验方法 b)按公司编制的检验文件。 4.4.3 检验判定 按国家标准要求。 4.5 检验使用检测仪器设备。 4.5.1 例行检验和确认检验配置符合标准要求的检验设备。 4.5.2 用于检验的检测仪器设备进行计量检定合格，并在有效期内。 4.5.3 关键元器件项目检验仪器设备在标准周期内定期进行运行检查，周期不少 于半年。 5、 相关文件 SAD/3C-003认证产品变更控制程序 SAF/3C-005质量记录控制程序 6、 相关记录 JL4.2.4-01-1 记录清单 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-011 程序名称:认证产品不合格品控制程序 1、目的 对认证产品不合格进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2、适用范围 适用于认证产品及对外购外协件、半成品、成品及交付后的产品发生的不 合格的控制。 3、职责 3.1 质管部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。 3.2 生产设备科、质管部负责在各自职责范围内，对不合格品作处理决定。 3.3 生产科负责对不合格品采取纠正措施。 4、程序 4.1 不合格品的分类 a)严重不合格:关键元器件和材料经检验判定的批量不合格，严重影响认证 产品的质量，或造成较大的经济损失，直接影响产品质量、主要功能、性 能技术指标等的不合格。 b)一般不合格:个别或少量不影响产品质量的不合格。 4.2 进货不合格品的识别和处理。 4.2.1 处理方式可采用拣用、让步接收、退换货等。 4.2.2 检验员在物料上贴“不合格”的标签，仓库将其放置于不合格品区，检验 员将《不合格品通知单》报供应科处理。对严重不合格应填写《不合格品评 审处置单》，报总经理作出退货决定，然后质管部将《不合格品通知单》发到供应科，由供应科办理退货手续: a)对一般不合格品可用时，由质管部在“不合格”标签上加盖“拣用”章， 由检验员依据质管部提供样品进行全检并记录，拣出的不合格品作退货处理。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-011 程序名称:认证产品不合格品控制程序 b)一般不合格品作让步接收时，由质管部批准在原不合格标签上加注“让 步接收”，直接发给生产线使用，对于进货的重要物资，不允许让步接受。 4.2.3 生产过程中发现的不合格物料，经质管部重检后，按上述条款执行。 4.3 工序检验、调试过程、成品检验的不合格品处理方式有让步接收、返工、返 修、报废等。 4.3.1 生产过程中检验或自检发现的单个不合格品，需放置于不合品区或在其相 应部位贴上红色箭头纸，由相应工位进行返工、返修，并在《过程检验表》上记 录返工情况，返工、返修后的产品重新由第一道检验工序投入生产线进行重检， 重检不合格时，质管部可在相应检验记录上做出报废的处理决定。 4.3.2 检验员抽检所判定的不合格品，需贴上相应“检验不合格标签”移至不合 格品区，由质管部在相应检验记录上签字确认，呈生产设备科做出处理。 a)让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序， 当转至下道工序后虽不符合要求，但不影响安全质量时，由质管部批准， 才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意。 b)返工 、返修由生产设备科执行，返工返修后的产品必须由质管部重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，生产科可在检验记录上作处理决定(对于产品的返工、返修，当合同有要求时，需经顾客确认同意)报废成品由生产科放置于废品区，由公司统一处理。 c)拒收或报废的不合格品及时入“废品库”，填写《废品通知单》。 4.3.3 检验员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区， 由质检部在相应的检验记录上签字确认，并填写(不合格品评审表)交总 经理批准作报废、降低或改作它用的决定。 4.4 交付或开始使用后发现的不合格品 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 3 页 程序编号:SAD/3C-011 程序名称:认证产品不合格品控制程序 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大问题对待，除执行体系 文件有关规定外，质管部应组织采取相应的纠正或预防措施，进行改进，销 售中心应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。 成品不合格品的处理 4.5 仓库进行巡查时所发现的不合格品，搬运过程中所造的不合格品等，需经技 检科重检，由质管部负责人在相应检验记录上作出(返工、返修、让步接收、 报废等)处理决定，发相关部门执行。 4.6 执行本程序或涉及的质量记录，按《质量记录控制程序》的规定进行控制。4.7 “3C”标志控制 4.7.1 未经检验合格的认证产品不准贴“3C”认证标志，更改未经认证机构确认 的认证产品也不能贴“3C”认证标志。 5、 支持文件 SAD/3C-005质量记录控制程序 SAD/3C-010例行检验和确认检验程序 6、 相关记录 JL8.3-01-1《不合格品评审处置单》 JL8.3-01-3《不合格品通知单》 JL8.3-01-4《废品通知单》 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 5 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-012 程序名称:产品认证内部质量审核程序 1、目的 验证满足产品认证工厂质量保证能力要求、质量体系规定要求与实施要求 的符合性，运行的有效性和认证产品的一致性，内部质量体系审核信息等。 2、适用范围 本程序适用于本公司所有要求的内部质量审核的活动。 3、职责 3.1 质量负责人负责批准年度内部质量审核计划，批准内部质量管理体系审核报 告。 3.2 质量负责人审核年度内部质量审核计划，每次的审核实施计划和内部质量管 理体系审核报告，任命内部审核组长、审核员，全面负责内部质量管理体系 审核工作。 3.3 质管部负责编写年度内部质量审核计划，组织、协调内部质量体系工作。 3.4 审核员在审核组长的领导下，对所在工作区域的审核工作负责，并记录好审 核结果。 3.5 受审核的部门按质量审核实施计划的要求接受审核，负责对审核中涉及本部 门责任的不合格项制度纠正措施并实施。 4、 工作程序 4.1 审核 4.1.1 由质管部审核的活动、区域状况和重要程序及以往审核结果制定《年度内 审计划》，确定审核范围、频率和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每 年至少内审一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。另外出现以 下情况时管理者代表及时组织进行内部质量审核。 a) 组织机构、管理体系发生重大变化。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 5 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-012 程序名称:产品认证内部质量审核程序 b) 认证产品的有关质量信息。 c) 关键元器件及材料的有关质量信息。 d) 出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉。 法律、法规及其它外部要求的变更。 e) f) 在接受第二、第三方审核之前。 4.1.2 内部质量年度审核工作计划的内容 a) 审核目的和范围 b) 审核时间的安排 c) 审核的频次(可根据需要安排)等 4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要素和部门，也可专门针对几项要 素或几个部门进行重点审核，重点对认证产品顾客的投诉信息输入到内审中， 但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要素和部门。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命审核组长和审核员，内审应由与接受审核部门无直接关系 的内审员负责。 4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《内部质量体系审核计划》，交管理者代表 审核，总经理批准，计划的编制要具有严肃性和灵活性，主要内容包括: a) 审核的目的、范围、方法、依据 b) 审核的工作安排。 c) 审核组成员 d) 受审部门、审核要点 e) 预定时间、持续时间、开会时间 f) 审核报告分发范围、日期 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 5 页 第 3 页 程序编号:SAD/3C-012 程序名称:产品认证内部质量审核程序 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，由审核组长编写《内部质量管理体系审核 检查表》，内审检查表要详细审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，使审 核能顺利进行。 审核的实施 4.3 4.3.1 首次会议 a)参加会议人员:公司领导、内审组成员及部门负责人与会者签到，并由 质管部保留会议记录，审核组长主持会议。 b)会议内容:由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方法、组员和内审 日程安排及其它有关事项。 4.3.2 现场审核 a)内审组根据《内部质量管理体系审核检查表》对认证产品的一致性，顾客 对工厂的投诉，尤其对不符合标准要求的投诉作好内部审核的信息输入。 b)内审组长应了解内审情况，对《不符合报告通知单》进行核对。 c)内审时，审核员要客观公正地对待问题。 4.3.3 审核报告 4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议、综合分析、检查结果、依据标 准、体系文件及有关法律法规要求，必要时要求依据顾客签订的合同要求， 确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分 析原因，制订纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结 果跟踪验证，并报告验证结果。 4.3.3.2审核组填写《内部质量审核不合格项分布表》，记录不合格分布情况。 4.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成内部质量管理体系审核报告交管理者 代表审核，总经理批准。审核报告内容包括: 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 5 页 第 4 页 程序编号:SAD/3C-012 程序名称:产品认证内部质量审核程序 a)审核范围、目的、方法和依据。 b)审核计划的实施情况总结、审核组成员、受审单位代表姓名、审核日期。 c)审核内容的结论性意见及质量体系各要素的适用性和符合性结论。 d)不合格项分布情况分析，列出其原因。 e)对认证产品及关键元器件审核中发现的问题尤其顾客的投诉制定和采取 的纠正措施。 f)存在的主要问题分析 4.3.4末次会议 a)参加会议人员:公司领导、内审组成员及部门负责人，与会者签到，并 由质管部保留会议记录，审核组长主持会议; b)会议内容:由审核组长重申审核的目的，宣读不符合报告和内部质量体 系审核报告，提出完成纠正措施的要求及日期，由本公司领导讲话。 c)由质管部发放《内部质量管理体系审核报告》和《不符合报告》到相关 部门，本次内审结果提交公司管理评审。 4.3.5 各部门在收到《不符合报告》后，应在一周内分析研究不合格原因，制定 纠正措施，明确完成日期，组织实施。 4.3.6 按质量管理体系要求对各部门的纠正措施进行跟踪、检查和验证，并填写 结果后提交管理评审，验证有效的纠正措施，纠正措施达不到预期目标和 效果，应重新研究，制定新的纠正措施，并执行《纠正和预防措施控制程 序》，如涉及文件修改，由按〈文件和资料控制程序〉执行。 4.3.7 质管部负责本次审核工作的全部资料和记录的保存和归档。 5、 支持文件 质量体系文件《纠正和预防措施控制程序》。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 5 页 第 5 页 程序编号:SAD/3C-012 程序名称:产品认证内部质量审核程序 SAD/3C-004文件资料控制程序。 质量记录 6、 JL8.2.2-01-3《内审检查表》 JL8.2.2-01-4《不符合报告》 JL8.2.2-01-5《内部质量审核报告》 JL8.2.2-01-6《不合格项分布表》 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-013 程序名称:质量计划实施与控制程序 1、目的 为了有计划地实施和控制认证产品质量要求的活动，对质量计划处于受控 状态，以满足规定的要求。 2、适用范围 对认证产品要求的质量计划的控制。 3、职责 3.1 质管部负责对质量计划编制与归档管理。 3.2 各部门负责质量计划涉及的质量活动的组织实施，由质管部负责对实施效果进行监督、验证。 4、工作程序 4.1质管部首先针对特定产品或合格的特殊要求，进行策划，并将策划结果形成 质量计划。 4.1.1 质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源(生产能力、 检测能力、试验方法)等。 4.1.2 质量计划编制原则:计划应符合公司的质量方针、质量目标的要求，与质 量体系的其它要求相协调。 4.1.3 质量计划内容 a)设计目标需达到的质量目标:产品设计标准要求不低于目标标准要求; b)实现过程:组织实际运作过程的步骤; c)检测及有关资源的规定:在项目的不同阶段，职责、权限和资源的具体 分配; d)具体的文件化程序和指导书，标准、工艺、关键件; e)随项目进展进行更改和完善质量计划的文件。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 2 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-013 程序名称:质量计划实施与控制程序 4.2 质量计划的实施 4.2.1质管部将批准后的质量计划下发给有关部门并组织实施。 4.2.2 各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，安排本部门工作进度并 组织实施质量计划。 由质管部对质量计划的实施过程做好详细记录，记录应符合《质量记录控4.2.3 制程序》的要求。 4.3 质量计划的验证。 质管部组织有关部门对质量计划实施过程情况和结果进行验证和评价，并 负责编制质量计划验证报告。 5、 支持性文件 SAD/3C-005质量记录控制程序 SAD/3C-007关键元器件的材料的检验和验证程序 6、 相关记录 JL7.1-01-1《质量计划》 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 1 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-014 程序名称:认证产品一致性控制程序 1、目的 对批量生产的产品与型式试验的产品的一致性进行控制，以便使认证产品持 续符合规定的要求。 2、适用范围 批量生产的产品。 3、职责 3.1 质管部负责认证产品一致性控制的归口管理。 3.2 质管部负责产品变更上报的归口管理。 3.3 各部门配合做好认证产品一致性控制工作。 4、工作程序 对产品关键元器件和材料的控制详见进货检验和验证程序，对供应商的控制 详见《供应商的选择评定和日常管理程序》，当发生结构变化等影响产品符合要求的因素时，要进行有效控制。 5、当认证产品发生变更时，必须在实施前向认证机构申报，并获得批准方可执行， 详见《认证产品变更控制程序》。 6、为保证批量产品和型式试验的产品保持一致，必须坚持对批量产品进行例行检 验和确认检验，详见《例行检验和确认检验程序》。 7、做好内部审核，持续改进，旨在增强质量保证能力。 8、和认证机构，做好监督检查工作，及时提供抽查产品送检测机构进行检测。 9、支持文件 SAD/3C-006《供应商选择评定和日常管理控制程序》 SAD/3C-003《认证产品变更控制程序》 SAD/3C-010《例行检验和确认检验程序》 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-015 程序名称:检验和实验仪器控制程序 1、目的 对检验和实验仪器进行控制，确保监测能力满足规定要求。 2、范围 适用于对检验和实验仪器控制。 3、职责 3.1 质管部负责对检验和实验仪器的归口管理。 3.2 生产设备科和车间负责保管和正确使用检验和实验仪器。 4、 要求 4.1 质管部根据公司监测产品的需要，合理配置检验和实验仪器。 4.1.1编制检验和实验仪器配置目录，对各监测处使用的检验和实验仪器的精度、 准确度作出规定。 4.1.2凡需购置的检验和实验仪器，由部门提出申请，质管部长审核，经管理者 代表批准，供应科采购。 4.1.3新购置的检验和实验仪器由质管部验收，不能检定的应送检，确认合格后 方可入库、登记、领用。 4.2 检验和实验仪器的校准控制和管理 4.2.1按国家行业有关规定，组织量值传递，确保检验和实验仪器值统一、准确， 可追溯到国家有关测量基准。 4.2.2对检验和实验仪器建立台帐，根据使用场所实行A.B.C分类。 (a)A类检验和实验仪器为法定强制性检定的检验和实验仪器，用于贸易结算， 安全防护，环境检测。应重点管理，保证周检合格率100%; (b)B类检验和实验仪器是用于本公司生产工艺、监测检验、经营管理和能源 监测的在用检验和实验仪器，必须按周期检定，确保在用检验和实验仪器 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 2 页 程序编号:SAD/3C-015 程序名称:检验和实验仪器控制程序 抽查合格率在98%以上。 (c)C类检验和实验仪器为非重要检验和实验仪器，仅作指示性使用的检验和 实验仪器，须检定合格后使用，一般不安排周期检定。 4.2.3质管部编制年度周检计划，经质管部长批准后实施。 4.2.4周检期已到的检验和实验仪器应及时检定，不能检定的应按时送国家监测 部门检定校准，不得超期使用。 4.2.5校准合格的检验和实验仪器，应贴合格标识，并标出检定日期及有效期、 检定人等内容。 监测结果正确性的控制。 4.3 4.3.1检验和实验仪器应有适宜贮存和使用的环境条件。 4.3.2对于需调平衡、调零点和满刻度量值等检验和实验仪器在使用时需要调整 必要时再调整。 4.3.3检验和实验仪器搬运、维护和贮存应确保其准确和适用性完好，防止损坏 和失效。 4.3.4检验和实验仪器不得私自调整，应由具有资格的操作规程人员进行调整， 以防止调整不当，使其校准失效。 4.3.5当检验和实验仪器失败、偏离校准状态时，应停止使用并加以标识防止误 用。 4.4 检验和实验仪器的维修、封存和报废处理。 4.4.1监测装置在使用中出现故障，质管部负责人应及时修理和校准事宜，检修 后的监测装置应重新排检定周期，纳入周检计划。 4.4.2对暂不使用的监测装置应及时办理停用或封存手续，并标贴“停用”或“封 存”标识，如重新启用应进行检定校准。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 3 页 程序编号:SAD/3C-015 程序名称:检验和实验仪器控制程序 4.4.3对精度失准无法修复的监测装置，可办理报废或降级使用，经管理者代表 批准后执行。 4.5 为了证实监测装置功能的适宜性，当顾客要求时，可以按要求在可以提供的 场合，提供监测装置的技术资料。 4.6 质管部做好保存监测装置的校准和验证记录。 4.7 用于监视和测量装置的计算机软件，应在初次使用前确认，并在必要时重新 确认，确认的目的在于认定其满足预期用途的能力，确认的方式为功能测试。 5、相关文件 SAD/3C-005《质量记录控制程序》 6、相关记录 JL7.6-01-1《监视和测量装置登记台帐》 JL7.6-01-2《监视和测量装置周期检定日程表》 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 1 页 程序编号:SAD/3C-016 程序名称:包装、防护控制程序 1、目的 对认证产品标识、搬运、贮存、包装、防护和交付各环节实施控制，防止认证产品变质和损坏。 2、范围 本程序适用采购产品，半成品及成品的标识、搬运、包装、贮存、防护和交 付的控制。 3、职责 3.1 生产设备科负责产品防护的归口管理。 3.2 仓库负责采购产品的标识、搬运、贮存、包装、防护和成品入库的标识、搬 运、包装、贮存、防护和交付的管理。 3.3 车间负责成品入库前的标识、搬运、包装、贮存、防护和交付的管理。 3.4 质管部负责编制包装技术文件。 4. 要求 4.1 标识的控制 4.1.1从半成品到成品过程中应做好产品标识和监测状态标识，并防止标识的损 坏和丢失。 4.1.2当标识损坏或丢失时，应及时更换或恢复。 .1.3执行《搬运、贮存、包装、防护和交付管理程序》。 4 4.2 搬运的控制 4.2.1根据产品的特点，使用适当的搬运工具周转箱或手扒车等。有特殊要求的 产品，按技术要求执行。 4.2.2搬运中应轻拿轻放，确保表面不划伤、变形和损坏。搬运好的产品应堆放 整齐。 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 2页 程序编号:SAD/3C-016 程序名称:包装、防护控制程序 4.2.3搬运中保护好标识，损坏了要及时恢复。 4.3 贮存和防护的控制 4.3.1采购产品、成品应检验合格后方可入库，型号、规格、数量与入库单一致。 4.3.2仓库贮存条件应满足贮存要求，贮存区域应通风、干燥、防雨、防潮，易 燃易爆产品应隔离存放。 4.3.3产品应分类分区存放，堆放整齐、合理，贮存产品遵守“先进先出”的原 则。 4.3.4仓库建立台帐，做到帐、卡、物一致，每年进行一次产品盘点，需要时由 仓库负责人决定可以加盘点次数。 4.3.5对有贮存期限规定的产品，仓库保管员应进行控制，在有效期终止前由检 验员复检。 4.3.6按标识要求做好仓库物资的标识。 4.3.7防护也适用于产品的组成部分。 4.4 包装的控制 4.4.1技术中心编制包装技术文件，包装人员按技术文件进行包装。 4.4.2检验合格、文件齐全的产品才能实施包装。包装内产品和文件应齐全。 4.4.3包装箱上应有产品名称、数量等齐全清晰的标识。 4.4.4包装质量达到规定要求，经成品检验员检验合格才能入库或交付。 4.5 交付的控制 4.5.1产品交付时，发货员凭《订(供)货通知单》进行发放，填写。 4.5.2本厂送货的产品选择合适的运输方式。委托运输时，工厂对承运进行评定， 签订协议，明确质量责任。 4.5.3有合同要求时，工厂对交付产品的防护责任应延续到目的地，确保产品质 发布日期 2004年10月1日 泰兴市三迪摩托车有限公司 更改单号 版本号 A/0 程序文件 页 次 共 3 页 第 3页 程序编号:SAD/3C-016 程序名称:包装、防护控制程序 量。 4.5.4产品交付后，销售中心应取得交付回执，作为产品交付的依据。 5. 支持文件 SAD/3C-007《关键元器件和材料的检验和验证程序》 SAD/3C-015《检验和实验仪器控制程序》 6. 相关记录 JL7.5.5-01-6《订(供)货通知单》 质 量 计 划 SAD/3C00-04 NO: 任务来源 项目名称 计划完成日期 负责人 质量目标,产品特性、主要技术指标, 有产部门和人员职责: 采取的特定质量控制手段和措施: 必要的生产和检测设备: 验证和验收,验收标准和验证认定, 其它: 策划编制: 审核: 摩托车制造有限公司 产品认证人员工作简历 SAD/3C-001-01 NO: 单 位 邮 编 联系地址 姓 名 性 别 出生年月 职 务 产品质量工作 电 话 传 真 手 机 质 量 技 术 工 作 简 历 说 明 泰兴市三迪摩托车有限公司 产 品 变 更 申 请 实 施 表 SAD/3C00-02 NO: 产品名称/型号规格 ?摩托车 ?发动机 变更类别 ?结构变更 ?关键元器件 ?原材料 ?其它 变更内容 各部门/日期 部门负责人/日期 验证实施 技术部 质量部 生产部 采购部 联络工程师 质量负责人 记事 纠正和预防措施处理单 SAD/3C00-03 序号 存在,潜在,不合格事实陈述及责任部门: 填表人: 日期: 原因分析: 责任部门负责人: 日期: 拟采取的纠正,预防,措施: 责任部门负责人: 日期: 管理者代表: 日期: 完成情况: 责任部门负责人: 日期: 验证结果: 验证部门: 日期: 备注: